检索结果-内蒙古大学图书馆

2010—2017年中国胆囊癌诊治流程与预后分析(附7874例报告)

中国实用外科杂志 2024年第9期44卷 1038-1054,1061页

作者：王一钧孙旭恒冯佳毅任泰贾子衡李霖李雪川刘珂刘立果刘照南蒲鹏陶雯琦颜伟康央茂杨明杰郑志元邹路陈涛陈炜耿亚军何敏李永盛王辉吴文广杨林华张军峰吴向嵩顾钧巴桑白俊超蔡鸿宇曹宏曹景玉陈晓亮崔云甫戴朝六党学义段绍斌冯健顾剑峰韩玮郝继辉何松青张斌胡小强姜小清金慧涵李兵李桂臣李国松李明章李其云李志臻刘昌军刘超刘付宝刘建生刘景丰刘军刘连新吕文才聂高华杞映华钱叶本邵成浩孙备王传磊王槐志王军华王雷王琳王琦王益王志强武步强徐军明徐民闫军杨佳华杨填喻定刚袁玉峰张磊张启瑜张彤张煊张学利张学文赵辉郑进方朱春富朱海宏左石耿智敏龚伟李茂岚张薇刘颖斌上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科上海200127 上海交通大学医学院附属新华医院普通外科上海200092 上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院普外科上海201800 上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院普通外科上海200092 日喀则市人民医院普外科西藏日喀则857000 云南省大姚县人民医院普外科云南大姚675400 南通市肿瘤医院肝胆外科江苏南通226361 吉林大学中日联谊医院新民院区肝胆外科吉林长春130499 青岛大学附属医院肝胆胰外科山东青岛266000 江西省人民医院肝胆外科江西南昌330006 哈尔滨医科大学附属第二医院胆胰外科黑龙江哈尔滨150001 中国医科大学附属盛京医院肝胆脾外科辽宁沈阳110004 山西省肿瘤医院肝胆胰胃外科山西太原030009 新疆医科大学第四附属医院普外一科新疆乌鲁木齐830000 天津大学中西医结合医院肝胆外科天津300110 常熟市第一人民医院普外科江苏常熟215500 新疆医科大学第一附属医院胰腺外科新疆乌鲁木齐830054 天津市肿瘤医院胰腺肿瘤科天津300181 广西医科大学第一附属医院肝胆外科广西南宁530021 徐州医科大学附属医院普通外科江苏徐州221006 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)器官移植肝胆外二科山东济南250021 海军军医大学东方肝胆外科医院胆道一科上海200438 江南大学附属中心医院肝胆胰外科江苏无锡214002 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肝胆胰外科黑龙江哈尔滨150081 中国医科大学附属第一医院胰胆外科辽宁沈阳110001 保山市第二人民医院普外二科云南保山678000 包头市中心医院普外科内蒙古包头014080 江西省肿瘤医院腹部肿瘤外科江西南昌330029 湖南师范大学附属第一医院(湖南省人民医院)肝胆外科湖南长沙410000 中山大学孙逸仙纪念医院胆胰外科广东广州510120 安徽医科大学第一附属医院肝胆胰外科安徽合肥230022 山西医科大学第一医院肝胆外科山西太原030001 福建省肿瘤医院肝胆胰肿瘤外科福建福州350014 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肝胆外科安徽合肥230001 大连医科大学附属大连市友谊医院肝胆外科辽宁大连116100 云南省弥勒第一医院肝胆痔瘘血管外科云南弥勒652300 保山市人民医院普外一科云南保山678000 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)胰胆外科上海200003 哈尔滨医科大学附属第一医院肝胆胰腺外科黑龙江哈尔滨150001 吉林大学白求恩第一医院肝胆胰外一科吉林长春130031 重庆市人民医院肝胆胰外科重庆401147 佛山市第一人民医院胆道外科广东佛山528000 空军军医大学西京医院肝胆胰脾外科陕西西安710032 宁夏医科大学总医院肝胆外科宁夏银川750004 太仓市第一人民医院胃肠外科江苏太仓215413 上海交通大学医学院附属同仁医院普外科上海200050 长治医学院附属和平医院肝胆外科山西长治046099 上海交通大学附属第一人民医院普通外科上海200080 温州医科大学附属第五医院(丽水市中心医院)放射科浙江丽水323000 徐州市中心医院肝胆胰脾外科江苏徐州221009 上海中医药大学附属普陀医院普通外科上海200062 汕头大学医学院第一附属医院肛肠外科广东汕头515041 阿坝藏族羌族自治州人民医院肝胆外科四川马尔康624099 武汉大学中南医院肝胆胰外科湖北武汉430071 兰州大学第一医院普通外科五科甘肃兰州730020 温州医科大学附属第一医院肝胆胰外科浙江温州325000 内蒙古医科大学附属医院肝胆胰脾外科内蒙古呼和浩特010030 中国人民解放军总医院创伤外科北京100853 上海交通大学附属第六人民医院南院上海市奉贤区中心医院普通外科上海201499 吉林大学第二医院肝胆胰外科吉林长春130041 云南省楚雄彝族自治州人民医院肝胆外科云南楚雄675000 海南医学院附属海南医院(海南省人民医院)肝胆胰外科海南海口570311 南京医科大学附属常州第二人民医院肝胆胰外科江苏常州213004 青海省人民医院普通外科青海西宁810007 贵州医科大学附属医院肝胆外科贵州贵阳561113 西安交通大学第一附属医院肝胆外科陕西西安710061 上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所肿瘤系统医学国家重点实验室上海200127 上海市肿瘤系统调控与临床转化重点实验室(筹) 上海200127

目的回顾总结并探讨2010—2017年间中国人群胆囊癌的诊断、治疗流程与预后情况。方法收集并整理2010年1月至2017年12月间全国49家医院共计7874例胆囊癌病人的临床诊疗资料。观察指标包括确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊... 详细信息

目的回顾总结并探讨2010—2017年间中国人群胆囊癌的诊断、治疗流程与预后情况。方法收集并整理2010年1月至2017年12月间全国49家医院共计7874例胆囊癌病人的临床诊疗资料。观察指标包括确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、性别、B超检查情况、CT检查情况、MRI检查情况、肿瘤标记物[癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125]检查情况、确诊方式、诊断时机、是否接受手术治疗、接受手术是否达根治标准、TNM分期及是否接受辅助治疗等,结局指标包括死亡日期,根本死因,失访日期,失访原因。计量资料通过Kolmogorov-Smirnov test进行正态性检验,符合正态分布的资料以均值±标准差来描述,组间比较采用t检验;不符合正态分布的资料以中位数(第一四分位数,第三四分位数)来描述,组间比较采用U检验。计数资料以频数(占总体百分比)来描述,组间比较采用卡方检验。单因素分析采用Logistics回归分析,多因素分析采用多因素逐步后退Logistics回归分析。总体生存情况采用寿命表法进行计算,生存数据以中位生存期(95%CI)来描述,固定时间点处组间生存率比较采用Z检验,并采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Log-rank检验进行生存分析。结果胆囊癌确诊病例数随年份持续增长,确诊病人女性多于男性,中位确诊年龄为64(56,71)岁。随时间推移,增强CT、增强MRI、肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125检查比例不断上升,增强CT、增强MRI、磁共振胰胆管造影(MRCP)检出率也在不断提升。首诊年龄、性别、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、B超检查、平扫及增强CT检查、增强MRI检查、MRCP检查、肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125检查对于胆囊癌早期诊断有着显著作用,其中确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、性别、增强CT检查、肿瘤标记物CA125检查是胆囊癌早期诊断的独立影响因素。研究中病人的中位生存期为334 d,6个月总体生存率为66.0%,1年总体生存率为48.0%,2年总体生存率为31.3%,3年总体生存率为22.2%,5年总体生存率为11.2%,各生存指标随肿瘤TNM分期升高快速下降,其中可切除胆囊癌病人在接受根治性手术治疗后中位生存期为699 d,6个月总体生存率为88.0%,1年总体生存率为71.6%,2年总体生存率为48.6%,3年总体生存率为33.8%,5年总体生存率为17.6%。研究还发现确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、术前血清肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125水平、是否接受手术治疗、接受手术是否达根治标准、TNM分期对胆囊癌病人的总生存期有显著影响。结论胆囊癌的诊治流程规范化程度与诊疗水平随时间推移均有一定程度提高,胆囊癌的综合治疗方式和总体生存情况仍有较大进步空间,需要投入更多的关注和努力到胆囊癌的综合治疗中。

关键词：胆囊恶性肿瘤术前诊断外科治疗综合治疗流行病学预后

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血DAPK和MGMT DNA水平对肺癌转移的相关性

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临床输血与检验 2020年第1期22卷 51-54页

作者：马会博杜晶晶黑龙江省哈尔滨医科大学第二临床医学院检验科 150001 哈尔滨医科大学第一临床医学院输血科

目的探讨血DAPK和MGMT DNA水平对肺癌病理特征的相关性。方法研究时间为2015年1月~2018年2月,采用回顾性总结研究方法,选择在我院诊治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者78例作为观察组,同期选择在我院进行健康体检的健康人100例作为对照组,... 详细信息

目的探讨血DAPK和MGMT DNA水平对肺癌病理特征的相关性。方法研究时间为2015年1月~2018年2月,采用回顾性总结研究方法,选择在我院诊治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者78例作为观察组,同期选择在我院进行健康体检的健康人100例作为对照组,采集两组入选者的外周血标本,检测血DNA甲基化分子标志物-DAPK和MGMT水平。结果观察组中血浆样本中的DAPK和MGMT甲基化比例为51.3%和53.8%,对照组分别为14.0%和15.0%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。在观察组中,血浆DAPK和MGMT甲基化与病理组织学类型、淋巴结转移、远端转移有显著相关性(P<0.05)。结论 DAPK和MGMT甲基化与NSCLC患者病理特征有显著相关性。

关键词： DNA甲基化分子标志物非小细胞肺癌淋巴结转移远端转移

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结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术理论技术体系建立与推广应用

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中国科技成果 2023年第12期24卷 61-62页

作者：无王锡山关旭傅传刚王贵玉李太原蔡建春姚宏亮韦烨刘正俞少俊于刚陈瑛罡刘恒昌中国医学科学院肿瘤医院上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 哈尔滨医科大学附属第二医院南昌大学第一附属医院厦门大学附属中山医院中南大学湘雅二医院复旦大学附属中山医院浙江大学医学院附属第二医院淄博市市立医院国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科不详

我国结直肠癌总体发病率在所有恶性肿瘤中已升至第二位,并仍呈现逐年上升趋势。外科手术是结直肠癌的主要治愈手段,如何在确保肿瘤根治性切除的同时,又能减少手术创伤、改善患者生活质量,已经成为外科领域的关键问题。随着手术平台的发... 详细信息

我国结直肠癌总体发病率在所有恶性肿瘤中已升至第二位,并仍呈现逐年上升趋势。外科手术是结直肠癌的主要治愈手段,如何在确保肿瘤根治性切除的同时,又能减少手术创伤、改善患者生活质量,已经成为外科领域的关键问题。随着手术平台的发展以及医技水平的提高,外科学正在朝着微创、无创的方向快速前进。

关键词：结直肠肿瘤外科手术根治性切除结直肠癌外科学患者生活质量恶性肿瘤手术创伤

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上皮性卵巢癌免疫治疗的研究进展

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国际免疫学杂志 2021年第5期44卷 590-594页

作者：刘洪贤艾丽敏张丽颖哈尔滨医科大学附属第二临床医学院妇产科 150081 中国人民解放军93220部队场站卫生队门诊哈尔滨150046

上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因。由于目前尚无有效的筛查手段或早期检测手段,因此,大多数患者在初次诊断时已处于转移性晚期。EOC的一线治疗主要包括手术和以铂为基础的化疗。虽然初期治疗... 详细信息

上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因。由于目前尚无有效的筛查手段或早期检测手段,因此,大多数患者在初次诊断时已处于转移性晚期。EOC的一线治疗主要包括手术和以铂为基础的化疗。虽然初期治疗效果满意,但大多数患者往往对化疗产生耐药性,最终导致复发并死亡。因此,开发新的治疗策略以提高临床疗效至关重要。近年来免疫疗法成为备受关注的一种新的肿瘤治疗措施,文章将从肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂、细胞过继疗法等几方面对近几年来EOC免疫治疗的临床研究进展进行综述。

关键词：上皮性卵巢癌免疫治疗肿瘤疫苗免疫检查点抑制剂细胞过继疗法

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二维及三维实时剪切波弹性成像在乳腺肿块评估中的应用

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医学信息 2020年第11期33卷 42-45页

作者：王羽翎孙佳威周显礼哈尔滨医科大学附属第二临床医学院住院处超声科

超声弹性成像是通过对组织施加压力从而获得组织硬度信息的一种成像方式。实时剪切波弹性成像(SWE)作为一种新型的超声弹性成像技术,能够实时、定性、定量地获取组织的弹性信息,具有高度的可重复性,它不仅能够根据乳腺肿块硬度对其良恶... 详细信息

超声弹性成像是通过对组织施加压力从而获得组织硬度信息的一种成像方式。实时剪切波弹性成像(SWE)作为一种新型的超声弹性成像技术,能够实时、定性、定量地获取组织的弹性信息,具有高度的可重复性,它不仅能够根据乳腺肿块硬度对其良恶性进行鉴别,还可以对恶性乳腺肿块的病理分型、新辅助化疗的疗效、淋巴结状态及病理范围进行评估。二维(2D)SWE在评估乳腺肿块性质及预后时发挥重要作用,三维(3D)SWE在乳腺疾病的确诊中展现了良好的诊断性能。本文主要从2D及3D SWE技术评估乳腺肿块性质及预后方面进行综述,旨在为其广泛应用于临床提供更多理论依据。

关键词：超声剪切波弹性成像乳腺肿块淋巴结新辅助化疗免疫组化

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疫情及后疫情时代麻醉学专业理论线上教学初探

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全科医学临床与教育 2020年第8期18卷 728-729,732页

作者：林雪李雪飞岳子勇杨鑫张学勇刘晶李文志哈尔滨医科大学第二临床医学院麻醉学教研室黑龙江哈尔滨150086

疫情当前,停课不停学,麻醉学专业也面临着线上教学带来的巨大机遇与挑战。转变传统的教学观念和方式,创新教学方法,改善教学手段,适应疫情及后疫情时代线上线下混合式教学的需求,是疫情期间线上教学中应努力实践和探索的关键。哈尔滨医... 详细信息

疫情当前,停课不停学,麻醉学专业也面临着线上教学带来的巨大机遇与挑战。转变传统的教学观念和方式,创新教学方法,改善教学手段,适应疫情及后疫情时代线上线下混合式教学的需求,是疫情期间线上教学中应努力实践和探索的关键。哈尔滨医科大学第二临床医学院在疫情及后疫情期间积极探索麻醉学专业理论课线上教学,在实践和探索过程中取得一些经验,现报道如下。

关键词：麻醉学专业哈尔滨医科大学第二临床医学院线上教学创新教学方法疫情理论课实践和探索

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3D打印技术在肝胆胰外科中的应用进展（英文）

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Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology) 2024年第2期 123-135页

作者：史武江王健岗高坚钧邹欣蕾董青福黄子越盛嘉麟关沧海徐艺崔云甫钟翔宇哈尔滨医科大学附属第二医院肝胆胰外科空军军医大学唐都医院普外科遵义医科大学基础药理学教育部重点实验室厦门医学院临床转化医学重点实验室香港大学李嘉诚医学院病理科江苏省肿瘤靶向纳米诊断与治疗材料工程研究中心浙江省生物标志物与体外诊断转化重点实验室福建医科大学基础医学院胃肠道肿瘤教育部重点实验室哈尔滨医科大学心肌缺血教育部重点实验室

3D打印技术兴起于20世纪70年代末，经历长期的发展后，在机械工程、工业设计和生物医学领域得到了广泛的应用。在生物医学领域，多项研究初步发现3D打印技术可在肝胆胰外科相关疾病的治疗中发挥重要作用。例如，3D打印技术已被应用于创... 详细信息

3D打印技术兴起于20世纪70年代末，经历长期的发展后，在机械工程、工业设计和生物医学领域得到了广泛的应用。在生物医学领域，多项研究初步发现3D打印技术可在肝胆胰外科相关疾病的治疗中发挥重要作用。例如，3D打印技术已被应用于创建疾病器官的详细解剖模型，用于术前制定个性化手术策略、手术模拟、术中导航、医师培训和患者教育。此外，还可利用3D打印技术创建癌症模型，用于化疗药物的研究和选择。为了阐明3D打印技术在肝胆胰外科领域的发展和应用现状，本文介绍了七种常见的3D打印技术，并对3D打印技术在肝胆胰外科领域的研究和应用现状进行了综述。

关键词： 3D打印肝胆胰外科器官模型癌症模型

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宫颈HPV感染的中西医治疗进展

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中国妇幼保健 2020年第18期35卷 3518-3519,F0004页

作者：王晓静张丽颖哈尔滨医科大学第二临床医学院黑龙江哈尔滨150000 哈尔滨医科大学附属第二医院计划生育科黑龙江哈尔滨150000

人乳头瘤病毒(HPV)是一种无包膜的二十面体衣壳蛋白病毒,为一种球形DNA病毒,属于乳头瘤病毒属。HPV感染具有两个特性:嗜鳞状上皮和免疫逃逸。根据HPV感染与宫颈癌发病风险的关系,将其分为低危型和高危型。低危HPV主要为HPV6、11、30、42... 详细信息

人乳头瘤病毒(HPV)是一种无包膜的二十面体衣壳蛋白病毒,为一种球形DNA病毒,属于乳头瘤病毒属。HPV感染具有两个特性:嗜鳞状上皮和免疫逃逸。根据HPV感染与宫颈癌发病风险的关系,将其分为低危型和高危型。低危HPV主要为HPV6、11、30、42、43等,主要导致宫颈低级别上皮内瘤变和生殖器疣等良性病变。高危HPV主要为HPV16、18、31、33、52等,主要导致宫颈上皮内瘤变、宫颈癌和外生殖器癌等病变[1]。

关键词：宫颈人乳头瘤病毒治疗

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加味黄芪桂枝五物汤治疗老年2型糖尿病下肢血管病变的临床观察

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中国实验方剂学杂志 2019年第15期25卷 136-141页

作者：程艳栾凯迪丁洪燕唐勇王珺于卫刚潍坊市人民医院山东潍坊261041 潍坊医学院山东潍坊261041 哈尔滨医科大学第二临床医学院哈尔滨150081

目的:观察加味黄芪桂枝五物汤治疗老年2型糖尿病下肢血管病变(LEAD)气阴两虚兼血瘀症患者的临床疗效及抗炎和抗氧化作用机制。方法:将128例患者随机按数字表法分为对照组和观察组各64例。对照组给予生活方式干预和控制血糖、血压、血脂... 详细信息

目的:观察加味黄芪桂枝五物汤治疗老年2型糖尿病下肢血管病变(LEAD)气阴两虚兼血瘀症患者的临床疗效及抗炎和抗氧化作用机制。方法:将128例患者随机按数字表法分为对照组和观察组各64例。对照组给予生活方式干预和控制血糖、血压、血脂等药物治疗;口服普罗布考片,0. 5 g/次,2次/d,早、晚餐时服用;口服拜阿司匹林肠溶片,100 mg·d-1,连续治疗3个月;前列地尔注射液,10μg·d-1,加生理盐水10 mL,静注,1次/d。连续注射15 d,休息15 d为1个疗程,共治疗3个疗程。观察组在对照组治疗的基础上内服加味黄芪桂枝五物汤,1剂/d。两组疗程均连续治疗3个月。测量治疗前后踝肱指数(ABI),趾肱指数(TBI),以彩色多普勒超声检测治疗前后足背动脉血管内径、峰值流速、血流量,进行治疗前后主要症状和体征评分,检测治疗前后血清白细胞介素-1(IL-1),同型半胱氨酸(Hcy),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),高敏C反应蛋白(hsCRP),胱抑素-C(CysC),丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD)和氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL)水平。结果:经秩和检验,观察组患者临床疗效优于对照组(P <0. 05);观察组ABI和TBI指数均高于对照组(P <0. 01);观察组患者足背动脉血管内径、峰值流速、血流量改善均好于对照组(P <0. 01);观察组间歇性跋行、下肢疼痛、足背动脉搏动、皮肤色泽、皮肤温度、肢体麻木、肢体酸胀等主要症状、体征评分均低于对照组(P <0. 01);治疗后观察组血清IL-1,Hcy,TNF-α,hs-CRP和CysC水平均低于对照组(P <0. 01);观察组MDA,Ox-LDL水平均低于对照组,SOD水平高于对照组(P <0. 01)。结论:采用加味黄芪桂枝五物汤结合西医治疗LEAD患者,能减轻临床症状及体征,并改善了下肢血管功能和血流动力情况,具有一定的抗炎症反应和氧化应激效应,减轻血管内皮细胞损伤,对于LEAD进展起到减轻或延缓作用。

关键词：糖尿病性下肢血管病变黄芪桂枝五物汤炎症因子氧化应激

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复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎的随机、阳性药平行对照、多中心临床非劣效研究

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中国实用妇科与产科杂志 2023年第10期39卷 1017-1023页

作者：刘瑛张琼琼李萌易红英宋殿荣娄英樊尚荣杨兴升路静胡丽娜周萍安瑞芳韩凤娟罗喜平高珊宋维花薛凤霞杨永秀殷昭君王稳莹张蓓李萍孙宇辉乔峤郝敏张岱刘朝晖吕涛张蕾魏绍斌廖秦平清华大学附属北京清华长庚医院妇产科北京102218 清华大学临床医学院北京100084 四川省妇幼保健院妇科四川成都610045 天津中医药大学第二附属医院妇科天津300050 青海红十字医院妇科青海西宁810099 北京大学深圳医院妇产科广东深圳518036 山东大学齐鲁医院妇产科山东济南250011 新疆维吾尔自治区妇幼保健院妇科新疆乌鲁木齐830001 重庆医科大学附属第二医院妇产科重庆400010 淮南市第一人民医院妇产科安徽淮南232007 西安交通大学第一附属医院妇产科陕西西安710061 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科黑龙江哈尔滨150040 广东省妇幼保健院妇科广东广州511442 甘肃省第二人民医院妇产科甘肃兰州730099 临沂市妇幼保健院妇科山东临沂276016 天津医科大学总医院妇产科天津300052 兰州大学第一医院妇产科甘肃兰州730013 枣庄市妇幼保健院妇科山东枣庄277102 西安医学院第一附属医院妇科陕西西安710077 徐州市中心医院妇产科江苏徐州221009 南京市妇幼保健院妇科内分泌科江苏南京210004 哈尔滨医科大学附属第一医院妇科黑龙江哈尔滨150007 内蒙古医科大学附属医院妇科内蒙古呼和浩特750306 山西医科大学第二医院妇产科山西太原030001 北京大学第一医院妇科北京100034 首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院妇产科北京100026 成都中医药大学附属医院妇科四川成都610032

目的以克林霉素磷酸酯阴道用乳膏为阳性对照,通过随机、阳性药平行对照、多中心的临床研究,评价复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)合并需氧菌性阴道炎(aerobic vaginitis,AV)的临床有效性及安全性。方法于2019... 详细信息

目的以克林霉素磷酸酯阴道用乳膏为阳性对照,通过随机、阳性药平行对照、多中心的临床研究,评价复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)合并需氧菌性阴道炎(aerobic vaginitis,AV)的临床有效性及安全性。方法于2019年12月至2021年7月,在全国26家三甲医院纳入600例经阴道微生态检查和中医临床证候评分,确诊为BV合并AV的患者,按随机数字表法1∶1比例分为研究组(复方芙蓉泡腾栓2.2 g组)和对照组(2%克林霉素磷酸酯阴道用乳膏5 g组),两组患者均每晚阴道上药1次,连续12 d。记录停药后3~5 d和停药后(28±3)d药物的治疗效果(治愈率、BV有效率、AV有效率、疾病复发率、乳杆菌分级变化等)及不良反应发生情况,用中医临床证候评分的差值评价临床症状改善情况。非劣效检验的非劣效界值设为12%。结果最终符合方案集的患者共559例(研究组285例,对照组274例)。在停药后3~5 d随访时,研究组和对照组BV合并AV的治愈率分别为63.5%(181/285)和67.2%(184/274),BV有效率分别为79.3%(226/285)和84.7%(232/274),AV有效率分别为71.2%(203/285)和74.1%(203/274),三者率差的95%置信区间的置信下限均大于-12%,表明研究组的治愈率、BV有效率和AV有效率均不劣于对照组。研究组中医证候总有效率、中医单项症状消失率(带下量多、色黄有味、阴部瘙痒、阴中灼热、脘闷纳呆、口苦口腻、大便黏滞)、乳杆菌分级变化均不劣于对照组。停药后(28±3)d随访时,研究组和对照组AV合并BV的复发率分别为13.8%(25/181)和8.7%(16/184),该率差的95%置信区间的置信上限小于12%,表明研究组非劣于对照组。随访期间两组不良反应发生率[主要包括继发外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、瘙痒、灼热感和疼痛等]差异无统计学意义(P>0.05)。结论在BV合并AV的治疗上,复方芙蓉泡腾栓在治愈率、乳杆菌分级变化、临床症状改善以及不良反应方面不劣于克林霉素磷酸酯阴道用乳膏。

关键词：复方芙蓉泡腾栓克林霉素磷酸酯阴道用乳膏细菌性阴道病需氧菌性阴道炎非劣效研究

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