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2007-2020年中医药治疗心血管疾病临床试验注册情况述评

中医杂志 2022年第7期63卷 601-607页

作者：毛静远林姗姗王家莹王贤良赵志强张伯礼天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津市300381 天津中医药大学南京医科大学附属无锡人民医院

梳理中国临床试验注册中心和美国***注册平台中中医药治疗心血管疾病临床试验的注册现状,汇总高质量研究成果并分析存在的问题,为把握相关研究发展动态提供参考。共纳入分析489项已注册的中医药治疗心血管疾病的临床试验,包括干预性研究... 详细信息

梳理中国临床试验注册中心和美国***注册平台中中医药治疗心血管疾病临床试验的注册现状,汇总高质量研究成果并分析存在的问题,为把握相关研究发展动态提供参考。共纳入分析489项已注册的中医药治疗心血管疾病的临床试验,包括干预性研究409项(83.64%)、观察性研究80项(16.36%);所研究疾病类型以冠心病相关研究为主(256项,52.35%),其次为高血压病相关研究(81项,16.56%)、心力衰竭相关研究(67项,13.70%)等;干预性研究涉及的中医药疗法以中成药(214项,52.32%)、中药汤剂(114项,27.87%)为主。注册研究在冠心病、心力衰竭、隐匿性高血压等疾病方面已获得高质量研究证据,但部分临床试验仍存在科研概念混淆、研究方法归类错误、注册信息缺失等问题,基于以上问题提出真实世界研究可为中医药治疗心血管疾病研究领域中进一步验证及补充随机对照试验研究证据的有效方法之一,并主张未来应有必要探索能够展现中医药特色优势的更多的临床研究方法。

关键词：心血管疾病中医药临床试验临床试验注册随机对照试验真实世界研究

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血液净化治疗在肺移植中的应用

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中国呼吸与危重监护杂志 2022年第8期21卷 556-560页

作者：丁朔陈静瑜黄曼浙江大学医学院附属第二医院综合ICU 浙江杭州310051 浙江大学医学院附属第二医院肺移植中心浙江杭州310051 南京医科大学附属无锡人民医院肺移植中心江苏无锡214000

随着当前研究的不断深入以及围术期管理观念的革新,近些年肺移植技术的发展突飞猛进,患者的预后水平得到显著提升,与此同时,多种类型的血液净化在肺移植患者临床监护与救治中的地位也日益凸显。本文旨在总结肾脏替代治疗以及血浆置换、... 详细信息

随着当前研究的不断深入以及围术期管理观念的革新,近些年肺移植技术的发展突飞猛进,患者的预后水平得到显著提升,与此同时,多种类型的血液净化在肺移植患者临床监护与救治中的地位也日益凸显。本文旨在总结肾脏替代治疗以及血浆置换、血液吸附等体外净化方式在肺移植围术期的应用现况及最新进展,并为更深层次的研究提供依据。

关键词：肺移植血液净化肾脏替代治疗血浆置换血液吸附

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自动乳腺全容积成像冠状面边缘特征对于诊断女性乳腺实性肿瘤的价值

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中华介入放射学电子杂志 2021年第4期9卷 429-433页

作者：李明昝星有李娜杜亚丽陆欣贤朱巧英周锋盛南京医科大学附属无锡人民医院超声医学科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡人民医院妇科

目的研究自动乳房全容积成像(ABVS)冠状面的边缘特征对于诊断女性乳腺实性肿瘤的价值。方法回顾性分析206例女性乳腺肿块患者(230个结节)的术前手持式超声(HHUS)和ABVS资料,HHUS主要观察肿块的边缘、形态、生长方位、内部回声、有无钙... 详细信息

目的研究自动乳房全容积成像(ABVS)冠状面的边缘特征对于诊断女性乳腺实性肿瘤的价值。方法回顾性分析206例女性乳腺肿块患者(230个结节)的术前手持式超声(HHUS)和ABVS资料,HHUS主要观察肿块的边缘、形态、生长方位、内部回声、有无钙化、后方回声特征及肿块的相关特征、彩色血流及多普勒频谱特征。采用SPSS 20.0软件统计分析,计量资料采用(x±s)表示,敏感性和特异性的比较采用配对卡方检验。一致性检验采用Kappa检验。结果HHUS的边缘恶性特征、HHUS的所有特征、ABVS冠状面的边缘恶性特征以及ABVS的边缘恶性特征联合HHUS的所有特征诊断乳腺实性肿瘤的敏感性分别为62.40%、71.40%、72.93%、88.72%;特异性分别为80.41%、76.29%、77.32%、75.26%。ABVS冠状面的边缘恶性特征诊断乳腺实性肿瘤的敏感性高于HHUS的边缘恶性特征,两者差异有统计学意义(P<0.001),一致性检验Kappa=0.762;ABVS冠状面的边缘恶性特征结合HHUS的所有特征诊断乳腺实性肿瘤的敏感性高于单纯HHUS,两者的差异有统计学意义(P=0.001),一致性检验Kappa=0.778。结论ABVS冠状面可以提供更多的乳腺肿瘤边缘特征,联合HHUS有助于提高诊断女性乳腺恶性肿瘤的敏感性。

关键词：乳腺肿瘤超声诊断乳腺全容积成像

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江苏籍大一新生2019—2022年艾滋病知识、行为变化趋势及影响因素分析

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保健医学研究与实践 2025年第1期22卷 20-27页

作者：杜国平陈笑艳吕玉梅李小杉叶雨秀卫艺璇李妍慧刘睿东南大学医院全科医学科南京210018 镇江高等专科学校护理学院江苏镇江212028 南京医科大学附属无锡人民医院肺移植中心江苏无锡214023 南通大学公共卫生学院江苏南通226019

目的探究江苏籍大一新生2019—2022年艾滋病知识、行为变化趋势及影响因素,旨在为青年学生艾滋病防治干预工作提供理论依据。方法2019—2022年,采用多阶段分层随机抽样法,选取江苏省20所高校中江苏籍大一新生作为调查对象,通过自制问卷... 详细信息

目的探究江苏籍大一新生2019—2022年艾滋病知识、行为变化趋势及影响因素,旨在为青年学生艾滋病防治干预工作提供理论依据。方法2019—2022年,采用多阶段分层随机抽样法,选取江苏省20所高校中江苏籍大一新生作为调查对象,通过自制问卷在线调查其艾滋病知识知晓和行为现况。采用趋势检验和多重线性回归、logistic回归分析其艾滋病知识、行为水平变化趋势,并探讨影响因素。结果2019—2022年,共收集有效问卷33944份。调查对象艾滋病知识总知晓率为88.7%,2019—2022年,调查对象艾滋病知识知晓率分别为87.6%、87.4%、90.2%、89.5%,呈上升趋势(χ^(2)_(趋势)=30.345,P<0.001);调查对象性行为发生率为3.3%,2019—2022年,调查对象性行为发生率分别为3.4%、3.6%、3.6%、2.5%,呈下降趋势(χ^(2)_(趋势)=9.061,P=0.003);发生过性行为的1112名学生中,首次性行为年龄为(17.0±3.3)岁,2019—2022年,调查对象首次性行为年龄变化趋势无统计学意义(F=2.763,P=0.307);调查对象一直使用安全套的人数比例为57.2%,2019—2022年,调查对象一直使用安全套的人数比例分别为51.9%、56.6%、61.5%、58.9%,呈上升趋势(χ^(2)_(趋势)=4.573,P=0.032)。logistic回归分析显示,学校类型、生源地地区、性别、民族、母亲文化程度、母亲职业、独生子女情况和高中居住方式为调查对象艾滋病知识知晓情况的影响因素;学校类型、性别、家庭居住地、父亲职业、家庭人均月收入和高中居住方式为调查对象性行为发生情况的影响因素;性别、民族、家庭人均月收入和独生子女情况为调查对象安全套使用情况的影响因素。结论江苏籍大一新生艾滋病知识知晓率及行为水平呈上升趋势,应根据相关影响因素进一步有针对性开展学校艾滋病健康教育,以持续提高艾滋病防控效果。

关键词：艾滋病性行为趋势分析大学生知信行

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两性霉素B脱氧胆酸盐临床合理应用专家共识(2022)

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中华医学杂志 2023年第16期103卷 1173-1183页

作者：两性霉素B脱氧胆酸盐临床合理应用专家共识编写组中国医药教育协会感染疾病专业委员会中华医学会细菌感染与耐药防控专业委员会俞云松刘又宁王明贵冯靖黄英姿黄志伟李昕王俊吴波许利军杨青张俊丽周华周志慧朱剑萍不详浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染病科杭州310016 解放军总医院第一临床医学中心呼吸与危重症医学部北京100853 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 天津医科大学总医院呼吸与危重医学科东南大学附属中大医院重症医学科复旦大学附属华山医院抗生素研究所长沙市第三医院药学部苏州大学附属第一医院血液科南京医科大学附属无锡人民医院肺移植科浙江大学医学院附属第一医院感染科浙江大学医学院附属第一医院检验科浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科浙江大学医学院附属第一医院呼吸与危重医学科浙江大学医学院附属邵逸夫医院药学部

两性霉素B(AmB)是目前临床上抗真菌谱最广,活性最强的抗真菌药物,尽管有多种脂质制剂上市,极大地降低了两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBd)的不良反应,但价格昂贵。因此,在我国AmBd在未来很长的一段时间内仍有重要的临床地位。为了提高AmBd临床... 详细信息

两性霉素B(AmB)是目前临床上抗真菌谱最广,活性最强的抗真菌药物,尽管有多种脂质制剂上市,极大地降低了两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBd)的不良反应,但价格昂贵。因此,在我国AmBd在未来很长的一段时间内仍有重要的临床地位。为了提高AmBd临床疗效,降低毒副反应,编写组邀请国内该领域知名专家就AmBd的抗菌特性、药动学特点、给药方案、临床应用、不良反应防治等方面达成了共识,规范AmBd的临床应用。

关键词：两性霉素B 两性霉素B脱氧胆酸盐多烯类抗真菌药物药代动力学临床应用不良反应

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间充质干细胞素治疗阿尔茨海默病的临床研究

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中国实用神经疾病杂志 2025年第3期28卷 265-270页

作者：谢培增谢成邓寅孙成玲陆培华李元昊广东新征程生命科学研究院神经医学研究中心广东广州510318 中国人民解放军32265部队医院广东广州510318 南京医科大学附属无锡人民医院江苏无锡320200

目的探讨间充质干细胞素(MSCF)治疗阿尔茨海默病(AD)的作用,为其防治提供有效方法。方法90例患者随机分成常规治疗组(对照Ⅰ组)、间充质干细胞(MSCs)治疗组(对照Ⅱ组)和MSCF治疗组(观察组),每组30例。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测3组... 详细信息

目的探讨间充质干细胞素(MSCF)治疗阿尔茨海默病(AD)的作用,为其防治提供有效方法。方法90例患者随机分成常规治疗组(对照Ⅰ组)、间充质干细胞(MSCs)治疗组(对照Ⅱ组)和MSCF治疗组(观察组),每组30例。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测3组治疗前和治疗后1、3、6个月脑脊液(CSF)中Aβ42和tau蛋白浓度;治疗前和治疗后1、3、6个月对3组病人进行阿尔茨海默病评定量表-认知分量表(ADAS-cog)评分;治疗前和治疗后6个月,对3组患者进行脑血管造影和脑电图检测;根据临床疗效标准,治疗后对3组临床疗效进行评定。结果对照Ⅰ组治疗前后Aβ42蛋白浓度和tau蛋白浓度无变化(P>0.05),对照Ⅱ组与观察组治疗后Aβ42蛋白浓度逐渐增加,tau蛋白浓度蛋白明显降低(P<0.05),观察组各项指标均明显优于对照Ⅰ组、对照Ⅱ组(P<0.05)。3组治疗后ADAS-cog评分均明显降低,对照Ⅰ组治疗后6个月返回至治疗前水平,观察组优于对照Ⅱ组(P<0.05)。3组治疗后脑血管造影和脑电图检测结果均有所改善,观察组改善最佳。对照Ⅰ组总有效18例(60.00%),无治愈病例;对照Ⅱ组总有效26例(86.67%),临床治愈2例(6.70%);观察组总有效30例(100.00%),临床治愈12例(40.00%)。观察组明显优于对照Ⅰ组、对照Ⅱ组(P<0.05)。结论MSCF可保持神经细胞活力,较快地修复损伤神经细胞,激活脑内休眠的功能神经细胞参与脑生理活动,激活NSCs分化,MSCF治疗AD比MSCs移植的疗效更好。

关键词：阿尔茨海默病间充质干细胞间充质干细胞素神经细胞预防治疗干细胞移植

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针对性护理在妇科腹腔镜手术患者中的应用效果观察

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中国社区医师 2025年第12期41卷 85-87页

作者：张怡盖纳南京医科大学附属无锡人民医院南京医科大学无锡医学中心无锡市人民医院江苏无锡214023

目的:分析针对性护理在妇科腹腔镜手术患者中的应用效果。方法:选取2021年8月—2023年9月于无锡市人民医院妇科行腹腔镜手术的88例患者进行研究,采用随机数字表法分为对照组、研究组,均为44例。对照组实施常规护理,研究组实施针对性护... 详细信息

目的:分析针对性护理在妇科腹腔镜手术患者中的应用效果。方法:选取2021年8月—2023年9月于无锡市人民医院妇科行腹腔镜手术的88例患者进行研究,采用随机数字表法分为对照组、研究组,均为44例。对照组实施常规护理,研究组实施针对性护理。比较两组护理效果。结果:与对照组相比,研究组患者住院时间较短,术后首次排气时间较早(P<0.001)。研究组术后腹胀发生率低于对照组(P<0.001)。干预后,两组社会关系、精神状态、躯体功能、生理功能评分升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。研究组护理满意度高于对照组(P<0.05)。结论:针对性护理在妇科腹腔镜手术患者中的应用效果显著,可以降低患者术后腹胀发生率,提升患者生活质量,加速患者恢复。

关键词：针对性护理妇科腹腔镜手术

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预见性护理在难产产妇护理中的应用效果观察

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中国社区医师 2025年第13期 67-69页

作者：程小静南京医科大学附属无锡人民医院（南京医科大学无锡医学中心/无锡市人民医院）临产室

目的：探究预见性护理在难产产妇护理中的应用效果。方法：选取2022年12月—2023年12月无锡市人民医院收治的难产产妇100例作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组50例。对照组实施常规护理，观察组在对照组基础上实施预见性护理... 详细信息

目的：探究预见性护理在难产产妇护理中的应用效果。方法：选取2022年12月—2023年12月无锡市人民医院收治的难产产妇100例作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组50例。对照组实施常规护理，观察组在对照组基础上实施预见性护理。比较两组产妇和新生儿并发症发生率、产妇及其家属护理满意度。结果：观察组产妇并发症总发生率低于对照组（P=0.027）。观察组新生儿并发症总发生率低于对照组（P=0.022）。观察组产妇及其家属护理总满意度高于对照组（P=0.003）。结论：预见性护理在难产产妇护理中的应用效果显著，可降低产妇和新生儿并发症发生率，提高产妇及其家属护理满意度。

关键词：预见性护理难产产妇

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心理弹性支持联合助产士一体式全程护理对初产妇心理状态、分娩方式、母乳喂养情况的影响

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中国社区医师 2025年第12期41卷 88-90页

作者：赵慧南京医科大学附属无锡人民医院南京医科大学无锡医学中心无锡市人民医院江苏无锡214000

目的:探讨心理弹性支持联合助产士一体式全程护理对初产妇心理状态、分娩方式、母乳喂养情况的影响。方法:选取2021年6月—2023年6月于无锡市人民医院分娩的初产妇200例作为研究对象,以随机数字表法分为两组,各100例。对照组实施常规护... 详细信息

目的:探讨心理弹性支持联合助产士一体式全程护理对初产妇心理状态、分娩方式、母乳喂养情况的影响。方法:选取2021年6月—2023年6月于无锡市人民医院分娩的初产妇200例作为研究对象,以随机数字表法分为两组,各100例。对照组实施常规护理,试验组实施心理弹性支持联合助产士一体式全程护理。比较两组护理效果。结果:护理后,两组抑郁、焦虑评分均低于护理前,且试验组低于对照组(P<0.05)。试验组自然分娩率高于对照组(P<0.001)。试验组泌乳开始时间早于对照组,产后24 h、48 h、72 h泌乳量高于对照组(P<0.001)。结论:心理弹性支持联合助产士一体式全程护理可改善初产妇心理状态,提高自然分娩率,缩短产妇泌乳开始时间,增加泌乳量。

关键词：初产妇心理弹性支持助产士一体式全程护理分娩方式

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基于主题式的多元化心理干预对肺部感染患者情绪状态的影响

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心理月刊 2024年第19期 170-172页

作者：周晨燕孙涛堵慈峰南京医科大学附属无锡人民医院/南京医科大学无锡医学中心/无锡市人民医院

目的探讨基于主题式的多元化心理干预在肺部感染患者中的应用效果。方法选择南京医科大学附属无锡市人民医院2019年4月～2023年6月收治的100例肺部感染患者，按随机数字表法分为对照组（常规护理）、观察组（基于主题式的多元化心理... 详细信息

目的探讨基于主题式的多元化心理干预在肺部感染患者中的应用效果。方法选择南京医科大学附属无锡市人民医院2019年4月～2023年6月收治的100例肺部感染患者，按随机数字表法分为对照组（常规护理）、观察组（基于主题式的多元化心理干预），各50例。两组均持续护理2周。对比两组情绪状态[焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）]、心理弹性[心理弹性量表（CDRISC）]及生活质量[护理后生活质量综合评定问卷（GQOLI-74）]。正态计量资料以t检验。结果观察组护理后SAS、SDS评分分别为46.02±3.03分、47.43±2.65分，均低于对照组的48.42±3.15分、50.15±3.06分，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组护理后CDRISC中的乐观、力量及坚韧维度评分分别为13.44±2.02分、26.31±2.90分、41.46±4.15分，均高于对照组的11.44±1.43分、22.26±2.85分、36.38±3.79分，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组护理后GQOLI-74中的物质生活、躯体、心理及社会功能维度评分分别为78.42±7.12分、78.76±7.12分、81.09±6.93分、82.89±7.86分，均高于对照组的70.79±6.85分、71.72±6.30分、72.78±6.65分、71.74±6.33分，差异有统计学意义（P<0.05）。结论基于主题式的多元化心理干预在肺部感染患者中具有较好的应用效果，利于改善其心理状态与心理弹性，提升生活质量。

关键词：肺部感染多元化心理干预肺功能心理状态心理弹性生活质量

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