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基于Microtox技术的中药注射剂微毒快速测试体系反应条件的优化与方法学的考察

中国中药杂志 2016年第9期41卷 1622-1626页

作者：熊静悦李孝容鄢良春赵军宁成都中医药大学四川成都610072 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041

基于费氏弧菌CS234的Microtox微毒测试体系优化与方法学考察,为该方法更加可靠地应用于中药注射剂综合急性毒性的测试打下基础。采用Plackett-Burman法优化设计影响费氏弧菌发光的因素,建立以七水硫酸锌为标准毒物和质量控制样品的反应... 详细信息

基于费氏弧菌CS234的Microtox微毒测试体系优化与方法学考察,为该方法更加可靠地应用于中药注射剂综合急性毒性的测试打下基础。采用Plackett-Burman法优化设计影响费氏弧菌发光的因素,建立以七水硫酸锌为标准毒物和质量控制样品的反应体系,得到最优发光条件为:费氏弧菌冻干粉平衡15 min后加入复苏液1 m L,混匀10 min,取100μL菌液测试初始发光度,随后立即加入1 m L复苏液或待测样品,反应10 min后再次测试相应发光强度,上述操作均在(15±1)℃条件下完成;复苏稀释液、渗透压调节液及七水硫酸锌储备液不干扰费氏弧菌发光强度的测定,该方法特异性良好;质量控制样品、定量下限样品批内精密度<5%,批间精密度<10%,准确度在85.8%~103.2%。七水硫酸锌溶液在3.86~77.27 mg·L^(-1),标准曲线方程为y=21.78lnx^(-1)5.14,R_2=0.998。该方法下ZnSO_4·7H_2O对费氏弧菌的IC_(50)为19.90 mg·L^(-1);对七水硫酸锌储备液及其质量控制样品分别连续考察120,8 h,其RSD<2%,提示其在室温及4℃保存条件下稳定性良好;pH 4.5~8.0时,费氏弧菌发光的波动控制在±10%,该p H可满足绝大多数中药注射剂的测试需要。针对费氏弧菌CS234建立的微毒测试体系进行优化后,具有良好的特异性、稳定性、灵敏度、准确度及适应性,提示可应用于中药注射剂综合急性毒性的测试。

关键词：中药注射剂微毒测试急性毒性费氏弧菌CS234

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芍药甘草汤有效组分(芍甘多苷)对四氯化碳亚急性肝损伤大鼠肝脏NO、NOS和TXA2、PGI2的影响

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中国药学杂志 2011年第4期46卷 266-269页

作者：宋军赵军宁王晓东戴瑛邓治文易进海四川省中医药科学院药理毒理研究所国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中药品质评价与中药四川省重点实验室成都610041

目的观察芍甘多苷对CCl4亚急性肝损伤大鼠血清转氨酶、肝脏病理及肝脏炎性因子的影响。方法采用CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤,然后灌胃给予不同剂量的芍甘多苷治疗,观察药物对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肝脏组... 详细信息

目的观察芍甘多苷对CCl4亚急性肝损伤大鼠血清转氨酶、肝脏病理及肝脏炎性因子的影响。方法采用CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤,然后灌胃给予不同剂量的芍甘多苷治疗,观察药物对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肝脏组织病理、肝脏一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)及前列腺素F1α(PGF1α)、血栓素B2(TXB2)的影响。结果芍甘多苷对CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤升高的转氨酶有明显的降低作用,并使形态学上的肝细胞变性和坏死得到明显改善和恢复,能降低TXB2含量,升高PGF1α/TXB2比值;能降低NO含量和NOS活性。结论芍甘多苷有明显的肝脏保护作用,其机制与降低TXB2,升高PGF1α/TXB2比值,降低NO含量和NOS活性有关。

关键词：芍药甘草汤芍甘多苷肝脏保护机制

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芍甘多苷对四氯化碳亚急性肝损伤大鼠肝细胞线粒体保护作用

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中国中药杂志 2011年第7期36卷 931-934页

作者：宋军赵军宁王晓东戴瑛邓治文易进海四川省中医药科学院药理毒理研究所国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中药品质评价与中药四川省重点实验室四川成都610041

目的:探讨芍甘多苷对CCl4亚急性肝损伤大鼠血清转氨酶、肝脏病理及肝细胞线粒体保护作用。方法:采用CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤,然后灌胃给予不同剂量的芍甘多苷治疗,观察药物对血清ALT,AST,肝脏组织病理,肝细胞线粒体超微结构和ATPase,M... 详细信息

目的:探讨芍甘多苷对CCl4亚急性肝损伤大鼠血清转氨酶、肝脏病理及肝细胞线粒体保护作用。方法:采用CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤,然后灌胃给予不同剂量的芍甘多苷治疗,观察药物对血清ALT,AST,肝脏组织病理,肝细胞线粒体超微结构和ATPase,MDA,SOD的影响。结果:芍甘多苷对CCl4诱发大鼠亚急性肝损伤升高的转氨酶有明显的降低作用,并使形态学上的肝细胞变性和坏死得到明显改善和恢复,能提高线粒体Na+-K+-ATPase,Ca2+-ATPase活性,降低线粒体MDA含量,升高SOD活性,改善线粒体超微病理变化,降低肝细胞线粒体截面面积、周长、等效直径、平均吸光度。结论:芍甘多苷有明显的肝脏保护作用,其机制与减轻线粒体损伤有关。

关键词：芍甘多苷肝脏保护线粒体

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基于广义中药学探讨川贝母产业发展现状、策略与方法

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中草药 2022年第7期53卷 2150-2163页

作者：谢俊杰谭鹏郝露肖宇方清茂赵军宁成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川成都610041 四川省中医药科学院中药资源与栽培研究所四川成都610041

川贝母Fritillariae Cirrhosae Bulbus是最具代表性的川产名贵道地药材之一,作为质优效佳的中医临床化痰止咳药,应用历史悠久,具有重要的临床价值和广阔的全产业链应用开发潜力。资源供应短缺、质量评控薄弱、技术标准缺失、终端产品缺... 详细信息

川贝母Fritillariae Cirrhosae Bulbus是最具代表性的川产名贵道地药材之一,作为质优效佳的中医临床化痰止咳药,应用历史悠久,具有重要的临床价值和广阔的全产业链应用开发潜力。资源供应短缺、质量评控薄弱、技术标准缺失、终端产品缺乏、政策支持不够等瓶颈问题,制约了当前川贝母产业健康发展。基于广义中药学理论,从观念和理论上将中药理论、临床应用、综合开发、产业发展、健康服务、资源保护、生态环境、文化传承等相关的要素整合为一,概述了川贝母的化学成分、药理作用、质量控制、专利申请、新药研发及大健康产品等研究进展,从全产业链探讨川贝母产业发展中遇到的挑战,提出相应的发展策略与方法,为川贝母产业高质量发展提供科学支撑。

关键词：川贝母广义中药学全产业链高质量发展策略与方法

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秦皮总香豆素对实验性痛风性关节炎及尿酸代谢的影响

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中国药学杂志 2009年第10期44卷 751-754页

作者：赵军宁邓治文戴瑛宋军彭晓华王晓东杨安东四川省中医药科学院药理毒理研究所国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

目的观察秦皮总香豆素对实验性痛风性关节炎及尿酸代谢的影响。方法用微晶型尿酸钠诱导大鼠足跖肿胀和家兔急性关节炎模型,观察灌胃给予秦皮总香豆素对足跖肿胀程度、关节液及滑膜组织的影响。用正常小鼠以及腹腔注射黄嘌呤造成的高血... 详细信息

目的观察秦皮总香豆素对实验性痛风性关节炎及尿酸代谢的影响。方法用微晶型尿酸钠诱导大鼠足跖肿胀和家兔急性关节炎模型,观察灌胃给予秦皮总香豆素对足跖肿胀程度、关节液及滑膜组织的影响。用正常小鼠以及腹腔注射黄嘌呤造成的高血尿酸模型小鼠,观察灌胃给予秦皮总香豆素对血尿酸代谢的影响。结果微晶型尿酸钠(MSU)混悬液局部注射诱发大鼠急性足爪肿胀1～8 h,秦皮总香豆素40,80,160,320 mg·kg^(-1)剂量组的肿胀率与对照组肿胀率经统计学处理具有差异显著性。秦皮总香豆素20,40,80,160 mg·kg^(-1)剂量组可以显著抑制微晶型尿酸钠混悬液局部注射诱发急性关节肿胀和减少关节腔积液量,关节囊组织病理学观察可见,模型组滑膜组织表层可见明显充血水肿,滑膜细胞可见变性、甚至坏死,伴有淋巴细胞、中性白细胞浸润,秦皮总香豆素所试剂量范围可以显著减轻上述病理改变。秦皮总香豆素对正常小鼠血尿酸以及高尿酸小鼠血尿酸均有显著降低作用。结论秦皮总香豆素对微晶型尿酸钠混悬液局部注射诱发的大鼠足爪肿胀以及家兔急性痛风性关节炎均有对抗作用,降低正常小鼠血尿酸以及高尿酸小鼠血尿酸。

关键词：秦皮总香豆素痛风性关节炎尿酸代谢

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川楝子对大鼠完全急性毒性作用研究

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时珍国医国药 2011年第10期22卷 2387-2389页

作者：唐大轩熊静悦梁娅君王尧王莉牟道华向晓雪谭正怀四川省中医药科学院.国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041

目的评价口服川楝子乙醇提取物(CLZ)对大鼠的急性毒性作用。方法将5～6周龄,雌雄各半的SD大鼠80只随机均分为4组,禁食不禁水16 h后分别一次性灌胃CLZ 7.5、15和30原生药g/kg及等量蒸馏水,分别于第1,2,3,7,14天称大鼠体质量,并测定灌胃... 详细信息

目的评价口服川楝子乙醇提取物(CLZ)对大鼠的急性毒性作用。方法将5～6周龄,雌雄各半的SD大鼠80只随机均分为4组,禁食不禁水16 h后分别一次性灌胃CLZ 7.5、15和30原生药g/kg及等量蒸馏水,分别于第1,2,3,7,14天称大鼠体质量,并测定灌胃前及第1,2天摄食量,观察各组动物出现的毒性反应情况。并于第3天和第14天各组取50%动物进行系统检测,取血测定其细胞学、生化学相关指标。股动脉放血处死动物,解剖、肉眼观察各主要脏器,取脑、胸腺、心、肝、脾、肾、肾上腺、卵巢(或睾丸)称重,并计算其脏器系数。结果给药后CLZ各剂量组自发活动明显减少,与剂量呈正相关;给药后第2天,第3天CLZ体质量与对照组比较显著降低,有统计学差异;第7天时体质量开始恢复,剂量越小恢复得越快;药后第1～2天,第2～3天CLZ摄食量与对照组比较显著降低,与剂量呈正相关,有统计学差异;各组动物主要脏器未发现形态、质地、颜色的异常;给予CLZ48 h后,大鼠肝脏、肾、肾上腺以及脑系数明显增大,与对照组比较有显著性差异;14 d后,CLZ大剂量脾系数较对照降低、肾系数较对照升高,有显著性差异,其余脏器系数基本恢复正常;于48 h后和第14天检测血液细胞学,给药组与对照组比较均无显著性差异;48 h后,川楝子各剂量组血液AST,ALT,ALP及CK含量升高,剂量越大越明显,大剂量组AST,ALT及ALP与对照比较有显著性差异;中剂量组AST与对照比较有显著性差异;大剂量组TP含量明显降低。小剂量组BUN含量与对照比较明显升高、CREA含量与对照组比较明显降低。14 d后,CLZ各组AST,ALT含量较对照组降低,中、大剂量组AST含量与对照比较有显著性差异;TC含量较对照组升高,小、大剂量组与对照组比较有显著性差异;小剂量组CREA含量与对照组比较明显升高。其余各项检测指标基本恢复正常。结论大鼠单次灌胃给予CLZ后,可对肝脏、肾脏产生毒性,且随着剂量增加,毒性增强。

关键词：川楝子大鼠完全急性毒性

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基于微小毒性检测的中药注射剂质量波动及安全风险预警研究进展

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药学学报 2019年第12期54卷 2189-2194页

作者：鄢良春华桦罗茜赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病... 详细信息

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病的发光细菌为指示生物,以其发光强度的变化为指标,测定环境中有害有毒物质的一种简单、快速的生物毒性检测手段。基于生物检定原理和原则,本文对Microtox技术应用于中药注射剂微小毒性检测的原则、内容、应用等进行了系统研究和综述,以期作为一种新的生物活性检定方法用于中药注射剂的质量波动检测及安全风险预警,提高中药注射剂质量控制的可靠性。

关键词：中药注射剂微小毒性 Microtox技术质量波动风险预警

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血尿安胶囊防治血尿的药效学及机制研究

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中国药理学通报 2015年第B11期31卷 32-33页

作者：熊静悦罗实张莉张俊唐大轩石依坤肖英谭正怀四川省中医药科学院·国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 云南理想药业有限公司

目的评价血尿安对肾性血尿的防治作用及其相关机制,为临床应用提供实验依据.方法采用脂多糖（LPS）致小鼠急性肾功能损伤模型、牛血清白蛋白（BSA）加LPS以及四氯化碳（CCl4）等联合诱导血尿大鼠模型考察药物对肾脏组织以及相关功能的影... 详细信息

目的评价血尿安对肾性血尿的防治作用及其相关机制,为临床应用提供实验依据.方法采用脂多糖（LPS）致小鼠急性肾功能损伤模型、牛血清白蛋白（BSA）加LPS以及四氯化碳（CCl4）等联合诱导血尿大鼠模型考察药物对肾脏组织以及相关功能的影响.结果小鼠注射LPS后,其肾指数、血清BUN及CREA水平显著升高,与对照组比较差异有统计学意义;血尿安3.0g·kg^-1可显著降低LPS小鼠血清BUN水平,与模型组比较差异具有统计学意义.大鼠在联合给予BSA、CCl4及LPS8周后,其尿蛋白及隐血显著升高,血清CREA水平显著升高,肌酐清除率显著降低,肾指数显著增加,其肾脏IL-1α、IL-1β、IL-10以及MCP表达均显著降低,与对照组比较有统计学差异;血尿安各剂量组可显著降低造模大鼠尿隐血,血尿安2.5g·kg^-1及5.0g·kg^-1还可显著减少其尿蛋白浓度;血尿安2.5g·kg^-1可显著降低造模大鼠血清CREA水平,升高其尿CREA水平;血尿安5.0g·kg^-1可显著降低造模大鼠的尿量及其血清BUN、CREA水平,升高其尿CREA水平;血尿安10.0g·kg^-1能显著降低造模大鼠肾脏IL-1α、MIP-1α、IL-1β、IL-6、IL-10、IFN-γ、MCP-1、IP-10含量,而血尿安2.5g·kg^-1能显著升高大鼠肾脏IL-1β、IL-10含量,与模型组比较差异有统计学意义.结论血尿安对免疫异常引起的血尿有较好的防治作用,其作用机理可能与对炎症细胞因子的调节有关.

关键词：血尿安血尿肾炎细胞因子

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泻心汤配伍理论实验研究

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中国实验方剂学杂志 2010年第4期16卷 99-102页

作者：谭正怀唐大轩李杭翼四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室成都610041

目的:探讨泻心汤配伍合理性及其可能机制。方法:运用正交设计探讨泻心汤各组分对小鼠的急性毒性作用及相互关系。结果:体内研究发现黄连、大黄对小鼠ig均有一定的急性毒性作用,测得其小鼠ig大黄的半数致死量(LD50)按生药计为48.92 g/kg... 详细信息

目的:探讨泻心汤配伍合理性及其可能机制。方法:运用正交设计探讨泻心汤各组分对小鼠的急性毒性作用及相互关系。结果:体内研究发现黄连、大黄对小鼠ig均有一定的急性毒性作用,测得其小鼠ig大黄的半数致死量(LD50)按生药计为48.92 g/kg;小鼠ig黄连的LD50按生药计为2 047.9 mg/kg;黄芩对小鼠无明显急性毒性作用,未测出其小鼠口服LD50。利用正交设计,以死亡率为指标观察泻心汤各组分对小鼠的急性毒性作用,结果显示:黄连是泻心汤中的主要有毒物质;大黄有降低黄连急性毒性作用的趋势,但作用明显弱于黄芩;黄芩可显著降低黄连的急性毒性,是泻心汤中的主要解毒物质,这可能是泻心汤在临床应用中表现出较小毒性的重要原因。结论:泻心汤中黄连具有一定的急性毒性,黄芩则是其解毒物质,该方的配伍从某种程度上达到了解毒的目的,具有良好的科学性,其解毒的机制可能与黄连中的生物碱能与黄芩苷或大黄蒽醌生成沉淀有关。

关键词：泻心汤急性毒性配伍理论

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甘桔冰梅片防治咽炎作用研究

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中药药理与临床 2010年第5期26卷 137-139页

作者：唐大轩葛麟王莉王尧谭正怀四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室成都610041

目的:评价甘桔冰梅片防治咽炎相关药效学作用。方法:利用局部多次涂抹氨水复制大鼠慢性咽炎动物模型,观察甘桔冰梅片对大鼠慢性咽炎病理学改善作用;同时还考察了甘桔冰梅片大抗炎以及止咳作用。结果:甘桔冰梅片1.33g/kg、2.66g/kg、5.32... 详细信息

目的:评价甘桔冰梅片防治咽炎相关药效学作用。方法:利用局部多次涂抹氨水复制大鼠慢性咽炎动物模型,观察甘桔冰梅片对大鼠慢性咽炎病理学改善作用;同时还考察了甘桔冰梅片大抗炎以及止咳作用。结果:甘桔冰梅片1.33g/kg、2.66g/kg、5.32 g/kg均可减轻氨水致大鼠咽部粘膜慢性充血、炎细胞浸润、纤维结缔组织增生、淋巴滤泡增生以及粘液腺肥大等病理表现,与模型组比较有统计学意义。甘桔冰梅片还具有延长枸橼酸诱导豚鼠咳嗽的潜伏期、减少氨水诱导小鼠咳嗽的次数,显著抑制大鼠棉球肉芽增生、减轻角叉菜胶致小鼠足肿胀、减轻二甲苯致小鼠耳肿胀、显著抑制组织胺致大鼠皮肤通透性增高以及DNFB致小鼠迟发型超敏反应,与模型组比较有统计学意义。结论:甘桔冰梅片可显著减少慢性咽炎模型大鼠的炎细胞浸润,同时还有一定的镇咳、抗炎等作用。为临床合理应用甘桔冰梅片防治咽炎提供了较好的实验依据。

关键词：甘桔冰梅片咽炎药理作用

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