检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2025年第5期50卷 1209-1223页

作者：张洪怡周靖惟刘佳雯费文波黄仕如陈玉梅李重阳李菲菲马巧伶王福胡媛刘友平陈士林陈林陈鸿平成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930

该研究对17批牡蛎(近江牡蛎)“药材-煅制饮片-饮片标准汤剂”过程的物相变化及量质传递进行分析。采用化学滴定法测定其主要成分碳酸钙(CaCO_(3))含量,计算出膏率和转移率,牡蛎药材、饮片、标准汤剂的CaCO_(3)质量分数范围分别为94.39%~... 详细信息

该研究对17批牡蛎(近江牡蛎)“药材-煅制饮片-饮片标准汤剂”过程的物相变化及量质传递进行分析。采用化学滴定法测定其主要成分碳酸钙(CaCO_(3))含量,计算出膏率和转移率,牡蛎药材、饮片、标准汤剂的CaCO_(3)质量分数范围分别为94.39%~98.80%、95.03%~99.22%、84.58%~90.47%,药材-饮片得率范围96.85%~98.55%,CaCO_(3)转移率范围96.92%~99.27%,饮片-标准汤剂出膏率范围2.86%~5.48%,CaCO_(3)转移率范围2.59%~5.13%。X射线荧光光谱(X-ray fluorescence,XRF)分析结果显示三者主要含钙(Ca)、钠(Na)、镁(Mg)、硅(Si)、氯(Cl)、溴(Br)、铝(Al)、铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、钾(K)等元素,化学计量学结果显示药材-饮片差异性元素Cr、Fe、Si相对含量增加,饮片-标准汤剂Mg、Al、Br、K、Cl、Na等差异性元素的相对含量增加。采用粉末X射线衍射光谱(X-ray diffraction,XRD)技术建立了牡蛎药材、饮片和标准汤剂的XRD特征图谱,分析可见药材-饮片-标准汤剂过程中,三者主要物相均为方解石型CaCO_(3),未见晶型的转变或新物相的产生。采用傅里叶变换红外光谱(Fourier transform infrared spectroscopy,FTIR)技术建立了牡蛎药材、饮片和标准汤剂的FTIR特征图谱,分析结果显示药材中存在O-H、C-H、C=O、C-O和CO_(3)^(2-)等基团的内部振动,煅制后因有机质成分损失,饮片及其标准汤剂未见C-H、C=O、C-O等基团对应的特征峰信息。综上,该研究通过测定CaCO_(3)含量,计算出膏率和转移率,比较药材-饮片-标准汤剂三者的元素变化,FTIR特征图谱及XRD特征图谱的差异,阐明了牡蛎药材-煅牡蛎饮片-标准汤剂过程的量质传递及物相变化,结果合理可靠,为后续煅牡蛎(近江牡蛎)配方颗粒的工艺研究和质量标准制定奠定了基础,为牡蛎等介类中药“药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒”的全过程质量控制提供了思路与方法。

关键词：牡蛎标准汤剂量质传递物相变化特征图谱 X射线荧光光谱 X射线衍射光谱傅里叶变换红外光谱

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炒九香虫饮片-标准汤剂-配方颗粒指标成分的量值传递与挥发性气味物质变化研究

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中草药 2025年第8期 2786-2798页

作者：鲍洋谢易伶周靖惟黄宇包晓明黄浩洲裴照卿马鸿雁张定堃成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点实验室岛津企业管理(中国)有限公司成都中医药大学中医药创新研究院成都中医药大学天府中医药创新港四川省经典名方二次创新开发工程研究中心

目的通过分析炒九香虫Aspongopus饮片制备为配方颗粒过程中的指标性成分与挥发性气味物质变化，探究其量值传递与气味变化规律。方法采用Cosmosil 5C18-MS-II色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度... 详细信息

目的通过分析炒九香虫Aspongopus饮片制备为配方颗粒过程中的指标性成分与挥发性气味物质变化，探究其量值传递与气味变化规律。方法采用Cosmosil 5C18-MS-II色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，建立HPLC分析方法，探讨炒九香虫饮片、标准汤剂与配方颗粒间的指标成分转移率。采用顶空固相微萃取（headspace solid-phase microextraction,HS-SPME）-气相色谱-质谱联用（gas chromatography-mass spectrometry,GC-MS）技术对炒九香虫饮片、标准汤剂、配方颗粒的挥发性成分进行鉴定和比较。通过计算气味活度值（odor activity value,OAV）评估各成分的气味贡献度，以确定关键气味成分；结合NIST05a数据库和多元统计分析，分析挥发性成分及气味变化规律。结果炒九香虫饮片到标准汤剂工艺过程中，腺嘌呤的转移率为76.03%～96.01%，犬尿喹啉酸的转移率为62.75%～95.06%；炒九香虫标准汤剂到配方颗粒工艺过程中，腺嘌呤的转移率为88.90%～94.95%，犬尿喹啉酸的转移率为69.48%～80.79%。炒九香虫饮片、标准汤剂与配方颗粒分别检测出79、69及65种挥发性成分，其中异戊酸、己酸、丁酸既是关键气味成分也是差异标志物。由炒九香虫饮片到标准汤剂的浸泡、煎煮工艺使酸类挥发性难闻成分含量减少79.32%，经进一步制粒后，配方颗粒相比饮片的酸类挥发性难闻成分含量减少了91.03%，并且新增加了具有焦香气味的甲基麦芽酚。结论炒九香虫饮片、标准汤剂、配方颗粒的腺嘌呤和犬尿喹啉酸传递稳定，所建立的HPLC分析方法为炒九香虫配方颗粒质量控制提供参考；炒九香虫配方颗粒的气味相比饮片和标准汤剂得到改善。

关键词：炒九香虫饮片标准汤剂配方颗粒量值传递挥发性成分顶空固相微萃取气相色谱-质谱联用技术气味活度值腺嘌呤犬尿喹啉酸异戊酸己酸丁酸甲基麦芽酚

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基于AHP-CRITIC复合加权法优选牡蛎的炮制工艺及其重金属元素健康风险评估

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中草药 2025年第5期56卷 1549-1563页

作者：张洪怡周靖惟刘佳雯仰莲杨小艳黄宇艾光丽王福胡媛陈林刘友平马双成陈士林罗霄陈鸿平成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930 成都市药品检验研究院国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室四川成都610045 国家药典委员会北京100061

目的采用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)-基于指标相关性的权重确定方法(criteria importance though intercrieria correlation,CRITIC)复合加权法优选牡蛎的炮制工艺,并对牡蛎药材和煅牡蛎饮片的重金属及有害元素进行健康... 详细信息

目的采用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)-基于指标相关性的权重确定方法(criteria importance though intercrieria correlation,CRITIC)复合加权法优选牡蛎的炮制工艺,并对牡蛎药材和煅牡蛎饮片的重金属及有害元素进行健康风险评估。方法采用单因素试验,结合热重-差热分析(thermogravimetric-differential thermal analysis,TG-DTA)、傅里叶变换红外光谱(Fourier transform infrared spectroscopy,FTIR)和X射线衍射光谱(X-ray diffraction spectroscopy,XRD)技术,对不同温度所得牡蛎煅制品进行表征与分析,初步确定煅制温度。采用正交试验,以CaCO3、5种重金属及有害元素含量、饮片得率和酥脆程度为指标,基于AHP-CRITIC复合加权法优选最佳炮制工艺。采用电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)法检测牡蛎药材和煅牡蛎饮片中Pb、Cd、As、Hg、Cu 5种重金属及有害元素含量。以原粉入药为例,计算靶标危害系数(target hazard quotients,THQ)和致癌风险(carcinogenic risk,CR),对牡蛎药材和煅牡蛎饮片的重金属及有害元素进行健康风险评估。结果优化后的牡蛎炮制工艺为煅制温度650℃,煅制时间90min,药材直径2~3 cm。炮制后的煅牡蛎饮片中CaCO_(3)含量变化不大,重金属及有害元素含量降低。健康风险评估模型THQ和CR结果显示,22批牡蛎药材和煅牡蛎饮片均不会对暴露人群产生明显健康危害,无潜在致癌风险,且煅牡蛎饮片较牡蛎药材的健康风险显著降低(P<0.05)。结论将重金属及有害元素含量纳入评价指标,使结果更具全面性,采用AHP-CRITIC复合加权法将主、客观相结合以优选牡蛎的煅制工艺,所得工艺科学可靠,稳定可行,为牡蛎等贝壳类中药的炮制工艺研究提供了实验思路与方法。对牡蛎药材和煅牡蛎饮片的重金属及有害元素进行健康风险评估,为中医临床用药安全和含牡蛎保健食品的长期安全服用提供了科学依据。

关键词：牡蛎炮制工艺 AHP-CRITIC复合加权法电感耦合等离子体质谱重金属有害元素健康风险评估热重-差热分析傅里叶变换红外光谱 X射线衍射光谱正交试验 CaCO_(3) Pb、Cd、As、Hg、Cu 靶标危害系数致癌风险

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基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期41卷 12-17页

作者：王停王琦仝小林李梢周思源马双成李馨龄叶祖光谢晓余张俊华唐健元杨忠奇李平张声生华桦任武贤李锋周水平周贝马秀璟薛斐然唐志书吕泽刘春于江泳王海南赵军宁北京中医药大学北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 清华大学北京100084 国家药品监督管理局药品审评中心北京100037 国家药典委员会北京100061 国家药品监督管理局药品评价中心北京100076 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院中药监管科学中心北京100700 天津中医药大学天津律301617 成都中医药大学附属医院成都610000 广州中医药大学第一附属医院广州510000 中日友好医院北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 四川省中医药转化医学中心成都610041 亚宝药业集团股份有限公司山西044000 瑞阳制药股份有限公司山东256100 天士力医药集团股份有限公司天津300000 国家中医药管理局中药科技与发展处北京100010 国家药品监督管理局药品监管司北京100037 国家药品监督管理局药品注册司北京100037 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办,主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持,北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告,分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法,为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。

关键词：治未病新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

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中药配方颗粒质量保障关键技术及智能制造装备研究现状

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中药药理与临床 2022年第3期38卷 231-237页

作者：曾瑾陈平尹竹君李莉戴瑛鄢良春赵军宁杨安东周厚成周翔周维四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 四川省中医药科学院中药分析测试中心成都610041 四川新绿色药业科技发展有限公司成都610031

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现... 详细信息

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现阶段的关键技术及智能制造装备相关进展,以期为中药配方颗粒的标准化建设以及技术装备提升提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量保障关键技术智能制造技术装备

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一测多评法测定姜黄中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素

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中草药 2017年第3期48卷 573-577页

作者：李文兵卢君蓉胡麟胡昌江黄宇周维冯健四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0... 详细信息

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;以姜黄素为参照物,建立其与去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素相对校正因子,分别以外标法和一测多评法计算3种姜黄素类成分质量分数。结果该方法可同时测定姜黄中3种姜黄素类成分量,且测定结果与外标法相比无显著性差异(RSD<2.0%)。结论本法简便、可行、重复性好,可为进一步完善姜黄的质量标准提供参考。

关键词：一测多评姜黄相对校正因子姜黄素去甲氧基姜黄素双去甲氧基姜黄素

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郁金饮片分级标准研究

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中国中药杂志 2018年第22期43卷 4450-4456页

作者：陈志敏权亮周海婷赵永峰王琳熊海均胡昌江李文兵成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

中药饮片作为中药产业的三大支柱之一,是中医临床用药和中成药生产的重要原料。该实验以多基原中药--郁金为研究对象,查阅郁金文献并结合市场调查情况,在传统郁金饮片分级的基础上,引入现代评价方法,对郁金饮片进行综合评价,探索传统分... 详细信息

中药饮片作为中药产业的三大支柱之一,是中医临床用药和中成药生产的重要原料。该实验以多基原中药--郁金为研究对象,查阅郁金文献并结合市场调查情况,在传统郁金饮片分级的基础上,引入现代评价方法,对郁金饮片进行综合评价,探索传统分级方法与现代评价指标的关联性,建立其分级标准。将在中医药理论指导下使用的郁金饮片划分为优级、一级、二级和统货共4个等级。该研究为多基原中药饮片分级提供了新思路,有助于实现郁金饮片的优质优价,有助于提高临床疗效。

关键词：郁金饮片分级标准综合评价

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多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺

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中草药 2018年第15期49卷 3639-3644页

作者：张婷婷李艺丹郑凯旋赵永峰陈达李文兵胡昌江成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州611930

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种... 详细信息

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种指标成分阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量进行综合加权评分作为因变量,进行响应面分析,优选酒川芎的炮制工艺。结果确定酒川芎的最优炮制工艺为加酒量20%,闷润75 min,在156℃炒制12 min。同时发现酒炙品中洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量有所增加,应该与酒炙有关。结论用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法能优选酒川芎的炮制工艺参数,提高炮制工艺的稳定性和重复性,更好地控制酒川芎的内在质量以保证临床用药的有效性。

关键词：川芎炮制工艺 D-最优设计响应面法层次分析法阿魏酸藁本内酯洋川芎内酯A 洋川芎内酯I 3-正丁烯基苯酞

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川芎茎叶中一个新的脂肪酸单甘油酯

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药学学报 2021年第9期56卷 2573-2576页

作者：闫洪玲陈瑶唐飞冯健郭晨婉胡昌江鲁军谭玉柱西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评"重点研究室四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monogl... 详细信息

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monoglyceride (1),另1个为已知化合物(R)-α-(7’Z, 10’Z, 13’Z)-hexadecatrienoic acid monoglyceride (2),二者均为首次从川芎中分离得到。体外抗肿瘤活性结果显示,化合物1和2对MCF-7增殖有一定抑制作用, IC50分别为30.75和36.82μmol·L^(-1)。

关键词：川芎茎叶脂肪酸单甘油酯结构鉴定抗肿瘤活性

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基于信息熵赋值法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法优化黄丝郁金醋炙工艺研究

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中草药 2018年第8期49卷 1823-1828页

作者：权亮赵永峰陈志敏周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的基于信息熵赋权法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法(BBD-RSM)优化黄丝郁金醋炙工艺,优化其醋制炮制工艺。方法以HPLC法测定醋郁金中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的量,作为评价指标,采用正交试验考察米醋用量、闷润... 详细信息

目的基于信息熵赋权法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法(BBD-RSM)优化黄丝郁金醋炙工艺,优化其醋制炮制工艺。方法以HPLC法测定醋郁金中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的量,作为评价指标,采用正交试验考察米醋用量、闷润时间、炒制温度、炒制时间对黄丝郁金醋炙工艺的影响;在正交试验的基础上,进一步采用BBD-RSM考察闷润时间、炒制温度和炒制时间对该炮制工艺的影响。结果正交试验确定的黄丝郁金最佳醋炙工艺为加入10%米醋,拌匀闷润10 min,炒制温度130℃,炒制10 min;BBD-RSM确定最佳炮制工艺为闷润时间12 min,炒制温度150℃,炒制时间8 min。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好,具有合理性和可行性。结论此实验方法可行,模型、数据可靠,优化了黄丝郁金醋炙工艺。

关键词：黄丝郁金醋炙工艺 Box-Behnken设计-响应面法正交设计信息熵赋权法姜黄素去甲氧基姜黄素双去甲氧基姜黄素

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