检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2022年第2期39卷 293-295,298页

作者：朱荣慧许金芳王睿吴骋海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

在医学研究数据采集与获取过程中,经常会碰到缺失值。例如,创新药开发临床试验中,导致缺失值的原因可能有受试者失访、或受试者由于不良事件、对干预措施的不耐受或缺乏疗效等原因中途退出试验[1]。缺失值不仅会给统计分析和结果解释带... 详细信息

在医学研究数据采集与获取过程中,经常会碰到缺失值。例如,创新药开发临床试验中,导致缺失值的原因可能有受试者失访、或受试者由于不良事件、对干预措施的不耐受或缺乏疗效等原因中途退出试验[1]。缺失值不仅会给统计分析和结果解释带来挑战,而且可能会对临床试验结果造成偏倚,使其代表性和真实性受到影响[2]。对于缺失值处理的问题,欧洲药品管理局于2010年发布了《确证性临床试验中缺失数据处理指南》[3]。

关键词：临床试验结果创新药多重填补缺失值缺失数据统计分析中途退出失访

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零膨胀负二项回归模型在医学研究中的应用

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中国卫生统计 2022年第5期39卷 736-740页

作者：朱俊亮黄蓉蓉刘红波中国医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室 110122

在医学研究中存在许多零膨胀数据,传统模型对其进行拟合时容易发生模型不收敛、参数估计与实际情况偏差较大等问题。零膨胀负二项回归模型是近些年提出的处理零膨胀数据的一种方法,在医学研究中获得了极大的关注和应用。本文阐述了零膨... 详细信息

在医学研究中存在许多零膨胀数据,传统模型对其进行拟合时容易发生模型不收敛、参数估计与实际情况偏差较大等问题。零膨胀负二项回归模型是近些年提出的处理零膨胀数据的一种方法,在医学研究中获得了极大的关注和应用。本文阐述了零膨胀负二项回归模型的原理及使用方法,梳理了该模型在慢性病研究、传染病研究、临床实验研究、卫生服务调查研究等医学研究中的应用,并对其在应用中的不足之处以及研究趋势进行探讨,以便医学科研工作者能更好地利用零膨胀负二项回归模型对零膨胀计数资料进行统计分析。

关键词： ZINB回归模型医学研究综述

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年度变化百分比与年均变化百分比在医学研究变化趋势分析中的应用

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中国卫生统计 2022年第3期39卷 470-473页

作者：秦宇辰郭威海军军医大学卫生勤务学系军队卫生统计学教研室 200433

目的介绍比较医学研究与公共卫生工作中常用的两大变化趋势描述指标,年度变化百分比(annual percent change, APC)和年均变化百分比(average annual percent change, AAPC)间的异同,介绍两者在joinpoint软件中的实现方法,为两者的实践... 详细信息

目的介绍比较医学研究与公共卫生工作中常用的两大变化趋势描述指标,年度变化百分比(annual percent change, APC)和年均变化百分比(average annual percent change, AAPC)间的异同,介绍两者在joinpoint软件中的实现方法,为两者的实践运用提供实用建议。方法比较分析两个指标的基本原理、方法特性和相对优劣势,论述各指标的适用情景和应用价值。结果 APC的使用需严格遵守线性趋势假定,而AAPC具有诸如无需线性变化趋势假定、适用面广、方便各亚组间变化趋势比较、更充分利用既有信息和取值对分割时间区段内子时间段不敏感等优点,在线性变化趋势假定下可化简为APC。结论 AAPC具有显著的方法学优势,可更科学、有效地刻画观察期内的总体变化趋势,在医学研究的趋势分析中应优先选用。

关键词：趋势分析年度变化百分比年均变化百分比

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河南农村人群C反应蛋白在血清黄体酮与2型糖尿病关联中的中介效应

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郑州大学学报（医学版） 2022年第1期57卷 45-50页

作者：聂璐婷魏丹丹柳鹏领宋宇王冕王露露刘晓田李琳琳毛振兴黄辉王重建霍文倩郑州大学公共卫生学院环境卫生学教研室郑州450001 郑州大学公共卫生学院卫生统计学教研室郑州450001 郑州大学公共卫生学院流行病学教研室郑州450001

目的:探讨河南农村人群中血清黄体酮与2型糖尿病(T2DM)的关联,并进一步确定C反应蛋白(CRP)在这种关联的中介作用。方法:研究对象来自河南农村队列研究中的4665名参与者,采用Logistic回归分析和线性回归分析评估黄体酮、CRP与T2DM、糖代... 详细信息

目的:探讨河南农村人群中血清黄体酮与2型糖尿病(T2DM)的关联,并进一步确定C反应蛋白(CRP)在这种关联的中介作用。方法:研究对象来自河南农村队列研究中的4665名参与者,采用Logistic回归分析和线性回归分析评估黄体酮、CRP与T2DM、糖代谢指标[空腹血糖(FPG)和胰岛素(INS)]之间的关系,并以CRP为中介变量评估其在黄体酮与T2DM、FPG和INS关联的中介效应。结果:在调整了所有混杂因素之后,血清黄体酮与T2DM的患病风险增加有关联[OR(95%CI)=1.56(1.31~1.86)],与血清CRP、FPG和INS的浓度升高有关联[β(95%CI)=0.08(0.03~0.13)、0.13(0.09~0.17)、0.31(0.13~0.48)]。此外,血清CRP与T2DM的患病风险增加有关联[OR(95%CI)=1.64(1.39~1.93)],与FPG的浓度升高有关联[β(95%CI)=0.14(0.09~0.19)]。中介分析显示CRP在血清黄体酮水平与T2DM、FPG和INS之间存在部分中介效应[OR/β(95%CI)=1.01(1.01~1.03)、0.01(0.00~0.01)、0.01(0.00~0.02)]。结论:在中国农村人群中,血清黄体酮和CRP浓度升高都可能会增加患T2DM的风险,并且CRP在血清黄体酮与T2DM、FPG和INS之间存在部分中介效应。

关键词：黄体酮 2型糖尿病 C反应蛋白中介效应河南农村队列研究

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系统性红斑狼疮合并骨坏死的影响因素分析

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中华全科医学 2024年第5期22卷 750-753,799页

作者：雷佳敏侯睿宏米良煜张莉芸高晋芳许珂山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室山西太原030001 山西白求恩医院风湿免疫科山西太原030032

目的分析系统性红斑狼疮合并骨坏死的相关影响因素,以减少对患者生活质量的影响。方法选取2013年1月—2022年12月山西白求恩医院风湿免疫科住院的系统性红斑狼疮(SLE)合并骨坏死(ON)者65例为骨坏死组,按年龄、性别1∶1随机匹配65例未合... 详细信息

目的分析系统性红斑狼疮合并骨坏死的相关影响因素,以减少对患者生活质量的影响。方法选取2013年1月—2022年12月山西白求恩医院风湿免疫科住院的系统性红斑狼疮(SLE)合并骨坏死(ON)者65例为骨坏死组,按年龄、性别1∶1随机匹配65例未合并ON者为非骨坏死组。比较2组临床症状、实验室检查及治疗情况,采用logistic回归分析研究SLE合并ON的危险因素。结果骨坏死组中双侧ON 53例(81.5%);骨表现为疼痛29例(44.6%),复合多症状18例(27.6%)。单因素分析显示,2组SLE病程、激素累积时间、停经史、神经系统受累、肌痛肌无力差异均有统计学意义,实验室指标中白细胞计数、总T细胞及Ts细胞百分比、NKT细胞百分比及绝对值、标准化dRVVT比值、活化部分凝血活酶时间,用药情况中阿司匹林、他汀类、二磷酸盐、羟氯喹史和免疫抑制剂史差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,总T细胞百分比、标准化dRVVT比值是SLE合并ON的影响因素。结论SLE治疗时应合理使用免疫抑制剂,注意平衡药物间相互作用,同时需特别关注神经系统受累及肌痛肌无力患者。淋巴细胞亚群中的Ts细胞在ON中起到重要的调节作用。标准化dRVVT比值高者发生ON的风险更高,或可预测ON的发生,在临床诊断和治疗中应提高警惕。

关键词：系统性红斑狼疮骨坏死影响因素

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上海市城郊孕妇新烟碱类杀虫剂及其代谢物暴露水平研究

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中华预防医学杂志 2023年第5期57卷 741-746页

作者：王园平吴琳媖王溢宣栋樑田婧杨紫宸韩明慧王和兴彭谦姜庆五复旦大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室上海200032 上海市嘉定区疾病预防控制中心理化检验科上海201899 复旦大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室上海200032

2021年于上海市城郊选取151名孕妇作为研究对象,对其进行问卷调查(年龄、孕周、家庭年总收入、文化程度和二手烟接触情况)并采集随机尿液。采用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱测定尿液中8种新烟碱类杀虫剂和4种代谢物浓度。比较... 详细信息

2021年于上海市城郊选取151名孕妇作为研究对象,对其进行问卷调查(年龄、孕周、家庭年总收入、文化程度和二手烟接触情况)并采集随机尿液。采用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱测定尿液中8种新烟碱类杀虫剂和4种代谢物浓度。比较不同特征孕妇间新烟碱类杀虫剂及其代谢物检出率和浓度差异,分析尿液新烟碱类杀虫剂检出相关因素。结果显示:93.4%(141份)的尿样中至少检出一种新烟碱类杀虫剂。去甲基啶虫脒、噻虫胺、噻虫嗪和去甲基噻虫胺检出率较高,分别为78.1%(118份)、75.5%(114份)、68.9%(104份)和44.4%(67份)。全部新烟碱检出浓度中位数为2.66μg/g。去甲基啶虫脒检出浓度最高,检出浓度中位数为1.04μg/g。30~44岁组孕妇尿液中吡虫啉及其代谢物检出率较低[OR(95%CI):0.23(0.07~0.77)],家庭人均年收入≥10万元的孕妇尿液中噻虫胺及其代谢物检出率较高[OR(95%CI):6.15(1.56~24.28)]。上海市城郊孕妇普遍暴露于新烟碱类杀虫剂及其代谢物,存在潜在健康风险,而且孕妇年龄和家庭收入是潜在影响因素。

关键词：孕妇农药残留量尿液新烟碱类杀虫剂

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医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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希望区域法在临床试验适应性设计中的准确性和稳健性研究

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 322-330,338页

作者：陈垂雄王陵王文文黄曼丽夏结来李晨中国人民解放军空军军医大学军事预防医学系军队卫生统计学教研室 710032

目的评估希望区域法应用于适应性设计样本量再估计的准确性及稳健性,为该方法的适用条件提供理论参考。方法以二分类资料为例,以包含期中分析的两阶段适应性试验为框架,采用Monte Carlo方法,在相同的组间响应率率差、同合并率等参数的... 详细信息

目的评估希望区域法应用于适应性设计样本量再估计的准确性及稳健性,为该方法的适用条件提供理论参考。方法以二分类资料为例,以包含期中分析的两阶段适应性试验为框架,采用Monte Carlo方法,在相同的组间响应率率差、同合并率等参数的模拟场景下,比较固定样本量设计、成组序贯设计和希望区域法进行样本量再估计的准确性和稳健性。结果模拟研究显示希望区域法在期中检验效能落入希望区域内进行适应性样本量调整时,Ⅰ类错误与同场景下固定设计和成组序贯设计近似。初始估计样本量被低估时,希望区域法比固定设计的检验效能平均提高约5%,比成组序贯设计提高约8.8%,样本量比固定设计多耗费0.18倍,比成组序贯设计多0.38倍。高估初始估计样本量时,三种设计的检验效能相差仅在1%左右,但希望区域法比固定设计多消耗7.5%、比成组序贯设计多耗费48%的样本量。结论相比于固定样本量及成组序贯设计,希望区域法对于试验的整体检验效能提高不大,其平均样本量均大于相同设定场景下的固定设计及成组序贯设计,使用该设计方法时应谨慎权衡试验收益。

关键词：希望区域法样本量再估计条件检验效能 Ⅰ类错误适应性设计

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上市后药品不良反应信号检测方法的进展与思考

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海军军医大学学报 2022年第2期43卷 117-122页

作者：叶小飞海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品... 详细信息

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品不良反应信号检测是上市后安全性监测的重要环节。本文介绍了上市后药品不良反应信号检测常用的不相称测定分析技术的基本原理和数据分析中可能存在的各种偏倚及控制方法,并讨论了用于信号检测的机器学习方法、信号检测报告的规范性等,为提高信号检测的准确性与及时性提供参考。

关键词：药品不良反应药物警戒信号检测不相称测定分析

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硕士研究生医学统计学教学模式改革效果评价研究

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中国卫生统计 2022年第1期39卷 134-136页

作者：赵艳芳王睿吴骋许金芳郭晓晶何倩贺佳海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室 200433

目的评价我校研究生医学统计学教学改革的效果。方法我校2019级硕士研究生159人,医学统计学教学采用网络教学联合三次面授课的方式,教学考核中增加课前测,作为形成性评价内容。学期末采用问卷调查的方式,调查学生对课程的评价,内容包括... 详细信息

目的评价我校研究生医学统计学教学改革的效果。方法我校2019级硕士研究生159人,医学统计学教学采用网络教学联合三次面授课的方式,教学考核中增加课前测,作为形成性评价内容。学期末采用问卷调查的方式,调查学生对课程的评价,内容包括对教学资源的评价、学习情况自评、对课前测的评价及对教学模式和效果的评价。结果多数(59.75%)学生能够完成所有教学视频的学习,但是学习过程中能高效投入的仅占1/3,约2/3的学生认为该模式学习效率高、喜欢该教学模式。大多数学生(78.62%)认为课前测对学习有督促作用,大多数学生(83.65%)认为有必要安排课前测。结论网络教学联合面授课教学模式有其优势,教学中进行形成性评价具有必要性和可行性,本研究可为后续的课程教学改革提供参考。

关键词：硕士研究生医学统计学教学模式改革效果评价

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