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2018年医学前沿论坛暨第十四届国际络病学大会

作者：吴相君赵珊珊河北以岭医药研究院/石家庄以岭药业股份有限公司石家庄 050035 络病研究与创新中药国家重点实验室/国家中医药管理局心脑血管络病重点研究室石家庄 050035

近代中医药进入低谷期,固然西医学的冲击影响巨大,但国内部分学者对中医"不科学""伪科学"的误解从内部阻碍着中医药的发展.而现代中医药迎来了发展的新机遇,不仅中国政府对中医药发展给予了的重大政策支持,且世界... 详细信息

近代中医药进入低谷期,固然西医学的冲击影响巨大,但国内部分学者对中医"不科学""伪科学"的误解从内部阻碍着中医药的发展.而现代中医药迎来了发展的新机遇,不仅中国政府对中医药发展给予了的重大政策支持,且世界范围内医学也面临着从还原论向整体观的回归,促使中医药实现第四个高峰.故当代中医药人应以中医为主体,多学科交叉,汲取包括西医学、生物医学以及系统科学、复杂性科学等学科的前沿进展,促进当代高科技条件下中医药遵循学科自身发展规律创新发展,全力推进21世纪中医药既保持传统优势又具有时代特征的第四个发展高峰的到来.

关键词：中医药学现代化建设整体观文化传承

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复方中药芪苈强心胶囊对AMI致CHF大鼠脂肪酸代谢的影响

复方中药芪苈强心胶囊对AMI致CHF大鼠脂肪酸代谢的影响

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第十四届国际络病学大会

作者：常丽萍秘红英张军芳袁国强贾振华吴以岭河北医科大学研究生学院河北医科大学附属以岭医院国家中医药管理局中医络病学重点学科石家庄以岭药业股份有限公司络病研究与创新中药国家重点实验室河北以岭医药研究院国家中医药管理局重点研究室(心脑血管络病)河北省络病重点实验室

目的观察复方中药芪苈强心胶囊对急性心肌梗死(AMI)致心力衰竭(CHF)大鼠脂防酸代谢的影响。方法采用结扎冠状动脉左前降支的方法建立AMI大鼠模型,术后第5周利用小动物超声仪评价CHF大鼠模型,并将大鼠随机分为正常组(12只)、假手术组(12... 详细信息

目的观察复方中药芪苈强心胶囊对急性心肌梗死(AMI)致心力衰竭(CHF)大鼠脂防酸代谢的影响。方法采用结扎冠状动脉左前降支的方法建立AMI大鼠模型,术后第5周利用小动物超声仪评价CHF大鼠模型,并将大鼠随机分为正常组(12只)、假手术组(12只)、模型组(11只)、芪苈强心组(10只)和贝那普利组(11只)。芪苈强心组以1 g/(kg·d)芪苈强心胶囊灌胃给药,贝那普利组以10 mg/(kg·d)贝那普利片灌胃给药,正常组、假手术组和模型组同期灌服等体积的生理盐水,均为每日1次。给药8周后,利用全自动生化仪检测血清游离脂肪酸(FFA)水平,应用气相色谱仪观察各组大鼠心肌组织n-6多不饱和脂肪酸(n-6系PUFAs)水平,同时采用Spearrnan相关性分析二者之间的相关性。结果与正常组及假手术组比较,模型组大鼠血清FFA水平和心肌组织n-6系PUFAs含量均明显升高(P<0.01),与模型组比较,芪苈强心组和贝那普利组大鼠血清FFA水平和n-6系PUFAs含量显著降低(P<0.01)。血清FFA与心肌组织C18:2 n-6、C20:4 n-6及C22:4 n-6呈正相关(r=0.923、0.911、0.798,均P<0.01)。结论芪苈强心胶囊可能通过降低n-6系PUFAs水平,减少FFA释放入血,且与n-6系pu下AS水平呈正相关,可减轻脂肪酸堆积,改善脂质代谢,从而有效防治慢性心力衰竭。

关键词：急性心肌梗死慢性心力衰竭芪苈强心胶囊 n-6系多不饱和脂肪酸脂肪酸代谢

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中药破壁饮片标准化的系统创新与应用

中药破壁饮片标准化的系统创新与应用

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作者：成金乐赖智填邓雯彭丽华陈金梅陈炜璇陈勇军徐吉银乔卫林马宏亮梁燕玲王吉文史军杰劳悦富李武中山市中智药业集团有限公司中山市中智中药饮片有限公司

该项目属于中药现代化研究领域。制约着中医药临床疗效稳定性，阻碍中药标准化、现代化、国际化的根本障碍是中药药效物质基础的不均匀、不均一，标准化程度低。该项目围绕解决中药饮片不标准这个学科和产业发展中的核心问题，创新了中... 详细信息

该项目属于中药现代化研究领域。制约着中医药临床疗效稳定性，阻碍中药标准化、现代化、国际化的根本障碍是中药药效物质基础的不均匀、不均一，标准化程度低。该项目围绕解决中药饮片不标准这个学科和产业发展中的核心问题，创新了中药破壁饮片的理论、技术和产业化体系，在中药饮片物质基础的均匀性均一性、中药资源的高效利用、临床应用的便捷性、中药外源性安全等四方面均取得了重大突破，全面提升了中药饮片的安全性、有效性、稳定性和可控性，并以标注功效主治适应症的方式获得国际天然健康产品的注册。大幅提升了中医药的服务能力、市场竞争力和国际影响力。该项目内容实现了中药破壁饮片理论的系统创新，完成了多项核心技术及产业化的创新发展，内容包括：中药破壁饮片的开发思路与策略的理论体系；中药破壁饮片技术评价体系、全产业链质量控制标准体系等核心技术体系；标准化的产品、产业化及应用方式的创新与突破。研究水平和成果国际领先。该项目技术创新成果包括：①国际注册突破，西洋参和黄芪二个破壁饮片产品获得加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号(简称 NPN，含功能主治适应症)和产品许可，西洋参破壁颗粒获得美国FDA膳食补充剂备案(含功能主治适应症)；②新建了中药破壁饮片广东省标准32项；③建立了中药破壁饮片全产业链质量保证体系和溯源体系；④制定了《广东省中药破壁饮片非临床安全性评价研究指导原则》等4个研究指导原则；⑤新开发了中药破壁饮片混悬应用的方法等。该项目获授权发明专利64件(港澳台地区38件)，出版专著2部，发表论文58篇(SCI8篇)，培养博士/硕士13名；获国家火炬计划、中国博士后科学基金项目、中山市科技强企支撑计划等9个科技项目立项；获准组建了国家发改委“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”、“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”、博士后工作站、院士工作站等10个平台；获中华中医药学会科技进步一等奖、中国专利优秀奖等。该项目产品从2012年至2018年累计直接销售收入14.67亿元，已进入全国1854家医院、百强医药连锁公司41253家门店销售，并已进入国际市场，产品被国内部分省份列入医保目录。占同类产品市场份额的70%以上，市场占有率遥遥领先，稳居第一。产品深受消费者欢迎，产生了显著的社会与经济效益。

关键词：中药破壁饮片中医药中药饮片

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基于中藏医理论下的增强骨密度产品开发及应用

基于中藏医理论下的增强骨密度产品开发及应用

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作者：王智森高飞赵正平吴存虎赵献超纪玉石家庄藏诺生物股份有限公司石家庄藏诺药业股份有限公司

随着“健康中国”建设上升至优先发展的国家战略层面，大健康产业已经成为中国经济转型的新引擎。近年来，大健康产业呈现蓬勃发展之势，特别是人口老龄化进程的加速，骨质疏松症已经成为了一种越发严重的健康问题。因此，藏诺药业组织... 详细信息

标准号: 1900080525

随着“健康中国”建设上升至优先发展的国家战略层面，大健康产业已经成为中国经济转型的新引擎。近年来，大健康产业呈现蓬勃发展之势，特别是人口老龄化进程的加速，骨质疏松症已经成为了一种越发严重的健康问题。因此，藏诺药业组织科研团队在传统中藏医理论的基础上，于2008年进入研发准备阶段，开发具有增强骨密度功能的培根胶囊，项目通过配伍研究、制备工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、毒理及功能性评价等方面对其进行了考察，并于2009年获得国家局批准的保健食品证书。随着大众百姓对保健食品的认可，健康的保健食品在日常生活中占据了重要的地位，市场上主流保健食品也包括培根胶囊，在技术研发层面，其工艺研究与质量控制标准，多是以单一成分为指标，进行的工艺优选和定量测定，几乎无全项鉴别项目，这样对产品的整体质量难以作到全方位系统评价。因此对该产品进行了二次开发，优化了制备工艺，全面提升了质量标准，并于2013年进行技术标准的提升注册，项目经过审评程序后，于2015年获得国家局批准的新保健食品证书。在产品的生产过程中，公司同样投入大量资金，改造建设藏药数字智能保健食品生产车间，引入自动化动态提取设备，并于2015年10月顺利通过GMP认证，培根胶囊新工艺成功进行产业化生产。在整体的研发和生产过程中，该项目的主要创新点如下：基于中医补肾为主及藏医骨病的龙、赤巴、培根三因平衡理论，组方新颖，利用传统中药淫羊藿、骨碎补、杜仲进行补肾健脾，强筋壮骨、调补肝脏，结合现代医学以碳酸钙、珍珠粉为钙源及时补充营养元素，辅以大豆异黄酮调节体内激素水平改善人体骨骼代谢平衡，增强机体对钙的利用。该项目制备工艺设计科学合理，以淫羊藿苷、柚皮苷为检测指标，通过四因素三水平正交实验设计优选药材提取工艺，药材主要成分淫羊藿苷、柚皮苷的提取率达近70％，不仅产品有效成分含量高、服用量小，还提高了中药材的利用率，节约了药材资源，降低了产品成本。质量控制技术简便、快捷、成本低、无污染，检测效率高。通过对薄层色谱条件优化，只需在同一块薄层板上就可以同时快速对产品中大豆异黄酮和淫羊藿进行定性鉴别；利用高效液相色谱法，使用普通等度洗脱方式，摒弃文献报道的梯度洗脱，可以同时准确测定产品中大豆苷、大豆黄苷、染料木苷含量，降低了对仪器的要求条件，扩大了方法的适用范围，并易于操作人员普及掌握。通过该项目的实施，取得国家发明专利1项，发表论文4篇，制定企业标准1项，获得国内领先科技成果证书1项，获得中华中医药学会科学技术奖三等奖1项，石家庄市科技进步三等奖1项。自上市以来，独特的配方，配以严格、科学、合理的制备工艺和全方位的质量检测标准，使其一直处于质量优良，功能确切，价格合理的地位，通过良好的产品质量和优质的服务，取得了良好市场占有率，近3年累计新增年销售额1.22亿元，新增利润1807.95万元，新增税额1589.39万元。

关键词：藏医理论骨质疏松症保健食品制备工艺

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中药材无公害精细栽培体系研究

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中国中药杂志 2018年第8期43卷 1517-1528页

作者：陈士林董林林郭巧生魏建和李西文李刚李琦刘玉德刘思京徐江余育启吴杰梁重恒中国中医科学院中药研究所北京100700 南京农业大学江苏南京210095 中国医学科学院药用植物研究所北京100193 盛实百草药业有限公司北京100062 上海市药材有限公司上海200002 深圳津村药业有限公司广东深圳518103 四川林村中药材有限公司四川成都610000 文山苗乡三七股份有限公司云南文山663000 澳门大学澳门999078

针对中药材无序生产、不规范使用农药等问题,研究团队通过GIS信息技术指导药用植物精准选址,以现代组学方法辅助药用植物育种,以宏基因组学指导土壤复合改良,以合理施肥及病虫害综合防治为主的田间精细管理,建立了中药材无公害精细栽培... 详细信息

针对中药材无序生产、不规范使用农药等问题,研究团队通过GIS信息技术指导药用植物精准选址,以现代组学方法辅助药用植物育种,以宏基因组学指导土壤复合改良,以合理施肥及病虫害综合防治为主的田间精细管理,建立了中药材无公害精细栽培体系。在全国多个贫困县指导开展了无公害中药材生产布局;通过解析中药基原物种基因组遗传背景,建立药用植物抗性品种选育平台,获得一批新品种和良种,新品种推广降低病虫害发生率;基于病虫害基因检测技术和无公害农药安全性评价技术,人参、三七、丹参、西洋参、五味子、桔梗等中药材的化学农药用量减少20%～80%。中药材无公害精细栽培体系的应用获得了显著的社会、经济及生态效益。

关键词：无公害中药材精细栽培选址育种土壤复合改良综合防治

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芪苈强心胶囊对AMI致CHF大鼠脂肪酸代谢的影响

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中国中西医结合杂志 2017年第6期37卷 716-720页

作者：常丽萍秘红英张军芳袁国强贾振华吴以岭河北医科大学研究生学院石家庄050017 河北医科大学附属以岭医院国家中医药管理局中医络病学重点学科石家庄050091 石家庄以岭药业股份有限公司络病研究与创新中药国家重点实验室石家庄050035 河北以岭医药研究院国家中医药管理局重点研究室心脑血管络病河北省络病重点实验室石家庄050035

目的观察复方中药芪苈强心胶囊对急性心肌梗死(AMI)致心力衰竭(CHF)大鼠脂肪酸代谢的影响。方法采用结扎冠状动脉左前降支的方法建立AMI大鼠模型,术后第5周利用小动物超声仪评价CHF大鼠模型,并将大鼠随机分为正常组(12只)、假手术组(12... 详细信息

目的观察复方中药芪苈强心胶囊对急性心肌梗死(AMI)致心力衰竭(CHF)大鼠脂肪酸代谢的影响。方法采用结扎冠状动脉左前降支的方法建立AMI大鼠模型,术后第5周利用小动物超声仪评价CHF大鼠模型,并将大鼠随机分为正常组(12只)、假手术组(12只)、模型组(11只)、芪苈强心组(10只)和贝那普利组(11只)。芪苈强心组以1 g/(kg·d)芪苈强心胶囊灌胃给药,贝那普利组以10 mg/(kg·d)贝那普利片灌胃给药,正常组、假手术组和模型组同期灌胃等体积的生理盐水,均为每日1次。给药8周后,利用全自动生化仪检测血清游离脂肪酸(FFA)水平,应用气相色谱仪观察各组大鼠心肌组织n-6系多不饱和脂肪酸(n-6 PUFAs)水平,同时采用Spearman相关性分析二者之间的相关性。结果与正常组及假手术组比较,模型组大鼠血清FFA水平和心肌组织n-6系PUFAs含量均明显升高(P<0.01);与模型组比较,芪苈强心组和贝那普利组大鼠血清FFA水平和n-6系PUFAs含量显著降低(P<0.01)。血清FFA与心肌组织C18:2 n-6、C20:4 n-6及C22:4 n-6呈正相关(r=0.923、0.911、0.798,均P<0.01)。结论芪苈强心胶囊可降低心肌组织n-6系PUFAs水平,减少FFA释放入血,且与n-6系PUFAs水平呈正相关,可减轻脂肪酸堆积,改善脂质代谢,从而有效防治慢性心力衰竭。

关键词：急性心肌梗死慢性心力衰竭芪苈强心胶囊 n-6系多不饱和脂肪酸脂肪酸代谢

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梧州制药核心专利转化及产业化示范

梧州制药核心专利转化及产业化示范

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作者：林艳英刘冠萍郑志远麦志雄刘洋黄健杨子盛徐文虹李钊文孟家庆卢英华黄源春李林生方振朱剑虹招丽君韦张静宁钟广西梧州制药(集团)股份有限公司广西曙光知识产权代理有限公司

一、项目来源与背景PCR1.项目来源：“梧州制药核心专利转化及产业化示范”项目为广西梧州制药(集团)股份有限公司承担的桂科计字[2016]380号文件下达的自治区本级财政补助科技计划项目，合同编号：桂科AA16380032；计划类别：重大专项... 详细信息

一、项目来源与背景PCR1.项目来源：“梧州制药核心专利转化及产业化示范”项目为广西梧州制药(集团)股份有限公司承担的桂科计字[2016]380号文件下达的自治区本级财政补助科技计划项目，合同编号：桂科AA16380032；计划类别：重大专项计划。2.项目背景：随着经济全球化不断发展和深化，知识创造与应用成为全球财富增长的基础和源泉，经济的竞争也转化为科技、知识产权的竞争。专利应用对产品市场的影响力越来越明显，根据有关部门统计，专利信息占整个技术信息量的比重越来越高，在技术研究的各个环节中，善于利用专利信息不仅可以提高研发的起点，且能节省科研经费及研发时间。因该专利成为企业发展核心竞争力的基础性要素之一，越来越多的企业将专利战略列入企业发展战略之中。虽然近年来梧州制药的知识产权水平在不断地提高，以专利为主的知识产权拥有量也在不断增多，但专利实施与产业化率偏低，因此对于活化公司已有专利、挖掘潜在经济价值具有必要性及迫切性。通过该项目的开展，将提高企业发明技术专利产出数量、优化专利布局，提高专利转化率，建立高价值专利培育示范中心，对提升广西医药制药业的核心竞争力具有重要的意义。二、技术原理及性能指标：1.技术原理：针对关键技术攻关开展专利预警分析，从技术发展趋势、专利权利人、主要竞争对手、专利侵权风险等多角度开展专利预警分析工作，用专利预警分析结果辅助决策，维护企业利益及规避专利风险。利用预警分析结果，针对新技术制定专利申请策略，布局一系列专利，对新技术及产品形成专利保护墙，抵御来自专利方面的侵略风险，为新产品推向市场保驾护航。将新产品、新技术实现成果产业化，新研发的系列产品推向市场后，定期反馈市场信息，对产品的知识产权情况进行跟踪，进行知识产权运营运用，增加经济社会效益。2.性能指标：(1)将梧州制药高价值专利组合的全部或部分专利技术实现产业化，形成1个以上新产品。(2)在三七总皂苷制剂相关核心专利组合基础上形成配套或关联技术发明5项以上。(3)在梧州制药建立高价值专利培育示范中心1个，期满完成以下指标：新增专利产品销售收入达3亿元以上；新增专利转让许可收益达100万元以上；获中国专利奖优秀奖以上奖励1项以上。(4)专利产品销售收入达3亿元以上，利税达1.2亿元以上。(5)培养能够开展专利撰写、检索分析的人才5人；举办专利培训班2次，参加培训人数达80人次。(6)完成研究报告2篇。三、技术的创造性与先进性：该项目针对三七总皂苷制剂、妇炎净等关键技术专利导航分析，从而开展专利布局，以形成新产品并推向市场形成产业化示范，该项目主要有以下创新点：(1)将梧州制药三七总皂苷技术相关高价值专利组合产业化对公司主导产品注射用血栓通核心发明专利组合进行产业化分析并进行成果转化，制定专利技术实施方案，按需求进行成果转化，完成注射用血栓通核心技术组合成果产业化。(2)建成了梧州制药高价值专利培育示范中心围绕梧州制药核心关键技术，加强前瞻性专利布局，结合专利分析结果，绘制专利地图，寻找梧州制药产品注射用血栓通产业发展技术空白点，确定核心技术和关键技术研发和途径，结合注射用血栓通系列产品现状和研发能力挖掘评审可专利的技术方案，申请专利；将高价值专利组合技术实现产业化。(3)完善了梧州制药知识产权管理体系加强知识产权信息平台建设，为梧州制药技术创新提供技术支撑加强企业知识产权信息平台建设，收集市场竞争动态信息、技术发展信息，并结合专利数据，形成与梧州制药本行业领域紧密结合的信息库，并在此基础上形成梧州制药高价值专利培育中心内部共享的知识产权管理信息平台，为梧州制药战略情报分析、科技创新提供支撑。充分利用信息资源，监控竞争对手，明确现有技术，启迪创新思路，为梧州制药技术发展和产品市场需求提供合理化建议，完善公司知识产权管理体系。四、技术的成熟程度，适用范围和安全性：该项目通过注射用血栓通系列产品专利信息的挖掘和分析，将产品核心技术形成了专利，打造具有自主知识产权的注射用血栓通产品，强化了企业的专利保护布局，并针对产品核心专利的发明创新点，制定专利技术实施方案，对具有产业化实施前景的专利技术按需求进行成果转化，完成注射用血栓通核心技术成果产业化。此外，加强了梧州制药知识产权信息平台建设，形成与本行业领域紧密结合的信息库，利用信息资源，监控竞争对手，明确现有技术，启迪创新思路，为公司技术发展和产品市场需求提供合理化建议。通过项目的开展，提高了梧州制药发明技术专利产出数量、优化专利布局，提高专利转化率，建成了高价值专利培育示范中心，不仅对其他企业在核心专利转化及产业化方面起到示范性作用，也对提升广西医药制药业的核心竞争力具有重要的意义。五、应用情况及存在的问题：研究项目研究成果，形成“血栓通”新产品，血栓通系列产品2018年销售收入29.97万

关键词：专利转化技术中药复方制剂知识产权管理信息平台

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复方党参胶囊的制备及质量标准研究

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兰州大学学报（医学版） 2019年第3期45卷 7-12页

作者：王燕萍李安平孙银红杨平荣张静白瑞斌郑晓萍马铭刘景龙崔方胡芳弟兰州大学药学院甘肃兰州730000 甘肃省药品检验研究院分析测试中心甘肃兰州730070 山东省阳谷县中医院中药房山东阳谷252300 甘肃祁连山药业股份有限公司甘肃酒泉735000

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒... 详细信息

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒进行制剂工艺研究;参照《中华人民共和国药典》相关药材的薄层鉴定方法和食品安全国家标准——食品中还原糖的测定方法以及《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中'保健食品中总皂苷的测定'进行质量控制研究。结果优选的提取工艺:分别以8、6、6倍量水煎煮提取3次,1 h/次,提取液减压浓缩得干膏粉;制剂工艺m(干膏粉)∶m(辅料(m(微晶纤维素)∶m(糊精)=1∶3))=1.5∶1.0混合,60%乙醇润湿,制粒,80°C干燥,过筛,装入囊壳。制剂中当归、枸杞子、大黄可用薄层色谱法鉴定,3批制剂中还原糖的平均含量为232.00 mg/g,总皂苷的平均含量为12.00 mg/g。结论通过出膏率、总多糖含量以及总皂苷含量多指标优选的提取工艺操作简单,有利于活性成分的转移。制得的囊心物颗粒性状良好,符合《中华人民共和国药典》胶囊剂项下有关规定。薄层色谱定性方法和还原糖含量及总皂苷含量的测定方法可用于复方党参胶囊剂的质量控制。

关键词：复方党参胶囊提取工艺制剂工艺正交试验法质量标准

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壮药基础及其关键技术研究与应用

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作者：朱华蒋才武王孝勋何天富傅鹏胡盛申利群林辰李云乾苏健卢汝梅韦松基姜建萍蒙平张广西中医药大学广西中医药大学制药厂广西民族大学广西壮族自治区农业科学院广西河丰药业有限责任公司广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司

该成果属[M7540]医学研究与试验发展：中药学/民族药学-壮药学。背景：国务院“实施壮瑶医药振兴计划，建立质量标准体系”(国发[2009]42号)，如何判断壮药的真伪优劣，如何让各族群众信任壮药、用好壮药，使传承壮药成为大健康产业新... 详细信息

该成果属[M7540]医学研究与试验发展：中药学/民族药学-壮药学。背景：国务院“实施壮瑶医药振兴计划，建立质量标准体系”(国发[2009]42号)，如何判断壮药的真伪优劣，如何让各族群众信任壮药、用好壮药，使传承壮药成为大健康产业新动能，壮药基础及其关键技术创新与应用是解决以上问题的关键所在。历时10多年，实施8个项目，以锡叶藤等30多个药材为研究对象，形成“基于壮医药理论‘四位一体’(品种、质量、药效、应用)关键技术创新与应用”的成果，为壮药发展提供了新的思路与技术。技术内容： 1.理论传承，撰写壮药学等著作12部，首创壮瑶药研究季刊。 2.基于壮医药理论“四位一体”(品种、质量、药效、应用)关键技术研究。品种研究：8个县域资源普査通过国家级验收，建立了国际第一个壮药品种资源普査实物标本库及数据中心；锡叶藤、拳卷地钱等鉴别和安全分析；遗传差异(DNA分析)与品质相关性；两面针内生真菌生物鉴定。质量研究：锡叶藤、肾蕨等27个药材质量研究(获收载标准)；火炭母等化学研究。药效研究：锡叶藤、火炭母等抗肝损伤及两面针抗菌抗肿瘤等药效研究。应用研究：扶芳参芪胶囊等3个产品研制开发。铁皮石斛生长途径调控、栽培加工、特色药材种植开发应用示范。培养壮药项目博士硕士，广西一流学科成功获批，获自治区级教学成果二等奖。创新要点：壮药理论传承创新，首提“三联互动(调气、补虚、解毒)”和“系统壮药”，著作12部，首创全球第一本壮瑶药研究季刊。壮药基础及关键技术创新，构建“基于壮医药理论‘四位一体’(品种、质量、药效、应用)关键技术创新与应用”体系。建立国际第一个壮药资源标本库及数据中心。壮药质量标准创新，“该研究团队首次构建了壮药质量标准科学体系，对壮药标准的制定起到示范和引领作用”(黄汉儒)。壮药研究方法创新，提出“光照为要”药材栽培新法；有21个授权专利。壮药人才模式创新，引入壮瑶药形成新的中药教育体系。指标：论文215篇，专利21项，标准27项，新产品3个，培养博士生11名、硕士生84名，培训人员510名，20多家单位应用，其中3个企业3年累计新增销售额26134.31万元，新增利税6135.28万元。促进作用及效益情况：该核心成果已经自治区科技厅组织专家鉴定，认为“该项目为指导广西民族药创新药物的研究开发、质量标准的制定、民族药资源的可持续开发利用提供了技术支撑。”并获自治区中医药管理局、药监局致函肯定。推动壮药“建地标，明身份、换动能、促发展”，具有原创性、科学价值和多重效益。

关键词：壮药民族药学中药理论

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人参皂苷高效转化及系列新药创制关键技术与应用

人参皂苷高效转化及系列新药创制关键技术与应用

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作者：李平亚1 赵文杰2 刘金平1 王英平3 李宁4 刘传贵吉林大学1 北京鑫利恒医药科技发展有限公司2 中国农业科学院特产研究所3 沈阳药科大学4 吉林华康药业股份有限公司5

该项目属于药学技术领域。人参作为“百草之王”，在中药产业发展中最具代表性，其资源优势还远没有转化为产品优势和经济优势，与韩国高丽参相比存在着产业创新差距，高科技含量的人参创新药物等匮乏，是制约人参产业发展的重大问题和... 详细信息

标准号: 2000010340

该项目属于药学技术领域。人参作为“百草之王”，在中药产业发展中最具代表性，其资源优势还远没有转化为产品优势和经济优势，与韩国高丽参相比存在着产业创新差距，高科技含量的人参创新药物等匮乏，是制约人参产业发展的重大问题和科学瓶颈。通过国家“十一五”科技支撑计划项目等项目的实施，历时18年，取得了人参皂苷高效转化、创新药物开发及发现新人参皂苷关键技术与应用的重大突破。通过上述关键技术的应用，提升了人参产业的科技含量，推动了人参产业的发展，填补了人参产业多项空白。主要技术发明点如下： 1、创制了人参皂苷高效转化关键技术，提升了稀有人参皂苷产业化。通过首创的人参皂苷结构定向修饰发明技术，解决了人参中高活性人参皂苷含量低的难题，实现了抗癌活性强的稀有20 (S)-人参皂苷Rg3及Rh2的产业化；首次高效转化了生物活性强的系列新伪人参皂苷，并已开发成了创新药物。 2、人参皂苷创新药物开发，首次提出了综合开发人参皂苷创新药物的技术方案，实现了新药开发。通过人参皂苷结构修饰发明技术，解决了人参单体皂苷开发创新药物的难题，成功的开发了20 (S)-人参皂苷Rg3原料药、20 (S) -人参皂苷Rg3眼膏（抗病毒）、20(S) -人参皂苷Rg3注射液(抗癌)、人参皂苷Rg3原料药、人参皂苷Rg3片(促智)、伪人参皂苷GQ原料药及伪人参皂苷GQ注射液(抗心肌缺血)等7个化药一类创新药物，均获得了国家食品药品监督管理局临床研究批件，进入了I期、II期及III期临床研究；开发了血栓心脉宁片（中风、冠心病）1个中药，获得了新药证书，市场经济效益和社会效益良好；同时制定了16项人参技术标准。 3、发现新人参皂苷，科学的揭示了人参内涵。利用现代提取分离专利技术，从人参（西洋参）中分离并鉴定了101种人参皂苷，发现新人参皂苷18个，科学的诠释了人参“百草之王”的奥秘。该项目获得授权发明专利27件，人参技术标准16项。开发了人参皂苷单体创新药物7个，属于国内外首创药物，该“系列创新药物的开发关键技术处于国际先进水平”，开发的血栓心脉宁片己经上市；基于人参皂苷创新药物的技术，新创建“吉林金森赛德药业有限公司”制药企业1个；创立了“人参创新药物开发国家地方联合工程研究中心”等平台4个，出版了专著2部，发表论文300余篇.其中SCI 61篇；获得“人参皂苷发现、结构修饰及新产品开发” 等省部级一等奖4项，2015年获得吉林省科技人才创新团队称号，2017年获得中国产学研促进会“中国产学研合作创新奖”，2018年获得中国发明协会第十届“发明创业奖人物奖”；三年累计销售额34亿元、利税12.6亿元的价值，带动农户1320户；项目获得了良好的经济效益及社会效益。

关键词：人参皂苷原料药中药

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