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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照临床研究

中华糖尿病杂志 2022年第8期14卷 778-785页

作者：张献博边芳王海芳刘丽君李波符文燕刘婕苏秀海史华民戴武刘长梅李枢逄曙光胡文邵挥戈肖建中董其娟李进叶山东孙清元孙丽王昆刘瑞云袁慧娟孙凤娟杜瑞琴陈立波李子玲王东济楼雪勇李清波李洪梅李建薇王淑萍杨涛王肃郭立新北京医院内分泌科国家老年医学中心北京100730 沧州市人民医院内分泌科沧州061001 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 湖南省益阳市中心医院内分泌科益阳413099 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 吉林省通化市中心医院内分泌科通化134099 河南科技大学第一附属医院内分泌代谢科洛阳471003 河北省沧州中西医结合医院内分泌科沧州061012 河南省濮阳市油田总医院内分泌科濮阳457001 合肥市第二人民医院内分泌科合肥230012 山东省滨州医学院附属医院内分泌科滨州256699 广东省惠州市中心人民医院内分泌科惠州516008 济南市中心医院内分泌科济南250013 江苏省淮安市第二人民医院内分泌科淮安223022 长沙市中心医院内分泌科长沙410018 北京清华长庚医院内分泌科北京102218 郑州人民医院内分泌科郑州450053 淄博市中心医院内分泌科淄博255020 安徽省立医院内分泌科合肥230002 岳阳市一人民医院内分泌科岳阳414020 吉林省四平市中心人民医院内分泌科四平136099 南京市江宁医院内分泌科南京211199 保定市第一中医院内分泌科保定071066 河南省人民医院内分泌科郑州450003 济宁市第一人民医院内分泌科济宁272002 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 华中科技大学协和深圳医院内分泌科深圳518052 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010 连云港市中医院内分泌科连云港222001 浙江省金华市中心医院内分泌科金华321099 洛阳市第一中医院内分泌科洛阳471099 应急总医院内分泌科北京100028 四川大学华西医院内分泌科成都610044 山东省东营市人民医院内分泌科东营257091 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)内分泌科南京210029 天津市第五中心医院内分泌科天津300450

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中... 详细信息

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中心入选612例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用随机数字表法按1∶1分配进入试验组(万邦生化)和对照组(优泌乐50,礼来制药),治疗16周。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA 1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐餐后2 h血糖(2hPG)、体重、血脂、HbA 1c达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和胰岛素抗体阳性率。组间比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、χ2检验或Fisher精确概率法。对HbA 1c、FPG和2hPG治疗前后变化的组间比较采用协方差分析法进行检验。结果:612例患者中,进入安全性数据集609例,其中试验组305例,对照组304例;进入符合方案集534例,其中试验组267例,对照组267例。符合方案集中,试验组和对照组HbA 1c分别下降了1.85%±1.23%和1.90%±1.27%,FPG分别下降了(3.56±2.99)和(3.72±3.26)mmol/L,2hPG分别下降了(6.94±5.41)和(7.07±5.10)mmol/L,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总体低血糖发生率[分别为51.15%(156/305)和45.72%(139/304)]、不良事件发生率[分别为76.39%(233/305)和77.63%(236/304)]以及胰岛素抗体转阳率[分别为22.85%(61/267)和19.10%(51/267)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R(万邦生化)治疗T2DM的有效性和安全性与优泌乐50(礼来制药)相当,具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病,2型随机对照试验预混胰岛素类似物

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血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤的临床特征及预后分析

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常州实用医学 2020年第2期36卷 74-77页

作者：乔佳孙倩常州市第一人民医院老年医学科江苏常州213003 南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院血液科江苏南京210000

目的分析血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤的临床特征及预后。方法回顾分析血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤5例的临床资料,同时进行文献复习。结果5例患者均诊断为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤,其中4... 详细信息

目的分析血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤的临床特征及预后。方法回顾分析血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤5例的临床资料,同时进行文献复习。结果5例患者均诊断为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤,其中4例继发急性髓系白血病(AML),1例继发骨髓增生异常综合征(MDS)。1年无疾病进展率为80%,中位潜伏期为3.67年,中位总生存期为4.7年。结论血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤治疗中若患者突发血细胞减少时需警惕相关髓系肿瘤的发生,部分患者在诊断t-MDS/AML时处于原发疾病稳定状态。

关键词：血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤继发治疗相关髓系肿瘤临床特征预后

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改良版托马斯跌倒风险评估量表与Morse跌倒评估量表对老年住院病人跌倒的预测价值

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实用老年医学 2019年第6期33卷 611-613页

作者：嵇加佳戴曦梅克文南京医科大学第一附属医院内分泌科江苏省南京市210029 南京医科大学第一附属医院老年医学科江苏省南京市210029

目的探讨医院自制的改良版托马斯跌倒风险评估量表和Morse跌倒评估量表(MFS)对老年住院病人跌倒风险评估的预测价值。方法对1849例老年住院病人分别采用医院自制改良版托马斯跌倒风险评估量表和MFS进行评分,绘制两量表受试者工作特... 详细信息

目的探讨医院自制的改良版托马斯跌倒风险评估量表和Morse跌倒评估量表(MFS)对老年住院病人跌倒风险评估的预测价值。方法对1849例老年住院病人分别采用医院自制改良版托马斯跌倒风险评估量表和MFS进行评分,绘制两量表受试者工作特性曲线(ROC)并计算曲线下面积(AUC),计算2个量表的灵敏度、特异度及正确诊断指数来评价量表的效力。结果跌倒病人的2个跌倒风险评估量表得分均显著高于非跌倒病人,差异有统计学意义(P<0.01)。改良版托马斯跌倒风险评估量表的灵敏度和特异度分别为100%、54.3%,阳性预测值为2.567%,阴性预测值为100%,AUC为0.808;MFS的灵敏度和特异度分别为86.4%、70.8%,阳性预测值为3.443%,阴性预测值为99.8%,AUC为0.842。2种量表对老年住院病人跌倒均有筛检价值(P<0.01),但两量表间差异无统计学意义(P>0.05)。MFS的正确诊断指数(0.572)高于改良版托马斯跌倒风险评估量表(0.543)。结论 2种量表对老年病人跌倒事件均具有预测价值,其中MFS对老年住院病人跌倒的筛检能力较高,改良版托马斯跌倒风险评估量表灵敏度高,预测能力较强。

关键词：老年人跌倒危险评估 Morse跌倒评估量表

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沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效分析

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健康必读 2020年第35期 59-59页

作者：王璇龚和禾南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)老年医学科江苏南京 210006

目的:探讨分析沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法:E-mail:m18951670101@***选择2018年1月-2020年1月期间在我院就诊的200例慢性心力衰竭患者为研究对象,随机分为研究组(n=100)与对照组(n=100);其中对照组予以... 详细信息

目的:探讨分析沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法:E-mail:m18951670101@***选择2018年1月-2020年1月期间在我院就诊的200例慢性心力衰竭患者为研究对象,随机分为研究组(n=100)与对照组(n=100);其中对照组予以比索洛尔治疗,研究组在对照组基础上联合使用沙库巴曲沙库巴曲缬沙坦治疗;观察比较两组患者的临床疗效、心功能指标及6min步行试验距离.结果(1)研究组总有效率为90.00％(90/100),明显高于对照组的74.00％(74/100)(P<0.05).研究组与对照组治疗前LVEF、LVEDd、NT-proBNP、6min步行试验距离均无显著差异性(P>0.05),两组治疗后LVEF较治疗前明显升高,6min步行试验距离较治疗前明显增多,LVEDd、NT-proBNP较治疗前明显降低(P<0.05),且研究组明显优于对照组(P<0.05).结论:沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭疗效确切,可明显改善患者心功能,促进患者康复.

关键词：沙库巴曲缬沙坦比索洛尔慢性心力衰竭疗效

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血清脂肪因子vaspin、apelin、chemerin与老年高血压病人血压变异的相关性分析

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热带医学杂志 2019年第6期19卷 743-746,766页

作者：黄扬闻慧娟贾海波魏鹏南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)老年医学科江苏南京210006 徐州市中心医院心血管内科江苏徐州221009

目的探讨血清脂肪因子vaspin、apelin、chemerin与老年高血压血压变异性的相关性。方法选取2014年5月至2015年11月南京市第一医院收治的127例老年高血压患者为研究对象,以同期120名老年健康体检者作为对照,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检... 详细信息

目的探讨血清脂肪因子vaspin、apelin、chemerin与老年高血压血压变异性的相关性。方法选取2014年5月至2015年11月南京市第一医院收治的127例老年高血压患者为研究对象,以同期120名老年健康体检者作为对照,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测所有受试者血清脂肪因子vaspin、apelin、chemerin表达水平;无创性袖带式血压监测仪行24 h动态血压监测,比较两组患者血压变异性;Spearman相关性分析法分析vaspin、apelin和chemerin水平与血压变异性的关系。结果与正常对照相比,老年高血压患者血清低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和chemerin表达水平均显著升高,脂肪因子vaspin和apelin表达水平显著下降,血压变异性参数均增大,差异均有统计学意义(P<0.05)。老年高血压患者血清中vaspin和apelin表达水平与血液变异性参数24 h收缩压标准差(24 h SSD)、24 h舒张压标准差(24 h DSD)、白天收缩压标准差(dSSD)、白天舒张压标准差(dDSD)均呈明显负相关,chemerin与血液变异性参数24 h SSD、24 h DSD、dSSD、dDSD均呈明显正相关。Vaspin、apelin和chemerin均是影响老年高血压的独立因素。结论老年高血压患者血清脂肪因子vaspin和apelin低表达,chemerin高表达,三者异常表达均与血压变异性相关。

关键词：老年高血压 vaspin apelin chemerin 血压变异性

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老年2型糖尿病病人肌少症的发生情况及影响因素研究

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实用老年医学 2019年第8期33卷 772-775,779页

作者：张恬顾一航王琳沙江明殷泉忠丁国宪江阴市人民医院老年医学科江苏省无锡市214400 南京医科大学第一附属医院老年内分泌科江苏省南京市210029

目的分析老年2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)病人肌少症(sarcopenia)的发生情况及其影响因素。方法选取280例老年T2DM病人(T2DM组)及258例健康老年人(对照组),测定2组血生化指标、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清25羟基维生素D[25... 详细信息

目的分析老年2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)病人肌少症(sarcopenia)的发生情况及其影响因素。方法选取280例老年T2DM病人(T2DM组)及258例健康老年人(对照组),测定2组血生化指标、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清25羟基维生素D[25(OH)D]水平以及步速、握力、身体成分及四肢骨骼肌质量指数(skeletal muscle mass index,ASMI)。将老年T2DM病人分为肌少症组与非肌少症组,比较2组25(OH)D水平;根据25(OH)D水平将老年T2DM病人与对照组分为维生素D充足组、维生素D不足组、维生素D缺乏组、维生素D严重缺乏组,分别比较不同维生素D水平下T2DM组与对照组ASMI水平差异。采用相关分析、回归分析探讨老年T2DM病人ASMI与年龄、病程、HbA1c、血清25(OH)D水平之间的关系。结果(1)老年T2DM病人肌少症的发生率为30.4%,明显高于对照组的10.9%(χ^2=30.786,P<0.001)。(2)老年T2DM合并肌少症病人血清25(OH)D水平较非肌少症组显著下降(t=-2.945,P=0.013)。(3)维生素D充足组中,老年T2DM病人与对照组相比,ASMI差异无统计学意义(P>0.05)。维生素D不足组、缺乏组、严重缺乏组中,老年T2DM病人与对照组相比,ASMI显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)相关分析发现,老年T2DM病人ASMI与年龄(r=-0.404,P=0.008)、HbA1c(r=-0.382,P=0.013)、病程(r=-0.418,P=0.006)呈负相关,与血清25(OH)D水平(r=0.366,P=0.017)呈正相关。Logistic回归分析发现,年龄(OR=1.208,P=0.006)、HbA1c水平(OR=1.851,P=0.015)、病程(OR=1.482,P<0.001)、血清25(OH)D缺乏(OR=2.853,P<0.001)是肌少症发生的危险因素。结论老年T2DM病人常合并肌少症,年龄增加、糖尿病病程长、糖尿病控制差、维生素D缺乏是肌少症的危险因素。

关键词： 2型糖尿病 25羟基维生素D 肌少症老年人

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“新媒体”综合健康干预模式对PCI术后患者自我管理能力的影响

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中华现代护理杂志 2018年第27期24卷 3296-3299页

作者：李林季梅丽陈玉红南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)老年医学科南京210006 南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)护理部南京210006

目的比较“新媒体”综合健康干预模式与传统电话随访模式对PCI术后患者自我管理能力的影响，探讨可以提高PCI术后患者自我管理能力的“新媒体”综合干预措施。方法采用方便抽样法，选取2016年8-12月在南京地区某三甲医院就诊的冠心病且... 详细信息

目的比较“新媒体”综合健康干预模式与传统电话随访模式对PCI术后患者自我管理能力的影响，探讨可以提高PCI术后患者自我管理能力的“新媒体”综合干预措施。方法采用方便抽样法，选取2016年8-12月在南京地区某三甲医院就诊的冠心病且行PCI术患者130例，采用随机数字表法将患者分为试验组64例和对照组66例，对照组采用传统电话随访模式，试验组采用“新媒体”综合健康干预模式，采用冠心病自我管理行为量表（CSMS）评价干预前后患者自我管理能力得分情况，记录心血管不良事件发生情况、急诊再人院率、门诊定期复诊人数。结果干预后，试验组患者自我管理能力的各个维度均高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）；试验组患者急诊再人院率低于对照组，差异有统计学意义（X2=4．997，P=0．044）；按时门诊复诊人数多于对照组，差异有统计学意义（X2=7．897，P=0．007）。结论“新媒体”综合健康干预模式可以提高患者的自我管理能力，降低急诊再入院率，提高定期门诊复诊率。

关键词：护理自我管理冠心病健康干预

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无湿化中低流量吸氧在心血管病患者中的应用效果

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广西医学 2018年第1期40卷 102-103,115页

作者：李林季梅丽俞颖南京医科大学附属南京医院暨南京市第一医院老年医学科江苏省南京市210006 南京医科大学附属南京医院暨南京市第一医院护理部江苏省南京市210006

目的探讨无湿化中低流量鼻导管吸氧在心血管病患者中的应用效果。方法因心血管病需进行中低流量鼻导管氧疗的患者174例,随机分为常规湿化吸氧组(A组)、无湿化吸氧组(B1组)和控制病房湿度无湿化吸氧组(B2组),每组58例。比较3组患者氧疗... 详细信息

目的探讨无湿化中低流量鼻导管吸氧在心血管病患者中的应用效果。方法因心血管病需进行中低流量鼻导管氧疗的患者174例,随机分为常规湿化吸氧组(A组)、无湿化吸氧组(B1组)和控制病房湿度无湿化吸氧组(B2组),每组58例。比较3组患者氧疗舒适度、护理操作时间、住院费用及氧疗后咽拭子阳性率。结果 3组氧疗舒适度在氧气气味、鼻咽部感觉、鼻黏膜出血、头痛恶心及胸部不适方面比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),而在氧气湿润度方面比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中B1组氧气湿润度不适感高于A组(P<0.05),但A组与B2组氧气湿润度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。B1、B2组护理操作时间及咽拭子培养阳性率均低于A组(P<0.05)。结论无湿化中低流量鼻导管吸氧治疗心血管病患者不会增加患者氧疗不舒适感,节约护理氧疗操作时间,并降低咽拭子培养阳性率。

关键词：心血管病无湿化吸氧中低流量咽拭子培养舒适度

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骨小梁分数在诊断2型糖尿病骨质疏松方面的应用

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实用老年医学 2018年第3期32卷 289-292页

作者：王思婷祁寒梅赖滨丁国宪南京医科大学第一附属医院老年医学科江苏省南京市210029

骨质疏松症是以骨量下降、骨微结构退化,导致骨脆性增加、易发生骨折为特点的全身代谢性骨病。随着人口老龄化的日益加剧,骨质疏松症的发病率正在逐年升高。目前我国骨质疏松症患病人数已达8800万以上,50岁以上人群的发病率更是高达15.7... 详细信息

骨质疏松症是以骨量下降、骨微结构退化,导致骨脆性增加、易发生骨折为特点的全身代谢性骨病。随着人口老龄化的日益加剧,骨质疏松症的发病率正在逐年升高。目前我国骨质疏松症患病人数已达8800万以上,50岁以上人群的发病率更是高达15.7%。而随着社会经济的发展及生活方式的改变,糖尿病也正在成为影响人类健康的重要疾病。相关资料显示,

关键词： BMD 糖尿病病人骨质疏松性骨折 TBS 骨小梁骨微结构骨折风险非糖尿病 DXA

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角色互换考核培训法在提高老年科护理人员临床能力中的探索

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实用老年医学 2018年第9期32卷 890-893页

作者：沈玉夏丽莉吴金凤刘滢黄梅南京医科大学第一附属医院老年医学科江苏省南京市210029

目的探索考生考官角色互换临床能力考核的培训方式,对老年科护理人员临床能力的影响。方法对研究对象进行考生与考官的角色互换,在培训前及培训1年后应用《Mini-CEX迷你临床演练评价量表》及《中国注册护士核心能力量表》进行测评,评价... 详细信息

目的探索考生考官角色互换临床能力考核的培训方式,对老年科护理人员临床能力的影响。方法对研究对象进行考生与考官的角色互换,在培训前及培训1年后应用《Mini-CEX迷你临床演练评价量表》及《中国注册护士核心能力量表》进行测评,评价此种培训方式对护理人员临床能力的影响。结果《Mini-CEX迷你临床演练评价量表》的7个维度在培训后得分均较培训前有所上升,差异有统计学意义(P<0.05);《中国注册护士核心能力量表》总分培训后较培训前差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过考生考官角色互换进行临床能力考核的培训方式,能够提高护理人员的临床实践能力以及其他相关临床能力,并有利于护理人员评判性思维的建立。

关键词：角色互换培训老年科临床能力

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