检索结果-内蒙古大学图书馆

中国胸心血管外科临床杂志 2025年第3期32卷 393-400页

作者：薛心雨赵凯陈泞夙李幼平喻佳洁四川大学华西医院临床流行病学与循证医学研究中心/中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院临床营养科成都610041

目的系统评价肺段切除术与肺叶切除术治疗T1c期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及安全性。方法系统检索PubMed、EMbase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国知网、万方数据库,检索时限为建库至2024年2月。由3名研究人员独立筛选文献,提取相关资料并对纳入的文献依据纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行偏倚风险评价。采用STATA 15.1进行Meta分析。结果共纳入8个回顾性队列研究,发表于2004—2022年,共7433例患者。纳入研究NOS评分均≥7分。Meta分析结果显示,接受肺叶切除比接受肺段切除术患者的5年总生存率更高[校正HR=1.11,95%CI(0.99,1.24),P=0.042];两者3年总生存率[校正HR=0.88,95%CI(0.62,1.24)]、5年肺癌特异性生存率[校正HR=1.10,95%CI(0.80,1.51)]和5年无复发生存率[校正HR=1.23,95%CI(0.82,1.85)]差异均无统计学意义;接受肺段切除术患者不良事件发生风险低于肺叶切除术患者[OR=0.57,95%CI(0.37,0.90)]。亚组分析结果显示,在未纳入接受新辅助治疗患者的研究中,接受肺段切除术患者与接受肺叶切除患者5年总生存率差异无统计学意义[校正HR=1.02,95%CI(0.81,1.28)]。结论对于T1c期NSCLC患者,肺段切除术与肺叶切除术在长期生存方面差异无统计学意义,但接受肺段切除术的患者术后并发症发生率较低。未来还需要更多高质量的临床试验评估肺叶切除术与肺段切除术治疗T1c期NSCLC患者的有效性及安全性。

关键词：肺叶切除术肺段切除术 T1c期非小细胞肺癌系统评价/Meta分析

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肺癌随机对照试验中患者报告结局的质量评价及影响因素:基于CONSORT-PRO扩展版

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中国胸心血管外科临床杂志 2025年第3期32卷 322-331页

作者：张桂英游月媛周小芹李静四川大学华西医院临床流行病学与循证医学研究中心/中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院临床研究管理部临床研究方案设计与统计办公室成都610041

目的评估肺癌随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)中患者报告结局(patientreported outcome,PRO)数据的报告质量及影响因素。方法计算机检索PubMed、EMbase、Medline、中国知网、万方、维普数据库,收集2010年1月1日—2024年4月20日发表的涉及肺癌且以PRO作为主要或次要结局指标的RCTs,根据CONSORT-PRO清单评估报告质量,采用描述性统计分析和双变量回归分析评估研究特征、PRO终点特征以及CONSORT-PRO指南报告情况。结果共检索到740篇文献,严格筛选后最终纳入53篇符合标准的肺癌RCTs,共22780例患者。研究对象主要为非小细胞肺癌患者(84.91%),中位样本量为364.0(160.5,599.5)例,使用的主要PRO工具为EORTC QLQ-C30(60.38%)。有52篇(98.11%)研究的PRO测量领域为“对咳嗽、呼吸困难、疲劳、疼痛等的症状管理”,有45篇(84.91%)研究测量的是“健康相关生活质量”。多中心研究占84.91%,随机非盲法试验占62.26%。PRO作为主要终点的研究占33.96%,作为次要终点的研究占66.04%。明确提及PRO工具信度和效度的研究分别占11.32%和7.55%。CONSORT-PRO指南报告平均完整率为60.00%,范围25.00%~93.00%。影响CONSORT-PRO报告完整性的主要因素包括样本量和出版年份。每增加1例样本量,报告完整率增加27.5%(SE=0.00,t=2.040,P=0.046);2018年以后出版的研究报告完整性比2018年及以前出版的研究报告完整性增加67.2%(SE=17.8,t=–3.273,P=0.006)。结论整体上肺癌RCTs中PRO的报告质量较差,特别是针对PRO测量量表的信度和效度、PRO的假设及适用范围、缺失数据处理等方面需进一步加强。未来研究应更加重视CONSORT-PRO规范的全面贯彻。

关键词：肺癌患者报告结局随机对照试验 CONSORT-PRO 报告质量评价

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因果推断:不同目标效应量及其可比性问题

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中国循证医学杂志 2022年第4期22卷 490-496页

作者：徐文涛于天琦游月媛李静四川大学华西医院循证医学与临床流行病学研究中心成都610041

因果推断是医学研究的主要目标之一,但由于缺乏对因果推断理论的深入认识,研究者为增强结果的可信性会盲目地采用多种统计方法对同一问题进行分析。这导致在比较和解释结果时出现较多问题。本文从因果推断反事实框架的潜在结果、因果效... 详细信息

因果推断是医学研究的主要目标之一,但由于缺乏对因果推断理论的深入认识,研究者为增强结果的可信性会盲目地采用多种统计方法对同一问题进行分析。这导致在比较和解释结果时出现较多问题。本文从因果推断反事实框架的潜在结果、因果效应和分配机制3个基本概念出发,解读因果推断中6个主要的效应量,并讨论不同情况下各效应量的可比性问题,以期望帮助研究者认识因果推断的原理,正确解读和比较研究结果以避免产生误导性的结论。

关键词：因果推断反事实潜在结果混杂干预效应

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罕见事件Meta分析中大型研究与小型研究之间的差异

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中国循证医学杂志 2022年第1期22卷 97-102页

作者：于天琦徐文涛游月媛李静四川大学华西医院循证医学与临床流行病学研究中心成都610041

目的以实证研究的方式探讨罕见事件Meta分析中大型研究与小型研究之间的差异。方法通过2003年1月至2018年5月The Cochrane数据库收集的系统评价数据,筛选出具有罕见事件、至少纳入5个研究和至少纳入1个大型研究的二分类结局变量的Meta... 详细信息

目的以实证研究的方式探讨罕见事件Meta分析中大型研究与小型研究之间的差异。方法通过2003年1月至2018年5月The Cochrane数据库收集的系统评价数据,筛选出具有罕见事件、至少纳入5个研究和至少纳入1个大型研究的二分类结局变量的Meta分析。采用Peto和经典OR值作为效应量,比较包含大型研究与排除大型研究(仅小型研究)Meta分析OR值的大小、方向和P值。结果共纳入214个Meta分析。在214对OR值中,基于Peto OR值,有66对(30.84%)OR值的方向不一致(Kappa=0.33);基于经典OR值,有69对(32.24%)OR值的方向不一致。多数(83.18%)小型研究的Meta分析中,采用Peto方法与经典方法相比,得出的P值更小。结论对有罕见事件二分类变量结局指标的Meta分析,采用不同的效应量和统计方法,包含大型研究的结果和小型研究的结果之间存在较大差异。

关键词：大型研究小型研究 Meta分析罕见事件 Cochrane系统评价

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孟德尔随机化研究基本原理、方法和局限性

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中国循证医学杂志 2021年第10期21卷 1227-1234页

作者：于天琦徐文涛苏雅娜李静四川大学华西医院循证医学与临床流行病学研究中心成都610041

孟德尔随机化是工具变量分析的一种类型,由于其自身特殊的优势及基因组学的迅速发展,近年来受到医学研究领域的青睐。了解孟德尔随机化的原理、方法及局限性对于正确应用孟德尔随机化方法及解读结果至关重要。本文旨在介绍孟德尔随机化... 详细信息

孟德尔随机化是工具变量分析的一种类型,由于其自身特殊的优势及基因组学的迅速发展,近年来受到医学研究领域的青睐。了解孟德尔随机化的原理、方法及局限性对于正确应用孟德尔随机化方法及解读结果至关重要。本文旨在介绍孟德尔随机化的基本概念、原理、方法和局限性,以期为研究者进行孟德尔随机化研究提供指导。

关键词：孟德尔随机化工具变量 MR-Egger回归基因多效性

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那他珠单抗治疗多发性硬化和克罗恩病的安全性及有效性Meta分析

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中国医学科学院学报 2010年第5期32卷 533-542页

作者：李媛媛李幼平孙鑫王莉文进成岚四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室成都610041

目的系统评价那他珠单抗治疗多发性硬化(MS)和克罗恩病(CD)的安全性及有效性。方法电子检索MEDLINE、EMBASE、TheCochraneLibrary和CBM等数据库,时间为1998至2009年。纳入随机、半随机及临床对照试验。依据Cochrane5.0版质量评价标准评... 详细信息

目的系统评价那他珠单抗治疗多发性硬化(MS)和克罗恩病(CD)的安全性及有效性。方法电子检索MEDLINE、EMBASE、TheCochraneLibrary和CBM等数据库,时间为1998至2009年。纳入随机、半随机及临床对照试验。依据Cochrane5.0版质量评价标准评价研究质量和提取数据进行Meta分析,包括不良反应发生率、复发率、应答率和缓解率等。结果共纳入13个研究。Meta分析结果显示:MS:(1)严重不良反应及一般不良反应发生率组间差异均无统计学意义(P>0.05);(2)新病灶增加率治疗后3个月试验组和对照组间差异无统计学意义[RR=0.99,95%CI(0.82,1.18),P=0.87],6个月后试验组明显低于对照组[RR=0.45,95%CI(0.33,0.60),P<0.00001],2年后仍保持此优势[RR=0.49,95%CI(0.45,0.53),P<0.00001];(3)2年复发率试验组明显低于对照组[RR=0.51,95%CI(0.38,0.69),P<0.0001]。CD:(1)严重不良反应及一般不良反应组间差异均无统计学意义(P>0.05);(2)2周缓解率试验组和对照组间差异无统计学意义[RR=4.67,95%CI(0.65,33.26),P=0.12],12周试验组明显高于对照组[RR=1.46,95%CI(1.26,1.70),P<0.00001];(3)应答率试验组明显高于对照组[RR=1.53,95%CI(1.15,2.03),P=0.004]。结论那他珠单抗治疗MS和CD用药后不良反应与对照组无明显差异;治疗MS的新病灶增加率及2年复发率,治疗CD的缓解率及应答率,试验组均优于对照组,尤随时间延长而显著。虽有严重不良反应进行性多灶性白质脑病发生,综合权衡其获益和风险,支持其在严密风险监测中谨慎上市,继续扩大使用。

关键词：那他珠单抗多发性硬化克罗恩病安全性有效性 Meta分析

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复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的效果及安全性的meta分析

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南方医科大学学报 2014年第8期34卷 1224-1229页

作者：陈建蓉王霁秦天强黄艳李静四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室四川成都610041

目的系统评价复方甘草酸苷(SNMC)治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法计算机检索EMBASE、MEDLINE、CNKI、CBM,从建库至2012年12月,纳入SNMC治疗慢性乙肝的随机对照试验(RCT)。两名评价者独立筛选试验;提取资料和按照Cochrane评价者手... 详细信息

目的系统评价复方甘草酸苷(SNMC)治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法计算机检索EMBASE、MEDLINE、CNKI、CBM,从建库至2012年12月,纳入SNMC治疗慢性乙肝的随机对照试验(RCT)。两名评价者独立筛选试验;提取资料和按照Cochrane评价者手册评价偏倚风险。Meta-分析采用RevMan 5.1软件。结果纳入31篇RCT,共2753例患者。Meta分析显示:SNMC可改善患者肝功能ALT(MD=-31.63,95%CI:-51.57,-11.70)、AST(MD=-18.70,95%CI:-25.10,-12.30)、TBIL(MD=-12.17,95%CI:-17.63,-6.71)和肝纤维化HA(MD=-94.89,95%CI:-125.19,-64.60)、LN(MD=-40.08,95%CI:-52.38,-27.78)、IV-C(MD=-50.61,95%CI:-63.40,-37.81);PC-Ⅲ(MD=-49.71,95%CI:-71.72,-27.69)情况,组间差异有统计学意义。试验组HBeAg(OR=2.23,95%CI:1.70,2.94)、HBV-DNA(OR=2.20,95%CI:1.70,2.84)、HBsAg(OR=2.25,95%CI:1.24,4.07)的阴转率,总有效率(OR=4.37,95%CI:2.62,7.28)和ALT复常率(OR=3.77,95%CI:2.46,5.79)均高于对照组,差异有统计学意义。结论 SNMC治疗慢性乙型肝炎在肝功能恢复、肝纤维化指标改善、乙肝标志物阴转率等方面均优于对照组,且无严重不良反应。但受纳入文献质量限制,以上结论尚需高质量临床试验进一步证实。

关键词：复方甘草酸苷 SNMC 慢性乙型肝炎 Meta分析系统评价随机对照试验

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临床随机对照试验的外部真实性及其评价的探讨

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中华流行病学杂志 2011年第5期32卷 514-518页

作者：吴宇侠康德英洪旗王家良四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室成都610041

一、临床试验及其真实性临床随机对照试验（RCT）严格遵循随机、对照、盲法等三大设计原则，并在试验过程中有效控制了潜在的混杂与偏倚，从而保证试验结果的真实可靠。现已成为验证临床药物或某项干预措施是否安全有效的重要研究手段。

关键词：随机对照试验外部真实性评价

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基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)解读

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中国循证医学杂志 2024年第9期24卷 1100-1107页

作者：陈泞夙赵凯薛心雨齐亚娜喻佳洁四川大学华西医院临床营养科成都610041 四川大学华西医院临床流行病学与循证医学研究中心/中国循证医学中心成都610041

近年来人工智能在医疗服务领域应用愈发广泛,基于人工智能的临床决策辅助系统是其主要应用形式之一。基于人工智能临床决策辅助系统的早期临床评价介于临床前开发(计算机模拟)、离线验证和临床试验之间,但目前少有人工智能相关临床研究... 详细信息

近年来人工智能在医疗服务领域应用愈发广泛,基于人工智能的临床决策辅助系统是其主要应用形式之一。基于人工智能临床决策辅助系统的早期临床评价介于临床前开发(计算机模拟)、离线验证和临床试验之间,但目前少有人工智能相关临床研究涉及人因学评价,且缺少与人工智能系统运行环境、用户特征、选择过程及算法识别等方面的报告。为缩小人工智能辅助决策系统在开发与实际临床应用间的差距,提高人工智能系统临床研究的透明性和规范性,2022年,BMJ发表了基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)。本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读,以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。

关键词：报告规范人工智能辅助决策系统早期临床评价解读

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药物干预措施预防冠心病介入术后对比剂相关急性肾损伤效果的系统评价再评价

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中国循证医学杂志 2022年第5期22卷 575-584页

作者：梁士楚张静李静马敏陈忠兰贺勇黄鹤四川大学华西医院心脏内科成都610041 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学研究中心成都610041

目的对不同药物干预措施预防冠心病经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后对比剂相关急性肾损伤(contrast-induced acute kidney injury,CI-AKI)进行系统评价再评价。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP数据库,搜集各药物预防PCI术后CI-AKI的系统评价(systematic review,SR)/Meta分析,检索时限均从建库至2022年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并应用PRISMA声明、AMSTAR 2工具和GRADE对纳入研究的报告质量、方法学质量和证据级别进行评价。结果最终共纳入14个SR/Meta分析,药物涉及他汀类、N-乙酰半胱氨酸、碳酸氢钠、丹红注射液联合水化、维生素类、丹参多酚酸盐联合水化、茶碱类、尼克地尔、别嘌呤醇联合水化、前列地尔联合水化、呋塞米联合水化、曲美他嗪、普罗布考和脑利钠肽。纳入研究的报告质量方面,PRISMA得分介于18~24.5分,问题主要在方案和注册、检索和资助来源。方法学质量方面,纳入SR/Meta分析的方法学质量总体偏低,其中存在较大缺陷的关键条目为2和7,非关键条目为3、10和16。除呋塞米联合水化外大部分药物可有效降低CI-AKI发生率,GRADE评价结果显示证据质量为中等质量到极低质量。结论药物对预防CI-AKI具有一定成效,但相关研究的方法学质量较低,尚缺乏高质量证据支持。

关键词：对比剂相关急性肾损伤冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠状动脉介入治疗系统评价再评价

来源：评论

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