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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照临床研究

中华糖尿病杂志 2022年第8期14卷 778-785页

作者：张献博边芳王海芳刘丽君李波符文燕刘婕苏秀海史华民戴武刘长梅李枢逄曙光胡文邵挥戈肖建中董其娟李进叶山东孙清元孙丽王昆刘瑞云袁慧娟孙凤娟杜瑞琴陈立波李子玲王东济楼雪勇李清波李洪梅李建薇王淑萍杨涛王肃郭立新北京医院内分泌科国家老年医学中心北京100730 沧州市人民医院内分泌科沧州061001 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 湖南省益阳市中心医院内分泌科益阳413099 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 吉林省通化市中心医院内分泌科通化134099 河南科技大学第一附属医院内分泌代谢科洛阳471003 河北省沧州中西医结合医院内分泌科沧州061012 河南省濮阳市油田总医院内分泌科濮阳457001 合肥市第二人民医院内分泌科合肥230012 山东省滨州医学院附属医院内分泌科滨州256699 广东省惠州市中心人民医院内分泌科惠州516008 济南市中心医院内分泌科济南250013 江苏省淮安市第二人民医院内分泌科淮安223022 长沙市中心医院内分泌科长沙410018 北京清华长庚医院内分泌科北京102218 郑州人民医院内分泌科郑州450053 淄博市中心医院内分泌科淄博255020 安徽省立医院内分泌科合肥230002 岳阳市一人民医院内分泌科岳阳414020 吉林省四平市中心人民医院内分泌科四平136099 南京市江宁医院内分泌科南京211199 保定市第一中医院内分泌科保定071066 河南省人民医院内分泌科郑州450003 济宁市第一人民医院内分泌科济宁272002 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 华中科技大学协和深圳医院内分泌科深圳518052 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010 连云港市中医院内分泌科连云港222001 浙江省金华市中心医院内分泌科金华321099 洛阳市第一中医院内分泌科洛阳471099 应急总医院内分泌科北京100028 四川大学华西医院内分泌科成都610044 山东省东营市人民医院内分泌科东营257091 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)内分泌科南京210029 天津市第五中心医院内分泌科天津300450

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中... 详细信息

目的:比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中心入选612例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用随机数字表法按1∶1分配进入试验组(万邦生化)和对照组(优泌乐50,礼来制药),治疗16周。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA 1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐餐后2 h血糖(2hPG)、体重、血脂、HbA 1c达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和胰岛素抗体阳性率。组间比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、χ2检验或Fisher精确概率法。对HbA 1c、FPG和2hPG治疗前后变化的组间比较采用协方差分析法进行检验。结果:612例患者中,进入安全性数据集609例,其中试验组305例,对照组304例;进入符合方案集534例,其中试验组267例,对照组267例。符合方案集中,试验组和对照组HbA 1c分别下降了1.85%±1.23%和1.90%±1.27%,FPG分别下降了(3.56±2.99)和(3.72±3.26)mmol/L,2hPG分别下降了(6.94±5.41)和(7.07±5.10)mmol/L,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总体低血糖发生率[分别为51.15%(156/305)和45.72%(139/304)]、不良事件发生率[分别为76.39%(233/305)和77.63%(236/304)]以及胰岛素抗体转阳率[分别为22.85%(61/267)和19.10%(51/267)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R(万邦生化)治疗T2DM的有效性和安全性与优泌乐50(礼来制药)相当,具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病,2型随机对照试验预混胰岛素类似物

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通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究

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上海中医药杂志 2019年第8期53卷 53-59页

作者：元唯安杜炯闻辉刘又文沈霖韩永台杨凤云葛京华谷福顺张建新宁亚功陈卫衡姜益常张杰余桦董晓俊于浩詹红生上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心上海201203 成都军区昆明总医院骨科云南昆明650032 中国中医科学院望京医院骨伤科北京100102 黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤科黑龙江哈尔滨150000 黑龙江中医药大学附属第二医院骨伤科黑龙江哈尔滨150001 上海市中西医结合医院骨伤科上海200082 湖北省武汉市中医医院骨伤科湖北武汉430014 南京医科大学公共卫生学院江苏南京210029 长春中医药大学附属医院骨伤科吉林长春130021 河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院骨伤科河南洛阳471000 华中科技大学同济医学院附属协和医院骨伤科湖北武汉430022 河北医科大学第三医院骨科河北石家庄050051 江西中医药大学附属医院骨伤科江西南昌330006 上海中医药大学附属龙华医院骨伤科上海200032 天津中医药大学第二附属医院骨伤科天津300150 福建省厦门市中医院骨伤科福建厦门361009

目的观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的有效性及安全性。方法采用多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究设计,将600例股骨头坏死患者按照2∶1的比例随机分为试验组及对照组。对照组予口服通络生骨胶囊模拟剂、健骨... 详细信息

目的观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的有效性及安全性。方法采用多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究设计,将600例股骨头坏死患者按照2∶1的比例随机分为试验组及对照组。对照组予口服通络生骨胶囊模拟剂、健骨生丸治疗,试验组予口服通络生骨胶囊、健骨生丸模拟剂治疗。两组疗程均为12周,比较两组不同观察时间点(治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周)的髋关节Harris评分、中医证候积分、股骨头坏死ARCO分期的变化情况,同时评价安全性。结果①治疗4周、治疗8周、治疗12周和停药后4周,两组Harris评分较本组治疗前基线变化率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周、停药后4周组间比较,试验组Harris评分高于对照组(P<0.05);治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,Harris评分较基线变化率差异有统计学意义(P<0.05)。②治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周,两组中医证候积分较本组治疗前基线下降率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周组间比较,中医证候积分及较基线下降率差异均无统计学意义(P>0.05)。③治疗12周组间比较,ARCO分期差异无统计学意义(P>0.05)。④两组安全性评价差异无统计学意义(P>0.05)。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)疗效满意,与健骨生丸相比,能更好地改善患者的髋关节功能功能,且安全可靠。

关键词：通络生骨胶囊股骨头坏死多中心随机对照双盲

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芪苈强心通过激活PPARγ减轻去卵巢小鼠心肌梗死后的心脏不良重构

芪苈强心通过激活PPARγ减轻去卵巢小鼠心肌梗死后的心脏不良重构

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第十五届国际络病学大会

作者： Shutong Shen Huimin Jiang Yihua Bei Jialiang Zhang Haifeng Zhang Hongsheng Zhu Chenlin Zhang Wenming Yao Cong Wei Hongcai Shang Xinli Li 南京医科大学附属第一医院心内科北京中医院临床检验中心上海大学生命科学学院心脏再生老化实验室上海中医药大学龙华医院麻醉科络病研究创新国家重点实验室国家中医药管理局络病重点学科北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室

背景/目的研究中药芪苈强心(QLQX)对双侧卵巢切除(OVX)雌性小鼠心肌梗死(MI)后心脏重构的影响。方法 8周龄雌性C57BL/6小鼠双侧卵巢切除术后7天行左前降支结扎术,口服芪苈强心或vehicle。结扎后21天,超声心动图评价所有小鼠的心脏功能... 详细信息

背景/目的研究中药芪苈强心(QLQX)对双侧卵巢切除(OVX)雌性小鼠心肌梗死(MI)后心脏重构的影响。方法 8周龄雌性C57BL/6小鼠双侧卵巢切除术后7天行左前降支结扎术,口服芪苈强心或vehicle。结扎后21天,超声心动图评价所有小鼠的心脏功能。采用Masson三色染色法评价心肌纤维化。利用实时定量聚合酶链反应(qPCR)测定Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原和α-SMA的mRNA水平。用蛋白质印迹法检测Bax、Bcl2和Bcl2/Bax比值检查心肌细胞凋亡。结果小鼠心脏功能明显下降,心肌纤维化和凋亡增加,心肌组织过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)表达降低,芪苈强心治疗可逆转上述改变。PPARγ的抑制降低了芪苈强心介导的心脏保护作用,而PPARγ的激活并没有进一步增强芪苈强心的有益作用。此外,芪苈强心上调了9个基因(Cd36,Fatp,Pdk4,Acadm,Acadl,Acadvl,Cpt1a,Cpt1b and Cpt2),促进了OVX小鼠心肌梗死心脏的能量代谢,其中5个基因(Acadm,Acadl,Cpt1a,Cpt1b,Cpt2)是PPARγ的下游靶点。结论本研究表明,苗苈强心通过激活PPARγ对双侧OVX雌性小鼠心肌梗死后病理重构发挥治疗作用,提示芪苈强心可能是治疗绝经后心肌梗死的一种有前途的处方。

关键词：心脏重构去卵巢小鼠芪苈强心过氧化物酶体增殖物激活受体γ

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家庭医药（就医选药） 2008年第9期 32-32页

作者：胡大一郭艺芳金永寿郑汉蒋晓江郭剑华沈海源林治湖张国喜北京大学人民医院心脏中心河北省人民医院老年心脏科上海华东医院神经内科重庆泰恒眼科医院第三军医大大坪医院神经内科重庆市中医骨科医院南京医科大学第二附属医院泌尿科大连医科大学附属第一医院心内科中国中医科学院西苑医院

我老伴68岁，患高血压20多年，合并心动过速多年。去年服了胡教授开的降压药后血压基本正常。2007年10月，医生嘱每天服半片地高辛，心动过速就不再发作。现在坚持每天服半片，病情比较稳定。但我看过不少资料，说地高辛是洋地黄制剂，... 详细信息

我老伴68岁，患高血压20多年，合并心动过速多年。去年服了胡教授开的降压药后血压基本正常。2007年10月，医生嘱每天服半片地高辛，心动过速就不再发作。现在坚持每天服半片，病情比较稳定。但我看过不少资料，说地高辛是洋地黄制剂，长期服毒副作用大，会出现意外。请问，如何看待地高辛的毒副作用，该服多久？

关键词：高血压性心脏病地高辛心动过速毒副作用洋地黄制剂病情比较降压药再发作

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