检索结果-内蒙古大学图书馆

药学与临床研究 2025年第1期33卷 4-8页

作者：王保成陈振李月茹高正松南京威尔药业集团股份有限公司南京210042

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)是一种重要的生物可降解高分子材料,广泛应用于药物递送、组织工程和医疗器械等领域。PLGA独特的分子结构、降解行为和药物释放特性使其成为长期药物递送系统的理想选择。尽管PLGA已获美国食品药品监督管理... 详细信息

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)是一种重要的生物可降解高分子材料,广泛应用于药物递送、组织工程和医疗器械等领域。PLGA独特的分子结构、降解行为和药物释放特性使其成为长期药物递送系统的理想选择。尽管PLGA已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于创新药配方,但PLGA仿制药产品的研制仍面临巨大挑战,这主要源于对PLGA关键质量属性缺乏全面理解以及有效质量控制手段的缺失。为应对这些问题,FDA启动了专项研究,以推动PLGA结构表征技术的发展。本文综述了PLGA关键质量属性分析技术的进展,内容涵盖相对分子量及分布、分子结构、形态学特征、热性能与结晶行为等方面,旨在为PLGA的质量控制和仿制药一致性评价提供理论支持,推动PLGA在生物医学领域的精准设计与应用。

关键词：聚乳酸-羟基乙酸共聚物药物递送系统关键质量属性生物医学结构表征技术

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预处理/UASB/水解酸化/MBR工艺处理中药废水

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中国给水排水 2025年第8期41卷 109-113页

作者：钟志君朱孟建甘玲周亮谢剑南张耀辉沈孝辉翟佳江苏省环境工程技术有限公司江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000

针对江苏康缘药业股份有限公司生产废水COD、悬浮物浓度高以及悬浮物密度小、沉降性差等特点,采用预处理/UASB/水解酸化/MBR的组合工艺进行处理。介绍了该工程的工艺流程和技术特点,给出了主要构筑物的设计参数和实际运行数据。工程实... 详细信息

针对江苏康缘药业股份有限公司生产废水COD、悬浮物浓度高以及悬浮物密度小、沉降性差等特点,采用预处理/UASB/水解酸化/MBR的组合工艺进行处理。介绍了该工程的工艺流程和技术特点,给出了主要构筑物的设计参数和实际运行数据。工程实践表明,该组合工艺可高效去除废水中污染物,各处理单元实际处理效率总体符合预期,出水水质稳定达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962—2015)表1中A级标准。该组合工艺在克服用地紧张的情况下保证了处理效果,具有一定的借鉴价值。

关键词：中药废水预处理 UASB 水解酸化 MBR

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D-最优混料设计法结合Box-Behnken设计-响应面法优化五味益心颗粒成型工艺

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药物评价研究 2025年第3期48卷 698-707页

作者：张泽宇陶振王佳王星星王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 南京中医药大学康缘中药学院江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的优化五味益心颗粒成型工艺,并构建其物理指纹图谱。方法采用D-最优混料设计以颗粒一次成型率、溶化率、吸湿率(H)、休止角(α)为考察指标筛选最佳辅料比例;采用Box-Behnken实验结合AHP-CRITIC混合加权法优化干法制粒机工艺参数;建... 详细信息

目的优化五味益心颗粒成型工艺,并构建其物理指纹图谱。方法采用D-最优混料设计以颗粒一次成型率、溶化率、吸湿率(H)、休止角(α)为考察指标筛选最佳辅料比例;采用Box-Behnken实验结合AHP-CRITIC混合加权法优化干法制粒机工艺参数;建立由松装密度(Da)、振实密度(Dc)、α、豪斯纳比(IH)、H、含水量(HR)、颗粒间孔隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、比表面积(SSA)、粒径<50μm百分比(Pf)、分布宽度(Span)、分布范围(Width)、均匀性(HG)共13个颗粒物性指标构建物理指纹图谱,评价批次间颗粒质量的相似性。结果五味益心颗粒辅料最佳比例:糊精49%、麦芽糊精23%、可溶性淀粉28%;最佳制粒工艺参数:输料转速64.1 r·min^(−1)、压轮转速6.7 r·min^(−1)、液压压力6.1 MPa;15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论优化后干法制粒工艺稳定可行,可为后续中试放大以及大生产提供参考。

关键词：五味益心颗粒干法制粒成型工艺 Box-Behnken设计-响应面法 AHP-CRITIC混合加权法物理指纹图谱

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恩替卡韦联合阿德福韦酯对药物耐药慢性乙肝患者血清HBVDNA载量及HBeAg阳性血清学转换率的影响

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中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 2025年第4期 104-107页

作者：卢丹丹正大天晴药业集团股份有限公司江苏南京 210000

探讨恩替卡韦联合阿德福韦酯对药物耐药慢性乙肝患者血清HBV-DNA载量及HBeAg阳性血清学转换率的影响。方法将我院2023年9月-2024年9月收治的100例药物耐药慢性乙肝患者按照抽签法分为对照组和研究组,每组50例,分别给予恩替卡韦治疗、... 详细信息

探讨恩替卡韦联合阿德福韦酯对药物耐药慢性乙肝患者血清HBV-DNA载量及HBeAg阳性血清学转换率的影响。方法将我院2023年9月-2024年9月收治的100例药物耐药慢性乙肝患者按照抽签法分为对照组和研究组,每组50例,分别给予恩替卡韦治疗、对照组基础上联用阿德福韦酯治疗,对两组的临床效果进行比较。结果在治疗效果上,研究组优于对照组,且相比对照组,研究组血清HBV-DNA载量更低,HBeAg阳性血清学转换率更高,且研究组各项肝功能指标更优(P<0.05)。结论恩替卡韦联合阿德福韦酯可有效提高药物耐药慢性乙肝患者临床疗效。

关键词：乙型肝炎恩替卡韦阿德福韦酯

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套筒窑技术的发展与展望

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耐火与石灰 2025年第2期50卷 26-30页

作者：沈浩江苏中圣园科技股份有限公司南京211100

套筒窑以优异的综合节能性、环保性以及优质石灰产品而受到石灰生产用户的青睐。自套筒窑引入中国之后,陆续解决了套筒窑对于燃料及原料的适应性、拱桥使用寿命、换热器的堵塞等不足之处,同时随着新工艺技术的迭代出新,套筒窑在国内的... 详细信息

套筒窑以优异的综合节能性、环保性以及优质石灰产品而受到石灰生产用户的青睐。自套筒窑引入中国之后,陆续解决了套筒窑对于燃料及原料的适应性、拱桥使用寿命、换热器的堵塞等不足之处,同时随着新工艺技术的迭代出新,套筒窑在国内的钢铁、电石等行业得到了广泛的应用。

关键词：套筒窑换热器燃烧技术发展

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盐酸达拉他韦片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学与治疗学 2025年

作者：谢晶王小妮闵捷刘敏朱旭胡旺卢畅张冉周焕宫建沈阳药科大学生命科学与生物制药学院药物流行病与临床药物评价课题组蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心南京圣和药业股份有限公司

目的：评估受试制剂盐酸达拉他韦片与参比制剂盐酸达拉他韦片(百立泽TM)在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法：采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验设计，入组60例健康受试者，空腹组和餐后组各30例。受试者随机分... 详细信息

目的：评估受试制剂盐酸达拉他韦片与参比制剂盐酸达拉他韦片(百立泽TM)在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法：采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验设计，入组60例健康受试者，空腹组和餐后组各30例。受试者随机分成两组，第一周期单次口服1片（60 mg）受试制剂或参比制剂，第8天交叉服药。结果：空腹组盐酸达拉他韦片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Cmax分别为（1 102.690±311.345）和（1 174.800±361.642）ng/mL；AUC0-t分别为（13 517.051±3 576.349）和（13 503.448±4 022.914）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（13 672.052±3 626.297）和（13 669.602±4 059.563）h·ng·mL-1。餐后组盐酸达拉他韦片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Cmax分别为（791.733±230.334）和（872.000±303.921）ng/mL；AUC0-t分别为（10 974.708±3 213.564）和（11 217.253±4 060.319）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（11 140.018±3 261.934）和（11 396.162±4 143.077）h·ng·mL-1。空腹及餐后条件下，受试者口服盐酸达拉他韦片受试制剂与参比制剂60 mg后血浆中的达拉他韦的主要药代动力学参数(Cmax、AUC0-t和AUC0-∞)的几何均值比的90%置信区间均在80.00%-125.00%范围内。两组均无严重不良事件。结论：在空腹或餐后状态下，盐酸达拉他韦片受试制剂与参比制剂具有生物等效性，且安全性良好。

关键词：盐酸达拉他韦片药物动力学生物等效性

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细胞周期蛋白依赖性激酶家族的研究进展

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药学进展 2025年第1期49卷 60-68页

作者：李雪华孙继红孙建国中国药科大学药物代谢动力学重点实验室江苏南京210009 南京圣和药业股份有限公司江苏南京210038

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)是调控细胞周期的核心分子,其家族的亚型存在于细胞周期的各个阶段。CDK家族成员根据其发挥功能不同主要分为三大类:细胞周期调节因子、转录调节因子以及功能多样或尚未定义的调节... 详细信息

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)是调控细胞周期的核心分子,其家族的亚型存在于细胞周期的各个阶段。CDK家族成员根据其发挥功能不同主要分为三大类:细胞周期调节因子、转录调节因子以及功能多样或尚未定义的调节器。由于不同类型肿瘤的发生都与细胞周期调控失调有关,所以CDK家族成为了抗肿瘤药物开发的热门靶点。目前已上市的CDK靶向抑制剂均为CDK4/6抑制剂,而作用于其余CDK靶点的药物也在持续跟进中,期待在不久的将来会有更多的药物问世。现阶段也有一些研发机构致力于开发作用于非肿瘤病症的CDK抑制剂,但这些药物多处于临床前研发阶段。通过对已发现的CDK家族的成员进行总结,希望能为后续CDK的研究提供一定的参考价值。

关键词：细胞周期蛋白依赖性激酶细胞周期蛋白抑制剂

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黄芩素外用制剂对特应性皮炎的治疗作用及其机制

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中国药科大学学报 2025年第1期56卷 99-109页

作者：王登孙中英郭青龙李晰白宇杰魏立彬何远中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198 南京芩领医药科技有限公司南京210032 山东益康药业股份有限公司山东省晶型药物重点实验室滕州277500

为评价黄芩素外用制剂对特应性皮炎的治疗效果,构建了卡泊三醇及2,4-二硝基-1-氟苯诱导的特应性皮炎样小鼠模型,利用皮肤组织染色等实验确定了黄芩素外用制剂的疗效。结果显示,其可缓解病变皮肤组织表皮增厚、修复受损的皮肤屏障蛋白,... 详细信息

为评价黄芩素外用制剂对特应性皮炎的治疗效果,构建了卡泊三醇及2,4-二硝基-1-氟苯诱导的特应性皮炎样小鼠模型,利用皮肤组织染色等实验确定了黄芩素外用制剂的疗效。结果显示,其可缓解病变皮肤组织表皮增厚、修复受损的皮肤屏障蛋白,并抑制病变组织辅助性T细胞2(Th2)浸润及肥大细胞浸润和活化。通过网络药理学分析了黄芩素可通过干预多条特应性皮炎致病相关信号通路从而治疗特应性皮炎。随后,通过细胞机制实验确定黄芩素可降低角质形成细胞的炎症因子的mRNA水平并抑制NF-κB p65及STAT1蛋白的磷酸化,从而抑制炎症进程。研究表明,黄芩素外用制剂可通过下调角质形成细胞内NF-κB的磷酸化水平,从而降低角质形成细胞炎症因子的表达,而缓解小鼠特应性皮炎样症状,为黄芩素外用制剂对于特应性皮炎等皮肤炎症性疾病治疗提供思路和理论基础。

关键词：特应性皮炎黄芩素外用制剂炎症因子 NF-κB p65

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靶向MYC的抗肿瘤药物研究进展

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药学进展 2025年第4期49卷 311-320页

作者：胡慧慧田新磊张小猛袁胜涛中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室新药筛选与药效评价中心江苏南京210009 南京圣和药业股份有限公司江苏南京210038

骨髓细胞瘤病毒癌基因同源物(myelocytomatosis viral oncogene homolog,MYC)是人类癌症中最常失调的驱动基因之一,其表达失调与多种肿瘤的发生和发展密切相关,其编码的MYC蛋白主要作为转录因子发挥作用,参与调节多种细胞过程,包括细胞... 详细信息

骨髓细胞瘤病毒癌基因同源物(myelocytomatosis viral oncogene homolog,MYC)是人类癌症中最常失调的驱动基因之一,其表达失调与多种肿瘤的发生和发展密切相关,其编码的MYC蛋白主要作为转录因子发挥作用,参与调节多种细胞过程,包括细胞生长、分裂、分化、代谢和凋亡,因此,靶向MYC蛋白是治疗肿瘤的潜在策略。然而,由于MYC缺乏合适的结合口袋与小分子化合物结合,MYC一直被认为是“不可成药”靶点。概述MYC的结构与功能,汇总分析现阶段正在研发的直接或间接靶向MYC的抗肿瘤药物,为靶向MYC的药物开发提供参考。

关键词： MYC 癌症 MYC相关因子X 临床应用

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基于NF-κB/NLRP3信号通路探讨苁蓉总苷胶囊改善5×FAD小鼠神经炎症及认知功能障碍机制

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中国实验方剂学杂志 2025年第10期31卷 130-138页

作者：周沿汝顾欣如刘玉如张顺吕耀中王振中江苏康缘药业股份有限公司南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室南京中医药大学康缘中药学院

目的：探讨苁蓉总苷胶囊（CRZG）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠认知功能障碍影响及相关作用机制。方法：SPF级4周龄5×FAD模型小鼠，分为模型组，CRZG低(0.819 g·kg-1)、CRZG高(1.638 g·kg-1)剂量组和盐酸多奈哌齐组(2 mg... 详细信息

目的：探讨苁蓉总苷胶囊（CRZG）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠认知功能障碍影响及相关作用机制。方法：SPF级4周龄5×FAD模型小鼠，分为模型组，CRZG低(0.819 g·kg-1)、CRZG高(1.638 g·kg-1)剂量组和盐酸多奈哌齐组(2 mg·kg-1)，每组8只；同背景C57小鼠8只作为正常组。小鼠适应性饲养1周后，连续灌胃给药6个月；给药第5个月起，分别进行Y迷宫、新物体识别、Morris水迷宫检测；给药完成后取小鼠脑组织，采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测脑组织肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平，免疫荧光（IF）法检测脑组织海马区小胶质细胞标志物离子钙结合适配器分子1（Iba1）、星形细胞标志物脊髓背角胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)水平；苏木素-伊红（HE）染色法检测脑组织海马区病理变化；蛋白免疫印迹法（Western blot）检测脑组织磷酸化核转录因子-κB p65（p-NF-κB p65）、NOD样受体蛋白3（NLRP3）、裂解的胱天蛋白酶-1（cleaved Caspase-1）、含有CARD结构域的凋亡相关斑点样蛋白（ASC）、白细胞介素-1β（IL-1β）蛋白表达情况。结果：与正常组比较，模型组小鼠认知功能障碍明显，Y迷宫自发交替率降低、新物体识别辨别指数显著降低（P<0.01），水迷宫逃避潜伏期显著缩短（P<0.01）；脑组织内IL-6、TNF-α含量有所增加；海马组织内Iba1、Aβ1-42荧光水平显著上升（P<0.01）；海马区神经细胞病变显著增多、神经元萎缩、组织结构排列疏松，有异常红细胞聚集现象；磷酸化（p）-NF-κB p65/NF-κB p65、cleaved Caspase-1、ASC、IL-6、IL-1β蛋白表达均明显增加（P<0.05,P<0.01）。与模型组比较，CRZG高剂量组的自发交替率上升、辨别指数显著增加（P<0.01），逃避潜伏期明显缩短（P<0.05,P<0.01）；脑内IL-6含量呈下降趋势，TNF-α含量显著降低（P<0.01）；海马区Iba1蛋白及Aβ1-42阳性结果明显降低（P<0.05,P<0.01）；海马组织神经元排列致密、锥体细胞核清晰且居中，红细胞异常聚集现象缓解，p-NF-κB/NF-κB蛋白值、ASC、cleaved Caspase-1、IL-6、IL-1β蛋白表达明显下降（P<0.05,P<0.01）。结论：CRZG可有效改善5×FAD AD模型小鼠认知障碍，其机制可能与调控NF-κB/NLRP3通路降低小胶质细胞异常激活，抑制神经炎症有关。

关键词：苁蓉总苷胶囊阿尔茨海默病神经炎症小胶质细胞认知功能障碍

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