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文献类型

  • 3 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 3 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 1 篇 公共卫生与预防医...
    • 1 篇 药学(可授医学、理...
  • 2 篇 管理学
    • 2 篇 公共管理
  • 1 篇 哲学
    • 1 篇 哲学

主题

  • 2 篇 临床试验
  • 1 篇 泛知情同意
  • 1 篇 电子数据采集系统
  • 1 篇 质量控制
  • 1 篇 数据授权
  • 1 篇 科研管理
  • 1 篇 样本库
  • 1 篇 治理系统
  • 1 篇 医疗器械
  • 1 篇 信息管理

机构

  • 2 篇 南京医科大学第一...
  • 1 篇 上海中医药大学
  • 1 篇 复旦大学附属华山...
  • 1 篇 江苏省中医院
  • 1 篇 江苏省人民医院
  • 1 篇 上海交通大学附属...
  • 1 篇 陆军军医大学第一...
  • 1 篇 南方医科大学南方...
  • 1 篇 上海市精神卫生中...
  • 1 篇 首都医科大学附属...
  • 1 篇 上海中医药大学附...
  • 1 篇 上海交通大学附属...

作者

  • 3 篇 汪秀琴
  • 2 篇 wang xiuqin
  • 2 篇 李天萍
  • 1 篇 wang jing
  • 1 篇 liu sheng
  • 1 篇 陈晓云
  • 1 篇 chen yongchun
  • 1 篇 柴怡
  • 1 篇 wang xiu-qin
  • 1 篇 wang yifeng
  • 1 篇 shen hao
  • 1 篇 王菁
  • 1 篇 liang ningxia
  • 1 篇 li tian-ping
  • 1 篇 江一峰
  • 1 篇 chen xiaoyun
  • 1 篇 陈勇川
  • 1 篇 刘晋
  • 1 篇 樊民胜
  • 1 篇 xu chongyuan

语言

  • 3 篇 中文
检索条件"机构=南京医科大学第一附属医院科技处药物临床试验机构办公室"
3 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
医疗器械与药物临床试验的实施差异与质控对策
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中国新药与临床杂志 2016年 第2期35卷 114-118页
作者: 王悦 柴怡 沈昊 李天萍 汪秀琴 南京医科大学第一附属医院临床医学研究院 江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院科技处药物临床试验机构办公室 江苏南京210029
随着近年来我国医疗器械行业高速发展,医疗器械新产品不断涌现,高质量的医疗器械临床试验是保证获得可靠临床试验证据,从而使产品获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件。2014年末国家食品药品监督管理总局(CFDA)新发布的《医疗器... 详细信息
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电子数据采集系统在临床科研管理中的实践与思考
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中华医院管理杂志 2019年 第6期35卷 503-506页
作者: 刘晋 梁宁霞 李天萍 缪殊妹 王菁 徐海鹏 汪秀琴 南京医科大学第一附属医院临床医学研究院 210029 南京医科大学第一附属医院科技处 210029 南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室 210029 南京医科大学第一附属医院信息处 210029 南京医科大学第一附属医院临床生殖医学中心 210029
电子数据采集系统(EDC)对提高临床试验质量有重要作用。作者介绍了 EDC的主要功能及使用流程,并从其核心功能出发,剖析EDC对提升医院临床科研项目质量及临床科研管理水平的价值,提岀科研管理人员从EDC的"大数据"中发现问题、... 详细信息
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医疗卫生机构泛知情同意实施指南
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中国医学伦理学 2020年 第10期33卷 1203-1209页
作者: 陈晓云 熊宁宁 汪秀琴 陆麒 陈勇川 王美霞 许重远 樊民胜 伍蓉 刘胜 上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室 上海201203 上海市精神卫生中心机构办公室 上海200030 江苏省中医院医学伦理委员会 江苏南京210029 江苏省人民医院科技处 江苏南京210029 上海交通大学附属仁济医院医学伦理办公室 上海200240 陆军军医大学第一附属医院药剂科 重庆400038 上海交通大学附属第一人民医院伦理办公室 上海200080 首都医科大学附属佑安医院机构办 北京100069 南方医科大学南方医院药物临床试验中心 广东广州510515 上海中医药大学伦理教研室 上海201203 复旦大学附属华山医院伦理委员会 上海310106 上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会 上海201203
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操... 详细信息
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