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药学学报 2021年第12期56卷 3460-3472页

作者：郑小宇陈敏李航赵淑娟上海中医药大学中药研究所中药新资源与品质评价国家中医药管理局重点研究室教育部中药标准化研究中心上海市复方中药重点研究室上海201203 上海中医药大学教学实验中心上海201203 上海上药杏灵科技药业股份有限公司上海201703

miRNA(microRNA)是一类长度约为21nt的内源性非编码单链小RNA,在植物生长发育、信号转导、环境胁迫响应和次生代谢产物形成等方面发挥着重要的调控作用。近年来,多种药用植物中鉴定出了大量miRNA,并初步研究了这些miRNA对药用植物的调... 详细信息

miRNA(microRNA)是一类长度约为21nt的内源性非编码单链小RNA,在植物生长发育、信号转导、环境胁迫响应和次生代谢产物形成等方面发挥着重要的调控作用。近年来,多种药用植物中鉴定出了大量miRNA,并初步研究了这些miRNA对药用植物的调控作用。药用植物的活性成分大多是其次生代谢产物,研究miRNA对药用植物次生代谢产物形成的调控作用具有十分重要的意义。本文综述了植物miRNA的一般研究方法与药用植物miRNA的研究进展及其对具有药用活性的代谢产物形成的调控作用,并对药用植物miRNA发展趋势做了展望,为药用植物的研究开拓新思路。

关键词：药用植物 microRNA 研究方法次生代谢

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基于HPLC指纹图谱的枇杷叶蜜炙前后标准汤剂质量控制研究

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中草药 2020年第13期51卷 3444-3450页

作者：李文兵许玲卢君蓉邢冷刘圆胡昌江西南民族大学青藏高原研究院四川成都610041 四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室四川成都610225 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与临床疗效评价”重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137 西南民族大学民族医药研究院四川成都610041

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的... 详细信息

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的含量;采用相似度和聚类分析对蜜炙前后枇杷叶标准汤剂进行质量评价。结果枇杷叶蜜炙前后标准汤剂指纹图谱和3种绿原酸类成分含量均有显著差异。蜜炙后指纹图谱新增2个色谱峰,其中1号峰为5-羟甲基糠醛;枇杷叶标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸平均质量分数分别为4.300、4.306、5.432mg/g,蜜炙后3种绿原酸类成分质量分数显著降低,分别为3.295、3.460、4.118 mg/g,降低率分别为23.29%、19.06%、23.92%。结论本法简单、耐用性好,不仅可以对枇杷叶蜜炙前后标准汤剂进行质量控制,还能有效辨别蜜炙前后饮片差异,可为枇杷叶、蜜枇杷叶标准汤剂及相关制剂的质量控制提供参考。

关键词： HPLC 指纹图谱枇杷叶蜜枇杷叶标准汤剂新绿原酸绿原酸隐绿原酸 5-羟甲基糠醛相似度聚类分析质量控制

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基于确定性筛选设计优化榆皇生肌乳膏的制备工艺

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中国新药杂志 2024年第23期33卷 2518-2528页

作者：钱喜龙王可为刘政周柳马瑜璐房方章阳王业皇江滨刘圣金中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室/江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学南京中医药大学药学院江苏省中药资源产业化过程协同创新中心南京中医药大学附属南京中医院

目的:在确定性筛选设计的帮助下，系统地研究关键工艺参数，优化榆皇生肌乳膏的制备工艺。方法:依据确定性筛选设计来设计一系列实验，并使用旋转流变仪测试乳膏的流变特性，以获得关键的流变数据。通过对实验数据进行逐步回归拟合分析... 详细信息

目的:在确定性筛选设计的帮助下，系统地研究关键工艺参数，优化榆皇生肌乳膏的制备工艺。方法:依据确定性筛选设计来设计一系列实验，并使用旋转流变仪测试乳膏的流变特性，以获得关键的流变数据。通过对实验数据进行逐步回归拟合分析，探索因子与响应之间的复杂关系。基于这些实验数据进行模拟实验，并利用决策树来确定最合适的因子取值范围，以提高制备工艺的稳定性。应用高斯过程优化方法，在预设范围内寻找最优的参数配置，进一步优化榆皇生肌乳膏的制备工艺。结果:经过优化得到的工艺范围：乳化温度(85±5.5)℃、混合转速(432±51)×g、药物比例(20±2)%、硬脂醇(14.1±1) g、白凡士林(30±2) g、十二烷基硫酸钠(1±0.16) g,在小范围内的波动不会对乳膏产生较大影响。最佳工艺为药物比例20%、乳化温度85℃、混合转速432×g、硬脂醇14 g、白凡士林30 g、十二烷基硫酸钠1 g。在此条件下乳膏生产发生缺陷的概率为0.043 29。结论:确定性筛选设计方法可以有效地优化榆皇生肌乳膏的制备工艺，同时该方法为其他中药复方的乳膏制备工艺优化提供了参考。

关键词：临床经验方含矿物药中药复方乳膏制备工艺确定性筛选设计流变学机器学习

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中药鼻用制剂的现代研究进展

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中国实验方剂学杂志 2022年第16期28卷 245-253页

作者：余方坤陈姣李岭慧张倩朱宗萍李锐侯曙光廖婉成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室药学院成都611137 四川普锐特药业有限公司成都610041

鼻用制剂具有独特的给药优势,在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛。我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久,近年来,中药鼻用制剂受到广泛关注。基于国家药品监督管理局(NMPA)数据库、药智网及中国知网近30年收载的中药鼻用制剂相关信息,... 详细信息

鼻用制剂具有独特的给药优势,在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛。我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久,近年来,中药鼻用制剂受到广泛关注。基于国家药品监督管理局(NMPA)数据库、药智网及中国知网近30年收载的中药鼻用制剂相关信息,笔者对现代中药鼻用制剂的剂型、上市产品、常用中药、辅料、临床应用及安全性研究方面进行了梳理,围绕中药鼻用制剂发展中面临的部分产品剂量不准确、辅料质量标准体系不齐全、安全性评价建设不完善、鼻腔给药装置研发较为缺乏等诸多问题,从中药提取分离工艺的优化、辅料的质量控制与使用、新剂型的开发、中药鼻腔给药的安全性评价、鼻腔给药装置的设计研发等方面提出了可能的解决对策和展望,以期为中药鼻用制剂的开发提供思路,并为其可持续发展提供科学依据。

关键词：鼻用制剂鼻腔给药药用辅料临床试验新剂型中医药(TCM) 安全性评价

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白芷饮片等级标准初步研究

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时珍国医国药 2020年第6期31卷 1476-1480页

作者：王佳琪罗婷江宇勤张春玲范顺明唐玉余凌英李文兵成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄... 详细信息

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。二等:呈类圆形厚片,长轴介于15~25 cm之间,厚2~4mm,,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性较足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。三等:呈类圆形厚片,长轴小于15cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有棕色油点。气香。三个等级均应浸出物含量≥15%,欧前胡素含量≥0.08%,氧化前胡素≥0.07%。结论得到白芷饮片等级标准雏形,为白芷饮片标准化建设提供了数据支持。

关键词：白芷饮片浸出物香豆素类成分指纹图谱等级标准

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“利咽”功效关联的金果榄质量标志物分析

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中国实验方剂学杂志 2023年第13期29卷 140-150页

作者：卢丽洁吴清华朱兴龙黄旭龙饶华楠鲜彬文飞燕周涛魏民刘三波裴瑾成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 华润三九(黄石)药业有限公司湖北黄石5435003

目的基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术、多元统计分析和网络药理学技术研究金果榄的“利咽”质量标志物(Q-Marker)。方法首先采用UPLC-Q-TOF-MS技术辨识18批金果榄中的主要化学成分。在此基础上,一方面... 详细信息

目的基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术、多元统计分析和网络药理学技术研究金果榄的“利咽”质量标志物(Q-Marker)。方法首先采用UPLC-Q-TOF-MS技术辨识18批金果榄中的主要化学成分。在此基础上,一方面采用主成分分析和正交偏最小二乘法判别分析筛选出造成组间差异的主要标志性成分;另一方面利用网络药理学技术预测潜在“利咽”成分,并对多元统计分析和网络分析所得化合物交集与核心靶点进行分子对接,验证质量标志物准确性。结果UPLC-Q-TOF-MS共鉴定出金果榄中17个化合物,包括生物碱类、二萜内酯类、甾醇类等类型化合物。基于多元统计分析方法寻找到5个主要差异性成分,分别为非洲防己碱、药根碱、巴马汀、蝙蝠葛任碱和古伦宾。基于网络分析筛选出四氢巴马汀、巴马汀、蝙蝠葛任碱、去氧黄藤苦素、neoechinulin A、古伦宾共6个化合物为金果榄的潜在“利咽”成分;通过白细胞介素-6、表皮生长因子受体、前列腺素G/H合成酶2、基质金属蛋白酶-9和原癌基因酪氨酸蛋白激酶等关键靶点,以及乙型肝炎、甲型流感、人类嗜T细胞病毒感染、人巨细胞病毒感染和新型冠状病毒肺炎等通路发挥“利咽”功效。多元统计分析和网络分析共同预测所得金果榄中的潜在活性成分包括巴马汀、蝙蝠葛任碱和古伦宾,与6个核心靶点分子对接活性较好,可作为金果榄的“利咽”Q-Marker。结论该研究初步预测了金果榄的“利咽”质量标志物,有利于建立关联药效的金果榄质量标准,为完善该药材的质量评价体系提供参考。

关键词：金果榄利咽超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS) 多元统计分析网络药理学质量标志物

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基于近红外光谱和中红外光谱技术的金振口服液中间体含量预测模型研究

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中草药 2023年第24期54卷 8007-8017页

作者：李秀梅徐芳芳张欣刘佳丽张永超樊成王振中南京中医药大学江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)、中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)技术,实现对金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)矿、植物药浸膏中黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、没食子酸和固含量5个指标和人工牛... 详细信息

目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)、中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)技术,实现对金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)矿、植物药浸膏中黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、没食子酸和固含量5个指标和人工牛黄浸膏中猪去氧胆酸、胆酸和固含量3个指标的含量预测,建立预测模型。方法收集矿、植物药、人工牛黄2种浸膏样本,采集NIRS、MIRS并测定各指标含量。优选最佳光谱预处理方法和特征波段,融合光谱数据,采用偏最小二乘(partial least square,PLS)法建立8个指标的含量预测模型,并比较其性能,选出最优的含量预测模型。结果 NIRS技术对黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、猪去氧胆酸、人工牛黄固含量的预测效果较好,预测相对偏差(relative standard error of prediction,RSEP)均低于8%,故选用NIRS模型作为这5个指标的最佳模型;没食子酸、胆酸和矿、植物药固含量的融合光谱数据模型预测效果较好,RSEP值均低于6%,故选用融合模型作为这3个指标的最佳模型。结论基于NIRS和MIRS技术建立的模型,可用于JOL浸膏中8个指标的快速检测,方法操作简单、结果可靠。

关键词：近红外光谱中红外光谱金振口服液中间体含量光谱融合偏最小二乘法黄芩苷汉黄芩苷甘草酸没食子酸固含量人工牛黄猪去氧胆酸胆酸预测相对偏差

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白芷质量安全性评价初步研究

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中国调味品 2020年第3期45卷 137-139,151页

作者：王佳琪罗婷范顺明江宇勤张春玲唐玉李文兵余凌英成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司成都611900

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,... 详细信息

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,重金属检测全部符合标准。结论:白芷中二氧化硫残留量超标率达34.4%,需要建立二氧化硫残留量标准及加强市场管理。

关键词：白芷安全二氧化硫酸碱滴定重金属 ICP-MS

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野生与栽培竹节参地下不同部位的质量比较

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中国药学杂志 2023年第10期58卷 925-932页

作者：叶陈辉唐海明黄玲袁成福张继红袁丁何毓敏三峡大学国家中医药管理药理科研三级实验室湖北宜昌443002 三峡大学健康医学院湖北宜昌443002 三峡大学基础医学院湖北宜昌443002 湖北恒安芙林药业股份有限公司湖北宜昌443199 湖北省功能性消化系统疾病中医临床医学研究中心湖北宜昌443199

目的研究野生及栽培竹节参地下不同部位的质量差异,为竹节参药材质量标准的修订提供科学依据。方法采集28批不同产地的竹节参(含野生及栽培品)根状茎与肉质根,采用性状观察、中药指纹图谱、主要有效成分含量和浸出物测定等方法进行对比... 详细信息

目的研究野生及栽培竹节参地下不同部位的质量差异,为竹节参药材质量标准的修订提供科学依据。方法采集28批不同产地的竹节参(含野生及栽培品)根状茎与肉质根,采用性状观察、中药指纹图谱、主要有效成分含量和浸出物测定等方法进行对比研究。结果野生与栽培竹节参地下部位的外观性状存在差异。15批样品中人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa含量符合2020年版《中国药典》规定,合格率53.6%。合格批次野生和栽培竹节参根茎与根的化学指纹图谱、浸出物和有效成分含量差异不明显。结论本研究可为竹节参栽培品替代野生品使用,并为其质量标准“来源”“含量测定”“浸出物”等项目修订,以及后续竹节参资源研究开发提供科学依据。

关键词：竹节参野生栽培根茎根质量标准皂苷类

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虎杖标准汤剂质量标准研究

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亚太传统医药 2020年第2期16卷 35-40页

作者：李燕刘聪陈玉梅胡昌江许润春成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司/国家企业技术中心/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都611900

目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究。方法:以Agilent ZORBAX Extend-C18为色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动... 详细信息

目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究。方法:以Agilent ZORBAX Extend-C18为色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相;检测波长为254nm,测定饮片的大黄素含量;以乙腈-水(23∶77)为流动相;检测波长为306nm,测定饮片的虎杖苷含量;并采用HPLC指纹图谱技术,建立其HPLC指纹图谱,同时利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对20批虎杖标准汤剂指纹图谱进行分析。结果:通过对20批虎杖标准汤剂进行测定,虎杖苷和大黄素转移率范围分别为19.2%~42.7%和1.8%~3.2%,出膏率范围为14.9%~19.0%;通过指纹图谱分析,确定了10个共有峰,并对20批虎杖标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.95。通过对比共有峰的保留时间,指认出3种成分,分别为虎杖苷(峰2)、白藜芦醇(峰4)、大黄素(峰10)。结论:本研究中虎杖标准汤剂的制备方法规范,20批样品的指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为虎杖配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：虎杖虎杖苷标准汤剂大黄素 HPLC 指纹图谱

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