检索结果-内蒙古大学图书馆

基于FAERS和WHO-VigiAccess数据库的仑卡奈单抗不良事件信号挖掘与分析

现代药物与临床 2025年第3期40卷 742-749页

作者：郭锡春袁梦梦郝慧慧刘文山丁传华韩秀媛山东第二医科大学附属医院药学部山东第二医科大学附属医院医院感染管理办公室

目的挖掘仑卡奈单抗的药品不良事件信号，为合理用药提供参考。方法通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）收集2023年第1季度—2024年第4季度的仑卡奈单抗相... 详细信息

目的挖掘仑卡奈单抗的药品不良事件信号，为合理用药提供参考。方法通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）收集2023年第1季度—2024年第4季度的仑卡奈单抗相关不良事件报告，利用比例失衡法中的报告比值比（ROR）法和比例报告比值（PRR）法进行数据统计并分析。结果在FAERS数据库和WHO-VigiAccess数据库分别涉及25、23种系统器官分类（SOC），主要为各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、精神病类。在FAERS数据库中，报告例数排名靠前的不良事件信号涉及头痛、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型、淀粉样蛋白相关性影像异常微出血和血铁质沉积型、寒战和疲劳；而WHO-VigiAccess数据库则为头痛、寒战、疲劳、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型和输液相关反应。2个数据库中信号强度排名靠前的不良事件信号均涉及淀粉样蛋白相关性影像异常、淀粉样蛋白相关性影像异常微出血和血铁质沉积型、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型、中枢神经系统表面铁沉积症和大脑微出血等首选术语。FAERS数据库显示，大多数病例发生不良事件是在给药第1个月内。结论在使用仑卡奈单抗时，应重点关注老年女性和长期用药患者，并要警惕感染、缺血性卒中等罕见的不良事件。同时也应加强临床用药监护，降低不良事件对患者预后以及生活质量的影响。

关键词：仑卡奈单抗不良事件 FAERS数据库 WHO-VigiAccess数据库淀粉样蛋白相关性影像异常

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心脏瓣膜置换术后肺部感染危险因素分析及列线图预测模型构建

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中国胸心血管外科临床杂志 2025年

作者：蔡汶倩吴德全吕文静刘波孙悦安徽医科大学护理学院安徽医科大学第二附属医院医院感染管理办公室

目的构建心脏瓣膜置换术后患者肺部感染的列线图预测模型并进行验证，为早期筛查高危人群和开展针对性防治措施提供参考。方法收集2020年1月—2023年10月安徽医科大学第二附属医院接受心脏瓣膜置换术患者的临床资料，按7∶3的比例随... 详细信息

目的构建心脏瓣膜置换术后患者肺部感染的列线图预测模型并进行验证，为早期筛查高危人群和开展针对性防治措施提供参考。方法收集2020年1月—2023年10月安徽医科大学第二附属医院接受心脏瓣膜置换术患者的临床资料，按7∶3的比例随机分配到建模组和验证组。根据术后是否发生肺部感染分为肺部感染组和非肺部感染组。基于最小绝对收缩和选择算子（least absolute shrinkage and selection operator,LASSO）回归和logistic回归分析心脏瓣膜置换术后肺部感染危险因素，建立风险预测模型并验证。模型评价用受试者工作特征曲线下面积（area under the curve,AUC）、校准曲线和决策曲线分析。结果共纳入689例患者，其中男354例、女335例，平均年龄（57.37±12.76）岁，发生肺部感染率110例（16.0%）。心脏瓣膜置换术后肺部感染的独立危险因素为急诊入院、吸烟史、慢性阻塞性肺疾病、体外循环时间、气管插管时间和术后肾损伤。建模组AUC值为0.911[95%CI(0.877,0.946)],Hosmer-Lemeshow拟合优度检验χ2=6.577,P=0.583；验证组AUC值为0.891[95%CI(0.840,0.941)],Hosmer-Lemeshow拟合优度检验χ2=5.486,P=0.705，模型区分度、校准度和净获益均表现较好。结论建立的列线图预测模型具有一定的预测意义，可适用于心脏瓣膜置换术后患者肺部感染的风险评估和个体化治疗。

关键词：心脏瓣膜置换术肺部感染危险因素列线图预测模型

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点过滤器对内镜终末漂洗用水质量的提升效果和持续时间

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中国感染控制杂志 2025年第3期24卷 323-328页

作者：张新月丁静武大伟陈双凤靳苏香王文龙张永祥陈文森张卫红李占结南京医科大学第一附属医院感染管理处江苏南京210029 南京明基医院医院感染管理办公室江苏南京210019 南京医科大学第一附属医院内镜中心江苏南京210029 连云港市第一人民医院感染管理科江苏连云港222000 如东县人民医院感染管理科江苏南通226400 南京医科大学第四附属医院感染管理科江苏南京210031 思拓凡中国颇尔医疗产品部上海201203

目的研究点过滤器对内镜终末漂洗用水质量的提升效果和持续时间。方法选取南京医科大学第一附属医院内镜中心胃镜手工清洗工作站终末漂洗用水端,安装水龙头终端点过滤器,在安装前、安装后即时、安装后1~11周分别连续采集5份终末漂洗用... 详细信息

目的研究点过滤器对内镜终末漂洗用水质量的提升效果和持续时间。方法选取南京医科大学第一附属医院内镜中心胃镜手工清洗工作站终末漂洗用水端,安装水龙头终端点过滤器,在安装前、安装后即时、安装后1~11周分别连续采集5份终末漂洗用水标本,并在每次采样时询问清洗消毒工作人员出水流速是否可以满足工作需求;采用滤膜法将终末漂洗用水接种于R2A培养基,于30℃培养5 d后统计细菌数。结果点过滤器安装前内镜终末漂洗用水的合格率为0,安装后即时和安装后1~9周终末漂洗用水的合格率均为100%,安装后10、11周的合格率分别为80.0%、20.0%;点过滤器安装前内镜终末漂洗用水的单位菌落数中位数为102 CFU/100 mL,安装后即时和安装后1~9周终末漂洗用水的单位菌落数中位数均≤2 CFU/100 mL,安装后10、11周的单位菌落数中位数分别为8、18 CFU/100 mL;安装前、安装后即时和安装后1~11周清洗消毒工作人员对出水流速的反馈表示会随着时间的延长相对逐渐减慢,但可以满足工作需求。结论点过滤器可以快速有效提升内镜终末漂洗用水质量,持续使用时间在安装后9周内;其最大优势是可以作为所有综合措施的最后一道屏障,在前端任一环节出现问题时起到补位作用,最大程度保证终末漂洗用水的微生物质量。

关键词：点过滤器内镜终末漂洗用水微生物持续时间

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青岛市体检人群血清铁蛋白和红细胞参数与2型糖尿病的关联研究

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中华预防医学杂志 2025年第1期59卷 16-21页

作者：马岩房圆圆王锦雨吕建峰贾茹马爱国熊珂青岛大学营养与健康研究院青岛266071 山东第二医科大学附属医院感染管理办公室潍坊252422 山东省泰安市疾病预防控制中心食品卫生科泰安271000

目的探讨体检人群血清铁蛋白及红细胞参数与2型糖尿病患病风险的关联。方法将2014—2015年11408名(40~70岁)青岛市某医院体检人群纳入研究,通过问卷调查、体格检查、血液生化指标、血清铁蛋白和相关红细胞参数检测收集信息,采用多因素lo... 详细信息

目的探讨体检人群血清铁蛋白及红细胞参数与2型糖尿病患病风险的关联。方法将2014—2015年11408名(40~70岁)青岛市某医院体检人群纳入研究,通过问卷调查、体格检查、血液生化指标、血清铁蛋白和相关红细胞参数检测收集信息,采用多因素logistic回归模型分析血清铁蛋白和红细胞参数与2型糖尿病的关联情况,采用线性回归模型分析血清铁蛋白和红细胞参数与空腹血糖的关联情况。结果研究对象年龄M(Q 1,Q 3)为51(45,58)岁,其中男性占55.3%(6305名)。女性2型糖尿病患病率为5.9%(300/5103),低于男性[13.0%(817/6305)](P<0.001)。调整年龄、性别、BMI、吸烟、饮酒和糖尿病家族史等因素后,血清铁蛋白水平与2型糖尿病和空腹血糖水平均呈正向关联,其OR(95%CI)和β(95%CI)值分别为1.70(1.37,2.11)和0.002(0.002,0.003);血红蛋白、红细胞计数和红细胞压积与2型糖尿病和空腹血糖均呈正向关联[前者OR(95%CI)值分别为:1.72(1.32,2.24)、1.91(1.51,2.41)和1.52(1.17,1.97)],后者β(95%CI)值分别为:0.008(0.006,0.011)、0.365(0.286,0.445)、2.543(1.564,3.521),平均红细胞体积与2型糖尿病和空腹血糖均呈负向关联[OR(95%CI)和β(95%CI)值分别为0.54(0.45,0.66)和-0.017(-0.023,-0.011)(均P<0.001)。结论青岛市体检人群血清铁蛋白和相关红细胞参数与2型糖尿病和空腹血糖均有关联。

关键词：铁蛋白质类红细胞糖尿病,2型横断面研究

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江苏省医养结合机构医院感染管理现状调查

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中华医院感染学杂志 2025年第3期35卷 460-464页

作者：李占结李阳刘波臧凤金美娟陈林芳王鑫扬秦颖邹秀珍张卫红南京医科大学第一附属医院感染管理处江苏南京210029 南京大学医学院附属鼓楼医院感染管理办公室江苏南京210008 苏州大学附属第一医院感染管理处江苏苏州215006 淮安市第一人民医院感染管理处江苏淮安223399 镇江市第一人民医院感染管理科江苏镇江212002 扬州大学附属苏北人民医院感染管理科江苏扬州225009 连云港市第一人民医院感染管理科江苏连云港222599

目的了解江苏省医养结合机构医院感染管理现状,为完善医养结合机构感染防控体系提供数据。方法纳入江苏省23所医养结合机构,采取现场调查方式,由调查人员统一填写调查问卷。结果医养结合机构类型中,养老机构设立医疗卫生机构形式的占69.... 详细信息

目的了解江苏省医养结合机构医院感染管理现状,为完善医养结合机构感染防控体系提供数据。方法纳入江苏省23所医养结合机构,采取现场调查方式,由调查人员统一填写调查问卷。结果医养结合机构类型中,养老机构设立医疗卫生机构形式的占69.57%,医疗卫生机构开展养老服务形式的占30.43%,医养结合机构中老人发生感染时主要处理方式是在本机构先行治疗,必要时转院(82.61%);医养结合机构的医院感染管理组织架构、制度与布局流程、感染管理知识培训和医疗废物管理工作相对比较完善(均>90%);86.96%对重复使用的医疗器械进行消毒或灭菌,86.96%工作区域配备速干手消毒剂,78.26%查验消毒产品和器械的相关证件;43.48%常规开展环境卫生学监测,60.87%常规开展感染病例监测;65.22%在日常工作中开展侵入性操作,开展的侵入性操作主要为导尿管和胃管。结论医养结合机构在感染防控方面存在一定的不足和短板,需根据实际情况进一步完善其感染防控体系。

关键词：医养结合机构医院感染管理感染防控现状调查江苏省

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围手术期抗菌药物预防对复杂手术部位感染的影响

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中华医院感染学杂志 2025年第4期35卷 550-554页

作者：陈文森宋晓岩张凯朱庆堂李占结杨悦张卫红庄贵华西安交通大学卫生科学中心公共卫生学院流行病学与生物统计学系陕西西安710061 江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院感染管理处江苏南京210029 华盛顿特区国立儿童医院感染控制/流行病学办公室美国华盛顿20010 南京医科大学第一附属医院胰腺中心江苏南京210029

目的分析开腹手术患者复杂手术部位感染(SSI)的危险因素,探讨使用高级抗菌药物和长期抗菌在预防手术部位感染中的作用。方法回顾性分析2015年1月1日-2021年12月31日在南京医科大学第一附属医院收治的接受清洁-污染开腹手术的成年住院... 详细信息

目的分析开腹手术患者复杂手术部位感染(SSI)的危险因素,探讨使用高级抗菌药物和长期抗菌在预防手术部位感染中的作用。方法回顾性分析2015年1月1日-2021年12月31日在南京医科大学第一附属医院收治的接受清洁-污染开腹手术的成年住院患者(> 18岁)6 416例的临床资料。复杂SSI定义为30 d内深部切口SSI和器官腔隙SSI。通过logistic回归分析复杂SSI危险因素及围手术期抗菌药物预防对复杂手术部位感染的影响。结果 6 416例研究患者中,有230例(3.58%)发生了深部或器官腔隙SSI。有307名患者(4.78%)在围手术期接受长程抗菌药物预防。与第一代或第二代头孢菌素相比,第三代头孢菌素(调整OR=0.983,95%CI:0.723~1.322)和广谱抗菌药物与SSI风险差异无统计学意义(调整OR=0.843,95%CI:0.471~1.532)。与三代头孢菌素相比,广谱抗菌药物预防与较低的SSI风险无关(调整OR=0.862,95%CI:0.461~1.598)。多变量分析显示,高龄(年龄>62岁)(调整OR=1.354;95%CI:1.032~1.792)、NNIS指数≥1(调整OR=2.531,95%CI:1.893~3.384)和输血(OR=1.691,95%CI:1.262~2.272)增加SSI发生风险。但相对于短疗程,长疗程PAP并未降低开腹手术患者SSI发生风险(调整OR=0.842,95%CI:0.503~1.591),且未缩短手术与出院时间间隔(P=0.706)。结论更高级或更长疗程围手术期抗菌药物使用不能预防清洁-污染开腹手术患者SSI。为降低成本、减少并发症以及降低抗菌药物耐药性风险,应规范合理采用围手术期抗菌药物预防措施(包括疗程和持续时间)。

关键词：抗菌药物预防开腹手术手术部位感染风险回顾性研究

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克-雅病医疗机构感染防控专家共识

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中国感染控制杂志 2025年第4期24卷 437-450页

作者：葛天翔荚杨洋李春辉黄建荣孟秀娟高晓东张静萍乔甫熊莉娟梁辉李玮楼海燕吴文娟向天新陈建森朱彪徐凯进周志慧蔡洪流俞美红张研上官嬿婉冯海婷姚航平郭蕾干铁儿张卫红孙继民陆烨陆群蔡虻沈瑾俞云松吴安华李六亿瞿婷婷浙江大学医学院附属第一医院医院感染管理部浙江杭州310003 中南大学湘雅医院医院感染控制中心湖南长沙410008 浙江大学医学院附属第一医院感染病科浙江杭州310003 济宁医学院附属医院医院感染管理部山东济宁272067 复旦大学附属中山医院感染管理科上海200032 中国医科大学附属第一医院感染一科辽宁沈阳110002 四川大学华西医院医院感染管理部四川成都610041 华中科技大学同济医学院附属协和医院医院感染管理科湖北武汉430022 浙江大学医学院附属第一医院神经内科浙江杭州310003 河南省人民医院神经内科河南郑州450003 浙江大学医学院附属第一医院放射科浙江杭州310003 同济大学附属东方医院南院检验科上海200123 南昌大学第一附属医院感染控制处江西南昌330006 福建医科大学附属协和医院医院感染管理科福建福州350001 浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科浙江杭州310016 浙江大学医学院附属第一医院重症医学科浙江杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院传染病重症诊治全国重点实验室国家感染性疾病临床医学研究中心浙江杭州310003 温州医科大学附属第二医院重症医学科浙江温州325000 浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)医院感染管理科浙江杭州310006 南京医科大学第一附属医院医院感染管理处江苏南京210029 浙江省疾病预防控制中心浙江杭州310051 浙江大学医学院附属第二医院感染管理科浙江杭州310009 北京医院医院感染管理处/疾病预防控制处国家老年医学中心北京100730 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所消毒与感染控制中心北京100021 浙江省人民医院感染病科浙江杭州310014 北京大学第一医院感染管理-疾病预防控制处北京100034

克-雅病是由朊毒体引起的一种快速进展性致死性中枢神经系统退行性疾病,具有一定的传染性和医源性传播风险。随着新型诊断标志物和检测方法的快速进步及应用、监测报告体系的构建与完善,克-雅病患者在国内外的检出呈逐年上升趋势。由于... 详细信息

克-雅病是由朊毒体引起的一种快速进展性致死性中枢神经系统退行性疾病,具有一定的传染性和医源性传播风险。随着新型诊断标志物和检测方法的快速进步及应用、监测报告体系的构建与完善,克-雅病患者在国内外的检出呈逐年上升趋势。由于其潜伏期长,早期症状存在异质性,导致该病的早期识别和诊断存在一定困难,增加了其在医疗机构传播的风险。目前,对于克-雅病的感染防控尚缺乏相关共识。为在医疗机构及时识别诊断克-雅病并有效阻断其在医疗机构传播,本共识基于国内外最新研究成果及临床证据,结合临床实践,总结归纳了15个临床关注问题,形成24条具体推荐意见,旨在规范克-雅病医院感染防控措施,降低其在医疗机构的传播风险。

关键词：克-雅病朊毒体医院感染防控专家共识

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复数菌与单菌血流感染患者临床特征及预后影响因素

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中国感染控制杂志 2022年第9期21卷 899-904页

作者：李连红成晨饶友花李霞孙玥宋林霞沈会红王冬梅南京医科大学第二附属医院感染管理办公室江苏南京210011

目的调查复数菌与单菌血流感染患者的临床特征及预后的影响因素。方法回顾性分析某三甲医院2017年1月—2021年12月临床和病原学确诊的血流感染患者的病历资料,依据检出病原菌种数分为单菌组和复数菌组,研究结局为住院期间全因死亡率... 详细信息

目的调查复数菌与单菌血流感染患者的临床特征及预后的影响因素。方法回顾性分析某三甲医院2017年1月—2021年12月临床和病原学确诊的血流感染患者的病历资料,依据检出病原菌种数分为单菌组和复数菌组,研究结局为住院期间全因死亡率。比较两组患者的临床特征及复数菌患者预后的影响因素。结果共有430例患者血培养阳性。单菌血流感染367例(85.3%),复数菌血流感染63例(14.7%)。复数菌组患者医院感染所占比率较单菌组高(76.2%VS 56.9%),差异有统计学意义(P=0.003);复数菌组患者下呼吸道感染比率较单菌组高(44.4%VS 29.2%),差异有统计学意义(P=0.018)。复数菌组患者住院时间较单菌组高[24(16~39) VS 19(13~26)d],差异有统计学意义(P=0.002)。复数菌组患者病死率高于单菌组(12.7%VS 3.8%),且住院时间延长,差异均有统计学意义(均P<0.05)。多因素分析显示,复数菌感染(OR=3.24,95%CI:1.20~8.75)、消化道肿瘤(OR=3.28,95%CI=1.21~8.84)、有创机械通气(OR=3.40,95%CI=1.22~9.42)、深静脉置管(OR=2.76,95%CI=1.00~7.64)、留置导尿管(OR=3.28,95%CI=1.04~10.40)是血流感染患者死亡的独立危险因素。相较于单菌组,复数菌组送检时间至出院时间间隔显著延长[20(15~36)d VS 16(10~22)d,P<0.001]。单菌组与复数菌组患者检出的金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌和大肠埃希菌的构成比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论住院患者复数菌血流感染死亡风险显著增加,消化道肿瘤、有创机械通气、深静脉置管、留置导尿管是血流感染患者死亡的独立危险因素,应引起临床的重要关注。

关键词：血流感染复数菌单菌预后

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2006—2014年住院肝脏疾病患者病因变化趋势

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中华肝脏病杂志 2018年第6期26卷 446-450页

作者：刘波张永祥张卫红韩亚萍李军南京医科大学第一附属医院感染病科 210029 南京医科大学第一附属医院感染管理办公室 210029

目的分析住院肝病患者的病因变化，为医疗政策制定提供参考。方法选择2006-2014年期间感染病科住院的患者为研究对象，对肝病患者资料进行回顾性分析主要病因的变化比例、病毒性肝炎中不同病毒感染比例、不同年龄段乙型肝炎比例变化趋... 详细信息

目的分析住院肝病患者的病因变化，为医疗政策制定提供参考。方法选择2006-2014年期间感染病科住院的患者为研究对象，对肝病患者资料进行回顾性分析主要病因的变化比例、病毒性肝炎中不同病毒感染比例、不同年龄段乙型肝炎比例变化趋势等。非正态分布资料采用中位数（四分位数）描述，多样本间资料比较采用非参数Kmskal—Wallis检验。结果连续9年期间，肝病患者在总住院患者中的比例不断下降，但患者数量有所增加；肝病前5位的病因依次是病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病、酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝病，其中病毒性肝炎比例逐渐下降，而药物性肝病和自身免疫性肝病比例明显上升；病毒性肝炎患者中，乙型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎比例处于前三位，其中乙型肝炎稳定在70．0％左右，而丙型肝炎比例呈现上升趋势；乙型肝炎患者住院时间呈逐渐缩短趋势，差异有统计学意义（x^2=205．31，P〈0．001）；乙型肝炎患者主要分布在31～40岁、41～50岁和51～60岁三个年龄段，合计比例在60．0％以上，同一年龄组各年份比例间差异不明显，而14～23岁年龄段，乙型肝炎患者比例逐渐降低，差异有统计学意义（x^2=19．51，P=0．01）。结论肝病在感染病科的病种分布中依然占有重要地位，尤其是非感染性的肝病应引起足够的重视和关注。乙型肝炎疫苗的应用有效降低了人群感染率，但目前慢性乙型肝炎患者的防控依然面临挑战。

关键词：肝脏疾病病因变化趋势

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重症监护病房COVID-19相关肺曲霉病结局的系统评价和荟萃分析

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中华医院感染学杂志 2022年第10期32卷 1468-1472页

作者：李连红孙玥成晨李霞宋林霞饶友花沈会红王冬梅南京医科大学第二附属医院感染管理办公室江苏南京210011

目的旨在系统描述新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关肺曲霉病(CAPA)结局。方法检索从2019年12月31日-2021年12月1日ScienceDirect、PubMed、CNKI和MEDLINE (OVID),获取所有报道CAPA临床结局的研究。由2名作者按照纳入与排除标准筛选文... 详细信息

目的旨在系统描述新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关肺曲霉病(CAPA)结局。方法检索从2019年12月31日-2021年12月1日ScienceDirect、PubMed、CNKI和MEDLINE (OVID),获取所有报道CAPA临床结局的研究。由2名作者按照纳入与排除标准筛选文献、提取数据及质量评价后,进行Meta分析。结果最终纳入14项队列研究,包括2 056例COVID-19重症患者,其中338例CAPA患者,1 718例Non-CAPA患者,入住ICU患者中CAPA发生率为16.4%。相对于Non-CAPA患者,CAPA病死率增加21%[风险差异(RD)]=0.21, 95%CI:0.15~0.27,I^(2)=0%。未检测到统计学意义的异质性及出版偏倚(t=1.98,P=0.069)。基础疾病中带有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者发生CAPA的风险是Non-CAPA组的2.37倍(95%CI:1.15~4.88,P=0.020),CAPA患者肌酐水平较Non-CAPA显著升高(33.32μmol/L,95%CI:6.81~59.83,P=0.014),相对于Non-CAPA患者,接受肾脏替代治疗的患者,发生CAPA的风险增加2.33倍(95%CI:1.43~3.80,P=0.001)。结论 16.4%COVID-19重症患者发生CAPA,病死率高,COPD、血肌酐、接受肾脏替代治疗显著增加CAPA发生风险,建议对重症COVID-19患者进行CAPA前瞻性筛查。

关键词：新型冠状病毒肺炎重症监护病房肺曲霉病病死率荟萃分析

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