检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2024年第9期46卷 3068-3071页

作者：张方丽刘龙婵王煜李林楠杨莉王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室上海201203 上海中药标准化研究中心上海201203

目的建立山楂配方颗粒UPLC特征图谱,并测定绿原酸含量。方法分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;检测波长325 nm。结果14批样... 详细信息

目的建立山楂配方颗粒UPLC特征图谱,并测定绿原酸含量。方法分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;检测波长325 nm。结果14批样品特征图谱中有6个特征峰。绿原酸在0.78125~200μg/mL范围内线性关系良好(R^(2)=0.9998),平均加样回收率为95.86%,RSD为2.36%。结论该方法简便、重复性好,明显优于国家药品监督管理局发布的山里红配方颗粒分析方法,现已作为《上海市中药配方颗粒标准》发布实行。

关键词：山楂配方颗粒 UPLC特征图谱绿原酸含量测定

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中药配方颗粒研究现状与展望

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中草药 2022年第22期53卷 7221-7233页

作者：张伟孙叶芬金传山高波任萃姣赵宏苏安徽中医药大学药学院安徽合肥230012 安徽中医药大学国家中医药管理局中药炮制传承基地安徽合肥230012 中药饮片制造新技术安徽省重点实验室安徽合肥230012 省部共建安徽道地中药材品质提升协同创新中心安徽合肥230012 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516007

随着《结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布以及中药配方颗粒国家标准的陆续出台,中药配方颗粒行业发展进入了新的阶段。通过对中药配方颗粒的相关文献进行梳理、归纳,从政策法规、工艺研究、质量评价研究、化学成分及其药效学研究等... 详细信息

随着《结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布以及中药配方颗粒国家标准的陆续出台,中药配方颗粒行业发展进入了新的阶段。通过对中药配方颗粒的相关文献进行梳理、归纳,从政策法规、工艺研究、质量评价研究、化学成分及其药效学研究等方面对中药配方颗粒的研究现状进行总结,对中药配方颗粒发展过程中存在的问题进行分析,并提出发展建议,以促进中药配方颗粒标准体系的不断完善,保障我国中药配方颗粒的产业健康有序发展。

关键词：中药配方颗粒政策法规工艺研究质量评价化学评价药效评价

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中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨

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中国实验方剂学杂志 2023年第23期29卷 166-173页

作者：王涛刘书琪黎耀宏杨正明阎新佳周厚成李文兵陈士林西南民族大学青藏高原民族药用资源保护与利用国家民委重点实验室四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室成都610225 毕节市第三人民医院贵州毕节551700 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州610031 成都中医药大学成都611137

中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式,具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点,极大提高了中医药应急服务能力,更符合人们的现代生活需求。随着中药配方颗粒结束试点,市场全面放开,竞争加剧,且处于新标准、旧标准切换使用的过渡期... 详细信息

中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式,具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点,极大提高了中医药应急服务能力,更符合人们的现代生活需求。随着中药配方颗粒结束试点,市场全面放开,竞争加剧,且处于新标准、旧标准切换使用的过渡期,存在品种不足、规格变换和质量差异等问题,生产企业面临新的机遇和挑战。基于此,笔者拟通过系统梳理中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等内容,并针对“后试点”阶段存在的问题,从企业生存和发展角度出发,建议企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系,降低过程成本,增加企业竞争力;进一步加大科研投入,攻克疑难品种关键技术问题,积极有序推进国家标准研究,保证临床配方品种完整;建立健全配方颗粒疗效评价机制,构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导,充分调动科研机构、企业、医院等单位的积极性,探索建立“政-产-学-研-用”模式,推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。

关键词：中药配方颗粒政策法规企业布局标准制定疗效评价风险评估生存策略

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中药配方颗粒质量保障关键技术及智能制造装备研究现状

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中药药理与临床 2022年第3期38卷 231-237页

作者：曾瑾陈平尹竹君李莉戴瑛鄢良春赵军宁杨安东周厚成周翔周维四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 四川省中医药科学院中药分析测试中心成都610041 四川新绿色药业科技发展有限公司成都610031

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现... 详细信息

随着中药配方颗粒产业的快速发展,其质量保障成为焦点及重点问题。尤其在关键技术,如原材料质量保障、生产制备工艺、质量标准等,以及智能化、精准配送装备等方面目前仍面临巨大的挑战。本文概述了中药配方颗粒质量保障面临的难点、现阶段的关键技术及智能制造装备相关进展,以期为中药配方颗粒的标准化建设以及技术装备提升提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量保障关键技术智能制造技术装备

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中药配方颗粒临床研究现状、疗效与安全性的概况性评价——以华润三九配方颗粒为例

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中医杂志 2021年第10期62卷 861-867页

作者：韩梅夏芸李雪梅于宁刘建平北京中医药大学中医学院北京市100029 北京中医药大学东方医院国家中医药管理局中医医师认证中心

目的以华润三九配方颗粒为例,对中药配方颗粒的临床研究现状、疗效、安全性、依从性和便捷性等方面进行概况性评价。方法检索中国知网、重庆维普、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统以及PubMed数据库中关于华润三九配方... 详细信息

目的以华润三九配方颗粒为例,对中药配方颗粒的临床研究现状、疗效、安全性、依从性和便捷性等方面进行概况性评价。方法检索中国知网、重庆维普、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统以及PubMed数据库中关于华润三九配方颗粒的临床研究,检索时间从建库至2018年4月30日。对临床研究概况进行描述性分析。采用Cochrane协作网偏倚风险评估方法对随机对照试验(RCT)进行质量评价,采用RevMan 5.3对RCT的临床痊愈率和临床总有效率进行Meta分析。结果截止2018年4月30日,共纳入临床研究692项,涉及研究对象共计68218例,治疗的疾病以消化系统疾病最多(116项),占所有研究的16.8%,单个疾病最多的研究是抑郁症(27项,3.9%)。对561项RCT的Meta分析结果显示,中药配方颗粒不论是治愈率[RR=1.59,95%CI(1.52,1.66)]还是有效率[RR=1.19,95%CI(1.16,1.22)]均高于西医常规治疗;在西医常规治疗的基础上使用中药配方颗粒的治愈率[RR=1.51,95%CI(1.39,1.64)]及有效率[RR=1.23,95%CI(1.21,1.25)]疗效更佳;与中成药比较,中药配方颗粒的治愈率[RR=1.80,95%CI(1.64,1.98)]及有效率[RR=1.22,95%CI(1.17,1.28)]更优;与汤药比较,中药配方颗粒的治愈率[RR=1.08,95%CI(1.01,1.15)]及有效率[RR=1.05,95%CI(1.02,1.07)]疗效基本相当;与安慰剂比较,中药配方颗粒的治愈率[RR=1.53,95%CI(1.10,2.13)]及有效率[RR=1.54,95%CI(1.19,1.98)]约为安慰剂的1.5倍。227项研究表明,中药配方颗粒组没有任何严重的不良事件发生,不良事件在停药后均能缓解和恢复正常。部分研究显示中药配方颗粒可以缩短治疗周期,使用上具有便利性且患者依从性较好。结论中药配方颗粒单独使用或联合西医常规治疗一起使用,在治疗疾病的痊愈率和有效率两个结局上均显示出优于对照组的疗效,并且不良事件的发生率较低,部分研究显示出较好的依从性和便捷性。

关键词：中药配方颗粒临床研究概况性评价

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中药配方颗粒研究现状及问题思考

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药学研究 2024年第1期43卷 99-104页

作者：李高岩杨一荻曲范娜刘奇斌笔雪艳黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 黑龙江省药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室黑龙江哈尔滨150088

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方... 详细信息

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量评价饮片特征图谱

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中药配方颗粒汤剂与传统汤剂对比研究进展与有关问题分析

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医药导报 2023年第7期42卷 1033-1038页

作者：岳佑凇张璐王艳丽谢梦迪李海洋麻利杰侯富国路露刘瑞新李学林河南中医药大学药学院郑州450046 河南中医药大学第一附属医院药学部郑州450000 河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心郑州450000 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心郑州450046 河南省中药临床药学中医药重点实验室郑州450000

2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新... 详细信息

2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。

关键词：中药配方颗粒汤剂传统汤剂对比研究

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基于网络药理学的七首复方治疗溃疡性结肠炎的作用机制研究

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天然产物研究与开发 2023年第4期35卷 662-676页

作者：黄友李莎吴秋红朱芮林夏杨莎莎傅超美张臻成都中医药大学药学院、西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司、国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室” 彭州611930

利用网络药理学和生物信息学技术分析《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》(2017)七首中医经典复方治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的作用机制,以筛选治疗UC的潜在共有的重要成分、靶点及通路,同时分析每首复方独有的重要成... 详细信息

利用网络药理学和生物信息学技术分析《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》(2017)七首中医经典复方治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的作用机制,以筛选治疗UC的潜在共有的重要成分、靶点及通路,同时分析每首复方独有的重要成分、靶点及通路,并对重要证型脾肾阳虚型UC的重要靶点进行实验验证。通过网络药理学方法,筛选出7首中医经典复方的4个共有重要成分、42个共有重要靶点、30个独有重要成分、14个独有重要靶点;KEGG通路分析显示,共有重要靶点主要涉及炎症与疾病相关通路;每首复方独有通路主要涉及HIF-1、T细胞受体等炎症相关通路以及阿尔茨海默病等疾病相关通路;采用AutoDock vina对重要成分和重要靶点进行分子对接验证;采用“饮食失节+劳倦过度+番泻叶灌胃+葡聚糖硫酸钠”建立病证结合的大鼠脾肾阳虚型UC模型,灌胃给予附子理中丸混悬液(1.2 g/kg)21 d后,采用ELISA验证其重要靶点。结果表明,附子理中丸能显著降低脾肾阳虚型UC模型大鼠血清中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平(P<0.001)。本研究初步提示了七首经典复方治疗UC的潜在共性作用机制为消除炎症、调节免疫、调节细胞凋亡及抗癌等作用;附子理中丸可以调控TNF、IL-6等重要靶点,发挥治疗脾肾阳虚型UC的作用,其机制可能与调控T细胞受体等炎症通路相关;β-谷甾醇、豆甾醇、白桦脂酸、山柰酚等参与不同UC中医证型的治疗,为治疗不同UC中医证型的潜在药物发现及临床精准治疗提供参考,也为UC辨证分型的潜在特异性评价指标提供新思路。

关键词：共有靶点共有成分附子理中丸炎性细胞因子特异性评价指标

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基于HPLC指纹图谱和含量测定的皂角刺配方颗粒质量控制研究

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上海中医药大学学报 2023年第2期37卷 54-60,95页

作者：吴思佳王可可徐双双徐红王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室中药新资源与品质评价国家中医药管理局重点研究室上海中药标准化研究中心上海201203

目的:建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据。方法:采用资生堂MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL... 详细信息

目的:建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据。方法:采用资生堂MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min、检测波长260 nm、柱温35℃,建立皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱及指标性成分原儿茶酸的含量测定方法。结果:皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱均呈现了5个共有特征峰,并指认其中的2、4、5号峰分别为原儿茶酸、对羟基苯甲酸和香草酸。同一厂家的10批次皂角刺配方颗粒的相似度介于0.814~1.000之间,原儿茶酸含量为2.28~2.60 mg/g,批次间差异较小;不同厂家间配方颗粒差异较大,相似度介于0.580~0.956之间,原儿茶酸含量为0.26~2.60 mg/g,含量差异较大。结论:所建立的指纹图谱和含量测定方法简便、可行、重复性好,可用于皂角刺配方颗粒的质量评价和控制。

关键词：皂角刺配方颗粒 HPLC指纹图谱含量测定原儿茶酸

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黄丝郁金及其醋炙品治疗原发性痛经的物质基础及作用机制预测研究

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中国中药杂志 2023年第3期48卷 649-659页

作者：彭颖东宝花蒋云秀吴杰曹马怡洁胡昌江许润春陈志敏成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学、西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 成都中医药大学、四川省非物质文化遗产保护传承基地四川成都611137 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都611137

该研究采用液质联用技术对黄丝郁金、醋黄丝郁金饮片和给药血清的化学成分进行分析,结合数据库二级谱图及文献,分析鉴定黄丝郁金和醋黄丝郁金的化学成分及入血成分。检索原发性痛经的疾病靶点,对入血成分和疾病的交集靶点进行蛋白质互... 详细信息

该研究采用液质联用技术对黄丝郁金、醋黄丝郁金饮片和给药血清的化学成分进行分析,结合数据库二级谱图及文献,分析鉴定黄丝郁金和醋黄丝郁金的化学成分及入血成分。检索原发性痛经的疾病靶点,对入血成分和疾病的交集靶点进行蛋白质互作网络分析、GO和KEGG通路富集分析,并构建入血成分-靶点-通路图,使用AutoDock软件对核心成分和核心靶点进行分子对接验证。从黄丝郁金和醋黄丝郁金中鉴定出44个化学成分,并初步鉴定出18个入血成分,结合网络药理学得到原莪术烯醇、对羟基苯甲酸异丁酯、阿魏酸、莪术奥酮二醇等8个核心成分,IL-6、ESR1、PTGS2等10个核心靶点,核心靶点主要分布在心、肝、子宫及平滑肌等组织器官。分子对接结果显示核心成分与核心靶点结合性较好,推断黄丝郁金和醋黄丝郁金可能通过雌激素、卵巢类固醇生成、TNF、HIF-1、IL-17等信号通路发挥对原发性痛经的治疗作用。该实验初步阐明了黄丝郁金、醋黄丝郁金的入血成分及其作用机制,为深入研究黄丝郁金及醋黄丝郁金药效物质基础及临床应用提供了参考。

关键词：黄丝郁金醋炙原发性痛经网络药理学分子对接

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