检索结果-内蒙古大学图书馆

病毒学报 2023年第5期39卷 1445-1454页

作者：胡潇文陈祺姚星妹朱孔鑫黄悦苏迎盈吴婷厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门大学公共卫生学院厦门361102 厦门大学附属妇女儿童医院(厦门市妇幼保健院)中心实验室厦门361100

人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)感染与宫颈、肛门、阴茎、外阴以及口咽等部位恶性肿瘤的发生有关。全球已有6种HPV病毒样颗粒疫苗陆续上市,在临床试验与上市后监测研究中,HPV疫苗在不同人群中均表现出极佳的安全性,但少量疑似... 详细信息

人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)感染与宫颈、肛门、阴茎、外阴以及口咽等部位恶性肿瘤的发生有关。全球已有6种HPV病毒样颗粒疫苗陆续上市,在临床试验与上市后监测研究中,HPV疫苗在不同人群中均表现出极佳的安全性,但少量疑似安全性事件曾过度发酵,影响了局部地区的HPV疫苗覆盖率。自2019年我国首个国产宫颈癌疫苗获批以来,全国部分省市陆续启动对青春前期部分年龄段女孩的自愿免费接种。提高公众对HPV疫苗安全性的正确和全面的认知,对于提高疫苗接受度和覆盖率、降低疫苗犹豫至关重要。本文综述了HPV疫苗临床试验及真实世界研究中报道的安全性数据,旨在为我国HPV疫苗的推广应用提供基础数据。

关键词：人乳头瘤病毒宫颈癌疫苗安全性

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戊型肝炎病毒感染的实验室诊断研究进展

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厦门大学学报（自然科学版） 2024年第3期63卷 345-356页

作者：唐自闽葛胜祥厦门大学公共卫生学院国家药监局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心福建厦门361102

[背景]戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV),是全球范围内病毒性肝炎重要病原体之一.HEV感染可以导致急性、慢性戊型肝炎以及许多肝外症状.研究者们开发了HEV RNA、HEV抗原、HEV IgM和HEV IgG等多种实验室检测方法用于诊断HEV感染.[进... 详细信息

[背景]戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV),是全球范围内病毒性肝炎重要病原体之一.HEV感染可以导致急性、慢性戊型肝炎以及许多肝外症状.研究者们开发了HEV RNA、HEV抗原、HEV IgM和HEV IgG等多种实验室检测方法用于诊断HEV感染.[进展]不同HEV指标都有其独特的诊断价值,尤其是HEV抗原.HEV抗原检测的主要靶标为分泌型HEV抗原,而非传统的病毒衣壳蛋白.HEV抗原检测可用于急性与慢性HEV感染的检测,也可用于HEV感染后临床结局的预测以及区分急性与慢性HEV感染,尿液HEV抗原检测为HEV感染提供了一种无创的检测方式.HEV RNA检测在急性与慢性HEV感染以及出现肝外症状的人群中都具有重要的价值,被认为是HEV感染诊断的金标准.HEV IgM和HEV IgG分别是HEV近期感染和既往感染指标,持续时间较长,对HEV现症感染的指示较弱.[展望]随着检测技术的进步和检测新靶标的发现,HEV RNA和抗原作为现症感染的指标越来越受到重视,而HEV IgM和IgG血清学检测作为间接检测指标由于较成熟,商品化试剂较丰富,目前依然在临床检测中广泛使用.了解HEV感染的实验室诊断研究现状和发展动态,可为临床中HEV感染的诊断提供思路和参考.

关键词：戊型肝炎病毒(HEV) 诊断 HEV抗原 HEV抗体 HEV RNA

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硫柳汞对疫苗抗原活性的影响及其作用机制

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中国生物制品学杂志 2023年第1期36卷 119-123页

作者：张秀丽张志刚(综述) 赵勤俭(审校) 厦门大学公共卫生学院分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心福建厦门361102

硫柳汞作为防腐剂常被用于生物制品,尤其是疫苗中。目前,大多数国家已将硫柳汞从单剂量疫苗中移除,但其仍广泛应用于多剂量疫苗中。硫柳汞作为疫苗制剂中的组分,应与其他成分相互兼容,尤其不能损害抗原的活性。但近年来多项研究报道,硫... 详细信息

硫柳汞作为防腐剂常被用于生物制品,尤其是疫苗中。目前,大多数国家已将硫柳汞从单剂量疫苗中移除,但其仍广泛应用于多剂量疫苗中。硫柳汞作为疫苗制剂中的组分,应与其他成分相互兼容,尤其不能损害抗原的活性。但近年来多项研究报道,硫柳汞可致疫苗抗原的抗原性和免疫原性降低,尤其是含有或富含半胱氨酸(cysteine,Cys)的蛋白抗原,提示将硫柳汞作为疫苗防腐剂时应充分考察其对疫苗抗原活性的影响。本文对硫柳汞对2种灭活疫苗和3种重组蛋白疫苗抗原性和免疫原性的影响及其可能的作用机制作一综述,为疫苗防腐剂的合理选择提供参考。

关键词：硫柳汞蛋白抗原抗原性免疫原性

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HPV疫苗有效性的真实世界研究

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中华微生物学和免疫学杂志 2023年第3期43卷 230-238页

作者：朱孔鑫陈祺胡潇文黄悦苏迎盈吴婷厦门大学公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室医用生物制品省部共建协同创新中心厦门361102

人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是一种嗜上皮组织病毒,高危型HPV感染可导致宫颈、阴道、外阴等部位癌前病变并最终进展为癌,低危型HPV感染可导致尖锐湿疣、复发性呼吸道乳头瘤等良性病变。HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫... 详细信息

人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是一种嗜上皮组织病毒,高危型HPV感染可导致宫颈、阴道、外阴等部位癌前病变并最终进展为癌,低危型HPV感染可导致尖锐湿疣、复发性呼吸道乳头瘤等良性病变。HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。目前,全球已有6种预防性HPV疫苗获批上市,在一些较早开展疫苗接种的国家中,HPV疫苗在真实世界人群中的接种保护效果已逐渐显现,对于HPV感染相关结局指标的保护效果良好,人群中的疫苗型别HPV感染、宫颈高度病变、肛门-生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤病等结局指标的发生率明显降低,疫苗的群体保护效果突出,同时双价HPV疫苗在真实世界的接种实践中表现出对非疫苗型别HPV(HPV31/33/45)的交叉保护性。

关键词：人乳头瘤病毒疫苗真实世界研究有效性

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识别呼吸道合胞病毒融合后F蛋白的单克隆抗体制备及应用

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病毒学报 2022年第4期38卷 799-806页

作者：强宏生尹一凡孙永鹏陈莉雷思雨林雪江泽敏郑子峥夏宁邵厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室厦门361102 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门361102 厦门大学公共卫生学院厦门361102

人呼吸道合胞病毒(Human respiratory syncytial virus,HRSV)是引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一,至今尚无安全有效的预防RSV感染的疫苗。融合(F)蛋白是目前RSV疫苗研发的主要抗原靶标,存在prefusion(pre⁃F)构象和postf... 详细信息

人呼吸道合胞病毒(Human respiratory syncytial virus,HRSV)是引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一,至今尚无安全有效的预防RSV感染的疫苗。融合(F)蛋白是目前RSV疫苗研发的主要抗原靶标,存在prefusion(pre⁃F)构象和postfusion(post⁃F)构象,而pre⁃F构象蛋白上含有诱导机体产生高效中和抗体的中和表位。因此,在靶向pre⁃F蛋白疫苗研发前期工作中,对于F蛋白两种构象形式相对含量的评估可以进一步指导RSV疫苗免疫原再设计。目前已报道的F蛋白抗体大多识别pre构象,本研究拟开发出一种特异性识别post⁃F蛋白的工具抗体,希望能够评估post⁃F蛋白的相对含量。通过RSV A2 post⁃F重组蛋白免疫小鼠获得了特异性识别post⁃F蛋白的鼠源抗体12A12,结果显示12A12对于post⁃F蛋白具有良好的广谱结合活性,并且对不同来源的post⁃F蛋白在不同方法学应用上都有一定的检测能力,表现出成为特异性检测post⁃F蛋白工具抗体的潜力。

关键词： RSV A2 post⁃F蛋白工具抗体

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面向核酸现场快速检测的多重实时荧光检测系统

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应用光学 2023年第4期44卷 859-867页

作者：杨佳羽曾俊添奚邦朝刘国镪黄绍磊张东旭厦门大学公共卫生学院福建厦门361102 厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室福建厦门361102 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心福建厦门361102 国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室福建厦门361102

核酸现场快速检测具有便捷、操作简单、无需专用实验室、报告快速等优点,能在机场、社区医院、海关、野外等各种复杂环境中进行检测。建立了一种可应用于核酸现场快速检测仪器的荧光检测系统,包括非共聚焦式的正交光路与多通道检测集成... 详细信息

核酸现场快速检测具有便捷、操作简单、无需专用实验室、报告快速等优点,能在机场、社区医院、海关、野外等各种复杂环境中进行检测。建立了一种可应用于核酸现场快速检测仪器的荧光检测系统,包括非共聚焦式的正交光路与多通道检测集成结构。前者信噪比高、小型便捷;后者切换效率高,能满足多重检测,其嵌合结构极大降低了通道间的荧光串扰。实验证明,系统的检测下限低于1.6μg/mL,荧光检测梯度性R2值(确定系数)均大于0.99,重复性测试的CV(coefficient of variance)值不超过1.27%。通道间荧光串扰测试表明,通道间无串扰问题,巨细胞病毒培养液的扩增实验准确性与稳定性较好,表明该系统能够针对多重检测进行有效荧光激发与采集。

关键词：核酸现场检测聚合酶链式反应荧光实时

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新型冠状病毒疫苗对病毒传播的阻断效果:现状与展望

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中华微生物学和免疫学杂志 2022年第10期42卷 753-760页

作者：刘晓辉庄春兰陈祺黄守杰吴婷厦门大学公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室厦门361102

新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)可有效预防由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的COVID-19,但对于其阻断传播的效果还存在较大争议。新冠疫苗可有效预防SARS-CoV-2感染从而减少传染源数量,同时可降低突破性感染病例发生二次传播的可能... 详细信息

新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)可有效预防由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的COVID-19,但对于其阻断传播的效果还存在较大争议。新冠疫苗可有效预防SARS-CoV-2感染从而减少传染源数量,同时可降低突破性感染病例发生二次传播的可能性,但是其保护效果随时间的推移发生衰减,并且具有更强传播能力和免疫逃逸能力的变异株的出现对新冠疫苗阻断病毒传播的效果带来了巨大挑战。终结疫情仍然需要持续推进新疫苗的研发及采取有效的疫情防控措施。

关键词：新型冠状病毒疫苗阻断传播无症状感染保护效果

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呼吸道黏膜免疫和呼吸道黏膜疫苗研究进展

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中国疫苗和免疫 2022年第1期28卷 121-127页

作者：尹一凡林敏强宏生郑子峥厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室/国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心/厦门大学公共卫生学院福建厦门361102

呼吸道黏膜免疫系统是机体抵御空气传播病原体的第一道防线。本文总结了黏膜免疫相关的呼吸道黏膜上皮细胞组成和局部黏膜免疫应答过程,探讨了黏膜免疫的优势和呼吸道黏膜疫苗研发面临的挑战。

关键词：呼吸道黏膜黏膜免疫呼吸道黏膜疫苗

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重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在18~84岁健康人群中序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性研究

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中华预防医学杂志 2024年第1期58卷 25-32页

作者：姚丁燕陈颖萍丁帆胡晓松梁贞贞邢博曹亦菲张天奇王熙路廖雨婷杨娟吕华坤杭州师范大学公共卫生学院杭州311121 浙江省疾病预防控制中心免疫规划所杭州310051 安徽智飞龙科马生物制药有限公司合肥230088 厦门大学公共卫生学院、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门361104

目的评价重组新型冠状病毒(新冠病毒)蛋白疫苗(CHO细胞)在18~84岁人群中异源序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性。方法采用多中心开放性试验设计,于2021年10月在浙江绍兴市上虞区和衢州市开化县2个研究现场,招募已完成2剂次新冠病... 详细信息

目的评价重组新型冠状病毒(新冠病毒)蛋白疫苗(CHO细胞)在18~84岁人群中异源序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性。方法采用多中心开放性试验设计,于2021年10月在浙江绍兴市上虞区和衢州市开化县2个研究现场,招募已完成2剂次新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)基础免疫3~9个月的18~84岁健康成年人为受试者;根据接种间隔时间分为A(3~4个月)、B(5~6个月)、C(7~9个月)3组,每组各320例,三组受试者均接种重组新冠病毒蛋白疫苗(CHO细胞)。在加强接种前、接种后14、30、180 d采集血液样本,分析比较不同组间的抗体几何平均滴度(GMT)、抗体阳性率和阳转率。收集接种后1个月内不良事件和6个月内的严重不良事件,分析不良反应发生率。结果960例受试者年龄为(52.3±11.5)岁,男性占47.4%(455例)。加强接种14 d后B组和C组受试者GMT(95%CI)分别为65.26(54.51~78.12)和60.97(50.61~73.45),均高于A组受试者[GMT(95%CI):44.79(36.94~54.30)];加强接种30 d后B组和C组受试者的GMT(95%CI)分别为23.95(20.18~28.42)和27.98(23.45~33.39),均高于A组受试者[GMT(95%CI):15.71(13.24~18.63)],差异均具有统计学意义(均P<0.05)。加强接种14 d后,A、B、C三组受试者抗体阳性率分别为91.69%(276/301)、94.38%(302/320)、93.95%(295/314),抗体阳转率分别为90.37%(272/301)、93.75%(300/320)、93.31%(293/314),差异均无统计学意义(均P>0.05);加强接种30 d后,抗体阳性率分别为79.60%(238/299)、87.74%(279/318)、90.48%(285/315),抗体阳转率分别为76.92%(230/299)、85.85%(273/318)、88.25%(278/315),差异均有统计学意义(均P<0.001)。960名受试者序贯加强免疫期间的不良事件发生率为15.31%(147/960),A、B、C三组分别为14.38%(46/320)、17.50%(56/320)、14.06%(45/320);不良反应发生率为8.02%(77/960),三组分别为7.50%(24/320)、6.88%(22/320)、9.69%(31/320),未发生与接种疫苗有关严重不良事件。结论完成新冠病毒灭活疫苗基础免疫3~9个月的18~84岁健康成年人序贯免疫接种重组新冠病毒蛋白疫苗的免疫原性和安全性均较好。

关键词：新型冠状病毒疫苗临床试验序贯加强免疫免疫原性

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人用狂犬病疫苗加强免疫的安全性和免疫原性研究进展

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中国疫苗和免疫 2024年第3期30卷 370-376页

作者：陈旭梁贞贞陈颖萍胡晓松邢博姚丁燕吕华坤厦门大学公共卫生学院分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心福建厦门361102 浙江省疾病预防控制中心浙江杭州310051 杭州师范大学公共卫生学院浙江杭州310051

人用狂犬病疫苗的加强免疫适用于完成基础免疫的暴露者,其安全性和免疫原性对制订人用狂犬病疫苗加强免疫策略具有重要意义,但各国加强免疫策略尚不一致。国家药品监督管理局药品审评中心建议结合人用狂犬病疫苗基础免疫的长期免疫持久... 详细信息

人用狂犬病疫苗的加强免疫适用于完成基础免疫的暴露者,其安全性和免疫原性对制订人用狂犬病疫苗加强免疫策略具有重要意义,但各国加强免疫策略尚不一致。国家药品监督管理局药品审评中心建议结合人用狂犬病疫苗基础免疫的长期免疫持久性评估加强免疫的免疫原性。本文综述了人用狂犬病疫苗加强免疫的安全性和免疫原性研究进展,为人用狂犬病疫苗加强免疫的临床应用提供参考。

关键词：人用狂犬病疫苗加强免疫安全性免疫原性免疫持久性

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