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药学学报 2019年第12期54卷 2189-2194页

作者：鄢良春华桦罗茜赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病... 详细信息

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病的发光细菌为指示生物,以其发光强度的变化为指标,测定环境中有害有毒物质的一种简单、快速的生物毒性检测手段。基于生物检定原理和原则,本文对Microtox技术应用于中药注射剂微小毒性检测的原则、内容、应用等进行了系统研究和综述,以期作为一种新的生物活性检定方法用于中药注射剂的质量波动检测及安全风险预警,提高中药注射剂质量控制的可靠性。

关键词：中药注射剂微小毒性 Microtox技术质量波动风险预警

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四氢姜黄素固体分散体通过调节肝脏AMPK/UCP2表达改善代谢综合征大鼠糖脂代谢紊乱

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中药药理与临床 2019年第4期35卷 33-38页

作者：尹竹君李莉曾瑾谭蕊蓉杨安东戴瑛赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室

目的:观察四氢姜黄素固体分散体对高脂诱导的代谢综合征大鼠肝脏脂质,抗氧化系统,AMP-活化蛋白激酶(AMPK)磷酸化以及解偶联蛋白2(UCP2)表达的影响。方法:除空白组外,其余SD大鼠给予高脂喂养4 w后,按照糖耐量异常水平,动物随机分为模型... 详细信息

目的:观察四氢姜黄素固体分散体对高脂诱导的代谢综合征大鼠肝脏脂质,抗氧化系统,AMP-活化蛋白激酶(AMPK)磷酸化以及解偶联蛋白2(UCP2)表达的影响。方法:除空白组外,其余SD大鼠给予高脂喂养4 w后,按照糖耐量异常水平,动物随机分为模型组、二甲双胍150 mg/kg组、四氢姜黄素固体分散体20 mg/kg、40 mg/kg、80 mg/kg组。给药8 w后测定动物空腹血糖(FBG)、血清胰岛素(FIns)、C反应蛋白(CRP)、口服葡萄糖耐量(OGTT)、计算胰岛素抵抗指数(HOMAIR);测定肝脏中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平及氧化应激相关指标;油红O染色检测肝脏脂肪病变;免疫印迹法检测肝脏中AMPK磷酸化及UCP2的表达水平。结果:四氢姜黄素固体分散体40、80 mg/kg组能显著降低高脂饲养大鼠的FBG、FIns、CRP、HOMAIR,降低OGTT实验中AUC值,显著降低肝脏组织中TC、TG、丙二醛(MDA)含量,提高过氧化氢酶(CAT)、超氧化物岐化酶(SOD)活力,升高谷胱甘肽(GSH)含量,增加肝脏AMPK磷酸化及UCP2的表达。四氢姜黄素固体分散体20 mg/kg组能显著降低该模型大鼠血清CRP值、AUC值,显著降低肝脏组织中TC、TG、MDA含量,升高GSH含量,增加肝脏AMPK磷酸化。结论:四氢姜黄素固体分散体能显著改善代谢综合征大鼠的糖脂代谢紊乱同时改善肝脏抗氧化系统功能,该作用可能与激活肝脏中AMPK信号以及提高UCP2的表达有关。

关键词：四氢姜黄素代谢综合征糖脂代谢氧化应激 AMPK UCP2

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苦参治疗特应性皮炎相关机制

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西部中医药 2020年第11期33卷 59-62页

作者：杨凡管连城赵泽鑫陈泽宇谭正怀贵阳中医药大学第二附属医院皮肤科贵州贵阳550003 四川省中医药科学院药理毒理研究所/国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室

从纠正免疫紊乱、改善皮肤屏障功能、调节肠道菌群、抗马拉色菌4方面入手探讨苦参治疗特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的相关机制,指出AD的发病机制较为复杂,尚未形成系统性认识,以免疫功能紊乱为主,存在皮肤屏障功能与微生物等因素... 详细信息

从纠正免疫紊乱、改善皮肤屏障功能、调节肠道菌群、抗马拉色菌4方面入手探讨苦参治疗特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的相关机制,指出AD的发病机制较为复杂,尚未形成系统性认识,以免疫功能紊乱为主,存在皮肤屏障功能与微生物等因素的影响;中药苦参为清热燥湿要药,现代药理作用广泛,其有效活性成分涉及免疫、肿瘤、心血管等方面。

关键词：特应性皮炎苦参机制

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基于肿瘤超早期免疫应答信息放大指标naCTL,TCR/BCR/HLA有效多样性等免疫信息学多维指标的中医(肿瘤)治未病测知、评价模型(体系)构建

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中国中药杂志 2019年第15期44卷 3129-3134页

作者：张翼冠赵军宁四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统研究工程技术中心中药品质评价及创新中药四川省重点实验室四川成都610041

肿瘤细胞在形成瘤体前(超早期)是干预最佳时期,但限于该时期肿瘤细胞数量,当前主要针对其本身的检测(如CTC,ct DNA等)难以实现肿瘤细胞与免疫力的量化,这不仅无法实现该时期精准预防,也影响中医(肿瘤)治未病深入测知、干预、评价。鉴于... 详细信息

肿瘤细胞在形成瘤体前(超早期)是干预最佳时期,但限于该时期肿瘤细胞数量,当前主要针对其本身的检测(如CTC,ct DNA等)难以实现肿瘤细胞与免疫力的量化,这不仅无法实现该时期精准预防,也影响中医(肿瘤)治未病深入测知、干预、评价。鉴于当前检测局限性,该评价体系转而检测与肿瘤细胞直接相关的、经其激活、增殖至高数量级的肿瘤新生抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(naCTL),免疫组有效性多样性(TCR/BCR/HLA在递呈、识别肿瘤新生抗原上的有效多样性),并引入免疫检查点(check point)、中医病证(治未病)信息等,运用多种数据分析及相关算法,建立免疫正常化多维统计模型。该体系充分放大肿瘤超早期信息,同时,深度融合中医整体观、平衡观思想与扶正祛邪基本治则,为机体免疫正常化及中医(肿瘤)治未病提供量化测知、评价新方法,也为中医证候科学内涵与中药复方药效评价提供新思路,新方法。

关键词：肿瘤抗原特异T细胞免疫组库扶正驱邪治则免疫正常化中医(肿瘤)治未病漏斗式评价

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山银花、金银花微毒测试(Microtox)与安全性研究

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世界中医药 2020年第2期15卷 219-224页

作者：华桦鄢良春吴诗惠刘俐罗茜曾安琪陈雏赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室

目的:运用小鼠急性毒性试验和基于Microtox(微毒)技术的生物综合毒性评价技术对比研究金银花醇提物和山银花醇提物的毒性大小,探索Microtox技术应用于中药毒性快速评价的可行性。方法:小鼠一次性灌胃给予不同浓度的金银花醇提物、山银... 详细信息

目的:运用小鼠急性毒性试验和基于Microtox(微毒)技术的生物综合毒性评价技术对比研究金银花醇提物和山银花醇提物的毒性大小,探索Microtox技术应用于中药毒性快速评价的可行性。方法:小鼠一次性灌胃给予不同浓度的金银花醇提物、山银花醇提物,观察并记录小鼠的毒性反应及死亡情况,计算小鼠的半数致死量(LD50);利用Microtox技术测定金银花醇提物、山银花醇提物对发光菌发光强度抑制率,计算发光细菌半数抑制浓度(IC50),将2种毒性评价方法的结果进行比较。结果:小鼠灌胃金银花醇提物和山银花醇提物的半数致死量(LD50)值分别为81.29 g生药/kg、91.0 g生药/kg。采用生物综合毒性评价技术测得对发光细菌的半数抑制率分别为0.0013 g生药/mL、0.0022 g生药/mL。结论:应用小鼠急性毒性试验及基于Microtox技术的生物综合毒性评价测试金银花提取物和山银花提取物,2种评价结果具有一定的一致性,将Microtox技术用于金银花提取物和山银花提取物毒性的快速评价具有一定的可行性,但2种毒性评价方法的相关程度还有待扩大样本量进一步研究。

关键词：金银花山银花 Microtox技术急性毒性综合毒性安全性发光细菌生物评价

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效应成分指数在中药大黄质量评价中的应用研究

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药学学报 2019年第12期54卷 2141-2148页

作者：谭鹏王伽伯张定堃周永峰牛明王梅赵军宁肖小河四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室成都中医药大学药学院中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所莱顿大学LU-欧洲中医药与天然产物研究中心

探讨效应成分指数在大黄质量评价中的应用研究。采用超高效液相色谱法同时测定大黄中12个化学成分的含量,采用ICR小鼠便秘模型测定12个化学成分的致泻生物效价,以番泻苷A的致泻生物效价为基准,其余11个化学成分的泻下生物效价与之相比,... 详细信息

探讨效应成分指数在大黄质量评价中的应用研究。采用超高效液相色谱法同时测定大黄中12个化学成分的含量,采用ICR小鼠便秘模型测定12个化学成分的致泻生物效价,以番泻苷A的致泻生物效价为基准,其余11个化学成分的泻下生物效价与之相比,得到各个化学成分的生物效价权重系数,进而构建了一种基于生物效价权重系数加权的多组分化学定量分析的大黄质量评控模式:致泻效应成分指数。动物实验伦理要求已获得原解放军302医院动物实验伦理委员会的批准（批准号:IACUC-2015-012）。研究结果表明,在不同基原的大黄饮片、炮制品中12个指标性化学成分含量存在较大的差异,特别值得关注的是Rh03中芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷的含量比Rh07中该成分的含量高近40倍(4.79 vs 0.12 mg·g;), Rh03中大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷的含量比Rh07中该成分的含量高近45倍(3.56 vs 0.08 mg·g;)。实际测得的12个指标性化学成分的致泻生物效价范围在61.65±4.28～233.84±5.58 U·mg;之间,差异较大。理论计算得到的16个大黄样品的效应成分指数范围在1.07 （Rh15）～19.38（Rh03）之间,在小鼠便秘模型实际测得16个大黄样品的致泻生物效价范围在23.84 U·g;（Rh16）～310.94 U·g;（Rh05）之间。统计分析结果显示,单个化学成分含量与实际测得大黄样品的泻下通便效果的相关性比较,致泻效应成分指数与实际测得的大黄样品泻下通便效果的相关性最好（r=0.969 5）,提示致泻效应成分指数可能更加适合用于评价以致泻功效为导向时大黄的质量。

关键词：生物效价化学成分定量分析整合量化效应成分指数质量评价大黄

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川产道地药材资源保障与高质量发展策略

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世界中医药 2020年第2期15卷 181-190页

作者：赵军宁田兴军彭成伍丕娥方清茂李青苗蒋舜媛杨安东华桦杨正春徐涛许成勤四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041 四川省中医药管理局成都610020 成都中医药大学成都610075 四川省食品药品检验检测院成都611731

根据四川省全国第4次中药资源普查最新数据,四川省中药资源数量达到7290种,有据可考的川产道地药材86种。川产道地药材品种数量约占全国1/4,居全国首位,具有品种多、分布广、产量大、质量优等特点。川产道地药材资源保障与高质量发展不... 详细信息

根据四川省全国第4次中药资源普查最新数据,四川省中药资源数量达到7290种,有据可考的川产道地药材86种。川产道地药材品种数量约占全国1/4,居全国首位,具有品种多、分布广、产量大、质量优等特点。川产道地药材资源保障与高质量发展不仅对于保障和提升本地区中药材质量意义重大,更是在支撑中医药事业和产业健康发展,满足人民群众的健康需要,助力精准扶贫和生态环保等多方面发挥着重要作用。

关键词：川产道地药材中药资源高质量发展全国第四次中药资源普查四川省中药产业种子种苗基地认证标准动态监测

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中药效应近红外谱的构建及应用——以大黄配方颗粒为例

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药学学报 2019年第12期54卷 2162-2168页

作者：张萍牛明谭鹏韩延忠张定堃孙磊房吉祥崔园园马艳芹马双成周永峰中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 成都中医药大学药学院四川成都611137 中国食品药品检定研究院北京100050

中药配方颗粒的质量一致性是保障其临床疗效稳定性的重要因素。本研究以大黄配方颗粒为示例,结合近红外光谱和生物活性效价探索构建中药效应近红外谱。建立大黄配方颗粒的近红外检测方法,并采集不同批次的近红外光谱信息;基于复方地芬... 详细信息

中药配方颗粒的质量一致性是保障其临床疗效稳定性的重要因素。本研究以大黄配方颗粒为示例,结合近红外光谱和生物活性效价探索构建中药效应近红外谱。建立大黄配方颗粒的近红外检测方法,并采集不同批次的近红外光谱信息;基于复方地芬诺酯片致小鼠便秘模型测定不同批次大黄配方颗粒致泻生物效价(动物实验经中国人民解放军第三○二医院动物福利伦理委员会批准,批准号:IACUC-2019-0010);采用超高效液相色谱法同时测定大黄配方颗粒中芦荟大黄素等10种蒽醌类化学成分的含量。对近红外光谱和生物活性效价进行相关性分析,初步筛选出与活性高度相关的5个特征波段:4011~4390 cm^-1、4859~5461 cm^-1、7012~7493 cm^-1、10992~11312 cm^-1、11871~12489 cm^-1。本研究筛选发现的基于近红外光谱的活性波段可实现大黄配方颗粒质量波动的快速、在线检测,提高大黄配方颗粒的质量可控性。本文的研究模式对中药配方颗粒的质量控制亦具有一定的参考价值。

关键词：大黄配方颗粒近红外生物效价效应近红外谱

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不同炮制加工方法对穿山龙药材皂苷类成分的影响

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中南药学 2020年第4期18卷 672-675页

作者：陈朝荣王剑波尤晓舟张仲林赵军宁成都医学院成都610500 四川省中医药转化医学中心成都610041 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041

目的考察不同炮制加工方法对穿山龙药材中皂苷类成分的影响。方法采用高效液相色谱法检测经不同炮制加工的穿山龙药材中原薯蓣皂苷、原纤细薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和薯蓣皂苷的含量。结果不同炮制方法的样品测定分析结... 详细信息

目的考察不同炮制加工方法对穿山龙药材中皂苷类成分的影响。方法采用高效液相色谱法检测经不同炮制加工的穿山龙药材中原薯蓣皂苷、原纤细薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和薯蓣皂苷的含量。结果不同炮制方法的样品测定分析结果表明,穿山龙5种皂苷含量存在差异,其中原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷的含量在蒸制和冷冻干燥后较阴干高,原纤细薯蓣皂苷的含量在蒸制较其他炮制方法高,伪原薯蓣皂苷的含量在蒸制、冷冻干燥和鼓风干燥后较阴干高,而薯蓣皂苷含量在蒸制较其他炮制方法低。结论冷冻干燥方法为保留5种皂苷含量的最优炮制加工方法,可为穿山龙药材的产地加工及质量控制提供科学依据与技术支持。

关键词：穿山龙炮制加工高效液相色谱皂苷类含量测定

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白及多糖超声提取工艺及其抗氧化活性研究

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世界中医药 2020年第17期15卷 2556-2560页

作者：吴诗惠王剑波开拓朱宁杨军季绍聪张美杨安东四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室成都610041

目的:优化白及多糖的超声提取工艺,比较不同产地白及多糖含量差异,考察白及多糖稳定性和抗氧化活性。方法:以多糖得率为考察指标,料液比、超声温度、超声时间为考察因素设计L9(34)正交试验优化白及多糖超声波提取工艺;以苯酚-硫酸法测... 详细信息

目的:优化白及多糖的超声提取工艺,比较不同产地白及多糖含量差异,考察白及多糖稳定性和抗氧化活性。方法:以多糖得率为考察指标,料液比、超声温度、超声时间为考察因素设计L9(34)正交试验优化白及多糖超声波提取工艺;以苯酚-硫酸法测定白及多糖含量,考察陕西汉中、云南普洱、湖南洪江及四川绵阳白及多糖含量产地差异;以化学方法考察白及多糖稳定性,并比较白及多糖对1,1-二苯基-2-苦肼基自由基(DPPH·)和羟基自由基(·OH)的清除率以评价其体外抗氧化活性。结果:最佳超声提取工艺条件为:料液比1∶25(g/mL)、超声温度80℃、超声时间10 min;四川绵阳白及多糖含量最高,达到60.81%,湖南洪江次之,云南普洱最低;白及多糖在柠檬酸及中性溶液中的稳定性较好,在苯甲酸钠、过酸性或过碱性溶液中的稳定性较差;白及多糖能有效地清除DPPH和羟基自由基,具有潜在的体外抗氧化活性。结论:白及多糖超声波提取工艺的优化及其抗氧化活性研究,可为白及多糖提取及综合利用提供借鉴。

关键词：白及多糖超声波稳定性抗氧化活性提取工艺正交试验自由基

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