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一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究

癌症 2022年第8期41卷 354-367页

作者：张洁潘跃银石琴张国俊姜丽岩董晓荣顾康生王慧娟张晓春杨农李玉苹熊建萍易铁男彭敏宋勇范云崔久嵬陈公琰谭薇臧爱民郭其森赵光强王子平何建行姚文秀吴小红陈凯胡晓桦胡春宏岳麓姜达王广发刘俊峰于国华李峻岭柏建岭谢文敏赵伟红吴丽虹周彩存上海市肺科医院肿瘤科&同济大学医学院肿瘤研究所中国上海200433 安徽省立医院肿瘤化疗科中国安徽合肥230001 福建省福州肺科医院肿瘤科中国福建福州350008 郑州大学第一附属医院呼吸科中国河南郑州450052 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科中国上海200030 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心中国湖北武汉430022 安徽医科大学附属第一医院肿瘤内科中国安徽合肥230032 河南省肿瘤医院呼吸科中国河南郑州450008 青岛大学附属医院肿瘤科中国山东青岛266000 湖南省肿瘤医院肿瘤内科中国湖南长沙410013 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科中国浙江温州325000 南昌大学第一附属医院肿瘤科中国江西南昌330006 襄阳市中心医院肿瘤科中国湖北襄阳441021 武汉大学人民医院肿瘤科中国湖北武汉430060 中国人民解放军东部战区总医院呼吸内科中国江苏南京210002 浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国浙江杭州310022 吉林大学白求恩第一医院肿瘤中心中国吉林长春130021 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科中国黑龙江哈尔滨150081 潍坊市人民医院呼吸科中国山东潍坊261000 河北大学附属医院肿瘤内科中国河北保定071030 山东省肿瘤医院内二科中国山东济南250117 昆明医科大学第三附属医院胸外科中国云南昆明650118 北京大学肿瘤医院肿瘤内科中国北京100142 广州医科大学第一附属医院胸外科中国广东广州510120 四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国四川成都610041 无锡市第四人民医院肿瘤内科中国江苏无锡214062 苏州大学附属第一医院肿瘤科中国江苏苏州215006 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科中国广西南宁530021 中南大学湘雅二医院肿瘤中心中国湖南长沙410011 青岛市市立医院肿瘤科中国山东青岛266071 河北医科大学第四医院肿瘤内科中国河北石家庄050010 北京大学第一医院呼吸内科中国北京100034 河北医科大学第四医院胸外科中国河北石家庄050010 潍坊市人民医院中国山东潍坊261000 中国医学科学院肿瘤医院中国北京100021 南京医科大学公共卫生学院统计部中国江苏南京211166 南京绿叶制药有限公司中国江苏南京210061 无锡臻和生物科技有限公司中国江苏无锡214104

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联... 详细信息

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似,但毒副反应方面表现更佳。本研究还鉴定得到一系列不同的细胞因子,这些细胞因子可能与接受LP方案的患者的临床获益相关。

关键词：化疗顺铂临床试验吉西他滨脂质体紫杉醇(Lipusu) 局部晚期肺鳞癌转移多中心血浆细胞因子

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Predominant characteritics of blaCTX-M, blaSHV, and blaTEM-producing Klebsiella pneumoniae isolates from patients with lower respiratory tract infection in multicenters in China

Predominant characteritics of blaCTX-M, blaSHV, and blaTEM-p...

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第九届中青年呼吸学者论坛

作者：安树昌李家斌王琪王辉高占成陈济超王占伟王小溶阎锡新李继红陈愉生杨敬平徐晓玲北京大学人民医院呼吸与危重症医学科安徽医科大学第一附属医院感染科大连医科大学附属第二医院呼吸科航天中心医院呼吸科北京大学人民医院临床微生物实验室河北医科大学第二医院呼吸科河北医科大学第二医院临床微生物实验室福建省立医院呼吸科内蒙古医学院第三附属医院呼吸科安徽省立医院呼吸科

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奥木替韦单抗注射液临床应用专家共识

奥木替韦单抗注射液临床应用专家共识

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2024动物致伤防治学术大会

作者：陈瑞丰李虎朱武洋程宏彬李昱李晓梅李发亮刘晓强胡世雄闫柏刚郑以山左永波董关木李向明中国人民解放军总医院第六医学中心急诊医学科首都医科大学附属北京潞河医院急诊医学科中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所狂犬病室天津市第四中心医院急诊科中国疾病预防控制中心传染病管理处北京市疾病预防控制中心免疫预防所郑州大学第五附属医院疾病控制科云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心湖南省疾病预防控制中心重庆医科大学附属第三医院急救部江苏省南京市第二医院重症医学科中国医师协会急诊医师分会北京市海淀医院急诊外科中国食品药品检定研究院

背景目前国内或国际上尚无抗狂犬病病毒单克隆抗体的指南或共识。方法狂犬病预防控制领域的专家组制定了本共识。结果首次暴露的狂犬病Ⅲ级暴露者;判定为免疫缺陷的Ⅱ级暴露者;首次暴露为Ⅱ级暴露,但7 d内再次发生Ⅲ级暴露者。上述人群... 详细信息

背景目前国内或国际上尚无抗狂犬病病毒单克隆抗体的指南或共识。方法狂犬病预防控制领域的专家组制定了本共识。结果首次暴露的狂犬病Ⅲ级暴露者;判定为免疫缺陷的Ⅱ级暴露者;首次暴露为Ⅱ级暴露,但7 d内再次发生Ⅲ级暴露者。上述人群在完成暴露后预防处置(PEP)后均可以使用奥木替韦单抗注射液。对于注射受限部位或不易检查到伤口的情况下,推荐将奥木替韦单抗注射液浸润注射到全部伤口周围。对于严重的多处咬伤伤口,奥木替韦单抗的推荐剂量为20 U/kg。如果推荐剂量不能满足所有伤口浸润要求,可进行适当稀释,稀释比例为3～5倍。如稀释后仍无法满足浸润要求,谨慎地推荐加大使用剂量(最大剂量40 U/kg)。所有年龄组使用奥木替韦单抗是安全有效的,没有任何禁忌证。结论该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用,提高了中国狂犬病暴露后预防,降低了感染率。

关键词：抗狂犬病病毒单克隆抗体奥木替韦单抗临床应用中国专家共识狂犬病暴露后预防处置

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优化方案治疗复治药物敏感肺结核的疗效评价

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结核病与胸部肿瘤 2021年第4期 251-257页

作者：戈启萍杜建舒薇马艳马丽萍赵彩燕陈瑜晖张立杰黄学锐韩喜琴陈盛玉王飞李波曹文利刘倩颖陈东进石莲王鑫黎友伦杨尚鹏彭章丽吴超欧阳兵王芙蓉李钋吴湘席秀娥冷学艳张海晴李华李鹃杨澄清张朋崔洪哲谢莉刘宇红李亮高微微首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心 101149 中国中医科学院中医临床基础医学基础所河南省疾病预防控制中心结核病防治科哈尔滨市胸科医院结核科广东省结核病控制中心门诊部天津市结核病控制中心门诊科浙江省疾病预防控制中心结核病防治所北京结核病控制研究所门诊部北京老年医院感染疾病科解放军总医院第八医学中心结核科北京京煤集团总医院结核科沈阳市胸科医院结核科黑龙江省疾病预防控制中心结核病防治所重庆医科大学附属第一医院呼吸科湖北省荆州市传染病医院结防所贵州省遵义医学院附属医院呼吸与危重症医学科结核病区江苏省镇江市第三人民医院结核科昆明市第三人民医院结核一科内蒙古自治区第四医院内五科包头市第三医院结核科湖北省荆门市疾病预防控制中心结核病防治所河南省新乡医学院第一附属医院结核科河北省秦皇岛市第三医院结核科江苏省徐州市传染病医院结核科山西省临汾市第三医院结核科广西壮族自治区疾病预防控制中心结核病防治所武汉市结核病防治所呼吸与危重症医学科II病区河北省唐山市第四医院结核科吉林省延边结核病防治所防治科

目的评价优化方案治疗复治药物敏感肺结核患者的临床疗效及安全性。方法采取多中心、随机、开放、平行、对照的前瞻性队列研究,中心单位统一发放随机号随机分组,选取复治涂阳培阳或涂阴培阳肺结核患者共381例为研究对象,其中优化治疗方... 详细信息

目的评价优化方案治疗复治药物敏感肺结核患者的临床疗效及安全性。方法采取多中心、随机、开放、平行、对照的前瞻性队列研究,中心单位统一发放随机号随机分组,选取复治涂阳培阳或涂阴培阳肺结核患者共381例为研究对象,其中优化治疗方案组(简称“优化方案组”)244例和标准化治疗方案组(简称“标准方案组”)137例。采用SPSS 19.0软件进行数据统计,计数资料采用;X^(2)检验,当理论频数<1时,采用Fisher确切概率法检验,以P<0.05为差异有统计学意义。比较两组方案治疗成功率及不良反应发生等情况。结果疗程结束,优化方案组治愈175例,完成治疗30例,治疗成功率为84.0%(205/244);标准方案组治愈92例,完成治疗10例,治疗成功率为74.5%(102/137),两组比较差异有统计学意义(X^(2)=5.128,P=0.024)。优化方案组和标准方案组不良反应发生率分别为25.8%(63/244)和21.2%(29/137),两组比较差异无统计学意义(X^(2)=1.037,P=0.309);严重不良反应发生率分别为2.5%(6/244)和4.4%(6/137),两组差异无统计学意义(X^(2)=0.525,尸=0.469)。结论优化方案可提高复治药物敏感肺结核患者治疗成功率,且不增加药物不良反应的发生率。

关键词：结核,肺抗结核药再治疗临床方案

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