检索结果-内蒙古大学图书馆

中药药理与临床 2024年第5期40卷 2-7页

作者：华桦田韦韦鄢良春赵军宁四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 四川省中医药科学院四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室成都610041 国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037

囿于现有科技水平尚难以对中药复杂药效/毒性物质基础、微小而广泛的药理作用机制及非典型的剂量效应关系等进行充分阐释,决定了我们仅仅依赖于对部分已知有效成分或者标志性化学成分及化学指纹图谱的研究还不能满足作为一个药物生物活... 详细信息

囿于现有科技水平尚难以对中药复杂药效/毒性物质基础、微小而广泛的药理作用机制及非典型的剂量效应关系等进行充分阐释,决定了我们仅仅依赖于对部分已知有效成分或者标志性化学成分及化学指纹图谱的研究还不能满足作为一个药物生物活性评价(有效性和安全性)和质量控制的最低要求。微毒(Microtox)技术是以一种非致病的发光细菌作为指示生物,以其发光强度变化为检测指标的,一种简单、可快速检测环境中有毒有害物质的生物毒性检测手段。我们团队基于Microtox技术创制的中药微小毒/活性检测技术新方法,配套研制首台(套)检测关键技术装备,建立符合中药特点的中药质量生物评价关键技术平台,实现对中药微小毒/活性的发现和定性定量快速检测,可以作为中药质量控制和风险预警的灵敏指标,用于客观评价中药临床应用的安全性、有效性和质量可控性,为复杂性中药综合性能评价及审评决策提供新的技术参考。

关键词：微小生物活性 Microtox技术有效性评价安全性评价生物质量控制中药监管科学

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药用植物生物信息数据库及生产布局可视化分析平台(以川产道地药材为例)

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中国中药杂志 2024年第8期49卷 1989-1995页

作者：华桦田韦韦马炅妤王云峰王亚强严志祥赵军宁四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041 自然资源部第三地理信息制图院数字城市工程中心四川成都610100 中国科学院微电子研究所数字健康芯片与系统实验室北京100029 成都信息工程大学软件工程学院四川成都610225 国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037

目前对药用植物的研究和认识已进入到跨组学、跨学科智能新阶段,迫切需要将这些大数据进行整合并交互应用,形成统一、多层次的研究体系和大数据平台。道地药材作为一类重要的药用植物来源,是中医药特有的品质优劣概念和综合判别标准。... 详细信息

目前对药用植物的研究和认识已进入到跨组学、跨学科智能新阶段,迫切需要将这些大数据进行整合并交互应用,形成统一、多层次的研究体系和大数据平台。道地药材作为一类重要的药用植物来源,是中医药特有的品质优劣概念和综合判别标准。国内外已建立中医药百科全书数据库(ETCM)、全球药典基因组数据库(GPGD)等为代表的数据库平台,但未能及时反映新近的大量地理资源、表型、化学成分和遗传信息等多维度数据。四川省是著名的“中医之乡,中药之库”,据四川省第四次全国中药资源普最新统计中药品种数超过8000种,川产道地药材品种86种,是我国药用植物多样性最具代表性的地区。该文基于四川省第四次全国中药资源普查最新数据及相关成果,以川产道地药材为例构建药用植物生物信息数据库及生产布局可视化分析平台,涵盖了地理资源数据、表型数据、化学成分数据和遗传资源数据等,有效地将川产道地药材多维度数据统一整合,并提供不同层面的数据交互应用。该平台不仅是首个针对川产道地药材的大型多维数据库和可视化平台,可为川产道地药材种质资源鉴定、药效成分生物合成途径解析、优良品种分子育种等奠定基础。该平台提供的以川产道地药材为代表的药用植物资源基础信息和数据支撑,对我国及全球药用植物开发利用也不无裨益。

关键词：药用植物川产道地药材生产布局生物信息数据化可视化

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中药监管科学驱动下的四川中药产业高质量发展新策略

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世界科学技术-中医药现代化 2023年第7期25卷 2241-2247页

作者：华桦方清茂李青苗唐健元马双成赵军宁四川省中医药转化医学中心、四川省中医药科学院、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室、中医药转化医学四川省重点实验室、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 成都中医药大学附属医院成都610752 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中... 详细信息

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中医药特点的中药科学监管体系,加速中药新兴技术产品转化和促进中医药传承创新发展发挥重要的支撑作用。四川作为我国著名的“中医之乡,中药之库”,国家首个中药现代化科技产业基地和国家首批中医药综合改革示范区,在我国中药产业高质量发展具有示范和引领作用。本文基于中药监管科学新工具、新标准、新方法的最新进展,概述了中药监管科学在提高中药监管效能,加速中药新技术新产品转化应用和助推四川中药产业高质量发展的重要作用和前景,对于保障和提升中药监管能力和驱动中药产业健康发展具有重要意义。

关键词：中药监管科学川产道地药材高质量发展中药产业四川省

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苍耳子对内毒素免疫敏化大鼠的肝脏毒性

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中国实验方剂学杂志 2020年第15期26卷 75-80页

作者：曾瑾尹竹君李莉刘敏鄢良春华桦赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

目的:建立内毒素免疫敏化大鼠模型,观察苍耳子是否会诱发药物特异质肝损伤。方法:大鼠尾静脉注射0.7 mg·kg^-1脂多糖(LPS),于第1,7天共2次,建立内毒素免疫敏化模型。在模型基础上,苍耳子组分别每天灌胃苍耳子水提取物1.67,5.01,16.... 详细信息

目的:建立内毒素免疫敏化大鼠模型,观察苍耳子是否会诱发药物特异质肝损伤。方法:大鼠尾静脉注射0.7 mg·kg^-1脂多糖(LPS),于第1,7天共2次,建立内毒素免疫敏化模型。在模型基础上,苍耳子组分别每天灌胃苍耳子水提取物1.67,5.01,16.7 g·kg^-1,空白组和模型组每天灌胃等容积的蒸馏水,连续14 d,于灌胃后第7,14天两个流动时间点分别检测大鼠血清炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β),白细胞介素-2(IL-2),白细胞介素-6(IL-6),白细胞介素-10(IL-10),肿瘤坏死因子-α(TNF-α);血清肝毒性生物标志物丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总胆红素(TBil),碱性磷酸酶(ALP),总胆汁酸(TBA);苏木素-伊红(HE)染色观察肝脏病理学变化。结果:与空白组比较,内毒素免疫敏化模型表现为大鼠血清炎症因子IL-1β,IL-6水平明显升高(P<0.05,P<0.01);肝脏汇管区轻度炎细胞浸润(P<0.05);肝毒生物标志物ALT,AST,ALP,TBil,TBA变化差异无统计学意义。与模型组比较,苍耳子各剂量组大鼠的血清炎症因子、肝毒性生物标志物、肝脏病变程度差异无统计学意义。结论:苍耳子灌胃给药对内毒素免疫敏化模型大鼠的血清炎症因子、肝毒性生物标志物及肝脏病变程度均无明显影响,该结果提示苍耳子不会诱发药物特异质肝损伤。

关键词：苍耳子特异质肝损伤肝毒性大鼠

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川产道地药材花椒转录组及品质相关性探讨

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中国中药杂志 2020年第4期45卷 732-738页

作者：华桦严志祥田韦韦刘俐孙洪兵周先建鄢良春赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室四川成都610041

花椒系芸香科植物花椒Zanthoxylum bungeanum或青椒***的干燥成熟果皮,为著名的川产道地药材,尤以四川汉源、茂县、九龙等地区栽培的"大红袍"享誉海内外,但有关川产花椒"道地性"的遗传学基础研究较为薄弱。该文将... 详细信息

花椒系芸香科植物花椒Zanthoxylum bungeanum或青椒***的干燥成熟果皮,为著名的川产道地药材,尤以四川汉源、茂县、九龙等地区栽培的"大红袍"享誉海内外,但有关川产花椒"道地性"的遗传学基础研究较为薄弱。该文将四川省(汉源县、九龙县、理县、茂县)与甘肃武都、陕西凤县共6个产地的花椒进行转录组分析,Trinity组装后得到177616条unigene,通过与KEGG,NR,SwissProt,Trembl,KOG/COG,GO,Pfam数据库比对,最终获得106644条有注释信息的unigene;川产与其他产区的花椒果实中共4574个差异基因,3740个基因上调表达,834个基因下调表达,其中,27个上调基因与萜类化合物相关,8个上调基因与异喹啉类生物碱生物合成相关,不同产地花椒样本间差异表达基因的富集比较显示不同产地样本间存在明显差异;KEGG通路分析表明,川产与其他产区的花椒果实及叶片中的差异信号都主要集中在植物病原交互、植物激素信号转导、苯丙烷代谢等通路,而异黄酮合成通路、甜菜素合成通路在果实和叶片中有明显差异。该研究为后续比较不同产地的花椒品质差异与基因表达差异间的关系奠定了基础。

关键词：川产道地药材花椒转录组品质

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中药复方治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)合理用药分析

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中药药理与临床 2020年第2期36卷 2-11页

作者：曾瑾李莉尹竹君戴瑛陈平鄢良春赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

本文针对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》所列出的中医药治疗方案,基于中西医对COVID-19的认识和中西医对COVID-19在临床表现及治疗方案的对比,从方案给出处方的经典方剂溯源分析、现代临床应用/研究、化学成分/药理学研究三... 详细信息

本文针对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》所列出的中医药治疗方案,基于中西医对COVID-19的认识和中西医对COVID-19在临床表现及治疗方案的对比,从方案给出处方的经典方剂溯源分析、现代临床应用/研究、化学成分/药理学研究三维角度对中药复方在COVID-19全周期治疗中应用的合理性进行论证,并提出合理用药的建议。《方案(第七版)》中药复方在COVID-19每一病程阶段中的用药都有其合理依据,临床应用应特别注意早期介入和辨证用药。

关键词：中药复方新型冠状病毒肺炎合理用药

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古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

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中药药理与临床 2020年第3期36卷 242-254页

作者：曾瑾杨安东张爱军方清茂易进海张磊陈平尹竹君戴瑛李莉赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018... 详细信息

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。

关键词：《药品注册管理办法》古代经典名方中药复方制剂转化研究

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变叶海棠及其同域近缘种潜在地理分布及生境特征研究

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时珍国医国药 2020年第1期31卷 203-206页

作者：华桦孙洪兵刘俐蒋舜媛曾安琪赵军宁四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川成都610041

目的探究变叶海棠及其同域近缘种潜在地理分布及生境特征。方法基于全国尺度下的气候、土壤、地形和植被类型等生态因子插值数据,结合变叶海棠、花叶海棠和陇东海棠地理分布信息,利用MaxEnt模型和ArcGIS软件的空间分析功能,分析了变叶... 详细信息

目的探究变叶海棠及其同域近缘种潜在地理分布及生境特征。方法基于全国尺度下的气候、土壤、地形和植被类型等生态因子插值数据,结合变叶海棠、花叶海棠和陇东海棠地理分布信息,利用MaxEnt模型和ArcGIS软件的空间分析功能,分析了变叶海棠、花叶海棠和陇东海棠潜在地理分布及其生境特征。结果变叶海棠、花叶海棠和陇东海棠呈地理替代分布,变叶海棠主要分布于中国—喜马拉雅森林植物亚区,花叶海棠主要分布于亚洲荒漠植物亚区,陇东海棠分布区属中国—日本森林植物亚区;海拔可能是造成花叶海棠、变叶海棠和陇东海棠资源分布区域差异性的主导生态因子。结论本研究成果可为变叶海棠、花叶海棠和陇东海棠资源保护利用和人工栽培提供参考。

关键词：变叶海棠花叶海棠陇东海棠地理分布生态适宜性

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治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)中药"药理谱-云"特点与有效性评价要素

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中药药理与临床 2020年第1期36卷 2-12页

作者：赵军宁戴瑛华桦曾瑾杨思进谢春光王超鄢良春李莉张翼冠尹竹君张磊四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室成都610041 西南医科大学附属中医医院泸州646699 成都中医药大学附属医院四川省中医院成都610075 四川省中医药科学院附属医院四川省中西医结合医院成都610041

本文通过系统总结分析新冠病毒肺炎(COVID-19)发病机制、我国治疗新冠病毒肺炎中药药理作用谱和作用机制。中药药理作用谱体现出的主要药效作用(对COVID-19治疗、抗病毒、抗炎及免疫调节等)、次要药效作用(主要靶器官保护、解热、化痰等... 详细信息

本文通过系统总结分析新冠病毒肺炎(COVID-19)发病机制、我国治疗新冠病毒肺炎中药药理作用谱和作用机制。中药药理作用谱体现出的主要药效作用(对COVID-19治疗、抗病毒、抗炎及免疫调节等)、次要药效作用(主要靶器官保护、解热、化痰等)、一般药效作用(镇痛、活血化瘀、抗氧化等),构成了中药抗新冠病毒肺炎药理特有而又复杂的"中药药理谱云学说":即"点(多靶点)-线(多信号通路)-面(药理作用谱)-体(复杂易变的药效云)"。中药有效性评价要充分考虑中药适度调节特点、"药理谱-云作用"整合作用和患者风险收益。本文提出的中药药理"谱云"特点与药效学评价要素,对于建立适合评价治疗新型冠状病毒肺炎中药的动物模型及评价指标,为现有临床用药提供实验室数据和加速中药临床应用转化,推动符合中药特点的技术评价体系完善具有重要意义。

关键词：新冠病毒肺炎(COVID-19) 新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 有效性中药中药药理"谱-云"学说

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基于微小毒性检测的中药注射剂质量波动及安全风险预警研究进展

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药学学报 2019年第12期54卷 2189-2194页

作者：鄢良春华桦罗茜赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病... 详细信息

中药注射剂具有成分复杂、批间变异度大以及综合毒性、微小毒性、毒性物质及机制尚不完全清楚等特点,急需在现行的中药注射剂质量控制方法基础上进一步提升对其质量一致性和临床应用风险的防控水平。Microtox(微毒)技术是以一种非致病的发光细菌为指示生物,以其发光强度的变化为指标,测定环境中有害有毒物质的一种简单、快速的生物毒性检测手段。基于生物检定原理和原则,本文对Microtox技术应用于中药注射剂微小毒性检测的原则、内容、应用等进行了系统研究和综述,以期作为一种新的生物活性检定方法用于中药注射剂的质量波动检测及安全风险预警,提高中药注射剂质量控制的可靠性。

关键词：中药注射剂微小毒性 Microtox技术质量波动风险预警

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