检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2022年第6期39卷 952-956,960页

作者：朱荣慧许金芳王睿吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等... 详细信息

检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等效性试验和临床等效性试验,其中生物等效性试验是将仿制药与原始商业药物进行比较,以表明它们具有“相同”的药代动力学等特征[3]。有些仿制药还需要经过Ⅲ期确证性的临床等效性试验,以证明其与原研药之间存在临床等效性。

关键词：生物等效性试验仿制药等效性检验药代动力学 R软件临床等效性原研药生存结局

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机器学习算法在脑卒中诊治中的应用现状及展望

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中国卫生统计 2021年第3期38卷 464-467页

作者：武胜勇何倩郭轶斌吴骋海军军医大学卫生勤务学系军事卫生统计学教研室 200433

世界卫生组织统计表明,目前脑卒中已在全球死亡原因中跃升至第二位[1]。据美国心脏协会(American Heart Association,AHA)统计,在美国,脑卒中是死亡的第五大原因,每年有79.5万美国人经历一次新的或复发性脑卒中[2]。而在中国,脑血管疾... 详细信息

世界卫生组织统计表明,目前脑卒中已在全球死亡原因中跃升至第二位[1]。据美国心脏协会(American Heart Association,AHA)统计,在美国,脑卒中是死亡的第五大原因,每年有79.5万美国人经历一次新的或复发性脑卒中[2]。而在中国,脑血管疾病已成为排名第三的死亡原因,对脑卒中防治的重要性已成为业内共识[3]。脑卒中发病的原因涉及先天遗传因素、后天影响因素[4]等,同时也受诸多不可控事件的影响,故其发病过程具有较大的异质性[5]。因此,迫切需要在脑卒中的预防和治疗过程中,通过简化医疗操作过程和改进诊疗技术来解决其治疗过程中产生的诸多复杂问题,降低不断上升的医疗成本[6-7]。

关键词：美国心脏协会医疗成本医疗操作脑卒中发病脑血管疾病机器学习算法死亡原因脑卒中防治

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定量药品获益-风险评价方法研究及启示

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中国药物警戒 2021年第7期18卷 649-654页

作者：郭志坚胡方圆郑轶梁际洲许金芳郭晓晶叶小飞贺佳海军军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的介绍目前定量药品获益-风险评价方法的基本原理和最新进展。方法查阅目前药品获益-风险评价相关指导原则和系统检索中外有关定量药品获益-风险评价方法文献进行综述。结果简要介绍几种理论依据较为充分的不同类别的定量药品获益-风... 详细信息

目的介绍目前定量药品获益-风险评价方法的基本原理和最新进展。方法查阅目前药品获益-风险评价相关指导原则和系统检索中外有关定量药品获益-风险评价方法文献进行综述。结果简要介绍几种理论依据较为充分的不同类别的定量药品获益-风险评价方法,分析和讨论定量药品获益-风险评价方法的应用现状和发展趋势。结论目前在定量药品获益-风险评价方法的选择与使用上尚未形成统一共识,较为新颖的方法尚未得到广泛应用,仍需真实世界药品评价的进一步检验。

关键词：药品定量获益-风险评价方法药品不良反应

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临床随访资料的Markov模型构建与应用研究

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第二军医大学学报 1999年第6期20卷 359-361页

作者：熊林平曹秀堂孟岳良郭祖超第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室第四军医大学卫生统计学教研室

目的：对一般的临床随访资料构建Ｍａｒｋｏｖ模型，预测各观察点的生存人数和死亡人数。方法：将患者在各观察点的状态表示为生存、死亡、失访三类，作为一类特殊的纵向观测分类数据，采用加权最小二乘法估计未知参数。结果：提出了随... 详细信息

目的：对一般的临床随访资料构建Ｍａｒｋｏｖ模型，预测各观察点的生存人数和死亡人数。方法：将患者在各观察点的状态表示为生存、死亡、失访三类，作为一类特殊的纵向观测分类数据，采用加权最小二乘法估计未知参数。结果：提出了随访资料的Ｍａｒｋｏｖ模型，并结合实例，给出状态间的转移概率，以及各观察点生存人数、死亡人数的预测值。结论：采用Ｍａｒｋｏｖ模型对临床随访资料进行预测分析可作为寿命表等分析方法的有效补充。

关键词：随访资料生存分析 Markov模型疾病统计

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某军校学员营养状况与营养KAP的调查及评价

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空军军医大学学报 2025年

作者：徐孝娜王晓慧李娅张磊于芳陈长生张先娇苏征刘寒强空军军医大学军事预防医学系军队健康教育与管理教研室特殊作业环境危害评估与防治教育部重点实验室陕西省环境健康危害评估与防护重点实验室陕西省自由基生物学与医学重点实验室空军军医大学航空航天医学系航空航天卫生学教研室空军军医大学军事预防医学系军队卫生统计学教研室陕西省人民医院科研处空军军医大学唐都医院检验科

目的了解某军校学员营养知识-态度-行为（KAP）的现状并分析存在的问题，为提高学员营养素养、改善膳食营养状况提供依据。方法采取随机整群抽样法抽取某军校学员202名，测量其身高、体质量及体脂率（PBF），调查其营养KAP，分析学员营... 详细信息

目的了解某军校学员营养知识-态度-行为（KAP）的现状并分析存在的问题，为提高学员营养素养、改善膳食营养状况提供依据。方法采取随机整群抽样法抽取某军校学员202名，测量其身高、体质量及体脂率（PBF），调查其营养KAP，分析学员营养状况以及营养KAP的水平。结果男生体质量指数（BMI）为（22.56±2.63）kg/m2，PBF为（16.77±5.63）%；女生BMI为（21.13±2.40）kg/m2，PBF为（28.96±5.09）%；营养知识：男生优秀率86.36%，合格率100%，女生优秀率97.10%，合格率100%；营养态度：男生优秀率27.27%，合格率68.18%；女生优秀率20.90%，合格率80.68%；饮食行为：男生优秀率9.09%，合格率29.55%；女生优秀率4.48%，合格率25.37%。结论被调查学员营养知识丰富，态度较积极，部分学员存在一些不良饮食行为，饮食行为与PBF具有相关性。在军校学员中进行营养宣传和健康教育时，除了传播营养科学知识，还应结合实际生活，着重帮助其树立正确的饮食观念，纠正不良的饮食行为，从而提高其营养状况和健康水平，提升部队战斗力。

关键词：营养KAP 营养状况军校学员隐形肥胖营养知识饮食行为

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随机对照试验及统计学分析在临床医学应用中存在的问题

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第二军医大学学报 2006年第7期27卷 697-700页

作者：贺佳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

随机对照试验(RCT)研究被认为是临床治疗试验中论证强度最高的试验方法,可为临床实践提供真实的科学依据,引导临床医师在实践中做出正确的决策。本文介绍了RCT的方法及设计原则,分析了在临床实际应用中存在的问题,并对RCT中统计学方法... 详细信息

随机对照试验(RCT)研究被认为是临床治疗试验中论证强度最高的试验方法,可为临床实践提供真实的科学依据,引导临床医师在实践中做出正确的决策。本文介绍了RCT的方法及设计原则,分析了在临床实际应用中存在的问题,并对RCT中统计学方法应用的常见错误进行了分析,阐述了应用RCT及采用正确的统计学分析方法的重要性。

关键词：随机对照试验统计学,医学临床医学

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利用病案首页数据进行病种医疗质量分析

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第二军医大学学报 2006年第7期27卷 703-706页

作者：曹阳张罗漫第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的:探索利用病案首页数据进行病种医疗质量分析的基本方法。方法:通过文献回顾和实例研究对病种的划分、筛选、评价指标的选择与计算等内容的基本原则、方法与步骤进行了介绍,并指出了其中应该注意的问题。结果:所选择病种的住院患者... 详细信息

目的:探索利用病案首页数据进行病种医疗质量分析的基本方法。方法:通过文献回顾和实例研究对病种的划分、筛选、评价指标的选择与计算等内容的基本原则、方法与步骤进行了介绍,并指出了其中应该注意的问题。结果:所选择病种的住院患者之和占住院患者总数的60%时,所包含的医疗质量信息已超过了全部信息量的80%;97.66%的病种的出院者住院费用、住院天数等指标呈对数正态分布。结论:采用固定位数的ICD-9编码分类方法可操作性较好,分析病种所包括的住院患者占住院患者总数的60%左右较为合适,病种平均住院天数和平均住院费用等指标以几何均数为宜。

关键词：病案医疗质量病种

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国内外临床数据管理系统发展现状

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第二军医大学学报 2006年第7期27卷 721-725页

作者：孙亚林贺佳曹阳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

临床数据管理是临床试验的关键性工作,对研究结果的准确可靠性起着决定性作用,本文论述了临床数据的质量标准,介绍了临床数据管理规范化发展中的重要法规和原则,回顾了国内外临床数据管理系统的发展及其现状,并提出了积极借鉴国际先进... 详细信息

临床数据管理是临床试验的关键性工作,对研究结果的准确可靠性起着决定性作用,本文论述了临床数据的质量标准,介绍了临床数据管理规范化发展中的重要法规和原则,回顾了国内外临床数据管理系统的发展及其现状,并提出了积极借鉴国际先进管理模式和引入国外规范化临床数据管理软件系统,以提高国内临床数据管理水平的建议。

关键词：临床试验数据管理系统临床数据

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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的度普利尤单抗不良事件信号挖掘及分析

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第二军医大学学报 2021年第7期42卷 770-777页

作者：郭志坚郑轶迟立杰郭晓晶许金芳叶小飞贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记录中获得97205条与度普利尤单抗有关的不良事件记录。根据2种不良事件信号挖掘方法所得结果,以ROR值95%CI下限>1或IC值95%CI下限>0为限制条件,共得到365个不良事件信号。通过对非不良事件的去除和同义合并,最终获得82个有较大临床意义的不良事件信号,度普利尤单抗的不良事件主要为眼部疾病、皮肤及皮下组织类疾病、感染及传染性疾病。引起严重不良事件结局的不良事件信号主要包括可能由该药物引起的眼部疾病、感染和炎症、是否存在加速皮肤T细胞淋巴瘤恶化、免疫系统的超敏反应、呼吸系统的支气管炎、骨骼系统的关节痛,以及全身性疾病及给药部位各种反应的病情恶化等。在合并用药总不良事件和严重不良事件中,合并使用的最常发生不良事件的药物前5名均为泼尼松、环孢素、曲前列环素、泼尼松龙、甲氨蝶呤。结论度普利尤单抗不良事件除轻中度的浅角膜受损和结膜炎外,角膜变性、溃疡性角膜炎等较为严重的眼部检出信号应引起临床医师注意,并建议在指导患者用药的过程中及时联合眼科医师进行病情评估,对原有眼部问题的患者用药更需提高警惕。其他系统检出不良反应信号仍有待真实世界的药物不良反应长期监测加以证实。此外,度普利尤单抗的严重不良事件结局和对应的检出信号及最常发生不良事件的合并用药应引起重视。

关键词：度普利尤单抗不良事件报告系统不良事件信号挖掘药物警戒性

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年度变化百分比与年均变化百分比在医学研究变化趋势分析中的应用

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中国卫生统计 2022年第3期39卷 470-473页

作者：秦宇辰郭威海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

目的介绍比较医学研究与公共卫生工作中常用的两大变化趋势描述指标,年度变化百分比(annual percent change, APC)和年均变化百分比(average annual percent change, AAPC)间的异同,介绍两者在joinpoint软件中的实现方法,为两者的实践... 详细信息

目的介绍比较医学研究与公共卫生工作中常用的两大变化趋势描述指标,年度变化百分比(annual percent change, APC)和年均变化百分比(average annual percent change, AAPC)间的异同,介绍两者在joinpoint软件中的实现方法,为两者的实践运用提供实用建议。方法比较分析两个指标的基本原理、方法特性和相对优劣势,论述各指标的适用情景和应用价值。结果 APC的使用需严格遵守线性趋势假定,而AAPC具有诸如无需线性变化趋势假定、适用面广、方便各亚组间变化趋势比较、更充分利用既有信息和取值对分割时间区段内子时间段不敏感等优点,在线性变化趋势假定下可化简为APC。结论 AAPC具有显著的方法学优势,可更科学、有效地刻画观察期内的总体变化趋势,在医学研究的趋势分析中应优先选用。

关键词：趋势分析年度变化百分比年均变化百分比

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