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中国新药杂志 2020年第21期29卷 2434-2442页

作者：刘丽琴陈婷婷李少伟夏宁邵厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学公共卫生学院分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室

大肠杆菌具有生长快速、培养成本低、遗传背景清楚等特点,已被广泛地应用于重组蛋白类药物的表达和生产。近年来,几种基于大肠杆菌表达的基因工程疫苗已投入市场(戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、脑膜炎球菌疫苗等)或进入临床研究(流感... 详细信息

大肠杆菌具有生长快速、培养成本低、遗传背景清楚等特点,已被广泛地应用于重组蛋白类药物的表达和生产。近年来,几种基于大肠杆菌表达的基因工程疫苗已投入市场(戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、脑膜炎球菌疫苗等)或进入临床研究(流感A型疫苗、疟疾疫苗、炭疽疫苗等),显示了大肠杆菌表达系统在疫苗研发中良好的应用前景。本文综述了大肠杆菌原核表达系统在基因工程疫苗研究中的应用与策略优化,包括已上市或进入临床疫苗的概述、大肠杆菌表达系统用于疫苗生产的可优化策略(二硫键形成、糖基化以及内毒素去除等),为大肠杆菌重组表达策略改进和基因工程疫苗的研发提供参考。

关键词：大肠杆菌基因工程疫苗重组蛋白戊型肝炎疫苗人乳头瘤病毒疫苗脑膜炎球菌疫苗

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基于大肠杆菌表达体系的第二代国产HPV疫苗可诱导高滴度中和抗体

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科学通报 2024年第35期69卷 5065-5068页

作者：朱孔鑫毕兆峰陈祺钟国华吴婷张军夏宁邵厦门大学公共卫生学院翔安创新实验室传染病疫苗研发全国重点实验室厦门361102 厦门大学公共卫生学院国家药监局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家医学攻关产教融合创新平台(疫苗研发)分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门361102

宫颈癌是全球女性癌症和癌症死亡的第四大病因,每年约有604127例新发病例和341831例死亡病例,其中超88%的新发宫颈癌病例发生于医疗资源较为缺乏的中低收入国家,中国也是疾病负担最重的国家之一,几乎所有病例都是由高危型人乳头瘤病毒(h... 详细信息

宫颈癌是全球女性癌症和癌症死亡的第四大病因,每年约有604127例新发病例和341831例死亡病例,其中超88%的新发宫颈癌病例发生于医疗资源较为缺乏的中低收入国家,中国也是疾病负担最重的国家之一,几乎所有病例都是由高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)的持续感染所导致[1].

关键词：中低收入国家 HPV疫苗疾病负担医疗资源高滴度中和抗体新发病例高危型

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面向新冠肺炎疫情防控需求的应用基础研究

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中国科学基金 2022年第4期36卷 615-623页

作者：袁伦志张天英张军夏宁邵厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV-2)全球大流行导致的新冠肺炎疫情仍在持续，不断进化的变异毒株谱系具有较强的免疫逃逸和突破性感染能力，一系列新冠肺炎后遗症陆续被发现，... 详细信息

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV-2)全球大流行导致的新冠肺炎疫情仍在持续，不断进化的变异毒株谱系具有较强的免疫逃逸和突破性感染能力，一系列新冠肺炎后遗症陆续被发现，并可能在未来对人类社会造成严重的医疗负担。我国面临“外防输入、内防反弹”的巨大抗疫压力，不仅需要全面统筹疫情防控和经济社会发展，还需要积极为将来全面放开出入境限制做好科技储备。建立完备的疫情防控体系和群体免疫屏障，研究和发展抗疫产品和科学技术，进一步减少重症和死亡，是保障人民生命健康、打赢抗疫“拉锯战”的法宝。厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心团队长期以来在国家自然科学基金项目的支持下，形成了坚实的感染性疾病研究积累，建立了系统的生物医药研究平台，锻造了一支朝气蓬勃的科研创新团队；面对复杂的疫情发展态势，围绕“诊断、预防、治疗”三方面的防控产品需求，在SARS-CoV-2检测技术体系、鼻喷流感病毒载体新冠疫苗和重组蛋白新冠疫苗、广谱中和抗体与小分子药物筛选、重症肺炎动物模型和致病机制等方面取得了一系列研究进展，为我国疫情防控和公共卫生事业提供了重要的科技支撑。

关键词：新冠病毒新冠肺炎诊断创新疫苗治疗性抗体动物模型高通量药物筛选

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溶瘤病毒T-Vec应用于肿瘤治疗的临床研究进展

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中国肿瘤生物治疗杂志 2019年第4期26卷 468-473页

作者：姚星妹潘莉莉吴婷厦门大学公共卫生学院分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心福建厦门361102

T-Vec(talimogene laherparepvec)是由Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)改造而来的一种溶瘤病毒,能够选择性地在恶性肿瘤细胞中复制而不伤及其他正常细胞。T-Vec在治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验中显示出良好的安全性和肿瘤治疗效果,已于2... 详细信息

T-Vec(talimogene laherparepvec)是由Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)改造而来的一种溶瘤病毒,能够选择性地在恶性肿瘤细胞中复制而不伤及其他正常细胞。T-Vec在治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验中显示出良好的安全性和肿瘤治疗效果,已于2015年经美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤。为了提高T-Vec的疗效,扩大其应用范围,T-Vec联合其他抗肿瘤疗法以及应用于其他肿瘤的临床试验仍在陆续开展。近期,T-Vec联合免疫检查点抑制剂在治疗晚期黑色素瘤的临床试验中取得新进展,临床数据显示T-Vec联合疗法具有更强的抗肿瘤活性。此外,T-Vec在治疗头颈癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤的临床研究中也取得了一定进展。本文对近年来T-Vec治疗肿瘤的临床试验的相关研究进展做一综述。

关键词：溶瘤病毒 T-Vec 黑色素瘤临床试验疗效

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基于磁珠的外泌体富集检测技术

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中国生物化学与分子生物学报 2023年第12期39卷 1664-1672页

作者：张沥丹张师音葛胜祥厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心公共卫生学院福建厦门361102

外泌体是一类30~150 nm天然纳米颗粒,通过细胞主动分选胞内物质并以囊泡的形式转运到胞外,参与诸多生理过程。外泌体因其携带亲代细胞信息,常被用作疾病诊断和预后循环生物标志物。然而,临床标本的外泌体富集方法、富集产物的产量及纯... 详细信息

外泌体是一类30~150 nm天然纳米颗粒,通过细胞主动分选胞内物质并以囊泡的形式转运到胞外,参与诸多生理过程。外泌体因其携带亲代细胞信息,常被用作疾病诊断和预后循环生物标志物。然而,临床标本的外泌体富集方法、富集产物的产量及纯度限制着外泌体临床转化,因此,高效富集临床标本来源的外泌体是进行诊断和治疗应用的前提条件。常见的外泌体提取技术,例如超速离心、多聚物沉淀等能富集高产量的外泌体,但产物中存在的高水平蛋白质污染物极大地影响了下游外泌体分析。而经磁珠法富集的外泌体产物纯度高,特异性好,逐渐被研究人员用于临床标本外泌体的富集检测。磁珠富集中,研究者对不同磁珠类型、富集方式的选择影响着外泌体富集效率及下游检测分析结果,在磁珠法的基础上也开发了新的外泌体分离方式用于改善磁珠存在的富集洗脱等局限性。本文综述了基于磁珠法的外泌体富集方式和检测技术,简述了磁珠法在临床应用中的优势、局限性及未来的展望。

关键词：外泌体磁珠富集检测

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水泡性口炎病毒作为疫苗载体的应用

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病毒学报 2023年第4期39卷 1203-1216页

作者：朱雨荷熊华龙张天英厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门大学公共卫生学院厦门361102

病毒载体广泛应用于传染病疫苗研发,基于水泡性口炎病毒载体的埃博拉疫苗和多款基于腺病毒载体的新型冠状病毒疫苗已获批上市。其中水泡性口炎病毒具有易培养、安全高效、无整合风险、受人体预存免疫影响低、能刺激机体产生高强度细胞... 详细信息

病毒载体广泛应用于传染病疫苗研发,基于水泡性口炎病毒载体的埃博拉疫苗和多款基于腺病毒载体的新型冠状病毒疫苗已获批上市。其中水泡性口炎病毒具有易培养、安全高效、无整合风险、受人体预存免疫影响低、能刺激机体产生高强度细胞和体液免疫反应等优势,因此成为最有前景的病毒载体之一。本综述对重组水泡性口炎病毒载体的疫苗构建、应用以及面临的挑战和未来研究方向进行总结,为深入研究基于水泡性口炎病毒载体疫苗的提供了参考,也为新发突发传染病的防治提供新的策略和建议。

关键词：水泡性口炎病毒病毒载体疫苗改造策略

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新冠RNA疫苗研究进展

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病毒学报 2024年第1期40卷 151-159页

作者：赵小蒙尹一凡林敏汪晨郑子峥夏宁邵张军厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门大学公共卫生学院厦门361102

新冠疫情使得RNA疫苗得到了迅速的发展。本文依据RNA分子形式的不同将RNA疫苗分为三种类型:非复制型传统mRNA疫苗、环状RNA疫苗和自复制型RNA疫苗,并对其技术特点及在新冠病毒领域的研究进展进行综述。

关键词：新冠病毒 mRNA疫苗环状RNA疫苗自复制型RNA疫苗

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新型冠状病毒肺炎长期健康损害的研究进展

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病毒学报 2023年第2期39卷 509-516页

作者：陈祺胡潇文黄兴成黄悦吴婷厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门大学公共卫生学院厦门361102

新型冠状病毒感染者在康复后可能会出现长期且持续的症状,受累器官系统广泛,给感染者造成健康损害。新型冠状病毒仍可能在全球范围内持续流行且免疫逃逸突变株不断出现,新冠肺炎后综合征已成为人类与新冠病毒抗衡道路上的又一重要挑战... 详细信息

新型冠状病毒感染者在康复后可能会出现长期且持续的症状,受累器官系统广泛,给感染者造成健康损害。新型冠状病毒仍可能在全球范围内持续流行且免疫逃逸突变株不断出现,新冠肺炎后综合征已成为人类与新冠病毒抗衡道路上的又一重要挑战。本文对新冠肺炎长期健康损害的发生风险、临床表现及影响因素进行综述,以期为新冠肺炎后综合征的管理及疫情防控策略制定提供参考。

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒肺炎长期健康损害临床表现疾病负担

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人呼吸道合胞病毒疾病增强发生机制的研究进展

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病毒学报 2018年第3期34卷 406-414页

作者：张璐婧郑子峥夏宁邵厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院

人呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus,hRSV）是一种可以引起严重下呼吸道疾病的病原体,易感人群为婴幼儿、老年人及免疫力低下者。目前尚无针对RSV的疫苗和特异性抗病毒药物。20世纪60年代,用RSV的福尔马林全病毒灭活... 详细信息

人呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus,hRSV）是一种可以引起严重下呼吸道疾病的病原体,易感人群为婴幼儿、老年人及免疫力低下者。目前尚无针对RSV的疫苗和特异性抗病毒药物。20世纪60年代,用RSV的福尔马林全病毒灭活疫苗（FI-RSV）免疫的婴幼儿发生了免疫后RSV疾病增强的症状,其特征为免疫后当再次发生天然感染时会引起高热、支气管肺炎和哮喘,从而引发了更高的住院率,并最终导致两名FI-RSV免疫接种后感染RSV的幼童死亡。增强的RSV疾病（Enhanced RSV disease,ERD）主要表现为支气管周围以嗜酸性粒细胞为主的过量的单核细胞浸润以及非保护性抗体应答和细胞毒性T淋巴细胞功能异常等免疫反应。近年来,RSV研究领域正发生着重大变化,许多具有新颖设计的候选疫苗正在纷纷进入临床试验,因此我们要更加重视对ERD发生机制和临床特征的理解和分析。本文提供了对ERD发生机制的概括性描述,并对ERD作为新型候选疫苗的重要评价指标进行了讨论。

关键词：呼吸道合胞病毒(RSV) 增强的RSV疾病(ERD) 免疫应答

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杆状病毒-昆虫细胞系统表达的戊型肝炎病毒衣壳蛋白p495的纯化、结构解析以及免疫原性分析

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病毒学报 2016年第3期32卷 342-348页

作者：林庆山蒋婕李婷婷张玉云张振勇郑明华王凯航郑清炳俞海顾颖夏宁邵李少伟厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心生命科学学院福建厦门361102 厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院福建厦门361102

本研究目的是利用杆状病毒-昆虫细胞表达系统建立戊型肝炎病毒(HEV)p495蛋白的高效稳定表达和可放大纯化的方法,研究其理化性质和解析三维结构,与上市戊肝疫苗益可宁(Hecolin)进行免疫原性的比较。本研究选择基因1型HEV毒株的开放读码框... 详细信息

本研究目的是利用杆状病毒-昆虫细胞表达系统建立戊型肝炎病毒(HEV)p495蛋白的高效稳定表达和可放大纯化的方法,研究其理化性质和解析三维结构,与上市戊肝疫苗益可宁(Hecolin)进行免疫原性的比较。本研究选择基因1型HEV毒株的开放读码框2(ORF2)的aa112-606片段构建杆状病毒,感染昆虫细胞进行重组蛋白的表达,经过PEG沉淀和阴离子交换层析的纯化,获得纯度为95%以上的p495蛋白,每升细胞培养液最终获得15mg的目的蛋白。经ELISA、分析超离、分子排阻色谱和电镜负染等分析显示p495蛋白具有良好的抗原性且呈现为均一的病毒样颗粒(VLP),沉降系数为51.3S,颗粒直径约20nm。冷冻电镜三维结构解析获得分辨率为3.8的三维结构,揭示p495形成了T=1的等二十面体结构,与已报道的晶体结构相一致。小鼠免疫实验表明p495蛋白与益可宁中p239抗原的免疫原性相当。本研究为进一步开展HEV的受体鉴定、表位结构研究以及疫苗改进等奠定良好的基础。

关键词：戊型肝炎病毒病毒样颗粒真核表达系统 HEVP495蛋白冷冻电镜三维重构免疫应答

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