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中国药理学与毒理学杂志 2021年第10期35卷 727-727页

作者：赵军宁戴瑛华桦曾瑾四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川成都610041

转化医学旨在提高总体医疗水平,保障患者的健康以及促进基础研究的深入发展。美国及英国、德国等国家均将“推动实验发现用于临床治疗”作为国家医学研究的重要战略,且通过各种手段加大对转化医学的支持和发展的力度。中医药在数千年的... 详细信息

转化医学旨在提高总体医疗水平,保障患者的健康以及促进基础研究的深入发展。美国及英国、德国等国家均将“推动实验发现用于临床治疗”作为国家医学研究的重要战略,且通过各种手段加大对转化医学的支持和发展的力度。中医药在数千年的医学实践中不断吸收和融合各个时期的先进科学技术和人文思想,不断创新发展,其理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观。从宏观、系统、整体角度揭示了人的健康与疾病的发生发展规律。随着人类疾病谱的变化,传统中医药理法方药及其主要治病手段——中药复方以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有显著优势而备受关注,日益得到包括国际主流医药界的重视和认可。转化医学强调“环境-社会-心理-工程-生物”的整体医学观及复杂理论系统研究的重要性,与几千年来“临床实践→理论认识→临床实践”的传统中医药发展模式不谋而合。传统中医药从神农尝百草、个体化辨证处方到渐次演变、转化而来的现代复方中成药,从五行生克制化理论、运气学说以及经络流注理论的演变,到金元医家的创新,再到温病学说的形成与发展,无不体现着中医学理论来源于临床实践又在临床实践中得到验证和完善的特点,临床与基础的相互转化一直是中医药发展的主线。随着生命组学尤其是免疫组学理论技术的加速度发展,以临床为导向的中医药现代化研究发展迎来了最佳的时代契机,中医整体观与现代医学融合的新型转化医学模式已经开启,这将为具有临床价值中药新药的加速研制提供强大助力。

关键词：中药复方制剂新药注册管理转化医学新药创制

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川射干的基础研究与临床转化应用

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世界中医药 2020年第2期15卷 200-207页

作者：尹竹君陈世龙李莉方清茂曾瑾吴诗惠黎勇赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 四川省中医药科学院中药资源与栽培研究所四川省中医药转化医学中心成都610041 四川逢春制药有限公司中江618199

川射干为2005年收载入中华人民共和国药典的川产道地药材,是治疗咽喉肿痛的常用中药。近年来随着川射干基础研究的不断深入以及相关的中药新药的上市,使其受到了研究学者及诸多医者的广泛关注。本文主要从川射干的基源考证、化学成分、... 详细信息

川射干为2005年收载入中华人民共和国药典的川产道地药材,是治疗咽喉肿痛的常用中药。近年来随着川射干基础研究的不断深入以及相关的中药新药的上市,使其受到了研究学者及诸多医者的广泛关注。本文主要从川射干的基源考证、化学成分、药理作用、药代动力学及临床应用等方面全面总结并分析川射干的基础研究与临床转化应用,以期为该药材的进一步研发提供新的思路。

关键词：川射干生药学药理学临床应用鸢尾异黄酮类咽喉炎川射干黄酮胶囊

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基于抗Aβ1-42淀粉样蛋白活性的不同产地姜黄质量评价研究

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中药药理与临床 2019年第1期35卷 94-99页

作者：曾瑾李青苗王晓宇戴瑛周丽娟赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041 四川省中医药转化医学中心成都610041

目的:以抗Aβ1-42淀粉样蛋白功效指标为核心,结合化学成分和毒性效应对不同产地的姜黄进行综合质量评价。方法:以全国范围内7个省份41个样品采集点收集药材,参考2015版《中国药典》规定测定姜黄的指标成分(姜黄素和挥发油)含量;开展抗A... 详细信息

目的:以抗Aβ1-42淀粉样蛋白功效指标为核心,结合化学成分和毒性效应对不同产地的姜黄进行综合质量评价。方法:以全国范围内7个省份41个样品采集点收集药材,参考2015版《中国药典》规定测定姜黄的指标成分(姜黄素和挥发油)含量;开展抗Aβ1-42淀粉样蛋白功效试验:表面等离子共振技术分析样品与Aβ1-42及其纤维体fAβ1-42的结合力、fAβ1-42致PC12细胞损伤模型分析样品对损伤细胞的保护作用;以正常生长的PC12细胞检测药物毒性;以功效指标为核心分别对样品成分指标和毒性效应做相关性分析并对不同产地的姜黄抗淀粉样蛋白活性进行综合质量评价。结果:姜黄抗Aβ1-42淀粉蛋白活性功效指标与化学成分姜黄素、挥发油含量成正相关,与毒性效应不相关;各产区中,四川产姜黄抗Aβ1-42淀粉样蛋白活性最强、功效成分姜黄素与挥发油含量最高、毒性效应与其余产地无差异,可认为四川产姜黄质量最佳。结论:以功效为核心的中药质量评价模式可明确中药材在具体功效上的质量优劣,相对以传统感官及化学评价,中药整体品质评价更能体现复杂体系整体控制的设计思想。

关键词：姜黄抗Aβ1-42淀粉样蛋白功效物质毒性质量评价

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药用植物转录组研究现状与展望

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中国药学杂志 2019年第7期54卷 513-520页

作者：严志祥罗茜张翼冠赵军宁四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

我国是世界上药用植物种质资源最丰富的国家之一。而基于我国数千年生产和实践的道地药材是优质中药材的代名词。研究药用植物药效相关的遗传基因,尤其是为中医临床所公认的道地药材,与保护植物种质资源、指导药材采集和生产、揭示药效... 详细信息

我国是世界上药用植物种质资源最丰富的国家之一。而基于我国数千年生产和实践的道地药材是优质中药材的代名词。研究药用植物药效相关的遗传基因,尤其是为中医临床所公认的道地药材,与保护植物种质资源、指导药材采集和生产、揭示药效功能分子机制提供了一个新的思路。随着高通量测序技术的普及和测序成本的降低,药用植物基因转录组研究得到了较大的发展。笔者围绕转录组学在药用植物研究中的研究现状进行综述和展望,指出了遗传资源的整合和多学科联合研究在药用植物研究中的重要性。

关键词：药用植物中药转录组遗传资源

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化学指纹图谱与活血、抗炎生物效价在小金丸整体质量评价中的适宜性对比研究

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药学学报 2019年第12期54卷 2195-2203页

作者：冯碧曹波谭鹏宋娇张海珠许洪杜晓娟牛明许润春杨明韩丽张定堃成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 大理大学药学与化学学院云南大理671000 成都永康制药有限公司四川成都611137 中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 江西中医药大学江西南昌330004

以中医临床治疗乳腺增生的首选中成药小金丸为例,对比生物活性检定与化学指纹图谱在小金丸整体质量评价中的适宜性与科学性。测定小金丸抗血小板聚集生物效价与环氧化酶2(cyclooxygenase-2,COX-2)抑制率,建立小金丸脂溶性和水溶性双部... 详细信息

以中医临床治疗乳腺增生的首选中成药小金丸为例,对比生物活性检定与化学指纹图谱在小金丸整体质量评价中的适宜性与科学性。测定小金丸抗血小板聚集生物效价与环氧化酶2(cyclooxygenase-2,COX-2)抑制率,建立小金丸脂溶性和水溶性双部位指纹图谱,对A、B 2个厂家16个批次市售小金丸进行指纹图谱分析,对比研究小金丸在生物活性和化学分析层面的一致性。本研究动物实验方案已获成都中医药大学附属医院实验动物伦理学委员会批准(批准号:2018BL-002)。结果表明,16个批次小金丸的抗血小板聚集生物效价在0.712~1.278 U·mg^-1,相对标准偏差(RSD)为15.4%;COX-2抑制率在52.07%~68.95%,RSD为8.91%,结果显示生物效应差异较小,生物活性一致性较好。16个批次小金丸指纹图谱相似度差,近一半样品相似度小于0.9,共有峰峰面积在各样品中RSD达32.74%~165.37%,化学一致性差。为探究小金丸生物活性一致性好而化学一致性差的原因,对指纹图谱色谱进行多元统计分析,筛选影响相似度的主要色谱峰,并进行色谱峰药材归属指认。结果显示各批次小金丸的相似度主要受脂溶性指纹图谱中面积较大的17、18、20、23、27号色谱峰,水溶性部分30号峰的影响,经鉴定这些色谱峰属于枫香脂和当归。进一步研究不同浓度枫香脂、当归抗血小板聚集与抑制COX-2活性的作用,结果表明在小金丸组方比例下,枫香脂、当归几乎没有抗血小板聚集和抑制COX-2活性的作用。本研究发现化学指纹图谱用于小金丸质量一致性评价存在一定的局限性,部分丰度高、光谱响应强、活性弱的色谱峰成为影响评价结果的主要因素,选择反映临床功效的生物评价方法能很好弥补化学评价方法的不足,为复杂中成药的整体质量评价提供新思路与方法。

关键词：小金丸质量评价指纹图谱抗血小板聚集 COX-2抑制率

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基于生物毒效检测的附子不同炮制品质量评价研究

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药学学报 2019年第12期54卷 2169-2177页

作者：张定堃赵志浩李春雨牛明谭鹏裴瑾杨明彭成张萍肖小河王伽伯成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院北京100021 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 江西中医药大学江西南昌330004 四川好医生攀西药业有限责任公司四川西昌615000

附子炮制品种类繁多,毒效差异不明确,亟需建立精准的质量评控方法,保障临床用药安全有效。采用引起大鼠室性早搏(premature ventricular contraction,PVC)的最小量测定法评价8种附子炮制品的生物毒性,结果发现生附片醇提液的最小中毒剂... 详细信息

附子炮制品种类繁多,毒效差异不明确,亟需建立精准的质量评控方法,保障临床用药安全有效。采用引起大鼠室性早搏(premature ventricular contraction,PVC)的最小量测定法评价8种附子炮制品的生物毒性,结果发现生附片醇提液的最小中毒剂量(minimal toxic dose,MTD)为0.16 g·kg^-1,毒性远强于其余附片;其次为黑顺片、白附片、刨附片、炮附子与蒸附片,醇提液的MTD为2.64~5.75 g·kg^-1;炒附片与炮天雄未检测出心毒性,安全性好。建立急性心衰大鼠+dp/dtmax测定法评价8种附子炮制品的强心活性,并通过成分-活性相关分析筛选、验证强心质量标志物。结果显示,8种附片均具有明确的强心效果,其中,生附片强心效果最强,给药15 min后大鼠心功能恢复正常;黑顺片、白附片等5种附片具有中等强度强心活性;而炮附子与炮天雄强心活性最弱。采用LC-MS/MS法同时测定附子水煎液中13种生物碱的含量,结果发现乌头碱、新乌头碱与次乌头碱3种剧毒成分无法检测,去甲乌药碱仅在生附片中存在,去甲猪毛菜碱在生附片中的含量高出其余附片4~56倍。相关性分析表明,去甲猪毛菜碱与强心指标的相关性最好,相关性系数高达0.817,而3种单酯型生物碱与强心作用相关性不大。进一步直接对13种单体的强心活性验证评估,表明去甲乌药碱与去甲猪毛菜碱是强心活性物质,其余11种成分无强心活性。该研究建立了附子生物毒效精准评价的技术方法,揭示了8种常见炮制品毒效作用的强弱规律,发现了强心质量标志物,为附子炮制品的质量评控及临床合理选用提供了科学支撑。

关键词：附子心毒性强心质量标志物生物评价

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基于中药复方适度调节原理与广义免疫组平衡监测的中医证候研究与中药复方药效评价新思路、新方法

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中国中药杂志 2018年第16期43卷 3229-3234页

作者：张翼冠谭蕊蓉任思冲马欣严志祥华桦鄢良春戴瑛赵军宁四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院转化药理研究所国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室

中医证候客观化与中药复方药效学评价标准一直是中医中药基础研究难以突破的关键环节。现代免疫学认为，机体是一个平衡体，免疫失衡是百病之源。中医诊治疾病的思维方式也是“平衡”，认为生病是因为人体“偏性”，即“阴阳、表里、寒... 详细信息

中医证候客观化与中药复方药效学评价标准一直是中医中药基础研究难以突破的关键环节。现代免疫学认为，机体是一个平衡体，免疫失衡是百病之源。中医诊治疾病的思维方式也是“平衡”，认为生病是因为人体“偏性”，即“阴阳、表里、寒热、虚实”等失衡所致。整合医学催生了广义免疫组学，免疫功能（免疫平衡）系统评价已是整合医学诊疗模式的重要依据，而平衡也是中医整体观核心思想。由此，可以预见，广义免疫组学整体或局部组织平衡原理为中医整体观与现代整合医学桥接理论基础之一，是中医症候客观化研究与中药复方药效评价的重要依据之一。由此，笔者根据动态、整体精准医学模式背景，根据新病因观，提出运用信息学、统计学方法构建基于广义免疫组学整体与局部组织平衡原理的中医证候客观化与中药复方评价体系。该体系将会深入揭示中医整体观理论科学内涵，为中药复方药效评价提供新思路新方法，亦可作为亚健康人群免疫力筛查，为中医分子治未病学科发展提供理论支持等。随着临床样本量与数据量不断积累，该评价体系将更精准、更智能。

关键词：广义免疫组新病因观中西医整体观桥接依据中药复方适度调节原理中医证候中药复方

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分子版治未病——基于中医药理学与新一代技术装备的精准中医学发展前瞻

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中药药理与临床 2019年第4期35卷 2-9页

作者：赵军宁张翼冠胡镜清任思冲王超谢春光杨思进戴瑛华桦李莉鄢良春杨安东王剑波李晓鲁尹竹君吴哲周鹏张伟邓绍平李昕欣四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点实验室成都610041 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 四川省中医药科学院附属医院四川省中西医结合医院成都610041 成都中医药大学附属医院四川省中医院成都610075 西南医科大学附属中医医院泸州646699 电子科技大学医学装备研究所成都610054 天津大学精密仪器与光电子工程学院天津300072 四川大学华西医院成都610041 四川省医学科学院·四川省人民医院成都610072 中国科学院上海微系统与信息技术研究所上海200050

中医治未病的本质是健康管理,分子版治未病是新一代中医精准健康管理。本文针对传统中医药理学与治未病的发展现状和瓶颈问题,以及系统生物学、新一代信息技术等在中医治未病领域应用的可行性和用途,探索建立基于中医药理学与分子生物... 详细信息

中医治未病的本质是健康管理,分子版治未病是新一代中医精准健康管理。本文针对传统中医药理学与治未病的发展现状和瓶颈问题,以及系统生物学、新一代信息技术等在中医治未病领域应用的可行性和用途,探索建立基于中医药理学与分子生物学、新一代中医药技术装备的分子版治未病知识网络体系--中医精准健康管理系统的理论框架、技术方法与临床应用体系,客观描述和评价"病-证-症"之间及其与各种致病因素之间的复杂相互关系,实现传统中医治未病的客观化辨识、生物学大数据分析、精准化健康管理和干预,为建立具有中医药特色的中医精准健康管理体系(precise health management system of Traditional Chinese medicine,PHMS-TCM)提供全新的思路和解决方案。

关键词：治未病中药药性理论中医药理学中医精准健康管理分子生物学新一代信息技术中医药技术装备精准中医学

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广义中药学概论——从中医“治未病”到中药大健康产业

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中国中药杂志 2018年第21期43卷 4177-4181页

作者：赵军宁华桦杨安东张翼冠戴瑛李青苗鄢良春李晓鲁李莉曾瑾任思冲王剑波四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室

在系统总结中药资源普查成果及大品种培育、产业发展最新研究基础上,提出了广义中药学的基本概念与科学内涵,构建全新的广义中药学学术体系、中药材大品种培育体系与大健康产业应用体系的基本思路和方法。从观念和理论上把中药理论、临... 详细信息

在系统总结中药资源普查成果及大品种培育、产业发展最新研究基础上,提出了广义中药学的基本概念与科学内涵,构建全新的广义中药学学术体系、中药材大品种培育体系与大健康产业应用体系的基本思路和方法。从观念和理论上把中药理论、临床应用、综合开发、产业发展、健康服务、资源保护、生态环境、文化传承等相关要素整合为一,在整合的前提下对中药的全技术链、全产品链、全产业链进行综合性创新,以指导中药大品种培育和推进中药大健康产业发展。这种根植于传统中华文化和中医"治未病"理论的广义中药学,可以避免知识日益专业化、精细化而使得中药学的前景趋向狭窄,必将在中药的现代化、产业化、国际化和中药大健康产业进步过程中发挥重要的推动作用。

关键词：治未病中药学广义中药学中药材大品种中药大健康产业

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基于表面等离子共振技术的药物抗淀粉样蛋白聚集作用的实验方法研究

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中药药理与临床 2018年第4期34卷 183-186页

作者：曾瑾戴瑛任思冲华桦鄢良春赵军宁四川省中医药科学院转化药理与应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

目的:探索基于表面等离子共振技术的抗淀粉样蛋白聚集药物的实验条件、方法。方法:制备Amyloidβ1-40与1-42单体和聚体,配制对照分析物CR/TS/TT浓度梯度(0μg/ml、7. 81μg/ml、15. 63μg/ml、31. 25μg/ml、62. 5μg/ml、125μg/ml、25... 详细信息

目的:探索基于表面等离子共振技术的抗淀粉样蛋白聚集药物的实验条件、方法。方法:制备Amyloidβ1-40与1-42单体和聚体,配制对照分析物CR/TS/TT浓度梯度(0μg/ml、7. 81μg/ml、15. 63μg/ml、31. 25μg/ml、62. 5μg/ml、125μg/ml、250μg/ml、500μg/ml)。采用CM5芯片,分别将蛋白的单体和聚体通过氨基偶联固定于芯片表面。将样品依次进样,进行亲合分析。结果:Aβ1-40与Aβ1-42单体在25℃温度下静置24 h可制备成实验用聚集体; SPR分析系统进样参数:流速30μl/min,结合时间300s,解离时间300s,再生1 m M Na OH 15s;实验优选阳性对照为CR(Congo Red)。结论:以上实验条件可用于SPR系统中抗β淀粉样蛋白聚集药物的初步筛选,实验方法稳定,结果可信。

关键词： SPR 抗β淀粉样蛋白聚集

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