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世界科学技术-中医药现代化 2023年第7期25卷 2241-2247页

作者：华桦方清茂李青苗唐健元马双成赵军宁四川省中医药转化医学中心、四川省中医药科学院、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室、中医药转化医学四川省重点实验室、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 成都中医药大学附属医院成都610752 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中... 详细信息

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中医药特点的中药科学监管体系,加速中药新兴技术产品转化和促进中医药传承创新发展发挥重要的支撑作用。四川作为我国著名的“中医之乡,中药之库”,国家首个中药现代化科技产业基地和国家首批中医药综合改革示范区,在我国中药产业高质量发展具有示范和引领作用。本文基于中药监管科学新工具、新标准、新方法的最新进展,概述了中药监管科学在提高中药监管效能,加速中药新技术新产品转化应用和助推四川中药产业高质量发展的重要作用和前景,对于保障和提升中药监管能力和驱动中药产业健康发展具有重要意义。

关键词：中药监管科学川产道地药材高质量发展中药产业四川省

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古代经典名方芍药甘草汤的处方及关键信息考证

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中药药理与临床 2022年第6期38卷 195-203页

作者：陈平曾瑾杨安东张美尹竹君戴瑛李莉赵军宁周厚成周翔周维四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室成都610041 四川新绿色药业科技发展有限公司成都610031

芍药甘草汤出自《伤寒论》,是2018年国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》中的经典名方之一。本文收集各类相关古籍文献数据和多部中医药古籍文献,系统分析并归纳芍药甘草汤的历史沿革,煎服方法,药物基原及炮制方法等内... 详细信息

芍药甘草汤出自《伤寒论》,是2018年国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》中的经典名方之一。本文收集各类相关古籍文献数据和多部中医药古籍文献,系统分析并归纳芍药甘草汤的历史沿革,煎服方法,药物基原及炮制方法等内容,进行全方位的考证。通过芍药和甘草之间的配伍关系进行探索,深化对经方以及对应条文的认识与理解,为经典名方芍药甘草汤的制剂研发提供参考。经考证,处方中芍药基原为芍药科多年生草本植物芍药Peaonia lactiflora Pall.的根;甘草基原为豆科植物乌拉尔甘草***的干燥根及根茎,原文所述“炙甘草”应为炒甘草。芍药和甘草的用量分别为55 g左右。制法为芍药和甘草锉成粗末,加水600 mL,煎煮1次,煮取300 mL,分两次服用,一次150 mL。

关键词：《伤寒论》芍药甘草汤经典名方考证

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古代经典名方中药复方制剂的风险收益考量与安全性评价

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中药药理与临床 2022年第1期38卷 209-218页

作者：曾瑾陈平戴瑛尹竹君李莉鄢良春赵军宁周厚成周翔周维四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 四川新绿色药业科技发展有限公司成都610031

本文对古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)简化注册引发的安全性争议、相关政策对经典名方中有毒药材的限定和对非临床安全性评价的规定进行了梳理;考量从有毒药味入方对处方的安全性风险、以及产生的收益两个方面分析经... 详细信息

本文对古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)简化注册引发的安全性争议、相关政策对经典名方中有毒药材的限定和对非临床安全性评价的规定进行了梳理;考量从有毒药味入方对处方的安全性风险、以及产生的收益两个方面分析经典名方制剂研发中的风险收益;阐述经典名方制剂研发开展安全性评价的必须性,以及评估其研发价值;并对经典名方安全性评价原则与基本要求进行简述。对推进经典名方制剂的研发进程、保证其安全性提供参考。

关键词：古代经典名方中药复方制剂风险收益非临床安全性评价

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古代经典名方温经汤的处方来源与关键信息考证

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中药药理与临床 2022年第5期38卷 187-195页

根据整理和考证相关医学典籍,从方剂来源、历史沿革、药材的基原和炮制、度量衡的考证、大小温经汤的异同及现在临床应用等方面进行梳理,对比2020年10月15日国家中医药管理局发布的《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》温经汤的关键信息... 详细信息

根据整理和考证相关医学典籍,从方剂来源、历史沿革、药材的基原和炮制、度量衡的考证、大小温经汤的异同及现在临床应用等方面进行梳理,对比2020年10月15日国家中医药管理局发布的《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》温经汤的关键信息,进一步确认温经汤相关技术指标。《妇人良方大全》所载温经汤,所用药味9味,分别考证其基原为:当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)、川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)、白芍(Paeonia lactiflora Pall.)、肉桂(Cinnamomum cassia Presl.)、牡丹皮(Paeonia suffruticosa Andr.)、莪术(*** *** et ***)、人参(Panax ginseng ***.)、甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、牛膝(Achyranthes bidentata Bl.)。根据度量衡考证可知处方各药味用量:莪术、当归、白芍、肉桂、牡丹皮、川芎各20.65 g,甘草、人参、牛膝各41.30 g;煎煮服用方法为各药味粉碎后(2 mm~6 mm),每服药20 g左右,加水350 mL,煎煮至280 mL,过滤后温服。按一日一服,则一次处方可服用约12 d。各药味日服量为:当归1.72 g,川芎1.72 g,白芍1.72 g,肉桂1.72 g,牡丹皮1.72 g,莪术1.72 g,人参3.44 g,甘草3.44 g,牛膝3.44 g。其中,莪术基原、当归与牛膝的炮制、煎煮水量、日服剂量等方面与《古代经典名方关键信息表》温经汤不尽一致,该考证结果可供温经汤的开发研究提供参考。

关键词：经典名方温经汤妇人大全良方处方考证

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经典名方小续命汤的历史沿革及临床应用考证

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中国实验方剂学杂志 2022年第6期28卷 182-191页

作者：曾瑾杨雨婷王梦雷陈平盛艳梅鄢宇梅张爱军朱红梅戴瑛尹竹君李莉李耀华李普衍赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 成都中医药大学药学院成都611100 成都医学院药学院成都610500 青海帝玛尔藏药药业有限公司西宁810003

国家中医药管理局颁布的《古代经典名方目录(第一批)》中小续命汤出自《备急千金要方》卷八·诸风,该文对小续命汤来源的追溯、历史发展、变化的进程及临床应用均进行系统的考证。考证结果表明,续命汤及其类方是唐宋以前治疗中风的... 详细信息

国家中医药管理局颁布的《古代经典名方目录(第一批)》中小续命汤出自《备急千金要方》卷八·诸风,该文对小续命汤来源的追溯、历史发展、变化的进程及临床应用均进行系统的考证。考证结果表明,续命汤及其类方是唐宋以前治疗中风的主要方剂,延绵七八百年,为治风准绳,其中以小续命汤最具代表性。小续命汤由续命汤衍变而来,方名最早出现于东晋《小品方》,唐代孙思邈将其纳入《备急千金要方》,对其治疗中风的疗效推崇备至,曰"诸风服之皆验",后经《外台秘要》及多部医著记载,被列为治疗中风第一要方。宋以后,随着医家对中风病机认识的变化及对小续命汤认识的局限性导致其在中风证的临床应用中逐渐减少,近现代以来又被重新认知和应用,期间其临床应用也发生了较大的变迁。其临床应用范围广泛,涉及多种脑部及神经系统相关疾病,包括但不限于(1)脑卒中及其后遗症,(2)周围性面瘫,(3)类风湿关节炎,(4)高血压,(5)其他运动神经系统疾病等。主治为脑卒中及其后遗症,其次为周围性面瘫,还有其他新的适应证正逐渐被发现,以上为小续命汤的临床定位、新药转化研究提供有效性安全性的参考依据。

关键词：经典名方小续命汤历史沿革临床应用

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四氢姜黄素对MCF-7细胞增殖、凋亡及转移的作用

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中成药 2022年第3期44卷 942-947页

作者：张敏华桦曾安琪刘俐刘芳赵军宁成都中医药大学四川成都610075 四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心中医药转化医学四川省重点实验室国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 四川大学四川成都610041

目的探讨四氢姜黄素对乳腺癌细胞MCF-7增殖、凋亡及转移的作用。方法采用CCK8和克隆形成试验测定四氢姜黄素对MCF-7细胞增殖能力的影响,流式细胞术检测四氢姜黄素对MCF-7细胞凋亡的作用,细胞划痕试验、Transwell试验检测四氢姜黄素对MC... 详细信息

目的探讨四氢姜黄素对乳腺癌细胞MCF-7增殖、凋亡及转移的作用。方法采用CCK8和克隆形成试验测定四氢姜黄素对MCF-7细胞增殖能力的影响,流式细胞术检测四氢姜黄素对MCF-7细胞凋亡的作用,细胞划痕试验、Transwell试验检测四氢姜黄素对MCF-7细胞转移、侵袭能力的影响,Western blot法检测四氢姜黄素对MCF-7细胞凋亡(Bcl-2、Bax)、转移相关蛋白(MMP2、MMP9)表达的调控作用。结果四氢姜黄素对MCF-7细胞增殖具有一定的抑制作用,可升高细胞凋亡率,降低其转移能力。结论四氢姜黄素作用机制可能是通过下调Bcl-2/Bax蛋白表达来诱导肿瘤细胞凋亡,以及下调基质金属蛋白酶2和9(MMP2,MMP9)表达来抑制细胞转移而实现的。

关键词：四氢姜黄素 MCF-7细胞增殖凋亡转移

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中药配方颗粒质量保障关键技术及智能制造装备研究现状

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中药药理与临床 2022年第3期38卷 231-237页

作者：曾瑾陈平尹竹君李莉戴瑛鄢良春赵军宁杨安东周厚成周翔周维四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 四川省中医药科学院中药分析测试中心成都610041 四川新绿色药业科技发展有限公司成都610031

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现... 详细信息

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现阶段的关键技术及智能制造装备相关进展,以期为中药配方颗粒的标准化建设以及技术装备提升提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量保障关键技术智能制造技术装备

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古代经典名方小续命汤的处方关键信息考证

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中药药理与临床 2022年第4期38卷 179-186页

作者：王梦雷陈平杨雨婷盛艳梅戴瑛尹竹君李莉李耀华李普衍赵军宁曾瑾成都医学院药学院成都610500 四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 成都中医药大学药学院成都611100 青海帝玛尔藏药药业有限公司西宁810003

《古代经典名方目录(第一批)》中小续命汤出自唐·孙思邈所著《备急千金要方》。本文对小续命汤中各药材的基原、炮制方法以及度量衡和煎煮服用等相关信息进行系统的考证,初步确认小续命汤处方的关键信息,为经典名方小续命汤的开发... 详细信息

《古代经典名方目录(第一批)》中小续命汤出自唐·孙思邈所著《备急千金要方》。本文对小续命汤中各药材的基原、炮制方法以及度量衡和煎煮服用等相关信息进行系统的考证,初步确认小续命汤处方的关键信息,为经典名方小续命汤的开发提供依据。经考证,麻黄为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf的干燥草质茎;防己为防己科植物粉防己Stephania tetrandra ***的干燥根;人参为五加科人参Panax ginseng ***.的干燥根和根茎;黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根;桂心为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl.的干燥树皮;甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根及根茎;芍药为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根;芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎;杏仁为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca *** Maxim.的干燥成熟种子;附子为毛茛科植物乌头Aconitumcarmichaelii Debx.的子根;防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricate(Turcz.)Schischk.的干燥根;生姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。甘草的炮制方法为“炒甘草”;苦杏仁的炮制方法为“燀苦杏仁”;附子的炮制方法为“炒附片”或“炮附片”,其余各药材建议生用。经考证,唐代一两约为今13.80 g。煎煮方法为:以上12味药材加水2400 mL,先煮麻黄“三沸”并去沫,再加剩余药材,煮取600 mL,分三次温服。

关键词：经典名方小续命汤备急千金要方处方考证

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基于网络药理学探讨四氢姜黄素改善KKAy小鼠认知障碍的可能机制

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中药药理与临床 2021年第3期37卷 85-95页

作者：余丽垚张仲林李莉曾瑾戴瑛赵军宁成都医学院成都610500 中医药转化医学四川省重点实验室四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室成都610041

目的:利用KKAy转基因小鼠模型探究四氢姜黄素(tetrahydrocurcumin)对糖尿病相关认知障碍(Diabetes-associated cognitive impairment,DACI)的改善作用,并通过网络药理学挖掘四氢姜黄素改善KKAy糖尿病小鼠认知障碍的作用靶点及通路,探讨... 详细信息

目的:利用KKAy转基因小鼠模型探究四氢姜黄素(tetrahydrocurcumin)对糖尿病相关认知障碍(Diabetes-associated cognitive impairment,DACI)的改善作用,并通过网络药理学挖掘四氢姜黄素改善KKAy糖尿病小鼠认知障碍的作用靶点及通路,探讨其可能的作用机制。方法:选用C57小鼠作为正常对照组,KKAy小鼠分为:模型对照组、四氢姜黄素50、100、200、400 mg/kg组、罗格列酮3 mg/kg组,给药结束后利用Morris水迷宫实验检测学习记忆改善情况;通过数据库筛选获取四氢姜黄素分子靶标、DACI疾病靶点,利用Draw Venny Diagram在线平台导获取交集靶点,将获得的交集靶点提交至PPI在线分析数据库STRING构建蛋白互作网络,运用Cytoscape3.7.1软件进行拓扑参数分析并构建四氢姜黄素-靶蛋白-DACI通路网络,借助Metascape进行GO功能注释和KEGG通路富集分析,最后对可能的核心靶点进行分子对接验证,揭示四氢姜黄素改善DACI的作用机制。结果:水迷宫实验结果显示:四氢姜黄素50、200、400 mg/kg和罗格列酮3 mg/kg组逃避潜伏期显著缩短(P<0.05或P<0.01);网络药理学结果共获得四氢姜黄素靶点共184个,DACI靶点1023个,四氢姜黄素与DACI交集靶点78个;PPI拓扑学分析结果显示,度值排名前20的靶点分别为EGFR、HRAS、IGF1、ESR1、CASP3、HSP90AA1、MAPK14、IGF1R、SOD2、PPARG、XIAP、PGR、GSK3B、PARP1、F2、CDK2、LCK、CHEK1、PTPN1,涉及的通路包括:癌症信号通路、PI3k-AKT信号通路、MAPK信号通路等,分子对接结果显示四氢姜黄素能与GSK3β、XIAP、EGFR稳定结合。结论:四氢姜黄素能明显改善KKAy糖尿病小鼠的学习记忆障碍;四氢姜黄素可能通过作用于靶蛋白GSK3β、EGFR、IGF1等进而参与调控PI3K-AKT和MAPK信号通路发挥抗DACI作用。

关键词：糖尿病相关认知障碍四氢姜黄素网络药理学分子对接

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类器官——抗肿瘤药物研究的新模型

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中药药理与临床 2022年第5期38卷 200-208页

作者：李娇李睿赵海洋吴梦春李莉张翼冠谭蕊蓉赵军宁四川大学华西药学院成都610041 四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 电子科技大学医学院附属肿瘤医院四川省肿瘤医院放疗中心成都610041 西南科技大学生命科学与工程学院绵阳621010 成都大学食品与生物工程学院成都610106

类器官是近年发展起来的基于干细胞或器官前体细胞体外培养而成的3D器官类似物,有研究表明肿瘤类器官能够很好地保留来源肿瘤的基因型和组织学特性。目前包括肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、等在内的肿瘤类器官都表现出了与临床效果相... 详细信息

类器官是近年发展起来的基于干细胞或器官前体细胞体外培养而成的3D器官类似物,有研究表明肿瘤类器官能够很好地保留来源肿瘤的基因型和组织学特性。目前包括肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、等在内的肿瘤类器官都表现出了与临床效果相似的药物敏感性,在临床前药物研究中也体现了与基因型相关的药物预测潜力,是极具潜力的抗肿瘤药物新模型。本文综述了类器官技术的发展现状、肿瘤类器官在药物研究方面的应用,并对比了类器官与其他肿瘤模型的优势和局限,对于促进恶性肿瘤的新药研究及个体化治疗意义重大。

关键词：类器官恶性肿瘤抗肿瘤药物

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