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中药药理与临床 2018年第3期34卷 122-125页

作者：曾瑾唐绍微刘云华王燕秋华桦赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041 成都医学院成都610500

目的:应用敏感生物标志物探讨苍耳子生品与炒品之间的肝毒性变化规律。方法:SD大鼠随机分为空白对照组、苍耳子生品组、苍耳子炒品组(16.70g(原生药)/kg),每组6只,每日灌胃1次,连续7d。经腹主动脉取血后检测血清肝毒性传统生物标志物及... 详细信息

目的:应用敏感生物标志物探讨苍耳子生品与炒品之间的肝毒性变化规律。方法:SD大鼠随机分为空白对照组、苍耳子生品组、苍耳子炒品组(16.70g(原生药)/kg),每组6只,每日灌胃1次,连续7d。经腹主动脉取血后检测血清肝毒性传统生物标志物及敏感生物标志物,检测肝组织miRNA-122的表达,光镜下观察肝脏病理形态学变化。结果:苍耳子生品16.70g/kg组、苍耳子炒品16.70g/kg组大鼠血清肝毒性传统生物标志物ALT、AST、ALP、TBIL均未出现明显异常;两组动物血清肝毒性敏感生物标志物GLDH、ArgⅠ、α-GST出现不同程度的升高但无差异;肝组织中miRNA-122表达均较对照组显著下降;光镜下未观察到苍耳子生品组与苍耳子炒品组肝组织出现明显病理形态学异常。结论:GLDH、ArgⅠ、α-GST、miRNA-122均可作为研究苍耳子肝毒性变化规律的敏感生物标志物,其中miRNA-122以其特异性和灵敏度极高的优势具有较高的应用价值。

关键词：苍耳子肝脏敏感生物标志物 miRNA-122 毒性规律

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苍耳子对正常大鼠重复给药的肝毒性效应及其机制研究

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中药药理与临床 2018年第2期34卷 79-82页

作者：曾瑾唐绍微刘云华张晓青华桦赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041 成都医学院成都610500 成都中医药大学成都611137

目的:观察苍耳子水提物对正常大鼠重复给药的肝毒性效应并探讨其毒性机制,为临床合理用药提供参考依据。方法:SD大鼠随机分为空白对照组、苍耳子低剂量、中剂量、高剂量组(1.67g生药/kg、5.01g生药/kg、16.70g生药/kg),每组32只,每日灌... 详细信息

目的:观察苍耳子水提物对正常大鼠重复给药的肝毒性效应并探讨其毒性机制,为临床合理用药提供参考依据。方法:SD大鼠随机分为空白对照组、苍耳子低剂量、中剂量、高剂量组(1.67g生药/kg、5.01g生药/kg、16.70g生药/kg),每组32只,每日灌胃1次,连续30d,各组分别于第3d、10d、20d、30d四个流动时间点的同一时间段每次每组处理8只动物。检测血清肝毒性传统生物标志物及敏感生物标志物,并观察肝脏超微结构病理形态学变化。结果:各药物组大鼠血清肝毒性传统生物标志物AST、ALT、ALP、TBIL在实验期内均未出现明显异常,而苍耳子16.70g生药/kg组动物血清肝毒性敏感生物标志物GLDH、ArgⅠ、α-GST自第10d起明显升高;透射电镜可观察到苍耳子16.70g生药/kg组动物肝组织自第10d开始发生线粒体或内质网等超微结构的轻微改变,肝细胞发生脂肪变。结论:苍耳子水提物重复给药后确可引起动物正常肝脏的轻微损伤,早期可观察到血清肝毒性敏感生物标志物和肝脏超微结构病理形态学的变化。其肝损伤机制可能与肝脏脂质过氧化应激相关。

关键词：苍耳子水提物肝毒性生物标志物超微结构

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基于Th17/Treg漂移探讨蛇黄乳膏在湿疹皮肤屏障中的干预机制

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贵阳中医学院学报 2019年第2期41卷 41-45页

作者：杨凡管连城赵泽鑫陈泽宇李文谭正怀贵阳中医学院第二附属医院皮肤科贵州贵阳550003 贵阳中医学院基础医学院贵州贵阳550025 四川省中医药科学院药理毒理研究所国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室四川成都610041

湿疹被WHO列入21世纪重点防治疾病。研究表明,Th17/Treg失衡是湿疹发生发展的重要病理机制。湿疹存在皮肤屏障功能障碍,阻断皮肤屏障受损是临床治疗湿疹的前提和保障。其中角质形成细胞是皮肤屏障的关键组成,其与Th17/Treg稳态失衡是湿... 详细信息

湿疹被WHO列入21世纪重点防治疾病。研究表明,Th17/Treg失衡是湿疹发生发展的重要病理机制。湿疹存在皮肤屏障功能障碍,阻断皮肤屏障受损是临床治疗湿疹的前提和保障。其中角质形成细胞是皮肤屏障的关键组成,其与Th17/Treg稳态失衡是湿疹皮肤屏障受损陷入恶性循环的关键病理机制。课题组前期实验表明,蛇黄乳膏有一定的免疫调节、抗炎止痒等作用,对皮损组织有上调FLG、Caspase-14表达改善皮肤屏障功能的影响。综上推测,蛇黄乳膏可能通过调节Th17/Treg平衡影响角质形成细胞进而发挥改善湿疹皮肤屏障功能的作用。

关键词：湿疹蛇黄乳膏 Th17/Treg 角质形成细胞皮肤屏障

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我国中药新药创制转化历程与药理学的作用

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第9期33卷 657-657页

作者：赵军宁鄢良春戴瑛华桦曾瑾李莉尹竹君张翼冠四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室

中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂,可源于植物、动物、矿物等。古代人类疾病的主要治疗剂是传统、粗糙的植物药,中药、天然药物并无区别。伊尹制... 详细信息

中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂,可源于植物、动物、矿物等。古代人类疾病的主要治疗剂是传统、粗糙的植物药,中药、天然药物并无区别。伊尹制汤液,从单味到复方,从生吃到煎服,从对症到辨证,中药逐渐与天然药物分道扬镳,形成自己的特色。目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。我国许多天然药物起源于中药研究,现行药品注册管理的法规、药品标准及监管机构等均将“中药、天然药物”概念合并使用,在管理方面使得天然药物分类长期融入中药的范畴中,并无明确区分中药、天然药物的界限或范围。现行药品归类方法中,将天然药物的一部分归于中药,一部分归于化学药(阿片类药物及其制剂、青蒿素等)。从个体化随证加减到群体化中成药——中药新药转化要素与药理学作用:①用药需求:中成药属于群体用药需求,而非个体化随证加减的辨证处方。②特色优势:中药复方新药包括传统中药复方(主治证候)、现代中药(病证结合)、天然药物(主治疾病、症状)等几种情况,其优势应以证候作为有效性指标或研究终点重点。③药品属性:药品属性(安全、有效和质量可控)优先于中医属性。④风险收益:某类特定人群(病、证、症)带来临床获益的物质,政府行政许可的前提是“效益”大于“风险”。⑤作用原理:中病即止,过犹不及,适度调节是中药复方防治疾病的思路和出发点。⑥资源环境:环境友好,可持续利用。

关键词：中药新药药理学中药适度调节原理转化医学

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四氢姜黄素体外抗氧化作用

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中国药理学与毒理学杂志 2019年第9期33卷 713-713页

作者：刘俐华桦张可星曾安琪张敏赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都医学院四川成都610041 成都中医药大学四川成都610041

目的评价四氢姜黄素(THC)的体外抗氧化活性。方法应用1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基法、T-AOC总抗氧化能力试剂盒分别测定THC对DPPH自由基的清除能力及对Fe3+的还原能力;采用CCK-8法测定THC作用于HaCaT氧化损伤细胞模型后该细胞... 详细信息

目的评价四氢姜黄素(THC)的体外抗氧化活性。方法应用1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基法、T-AOC总抗氧化能力试剂盒分别测定THC对DPPH自由基的清除能力及对Fe3+的还原能力;采用CCK-8法测定THC作用于HaCaT氧化损伤细胞模型后该细胞的增值活性。结果THC对DPPH自由基的清除率随浓度的增加而增强,当四氢姜黄素浓度为0.1 g·L^-1时,清除率为95.88%;对Fe^3+亦有较强的还原能力,且在相同浓度下,对Fe^3+还原能力强于维生素C;THC对双氧水诱导HacaT细胞的氧化损伤具有保护作用,能明显降低细胞受到氧化损伤后的死亡率(P<0.05)。结论四氢姜黄素具有良好的抗氧化活性,可作为抗氧化剂用于日化产品及各类型抗氧化产品原料或中间体。

关键词：四氢姜黄素抗氧化体外

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中药复方适度调节原理与中药复方新药转化中的药理学问题

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中国中药杂志 2017年第5期42卷 836-843页

作者：赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川成都610041

该文在概述中药复方作用特点、作用原理研究现状的基础上,首次提出中药复方适度调节原理(moderation-integrated-balance presupposition)新假说,并对中药复方新药转化中的药理学问题作相关讨论,对于加快中药复方新药转化、构建适合中... 详细信息

该文在概述中药复方作用特点、作用原理研究现状的基础上,首次提出中药复方适度调节原理(moderation-integrated-balance presupposition)新假说,并对中药复方新药转化中的药理学问题作相关讨论,对于加快中药复方新药转化、构建适合中药特点的新药创新与审评体系具有重要价值。

关键词：中药复方适度调节原理药理作用中药新药转化医学

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虎耳消银汤对血热型银屑病患者外周血Th细胞相关因子的影响

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亚太传统医药 2018年第12期14卷 185-187页

作者：杨凡贾永强管连城赵泽鑫陈泽宇谭正怀贵阳中医学院第二附属医院皮肤科贵州贵阳550003 四川省中医药科学院药理毒理研究所国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室四川成都610041

目的:观察虎耳消银汤对血热型银屑病患者外周血Th细胞相关因子的影响。方法:将60例血热型银屑病患者随机分为实验组和对照组,每组各30例,分别给予苗药虎耳消银汤加减口服联合硅霜(贵阳中医学院第二附属医院院内制润肤剂)和消银颗粒冲服... 详细信息

目的:观察虎耳消银汤对血热型银屑病患者外周血Th细胞相关因子的影响。方法:将60例血热型银屑病患者随机分为实验组和对照组,每组各30例,分别给予苗药虎耳消银汤加减口服联合硅霜(贵阳中医学院第二附属医院院内制润肤剂)和消银颗粒冲服联合硅霜治疗,治疗4周,观察比较两组患者治疗前后外周血Th细胞相关因子IL-17A、IL-1β、IFN-γ、IL-4水平变化情况。结果:经过治疗,实验组中临床痊愈1例、显效19例、有效8例、无效2例,总有效率为93.33%;对照组中痊愈0例、显效12例、有效13例、无效5例,总有效率为83.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,实验组与对照组IL-17A、IFN-γ、IL-1β水平均下降(P<0.05),IL-4水平均升高(P<0.05),且实验组患者各项指标改善情况显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:虎耳消银汤可能是通过调节外周血Th细胞相关因子IL-17A、IL-1β、IFN-γ、IL-4水平发挥治疗血热型银屑病的作用。

关键词：血热型银屑病虎耳消银汤 IL-4 IL-17A IL-1β IFN-γ

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基于Microtox技术的参麦注射液过敏反应检测及相关物质基础的研究

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中药药理与临床 2017年第6期33卷 36-41页

作者：熊静悦秦秀蓉周静鄢良春赵军宁四川省中医药科学院中药药理毒理研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

目的:利用基于发光细菌的Microtox测试技术,对国家药品不良反应监测中心数据库指引的高风险品种——参麦注射液的生物毒性实现定量化表征,初步探索导致其过敏反应的物质基础及临床意义,以期为参麦注射液的质量控制和不良反应风险预警提... 详细信息

目的:利用基于发光细菌的Microtox测试技术,对国家药品不良反应监测中心数据库指引的高风险品种——参麦注射液的生物毒性实现定量化表征,初步探索导致其过敏反应的物质基础及临床意义,以期为参麦注射液的质量控制和不良反应风险预警提供新型、快速、灵敏的检测方法和技术平台。方法:(1)应用基于费氏弧菌CS234的Microtox测试体系对6个厂家共计15个批次的参麦注射液市售产品进行测试,得到相应的Microtox测试参数IC50。(2)采用高效液相色谱法对上述参麦注射液中三种代表性人参皂苷Re、Rg1及Rb1进行含量测定,分析IC50与三种人参皂苷及其总含量的相关性。(3)采用肥大细胞脱颗粒模型观察上述参麦注射液和人参皂苷Re对HMC-1细胞组胺及β-氨基己糖苷酶释放的影响。结果:(1)除A公司的参麦注射液无法计算IC50外(最高浓度受试样品的抑制率未达到50%),其余厂家的IC50从46.7%至72.3%不等,且存在显著性差异。(2)各厂家参麦注射液中人参皂苷Re及三种人参皂苷的总含量分别在0.07 mg/ml^0.14 mg/ml以及0.34 mg/ml^0.60 mg/ml范围内,非参数检验显示厂家间含量均存在显著性差异。经Pearson相关性分析显示,各厂家间IC50和人参皂苷Re含量之间存在显著的正相关关系(P=0.001),相关系数为0.823。(3)人参皂苷Re终浓度为0.10 mg/ml时,能显著增加HMC-1细胞上清液中组胺的含量。结论:本测试体系可用IC50定量表征参麦注射液的生物毒性,人参皂苷Re为显著影响IC50的物质之一,且Re在一定剂量下(终浓度0.10 mg/ml)对HMC-1细胞有显著的促组胺释放作用,提示参麦注射液中人参皂苷Re含量控制的必要性。基于费氏弧菌CS234的Microtox测试体系有望成为参麦注射液质量控制及不良反应风险预警的新型检测技术平台,以期最终为临床安全用药提供参考和保障。

关键词：参麦注射液人参皂苷Re Microtox测试 HMC-1细胞

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黄芪治疗湿疹的相关机制探讨

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中国民族民间医药 2018年第23期27卷 16-19页

作者：杨凡谭正怀艾儒棣石锦萍管连城陈云志柴艺汇赵泽鑫陈泽宇贵阳中医学院第二附属医院皮肤科贵州贵阳550003 四川省中医药科学院药理毒理研究所/国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室四川成都610041 成都中医药大学外科教研室四川成都610072 重庆华森制药有限公司药物研究所四川成都611731 贵阳中医学院基础医学院贵州贵阳550025 贵阳中医学院实验中心贵州贵阳550002

湿疹是皮肤科常见的迟发型超敏反应性疾病,具有渗出倾向、瘙痒剧烈、糜烂损害、反复发作等特征。湿疹的病理机制尚未完全明确,目前研究主要集中于机体免疫紊乱方面。黄芪是临床常用的补气中药,现代药理作用广泛,包括调节免疫、内分泌等... 详细信息

湿疹是皮肤科常见的迟发型超敏反应性疾病,具有渗出倾向、瘙痒剧烈、糜烂损害、反复发作等特征。湿疹的病理机制尚未完全明确,目前研究主要集中于机体免疫紊乱方面。黄芪是临床常用的补气中药,现代药理作用广泛,包括调节免疫、内分泌等各个系统,在诸多疾病发挥防治作用。此外,黄芪制剂已被皮肤科作为辅助用药。黄芪治疗湿疹疗效满意,且未见明显副作用。文章基于大量文献的整理,从调节Th1/Th2平衡、调节Th17/Treg平衡、改善皮肤屏障功能、抑制金黄色葡萄球菌定植等方面探讨黄芪治疗湿疹的相关机制。

关键词：黄芪湿疹机制

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基于Microtox技术的中药注射剂微毒快速测试体系反应条件的优化与方法学的考察

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中国中药杂志 2016年第9期41卷 1622-1626页

作者：熊静悦李孝容鄢良春赵军宁成都中医药大学四川成都610072 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041

基于费氏弧菌CS234的Microtox微毒测试体系优化与方法学考察,为该方法更加可靠地应用于中药注射剂综合急性毒性的测试打下基础。采用Plackett-Burman法优化设计影响费氏弧菌发光的因素,建立以七水硫酸锌为标准毒物和质量控制样品的反应... 详细信息

基于费氏弧菌CS234的Microtox微毒测试体系优化与方法学考察,为该方法更加可靠地应用于中药注射剂综合急性毒性的测试打下基础。采用Plackett-Burman法优化设计影响费氏弧菌发光的因素,建立以七水硫酸锌为标准毒物和质量控制样品的反应体系,得到最优发光条件为:费氏弧菌冻干粉平衡15 min后加入复苏液1 m L,混匀10 min,取100μL菌液测试初始发光度,随后立即加入1 m L复苏液或待测样品,反应10 min后再次测试相应发光强度,上述操作均在(15±1)℃条件下完成;复苏稀释液、渗透压调节液及七水硫酸锌储备液不干扰费氏弧菌发光强度的测定,该方法特异性良好;质量控制样品、定量下限样品批内精密度<5%,批间精密度<10%,准确度在85.8%~103.2%。七水硫酸锌溶液在3.86~77.27 mg·L^(-1),标准曲线方程为y=21.78lnx^(-1)5.14,R_2=0.998。该方法下ZnSO_4·7H_2O对费氏弧菌的IC_(50)为19.90 mg·L^(-1);对七水硫酸锌储备液及其质量控制样品分别连续考察120,8 h,其RSD<2%,提示其在室温及4℃保存条件下稳定性良好;pH 4.5~8.0时,费氏弧菌发光的波动控制在±10%,该p H可满足绝大多数中药注射剂的测试需要。针对费氏弧菌CS234建立的微毒测试体系进行优化后,具有良好的特异性、稳定性、灵敏度、准确度及适应性,提示可应用于中药注射剂综合急性毒性的测试。

关键词：中药注射剂微毒测试急性毒性费氏弧菌CS234

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