检索结果-内蒙古大学图书馆

基础医学教育 2025年第1期27卷 72-77页

作者：白长存曹守莹贾贤杰张玉媛夏皖宁芈静蚌埠医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室蚌埠233030 蚌埠医科大学公共基础学院药物合成教研室

流行病学实验在公共卫生、医学研究和政策制定中至关重要。它提供了科学严谨的方法来探索疾病本质、评估干预措施效果、指导政策制定,并推动医学发展。传统流行病学教学方法存在诸多缺点,包括教学模式单一、缺乏实践性和应用性、忽视学... 详细信息

流行病学实验在公共卫生、医学研究和政策制定中至关重要。它提供了科学严谨的方法来探索疾病本质、评估干预措施效果、指导政策制定,并推动医学发展。传统流行病学教学方法存在诸多缺点,包括教学模式单一、缺乏实践性和应用性、忽视学生个体差异、创新能力培养不足以及教学效果评估单一。BOPPPS教学模式是一种以学生为中心的教学策略,包含导入、目标、预评估、参与式学习、后评估和总结六个环节。该模式通过提高学生学习兴趣、明确学习目标、实现个性化教学、增强课堂互动、及时反馈和调整以及培养学生的总结能力,显著提升了教学效果和质量。在流行病学实验课程中,基于BOP-PPS模型的混合式教学模式通过整合线上线下教学资源,提升了学生的学习效果,并培养了其自主、合作与探究的学习能力。尽管基于BOPPPS模型的混合式教学模式在流行病学实验教学中具有诸多优势,但也存在学生适应性、学习自主性、教师能力、课程内容适用性、评估与反馈以及技术条件等局限性。为了充分发挥该教学模式的优势并克服其局限性,学校、教师和学生需要共同努力进行改进和优化。

关键词：流行病学实验教学传统教学模式 BOPPPS教学模式自主学习课堂互动

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反事实解释框架在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治疗效果预判模型中的应用

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中华疾病控制杂志 2025年第4期 461-467+480页

作者：原一玮何航帜胡晓娟董涛靳婕赵卉张岩波山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室重大疾病风险评估山西省重点实验室山西医科大学管理学院医学信息技术教研室山西医科大学第二医院呼吸与危重症医学科

目的针对慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstractive pulmonary disease, AECOPD)住院患者，构建结合反事实解释框架的机器学习(machine learning, ML)模型，精准预测患者住院疗效并提供临床决策支持。方法... 详细信息

目的针对慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstractive pulmonary disease, AECOPD)住院患者，构建结合反事实解释框架的机器学习(machine learning, ML)模型，精准预测患者住院疗效并提供临床决策支持。方法选择2012―2020年因AECOPD于山西医科大学第二医院住院的患者3 046例，以中位住院时长内是否好转出院作为结局变量，构建5种ML预测模型并进行性能对比。最后使用反事实框架解释最优模型并提供干预方案。结果 CatBoost(categorical boosting)模型的综合性能最好，受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线下面积(area under curve, AUC)为0.748、准确率为68.4%、精确率为70.6%、召回率为69.1%、F1值为69.8%、布里尔分数为20.4%,校准曲线接近对角线。通过反事实解释框架直观呈现了患者的结局发生机制，生成的可干预方案可协助医生改善AECOPD患者的住院疗效。结论在仅使用常规电子医疗病历数据的情况下，基于CatBoost的预测模型可实现对AECOPD患者住院疗效的预测，结合反事实解释框架可为医生提供针对AECOPD患者的个性化干预方案，为临床决策提供可靠的依据。

关键词：慢性阻塞性肺疾病急性加重机器学习预测模型模型可解释性反事实解释

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基于贝叶斯网络的复杂共病影响因素分析及风险推理

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现代预防医学 2025年第2期52卷 211-219页

作者：周燚然苏银霞殷峰古丽加衣娜·艾肯卢耀勤新疆医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室新疆医科大学医学工程技术学院乌鲁木齐市第一人民医院乌鲁木齐市疾病预防控制中心(市卫生监督所)

目的探讨复杂共病与影响因素的相关性，并通过网络推理揭示疾病与因素之间的相互作用，以识别高危人群。方法基于乌鲁木齐市公共卫生监测数据库和电子病历信息库中2016至2022年纵向数据，获取研究对象复杂共病的发生情况及相关变量信... 详细信息

目的探讨复杂共病与影响因素的相关性，并通过网络推理揭示疾病与因素之间的相互作用，以识别高危人群。方法基于乌鲁木齐市公共卫生监测数据库和电子病历信息库中2016至2022年纵向数据，获取研究对象复杂共病的发生情况及相关变量信息。通过最大最小爬山算法结合先验知识进行贝叶斯网络结构学习，采用贝叶斯估计法进行参数学习，利用有向无环图识别混杂因素，指导回归模型的构建。结果共纳入6 938名研究对象，12.96%(899/6 938)在7年内发生了复杂共病。筛选出的6个预测因子用于模型构建，模型包含7个节点和10条有向边。结果显示：年龄、性别、来源以及BMI与复杂共病的发生直接相关，均为复杂共病发生的父节点。基于DAG指导的logistic回归结果显示：慢性病患者年龄每增长一岁，其复杂共病患病风险将增加8.70%[OR=1.087(95%CI:1.077～1.098)];与城市居民相比，农村居民患复杂共病的OR=0.274(95%CI:0.237～0.317);与体重正常人群相比，肥胖人群患复杂共病的OR=1.019(95%CI:1.008～1.504)。结论贝叶斯网络能够有效识别复杂共病与影响因素之间的关系及各因素间的相互作用，从而实现对复杂共病发生风险的推理。预防和控制复杂共病，需要关注老龄化、城市环境和肥胖管理。

关键词：复杂共病贝叶斯网络风险推理

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精浆氧化还原电位与精子DNA碎片指数、高DNA着色性及运动参数的相关性研究

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中国医科大学学报 2025年第1期54卷 56-60页

作者：刘星池张倩李栗妍关小川张宁于月新中国人民解放军北部战区总医院生殖医学科沈阳110016 中国医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室沈阳110122

目的研究精浆氧化还原电位(ORP)和归一化氧化还原电位(nORP)与精子DNA碎片指数(DFI)、高DNA着色性(HDS)及运动参数的相关性,探讨其是否能作为评估男性生育潜能的生物标志物。方法选取2023年10月至12月于中国人民解放军北部战区总医院生... 详细信息

目的研究精浆氧化还原电位(ORP)和归一化氧化还原电位(nORP)与精子DNA碎片指数(DFI)、高DNA着色性(HDS)及运动参数的相关性,探讨其是否能作为评估男性生育潜能的生物标志物。方法选取2023年10月至12月于中国人民解放军北部战区总医院生殖医学科男科门诊就诊的309例男性作为研究对象。采用电极法检测精浆ORP、nORP,分析其与DFI、HDS、年龄、禁欲时间、精液量、精子总数、精子浓度、前向运动精子数、前向运动精子百分率、非前向精子数、非前向精子百分率、不动精子数、不动精子百分率、精子活动率、曲线速度(VCL)、直线速度(VSL)、平均速度(VAP)、线性指数(LIN)、直性指数(STR)及振动指数(WOB)的相关性;对nORP结果进行三等分,比较其与上述参数的差异。采用广义线性回归探讨nORP与HDS的关系,同时生成HDS与nORP的平滑曲线拟合。结果Pearson相关性及Spearman相关性分析显示,ORP和nORP均与精液量、不动精子百分率及DFI呈正相关,与前向运动精子数、前向运动精子百分率、精子活动率、VSL、VAP呈负相关(P<0.05);不同的是ORP还与禁欲时间、不动精子数呈正相关(P<0.05),与LIN、STR及WOB呈负相关(P<0.05),而nORP还与HDS呈正相关(P<0.05),与精子总数、精子浓度、非前向精子数、非前向精子百分率、不动精子数、VCL呈负相关(P<0.05)。nORP分组结果显示,精液量、精子总数、精子浓度、前向运动精子数、前向运动精子百分率、非前向精子数、非前向精子百分率、不动精子数、不动精子百分率、精子活动率、VCL、VSL、VAP、DFI、HDS组间比较差异有统计学意义(P<0.05);将nORP与HDS制作曲线拟合,对年龄及禁欲时间进行了调整。随着HDS的增加,nORP呈线性上升趋势。结论ORP、nORP都与精子DFI和主要运动参数相关,但nORP还与代表精子成熟度的HDS相关,更能反映精液质量,可作为评估男性生育潜能的生物标志物。

关键词：精浆氧化还原电位精子DNA碎片指数精子高DNA着色性精子运动参数氧化应激性不育

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病例队列设计下乳腺癌患者雌二醇水平及其生存数据的联合建模研究

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中国全科医学 2025年第14期28卷 1765-1772页

作者：吴梦娟张涛高春洁赵婷王蕾新疆医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市830017 新疆医科大学附属肿瘤医院病案管理科新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市830011 新疆医科大学医学工程技术学院数学教研室新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市830017

背景乳腺癌是一种性激素受体依赖的恶性肿瘤,雌二醇(E2)的动态变化在乳腺癌发展过程中起着非常重要的作用;经典病例队列设计完全忽略未选入样本的信息,容易产生估计偏倚。目的探究乳腺癌患者E2水平动态变化对其生存预后的影响,评估改良... 详细信息

背景乳腺癌是一种性激素受体依赖的恶性肿瘤,雌二醇(E2)的动态变化在乳腺癌发展过程中起着非常重要的作用;经典病例队列设计完全忽略未选入样本的信息,容易产生估计偏倚。目的探究乳腺癌患者E2水平动态变化对其生存预后的影响,评估改良病例队列设计的优良性。方法对2015—2019年于新疆医科大学附属肿瘤医院经病理学检查确诊为乳腺癌的8226例患者进行随访,以患者确诊时间作为随访时间起点、患者因乳腺癌死亡为结局事件,随访截止日期为2021-12-31。收集患者的人口学特征、免疫组化指标、临床病理特征以及生存状态等,并对患者的血清E2水平进行纵向测量。基于经典病例队列设计,通过纳入病例队列样本外患者的生存数据改良病例队列设计。在经典及改良病例队列设计下采用线性混合效应模型和Cox比例风险模型分别拟合乳腺癌患者的纵向数据(纵向子模型)和生存数据(生存子模型),并建立纵向与时间-事件数据的联合模型;进一步采用马尔可夫链蒙特卡罗算法对联合模型参数进行估计;此外,通过受试者工作特征曲线下面积(AUC)以及预测误差(PE)比较经典及改良病例队列设计下联合模型的区分度与校准度。结果基于纳入与排除标准,本研究全队列中共纳入895例乳腺癌患者作为研究对象,其中53例患者因乳腺癌死亡。患者中位随访时间约为28个月。从全队列中抽取1/4的患者作为随机子队列,与随机子队列外在随访期间死亡的患者合并作为经典病例队列设计的样本,其中,包含236例患者的生存数据、1062人次E2水平的测量值。此外,在经典病例队列设计的基础上,纳入经典病例队列样本之外在随访期间存活的乳腺癌患者(G_(4))的生存数据,作为改良病例队列设计的样本(共包含895例患者的生存数据、236例患者1062人次的E2水平测量值,其中认为存在2958人次E2水平测量的纵向缺失值)。经典和改良病例队列设计下的联合模型结果均显示E2水平动态变化是乳腺癌患者预后的影响因素,且lg(E2)纵向每增加1个单位,患者的死亡风险将分别增加23%(HR=1.23,R^=1.015)和8%(HR=1.08,R^=1.020)。此外,改良病例队列设计下的联合模型展现出更好的区分度与校准度(AUC=0.706~0.962,PE=0.0012~0.0108)。结论乳腺癌患者E2水平纵向升高可能会导致患者生存概率降低。病例队列设计下联合模型能够对纵向与生存数据同时进行分析,且改良病例队列设计优于经典病例队列设计。

关键词：乳腺癌雌二醇病例队列设计联合模型生存数据

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纵向项目反应理论在慢性心力衰竭患者报告结局中的应用

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中国卫生统计 2025年第1期42卷 110-114页

作者：解赛君闫晶晶韩港飞余红梅罗艳虹田晶张岩波山西医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室重大疾病风险评估山西省重点实验室030001 山西医科大学第一医院心内科山西中医药大学健康服务与管理学院

目的探讨纵向项目反应理论在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者报告结局生理领域中的应用,分析患者纵向随访过程中的重点警示条目。方法本研究收集2017年10月至2020年11月山西省2所三甲医院慢性心力衰竭患者报告结局量表(CHF... 详细信息

目的探讨纵向项目反应理论在慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者报告结局生理领域中的应用,分析患者纵向随访过程中的重点警示条目。方法本研究收集2017年10月至2020年11月山西省2所三甲医院慢性心力衰竭患者报告结局量表(CHF patient-reported outcome measure,CHF-PROM)数据,并在患者出院后1个月、3个月、6个月,之后每半年进行电话随访。构建包含协变量的纵向项目反应理论模型,估计CHF-PROM中生理领域各条目的区分度、难度、项目信息曲线及各协变量的回归系数。结果分析结果显示区分度参数最高的是条目15(能独自上街购买物品,2.487);最小的难度阈值参数为条目13(日常活动能够自理,-0.489);条目6(脸色苍白,13.1%)和条目7(口唇发紫,13.4%)在生理领域条目里提供的信息量最大;在反映CHF患者院外健康状况的变化趋势方面,女性、体力劳动者、NYHA等级高及高龄患者,其独立性维度得分变化较快;食欲睡眠维度,男性、NYHA等级高及非体力劳动者得分变化较快;躯体症状维度,女性、非体力劳动者得分变化较快;BMI小的患者整体生理领域健康水平变化趋势更快。结论总体来说CHF患者院外生理领域健康衰退呈现一定的规律性。对CHF患者生理健康的干预应重点放在恶化较快的方面,及时给予患者关注,防止不良结局事件的发生。

关键词：慢性心力衰竭患者报告结局纵向项目反应理论

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老年吞咽障碍影响因素探究及其预测研究

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重庆医科大学学报 2025年第4期50卷 501-510页

作者：彭朋陈忻睿周艺林田小芹唐于钦邓丹重庆医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室重庆400016 重庆市江北区疾病预防控制中心/重庆市江北区卫生监督所重庆400025

目的:探究老年人吞咽障碍影响因素,构建吞咽障碍预测模型,为临床实践提供理论依据。方法:本研究采用病例对照研究设计,选取重庆医科大学附属第一医院老年病科2016年3月至2023年6月就诊的吞咽障碍患者为病例组,同期同科室就诊的非吞咽障... 详细信息

目的:探究老年人吞咽障碍影响因素,构建吞咽障碍预测模型,为临床实践提供理论依据。方法:本研究采用病例对照研究设计,选取重庆医科大学附属第一医院老年病科2016年3月至2023年6月就诊的吞咽障碍患者为病例组,同期同科室就诊的非吞咽障碍病人为对照组,利用相关性分析、套索回归(least absolute shrinkage and selection operator,LASSO)及多因素logistic回归探究吞咽障碍影响因素,十折交叉验证训练极度梯度提升算法(extreme gradient boosting,XGBoost)模型用于预测吞咽障碍并运用沙普利加性解释(SHapley additive exPlanations,SHAP)方法对模型进行可视化处理。结果:病例组1 009例,对照组2 125例。相关性及LASSO回归共筛选12个因素进行多因素logistic回归,多因素结果显示患有肌肉减少症、年龄增加、照料者为子女或看护、老年人身体衰弱、口腔健康状况差、自我生活能力差、抑郁、认知障碍是吞咽障碍的危险因素(OR>1,P<0.05),女性、参加社区活动为吞咽障碍的保护因素(OR<1,P<0.05)。XGBoost模型预测效能较好,模型精确率为0.795、查准率为0.711、灵敏度为0.613、特异度为0.881,F1值为0.661,受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积AUC=0.855。SHAP图显示,前5位重要特征分别为照料者、口腔评分、衰弱情况、日常生活能力及认知功能。结论:老年人吞咽障碍影响因素众多,临床上应更加关注口腔健康差、身体衰弱、日常生活需要依赖他人及认知功能障碍的老年人,XGBoost模型在老年人吞咽障碍预测上有较好的表现,可为临床实践提供参考。

关键词：吞咽障碍影响因素预测模型 XGBoost模型

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食品与营养科学 2025年第2期14卷 118-128页

作者：潘浩楠余萍萍程洪锋易静重庆医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室重庆重庆医科大学附属第二医院健康管理中心重庆

背景:生命早期饥荒暴露会导致代谢综合征和脂肪肝病,但对最新定义的代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)风险的影响暂不清楚。本研究的目的是通过因果定向无环图(DAG)分析生命早期饥荒暴露MASLD患病风险的影响。方法:分析了重庆市某体检... 详细信息

背景:生命早期饥荒暴露会导致代谢综合征和脂肪肝病,但对最新定义的代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)风险的影响暂不清楚。本研究的目的是通过因果定向无环图(DAG)分析生命早期饥荒暴露MASLD患病风险的影响。方法:分析了重庆市某体检中心15,791例含腹部超声检查体检对象的数据。将研究对象按出生年份分为(1953年1月1日至1955年12月31日出生)、童年晚期暴露组(1956年1月1日至1958年12月31日出生)、幼儿暴露组、胎儿暴露组(1959年1月1日至1961年12月31日出生)和非暴露组(1962年1月1日至1964年12月31出生)。通过DAG模型获得无偏调整集。使用二元logistic和线性回归模型对结果进行调整。结果:本研究人群中MASLD患病率为38.1%。但男性和女性受饥荒暴露人群的MASLD患病风险相反。相比于非暴露组,男性胎儿饥荒暴露组(OR = 0.688, 95% CI: [0.608, 0.779], P = 0.000)和幼儿饥荒暴露组(OR = 0.673, 95% CI: [0.593, 0.764], P = 0.000)和童年晚期暴露组(OR = 0.628, 95% CI: [0.537, 0.735], P = 0.000)患MASLD风险较低。而女性的童年晚期暴露组患MASLD的风险是非暴露组约1.2倍(OR = 1.236, 95% CI: [1.089, 1.404], P = 0.001)。早年经历饥荒男性的BMI、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL)指标的心血管代谢相关风险都较低,而经历饥荒女性的空腹血糖较高。结论:生命早期暴露于饥荒可能会降低男性老年时患MASLD的风险,但女性在童年晚期经历饥荒可能会增加老年时MASLD的风险,不同性别的风险差异可能是由于饥荒经历对男性和女性心血管代谢风险因素相关指标的影响不同所造成的。本研究与过往研究的差异可能是由于地区间受灾程度差异和研究对象的年龄阶段不同导致的,需要进一步的队列研究探索饥荒暴露对MASLD的长期影响。Background: Early life famine exposure leads to metabolic syndrome and fatty liver disease, but the effect on the risk of newly defined metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MASLD) is unclear. The aim of this study was to analyze the impact of early life famine exposure to MASLD risk by causally oriented acyclic graph (DAG). Methods: The data of 15,791 subjects with abdominal ultrasound examination in a physical examination center in Chongqing were analyzed. Participants were divided into (born between January 1, 1953 and December 31, 1955), late childhood exposure group (born between January 1, 1956 and December 31, 1958), infant exposure group, fetal exposure group (born between January 1, 1959 and December 31, 1961) and non-exposure group (born between January 1, 1962 and December 31, 1964). The unbiased adjustment set was obtained by the DAG model. The results were adjusted using binary logistic and linear regression models. Results: The prevalence of MASLD in this population was 38.1%. However, men and women have opposite risks of MASLD in people exposed to famine. Compared with the non-

关键词：脂肪肝代谢功能障碍相关脂肪性肝病血糖老年人有向无环图

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哈尔滨市2010—2024年学生身体形态变化及课桌椅功能尺寸适配性研究

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中国学校卫生 2025年第3期46卷 315-320页

作者：徐毅张笑颜史可清余欣然高飞董彬管永斌杨光乔婉莹周锭张洁李东歆范莉莉王忆军王佳哈尔滨医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健学教研室黑龙江150081 黑龙江省疾病预防控制中心营养与食品卫生所北京大学公共卫生学院/北京大学儿童青少年卫生研究所哈尔滨市道外区疾病预防控制中心公共卫生监督监测科哈尔滨市松北区疾病预防控制中心监测督导科

目的分析哈尔滨市2010—2024年学生身体形态指标与比例的变化趋势,探讨学校课桌椅功能尺寸与当前学生形态指标的适配性,为课桌椅标准修订提供参考依据。方法分别于2010及2024年的9—11月,采用方便抽样与分层整群抽样相结合的方法,在哈... 详细信息

目的分析哈尔滨市2010—2024年学生身体形态指标与比例的变化趋势,探讨学校课桌椅功能尺寸与当前学生形态指标的适配性,为课桌椅标准修订提供参考依据。方法分别于2010及2024年的9—11月,采用方便抽样与分层整群抽样相结合的方法,在哈尔滨市抽取3个区的学生共6590和6252名,测量并比较15年间学生的身高、坐高、小腿长、大腿长等形态指标与比例变化,并将2024年数据与现行学校课桌椅标准功能尺寸进行比较。采用t检验、Mann-Whitney U检验进行统计分析。结果2010—2024年,男、女生身高平均增量分别为1.8和1.5 cm,坐高增量均为1.5 cm,小腿长增量为0.3和0.4 cm,大腿长增量均为0.5 cm;坐高/身高、坐高/腿长的平均增量均小于0.1。桌椅高差与1/3坐高的差值在0.4~0.8 cm,适配0号课桌椅的学生中有22.0%桌椅高差与1/3坐高差值小于0,身高较高学生使用课桌椅时,桌椅高差可能存在不足;座面高与腓骨点高的差值在-1.4~1.1 cm,座面深与腘臀长的差值在-9.8~-3.4 cm;肥胖学生中,座面宽与1/2臀围的差值在-20.5~-8.7 cm,非肥胖学生的差值在-12.2~-3.8 cm。结论现行课桌椅标准基本满足卫生学要求,但对超高及肥胖学生需要通过调整课桌椅分配或进行个性化调整以满足卫生学要求。

关键词：课桌椅体格检查适应生物学学生

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我国医疗器械审评报告中临床试验设计与统计分析要素公开情况的汇总分析

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中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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