随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)一直被誉为药物临床疗效评估的金标准,但基于理想状态下开展的RCT及其得到的有效性证据,与临床实践存在一定差距,有时难以推断在存在并发症、伴随治疗等普遍情况下的风险和效益,其在临床实践中的外推性可能受限[1-3]。现实世界研究(real world study,RWS),又被称为真实世界研究,是一种RCT之外临床疗效评价的有益补充,近年来得到广泛重视。
目的:研究证实,可吸收胶原蛋白线在临床Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合中效果良好,但现有研究皆为单中心、小样本量的研究,研究结果尚不明确。文章系统评价可吸收胶原蛋白线用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口的疗效。方法:检索PubMed、Web of Science、Cochran...
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目的:研究证实,可吸收胶原蛋白线在临床Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合中效果良好,但现有研究皆为单中心、小样本量的研究,研究结果尚不明确。文章系统评价可吸收胶原蛋白线用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口的疗效。方法:检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库发表的关于可吸收胶原蛋白缝合线的随机对照研究,使用修改后的Jadad量表评价纳入研究文献的质量。主要结局指标为切口愈合情况、切口平整率、切口愈合时间;次要指标为切口疼痛情况、切口红肿及渗血情况。采用Stata 16.0统计软件进行Meta分析。结果:①共纳入研究文献11篇,Jadad中位数得分为3.0分,共包括患者1720例,其中试验组887例,对照组833例;②Meta分析结果显示:与对照组相比,试验组切口甲级愈合(RR=1.44,95%CI:1.02-1.86,P=0.00)和切口平整率均增高(RR=1.11,95%CI:0.70-1.52,P=0.002),而切口愈合时间(WMD=-7.44,95%CI:-8.09至-6.79,P=0.00)、切口疼痛程度(RR=1.95,95%CI:1.44-2.46,P=0.00)、切口渗血情况(RR=-2.63,95%CI:-4.65至-0.61,P=0.01)和切口红肿率(RR=-1.00,95%CI:-1.78至-0.22,P=0.01)均显著降低。结论:可吸收胶原蛋白线应用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合的疗效优于丝线及普通可吸收缝合线。
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