检索结果-内蒙古大学图书馆

临床肺科杂志 2016年第11期21卷 1944-1947页

作者：谢臻瑜柯明耀罗炳清黄锐李小青厦门医学院直属附属医院厦门市第二医院厦门市呼吸中心福建厦门361021

目的评价良性气道狭窄患者Dumon支架置入中应用球囊导管扩张的疗效和可行性。方法经硬质支气管镜置入Dumon支架治疗20例良性中心气道狭窄患者。支架置入前均予球囊扩张狭窄管腔,置入后再予球囊扩张使之完全膨胀。球囊压力3-5atm,每次持... 详细信息

目的评价良性气道狭窄患者Dumon支架置入中应用球囊导管扩张的疗效和可行性。方法经硬质支气管镜置入Dumon支架治疗20例良性中心气道狭窄患者。支架置入前均予球囊扩张狭窄管腔,置入后再予球囊扩张使之完全膨胀。球囊压力3-5atm,每次持续1-3分钟,共进行3-4次。结果 20例Dumon支架均一次性放置成功,共置入支架20个,其中Y型6个,直筒型12个,沙漏型2个。支架刚释放时均存在完全或部分膨胀不良,予球囊扩张后完全扩张。术中、术后未见大出血、窒息、气道破裂、恶性心血管事件等严重并发症。结论球囊导管可以安全、快速的扩张良性狭窄的气道及膨胀不良的支架,为Dumon支架成功置入创造条件。

关键词：球囊导管扩张良性气道狭窄 Dumon支架

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吉西他滨纳米磁靶向药囊对肺癌相关蛋白P53表达的影响

吉西他滨纳米磁靶向药囊对肺癌相关蛋白P53表达的影响

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2016中华医学会呼吸病学年会暨第十七次全国呼吸病学学术会议

作者：薛克营柯明耀吴雪梅赵年贵林岩沈杰芳厦门医学院附属厦门市第二医院厦门市呼吸中心

目的观察吉西他滨纳米磁靶向药囊对肺鳞癌细胞株A2裸鼠移植瘤模型的抑瘤率、血常规、肝肾功能和P53的表达变化，探讨其疗效、安全性和抑制肺癌的机制.方法将植入肺鳞癌细胞株A2的肺癌裸鼠模型的分为5组：NiTi合金支气管支架+纳米磁靶... 详细信息

目的观察吉西他滨纳米磁靶向药囊对肺鳞癌细胞株A2裸鼠移植瘤模型的抑瘤率、血常规、肝肾功能和P53的表达变化，探讨其疗效、安全性和抑制肺癌的机制.方法将植入肺鳞癌细胞株A2的肺癌裸鼠模型的分为5组：NiTi合金支气管支架+纳米磁靶向药囊组、NiTi合金支气管支架+化疗药物组、纳米磁靶向药囊组、化疗药物组、和未干预组.观察各组肿瘤抑制率、血常规和肝肾功能;采用RT-PCR和western blot方法检测各组在药物干预后p53的表达情况.结果 NiTi合金支气管支架+纳米磁靶向药囊组肿瘤抑制最明显，骨髓抑制和肝功能损伤最轻;NiTi合金支气管支架+纳米磁靶向药囊组P53的水平与未干预组相比极显著降低(P＜0.01);NiTi合金支气管支架+化疗药物组、纳米磁靶向药囊组、化疗药物组的P53与未干预组相比有差异性(P＜0.05)，三者之间没有统计学差异.结论吉西他滨纳米磁靶向药囊抑瘤作用明显，毒副作用轻，可能通过下调P53表达而发挥抑制肺癌的作用.

关键词：纳米磁靶向药囊吉西他滨肺癌 p53

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液相共沉淀法制备吉西他滨磁靶向纳米粒

液相共沉淀法制备吉西他滨磁靶向纳米粒

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中国毒理学会灾害与应急毒理学专业委员会第一次全国学术交流会

作者：刘卫薛克营柯明耀吴雪梅赵年贵林岩沈杰芳 361021厦门厦门医学院附属厦门市第二医院厦门市呼吸中心

目的：采用液相共沉淀法制备吉西他滨磁靶向纳米粒,探索制备过程中的一些条件.方法：观察不同搅拌速度、Fe3+/Fe2+比、pH、温度对四氧化三铁(Fe3O4)纳米粉的影响以及乳化水相/油相、超声时间、固化温度对磁靶向纳米粒的影响.结果：制备F... 详细信息

目的：采用液相共沉淀法制备吉西他滨磁靶向纳米粒,探索制备过程中的一些条件.方法：观察不同搅拌速度、Fe3+/Fe2+比、pH、温度对四氧化三铁(Fe3O4)纳米粉的影响以及乳化水相/油相、超声时间、固化温度对磁靶向纳米粒的影响.结果：制备Fe3O4纳米粉采用条件如下:800 r/min的搅拌速度、1.7∶1的Fe3+/Fe2+比、pH9、反应温度60℃,以及采用5∶40的水相/油相比、10 min的超声时间、100℃的固化温度.结论：制备的Fe3O4纳米粉粒径小,纯度高,无团聚现象,制备的吉西他滨磁靶向纳米粒稳定性好.

关键词：吉西他滨磁靶向纳米粒液相共沉淀法固化温度

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ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识

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中国介入心脏病学杂志 2018年第4期26卷 181-190页

作者：颜红兵向定成刘红梅陈辉陈纪言陈玉国陈韵岱楚英杰方唯一傅向华李春洁毛威潘曙明史若飞苏晞王焱王贵荣王伟民徐梅杨丽霞于海玲袁祖贻郑志杰霍勇国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心内科北京100037 中国人民解放军广州总医院心内科北京急救中心广东省人民医院心血管内科山东大学齐鲁医院急诊科中国人民解放军总医院心血管内科河南省人民医院心血管内科上海市胸科医院心内科河北医科大学第二医院心血管内科天津市胸科医院急诊科浙江省中医院心内科上海交通大学医学院附属新华医院急诊科重庆市急救医疗中心心内科武汉亚洲心脏病医院心内科厦门市心血管病医院心内科天津市滨海新区大港医院急诊科北京大学人民医院心血管内科青岛市急救中心急救科成都军区昆明总医院心血管内科西安交通大学医学院第一附属医院心内科北京大学公共卫生学院北京大学第一医院心内科

急性心肌梗死仍然严重威胁我国人民健康,在我国广大城乡地区,形势十分严峻[1-2]。及时救治急性心肌梗死患者,降低死亡率和保护心脏功能刻不容缓。鉴于我国的实际情况,院前溶栓治疗在大城市以外的城乡地区具有重要意义。

关键词： ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗经皮冠状动脉介入治疗

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ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识

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中国医学前沿杂志（电子版） 2018年第4期10卷 1-10页

作者：颜红兵向定成刘红梅陈辉陈纪言陈玉国陈韵岱楚英杰方唯一傅向华李春洁毛威潘曙明史若飞苏晞王焱王贵荣王伟民徐梅杨丽霞于海玲袁祖贻郑志杰霍勇无国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心内科北京100037 广州军区广州总医院心内科广州510010 北京急救中心北京100031 广东省医学科学院广东省人民医院心血管内科广州510080 山东大学齐鲁医院急诊科济南250012 中国人民解放军总医院心血管内科北京100853 河南省人民医院心血管内科郑州450003 上海市胸科医院心内科上海200030 河北医科大学第二医院心血管内科石家庄050000 天津市胸科医院急诊科天津300051 浙江省中医院心内科杭州310006 上海交通大学医学院附属新华医院急诊科上海200092 重庆市急救医疗中心心内科重庆400014 武汉亚洲心脏病医院心内科武汉430022 厦门大学附属心血管病医院心内科福建厦门361004 天津市滨海新区大港医院急诊科天津300270 北京大学人民医院心血管内科北京100044 青岛市急救中心急救科山东青岛266035 成都军区昆明总医院心血管内科昆明650032 西安交通大学第一附属医院心内科西安710061 北京大学公共卫生学院北京100191 北京大学第一医院心内科北京100034 中国医师协会胸痛专业委员会中国医学救援协会心血管急救分会

急性心肌梗死仍然严重威胁我国人民健康,在我国广大城乡地区,形势更为严峻。及时救治急性心肌梗死患者,降低死亡率和保护心脏功能刻不容缓。鉴于我国的实际情况,院前溶栓治疗在大城市以外的城乡地区具有重要意义。

关键词： ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗专家中国心肌梗死患者城乡地区人民健康心脏功能

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临床肿瘤学杂志 2017年第2期22卷 97-106页

作者：秦叔逵杨柳青王科明夏黎明周晋华郑义同李玉杨成喜崔同健汪森明肖明星王红兵白莉刘汉峰安永辉宋启斌张明智韩北秋华东陈玉强陈锦飞杜楠陈文晟冯国生李永强熊建萍欧阳铭刘超英王彩莲张华钟美佐谢绍建无南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心 210002 南京医科大学附属第二医院肿瘤科 210011 安徽中医学院第一附属医院肿瘤科 230038 连云港市第一人民医院放疗科 222002 福建省立医院肿瘤内科 350001 南方医科大学珠江医院肿瘤中心 510282 徐州医科大学附属医院肿瘤中心 221002 解放军总医院(301医院)肿瘤科 100853 广西医科大学附属第一医院肿瘤内科 530021 河北医科大学附属第一医院肿瘤内科 050000 武汉大学人民医院肿瘤中心 430060 郑州大学第一附属医院肿瘤科 450052 哈尔滨医科大学第四附属医院肿瘤中心 150001 无锡市第四人民医院肿瘤内科 214000 厦门174医院肿瘤中心 361004 南京市第一医院肿瘤内科 210006 解放军总医院第一附属医院(304医院)肿瘤科 100048 广州医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科 510095 广西壮族自治区人民医院肿瘤科 530021 广西医科大学附属肿瘤医院消化肿瘤内科 530021 南昌大学第一附属医院肿瘤内科 330006 广州医科大学附属第一医院呼吸内科 510120 无锡市人民医院肿瘤科 214023 东南大学附属中大医院肿瘤科 210009 新疆医科大学第一附属医院耳鼻喉科 830054 中南大学湘雅医院肿瘤科 410008 河北医科大学附属第二医院肿瘤科 050000 MAGIC-301临床研究协作组

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国... 详细信息

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国多中心的临床协作研究(简称MAGIC-301研究)。对使用含顺铂(≥60 mg/m^2)、奥沙利铂(≥85mg/m^2)、环磷酰胺(≥600 mg/m^2)或吉西他滨(≥2000 mg/m^2)四种细胞毒药物中任意一种或数种进行化疗的恶性肿瘤患者,随机分为两组。试验组于随机化疗的前1天起,给予异甘草酸镁注射液200 mg/d,静脉滴注,连续使用≥5天;对照组仅给予常规化疗。至1个化疗疗程结束,参照NCI-CTC AE 4.0版标准,严格观察和比较患者化疗前、后肝损伤的发生情况,包括发生率和严重程度,必要时给予解救性保肝方案治疗。结果全国28家研究中心共同参与,2013年2月28日至2015年12月31日共入组病例1200例,其中1146例(95.50%)纳入全分析集(FAS)分析,试验组和对照组分别为766例和380例。两组患者入组前的人口学信息,包括年龄、性别、体重、既往肝病史、癌种以及化疗方案等情况均衡可比(P>0.05)。FAS分析显示,化疗后对照组的肝损伤发生率达62.63%,试验组为52.81%(P=0.0004);根据肝损伤严重程度NCI分级分析显示,化疗后,对照组2级以上肝功能异常率为12.37%,而试验组为10.07%(P=0.0008),且对照组有32.37%的患者上升了至少1个肝损伤等级,相较于试验组高出11.17%(P<0.0001)。分别统计含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨的不同化疗方案,试验组的肝损伤发生率较对照组分别降低7.11%(P=0.0188)、22.36%(P=0.0033)和18.71%(P=0.0380)。化疗后肝功能指标ALT和AST的异常率,试验组也显著低于对照组;化疗第2周(13~15天)试验组的ALT及AST异常率较对照组均降低近50%(ALT异常率:8.63%vs.16.58%,P<0.0001;AST异常率:10.72%vs.20.05%,P<0.0001)。在整个试验过程中,试验组发生解救用药情况的解救率为1.3%,而对照组高达9.2%(P<0.0001)。两组其他不良事件和不良反应的发生率基本相当。结论上述大样本研究结果和数据分析表明,含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨化疗引起的DILI发生率较高、危害程度较重,在临床实践过程中应该高度重视,加强对肝功能的全程监控与肝损伤的防治。在化疗前和化疗同时,预防性应用异甘草酸镁注射液可以明显降低以上药物化疗相关性急性肝损伤的发生率及其严重程度,值得进一步深入研究和临床推广应用。

关键词：肿瘤药物性肝损伤化学治疗急性肝损伤异甘草酸镁注射液预防性应用

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中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记及随访研究

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中华医学杂志 2016年第19期96卷 1489-1494页

作者：董力石应康许建屏张尔永刘金成李亚雄倪一鸣杨谦韩涛付博陈进任莉魏蜀亮陈灏柳克祥于风旭刘建实肖明第吴树明张凯伦黄焕雷蒋树林乔晨辉王春生徐志云周新民王东进倪立新肖颖彬姜胜利张桂敏梁贵友杨思远伯平钟前进张进宝张希朱亚彬滕晓朱鹏黄烽肖亦敏曹广庆田海夏利民陆方林刘寅强刘达兴徐航袁烨李明常超邬晓臣许哲郭平白阳静薛卫斌蒋小英那竹惠曾秋芸蔡红王亚莉熊锐金素郑晓梅吴丹四川大学华西医院心血管外科成都610041 中国医学科学院阜外心血管病医院成人心脏中心第四军医大学西京医院心血管外科昆明市延安医院心血管外科浙江大学附属第一医院心血管外科厦门市心血管病医院心外科福建省立医院心血管外科中国循证医学中心四川大学华西医院胸部肿瘤科川北医学院附属医院胸心外科重庆市人民医院心血管外科吉林大学第二医院心血管外科泸州医学院附属医院胸心外科天津市胸科医院上海远大心胸医院心血管外科山东大学齐鲁医院心血管外科华中科技大学协和医院心血管外科广东省心血管病研究所心血管外科哈尔滨医科大学附属第二医院心血管外科郑州大学第一附属医院心血管外科复旦大学附属中山医院心血管外科第二军医大学长海医院心血管外科中南大学湘雅二医院心血管外科南京市鼓楼医院心血管外科哈尔滨医科大学附属第一医院心血管外科第三军医大学新桥医院心血管外科解放军总医院心血管外科昆明医学院第一附属医院心血管外科遵义医学院附属医院胸心外科贵阳医学院附属医院胸心外科首都医科大学附属北京安贞医院心血管外科第三军医大学大坪医院心血管外科成都军区总医院心血管外科中山大学附属第一医院心血管外科杭州市第一人民医院胸心外科郑州大学第二附属医院心血管外科

目的研究我国不同于西方国家的心脏瓣膜置换术后抗凝治疗强度、方法及监测指标。方法采用多中心、前瞻性、队列研究方法，分析2011年1月1日至2015年12月31日期间，“中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库”中注册登记的全国35家医院25... 详细信息

目的研究我国不同于西方国家的心脏瓣膜置换术后抗凝治疗强度、方法及监测指标。方法采用多中心、前瞻性、队列研究方法，分析2011年1月1日至2015年12月31日期间，“中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库”中注册登记的全国35家医院25773例心脏瓣膜置换术患者住院期间抗凝治疗数据，并就其临床流行病学特征与西方人群[美国胸科医师学会成人心外科数据库（STS—ACSD），美国胸科医师学会（ACCP）抗凝治疗指南]进行比较。随访11家医院20519例术后患者（研究终点2年），探讨适合中国人的抗凝治疗强度及方法。结果25773例心脏瓣膜置换术患者年龄（48．6±11．2）岁，女性占56．7％（14613／25773）；风湿性心脏病为主要病因（87．5％，22551／25773），二尖瓣狭窄是最主要病变（56．2％，14484／25773）；术前40．9％的患者合并心房纤颤（房颤），同期射频消融手术（Maze）者占9．2％；二尖瓣置换是最主要的手术方式（47．4％），使用机械瓣膜占94．8％；35家医院（100％）均使用国际标准比值（INR）作为抗凝监测指标，31家医院（88．6％）INR目标值1．5—2．5。住院期间100069例次INR的实测均值为1．84±0．53，其中89．2％在1．5—2．5，华法林平均剂量（2．82±0．93）mg／d；瓣膜术后早期抗凝治疗的主要方法：首次服用华法林在术后48h内占88．5％，维持量给药法占79．4％，不需其他抗凝药桥接治疗占84．6％；术后住院期间抗凝并发症发生率低：严重出血率0．02％，血栓形成及栓塞率均为0．05％，无抗凝相关死亡。共18974例获随访（9493例随访满2年），随访率92．47％，随访总量30012人年，失访1545例（7．53％）。总抗凝并发症发生率及病死率分别为0．67／100人年（202例次）和0．15／100人年（47例），严重出血发生率及病死率分别为0．25／100人年（76例次）和0．13／100人年（38例）。其中，颅内出血死亡31例，占总出血病死人数的81．6％（31／38）。血栓栓塞发生及病死率分别为0．45／100人年（136例次）和0．03／100人年（9例）。华法林剂量0．63—10．00（2．85±1．23）mg／d，共抗凝监测111408例次，INR均值1．82±0．57，国内不同医院实际抗凝强度与地域分布无显著相关性（P〉0．05）。结论INR已可作为我国抗凝监测的规范化指标；我国心脏瓣膜置换术后采用低强度抗凝治疗（INR1．5—2．5）取得了抗凝总并发症及严重出血并发症发生率显著降低，栓塞率无明显变化的疗效；国内不同医院实际抗凝治疗强度与地域分布无显著相关性，但抗凝治疗方法函待统一和规范。

关键词：心脏瓣膜假体植入低强度抗凝治疗多中心研究随访研究

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美沙酮用于镇痛对QTc间期的影响

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中国药物依赖性杂志 2016年第4期25卷 351-357页

作者：陈绮黄诚林小燕柯明耀安汉祥张江灵解方为陈毅德陈樟树陈群梁军成邓艳萍北京大学中国药物依赖性研究所北京100191 北京大学基础医学院药理系北京100191 福建省肿瘤医院肿瘤科福州350014 福建医科大学附属协和医院肿瘤科福州350001 厦门市第二医院肿瘤科厦门361021 厦门大学附属第一医院肿瘤科厦门361003 解放军180医院肿瘤科泉州362000 南京军区福州总院肿瘤科福州350025 厦门市海沧医院肿瘤科厦门361026 武警福建总队医院肿瘤科福州350003 福州市肺科医院呼吸内科福州350008

目的:探讨中国癌痛患者使用美沙酮镇痛对QTc间期的影响。方法:采用回顾性分析,纳入美沙酮治疗大于等于7天且治疗前后均有心电图检查(Electrocardiogram,ECG)的患者,收集患者的美沙酮治疗、ECG检查、合并用药等相关数据。结果:美沙酮治疗... 详细信息

目的:探讨中国癌痛患者使用美沙酮镇痛对QTc间期的影响。方法:采用回顾性分析,纳入美沙酮治疗大于等于7天且治疗前后均有心电图检查(Electrocardiogram,ECG)的患者,收集患者的美沙酮治疗、ECG检查、合并用药等相关数据。结果:美沙酮治疗前,有5.13%的患者QTc间期延长,其中显著延长0.85%;美沙酮治疗后,有15.38%的患者QTc间期延长,其中显著延长为5.98%。9.40%的患者△QTc大于60 ms;4.27%的患者治疗结束QTc间期延长且△QTc大于60 ms。低血钾、低血镁、具有心血管疾病史、年龄及合并使用TdP风险药物是患者导致QTc间期延长的风险因素。ECG检查未发现尖端扭转型室速(Torsade de pointes,TdP)的发生,以及可能诱导TdP发生的心脏疾病(心肌梗塞和充血性心力衰竭)。结论:美沙酮可能引起QTc间期延长,TdP风险因素可能增加QTc间期延长的发生率。

关键词：美沙酮 QTc间期 TdP 癌症疼痛

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中国胸痛中心认证标准

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中国介入心脏病学杂志 2016年第3期24卷 121-130页

作者：蔡琳陈纪言陈玉国陈韵岱丛洪良董少红范觉新方唯一傅向华葛雷关怀敏韩冰黄岚霍勇姜铁民荆全民李保李春洁李国庆李建平李浪李丽君刘斌刘峰刘惠亮刘健卢一郡聂绍平秦伟毅曲新凯苏唏孙玉红万征王景峰王乐丰王伟民王焱伍贵富向定成徐亚伟颜红兵杨丽霞于波余宏伟袁祖贻张瑞岩郑杨朱莉无成都第三人民医院广东省人民医院山东大学齐鲁医院中国人民解放军总医院天津胸科医院深圳市人民医院烟台市烟台山医院上海交通大学附属胸科医院河北医科大学第二医院上海复旦大学附属中山医院河南中医学院第一附属医院江苏省徐州市中心医院重庆新桥医院北京大学第一医院天津市武警医学院附属医院沈阳军区总医院山西省心血管病医院新疆自治区人民医院广西医科大学第一附属医院西安交通大学第二附属医院吉林大学第二医院苏州九龙医院武警总医院北京大学人民医院广西壮族自治区人民医院首都医科大学附属北京安贞医院广州军区广州总医院武汉亚洲心脏病医院同煤集团总医院天津医科大学总医院中山大学孙逸仙医院北京朝阳医院厦门市心血管病医院深圳市福田医院上海同济大学附属第十人民医院北京阜外心血管病医院成都军区昆明总医院哈尔滨医科大学附属第二医院郑州市第一人民医院西安交通大学医学院第一附属医院上海交通大学医学院附属瑞金医院吉林大学第一医院泰州市人民医院中国胸痛中心认证工作委员会

（2015年11月修订）胸痛中心的建设目标是要建立＂在最短的时间内将急性胸痛患者送至具有救治能力的医院接受最佳治疗＂的机制。通过对我国ST段抬高急性心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI）救治现状的分析,... 详细信息

（2015年11月修订）胸痛中心的建设目标是要建立＂在最短的时间内将急性胸痛患者送至具有救治能力的医院接受最佳治疗＂的机制。通过对我国ST段抬高急性心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI）救治现状的分析,中国胸痛中心认证工作委员会所确立的我国胸痛中心建设的基本理念是：以具备直接经皮冠状动脉介入治疗（primarypercutaneous coronary intervention,PPCI）能力的医院为核心，通过对医疗资源的整合建立起区域协同快速救治体系，以提高急诊胸痛患者的整体救治水平。为实现此目标，中国胸痛中心认证标准共包含5大要素。

关键词：胸痛中心认证标准经皮冠状动脉介入治疗流程图

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阿格列汀治疗2型糖尿病的有效性与安全性中国大陆多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

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中华内科杂志 2015年第11期54卷 949-953页

作者：潘长玉陆菊明李文慧曾姣娥李成江杨金奎姬秋和吕肖峰李雪锋曲伸徐向进薛耀明李玲韩萍姜兆顺郑宝忠卜瑞芳刘煜刘精东彭永德刘晓民刘志民严励雷闽湘李学军宋钦华施秉银谷卫李郑芳解放军总医院内分泌科北京100853 北京协和医院内分泌科华中科技大学同济医学院荆州医院内分泌科浙江大学医学院附属第一医院内分泌科北京同仁医院内分泌科第四军医大学西京医院内分泌科北京军区总医院内分泌科湖北十堰太和医院内分泌科上海市第十人民医院内分泌科南京军区福州总医院内分泌科南方医科大学南方医院内分泌科中国医科大学附属盛京医院内分泌科济南军区总医院内分泌内分泌科天津医科大学总医院内分泌科江苏无锡人民医院内分泌科吉林大学第二医院内分泌科江西省人民医院内分泌科上海市第一人民医院内分泌科哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科上海长征医院内分泌科中山大学附属第二医院内分泌科中南大学湘雅医院内分泌科福建厦门第一医院内分泌科海南省医学院附属医院内分泌科西安交通大学第一附属医院内分泌科浙江医科大学附属第二医院内分泌科云南昆明医学院第二附属医院内分泌科

目的评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组491例2型糖尿病患者,1：1随机接受阿格列汀（25 mg,每天1次）或相应安慰剂进行为期16周的治疗,其中单药治疗... 详细信息

目的评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组491例2型糖尿病患者,1：1随机接受阿格列汀（25 mg,每天1次）或相应安慰剂进行为期16周的治疗,其中单药治疗组（A组）181例,联合二甲双胍组（B组）186例,联合吡格列酮组（C组）124例.结果第16周时,A、B、C3组中阿格列汀和安慰剂分别使糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.00％和0.43％,0.91％和0.23％,0.76％和0.25％（P值均＜0.001）.与安慰剂相比,阿格列汀可显著降低空腹血糖（FPG）,并提高患者HbA1c≤6.5％和≤7.0％的达标比例.阿格列汀与安慰剂的全部不良反应,包括低血糖发生率差异均无统计学意义.结论在中国大陆2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,无论单药或联用二甲双胍或联用吡格列酮,阿格列汀均可显著降低HbA1c与FPG,提高HbA1c达标率.同时,阿格列汀与安慰剂的低血糖发生率和总体安全性类似.

关键词：糖尿病 2型阿格列汀临床试验 Ⅲ期

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