检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2021年第9期56卷 2573-2576页

作者：闫洪玲陈瑶唐飞冯健郭晨婉胡昌江鲁军谭玉柱西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评"重点研究室四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monogl... 详细信息

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monoglyceride (1),另1个为已知化合物(R)-α-(7’Z, 10’Z, 13’Z)-hexadecatrienoic acid monoglyceride (2),二者均为首次从川芎中分离得到。体外抗肿瘤活性结果显示,化合物1和2对MCF-7增殖有一定抑制作用, IC50分别为30.75和36.82μmol·L^(-1)。

关键词：川芎茎叶脂肪酸单甘油酯结构鉴定抗肿瘤活性

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北柴胡标准汤剂的制备与质量评价研究

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现代中医药 2023年第2期43卷 102-108页

作者：姬莎莎刘红波朱华旭宋忠兴李国龙杨海燕陕西中医药大学/陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心陕西咸阳712083 秦药特色资源研究与开发国家重点实验室(培育)/陕西中药产业研究院陕西咸阳712083 南京中医药大学/江苏省植物药深加工工程研究中心/江苏省中药资源产业化过程协同创新中心江苏南京210023 陕西省食品药品检定研究院陕西西安710065

目的根据标准汤剂的制备方法制备15批北柴胡标准汤剂,并对其进行质量评价研究。方法收集产自不同地区的15批北柴胡饮片,依据标准化工艺制备成15批北柴胡标准汤剂。以出膏率、柴胡皂苷a含量及其转移率、特征图谱为主要表征参数,对北柴胡... 详细信息

目的根据标准汤剂的制备方法制备15批北柴胡标准汤剂,并对其进行质量评价研究。方法收集产自不同地区的15批北柴胡饮片,依据标准化工艺制备成15批北柴胡标准汤剂。以出膏率、柴胡皂苷a含量及其转移率、特征图谱为主要表征参数,对北柴胡标准汤剂进行质量评价。结果北柴胡标准汤剂的出膏率在13.71%~17.21%之间;柴胡皂苷a转移率在21.24%~37.17%之间,其中特征图谱指认了柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷b 1和柴胡皂苷b 2共4个共有峰。结论本研究制备的北柴胡标准汤剂符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中的相关规定,建立的含量与特征图谱测定方法精密度、稳定性及重复性良好,可为北柴胡标准汤剂及其配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：北柴胡标准汤剂出膏率含量测定特征图谱

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多囊卵巢综合征分型辨治验案2则

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中国中医药现代远程教育 2022年第16期20卷 127-129页

作者：朱珂白龙朱晓晓任慧霞胡昌江王常海河南中医药大学中医学院(仲景学院)中医诊断学教研室河南郑州450046 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都610000

多囊卵巢综合征是育龄期妇女月经紊乱最常见的原因之一,其病机复杂,病程较长,且存在由气到血的转化过程,根据《黄帝内经》“肾为先天之本”,作者认为多囊卵巢综合征总以肾虚为本,多为本虚标实,本虚为肾阴虚型、肾阳虚型及肾精不足,标邪... 详细信息

多囊卵巢综合征是育龄期妇女月经紊乱最常见的原因之一,其病机复杂,病程较长,且存在由气到血的转化过程,根据《黄帝内经》“肾为先天之本”,作者认为多囊卵巢综合征总以肾虚为本,多为本虚标实,本虚为肾阴虚型、肾阳虚型及肾精不足,标邪为痰、瘀、湿、热,并附以相应的临床表现、治法、方药,以期为多囊卵巢综合征之治疗提供新思路。

关键词：癥瘕多囊卵巢综合征辨证论治

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中药蟾酥的质量研究现状

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药学研究 2024年第2期43卷 171-177页

作者：石丽焦阳薛菲陈娟汪冰林永强山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室中药标准创新与质量评价山东省工程研究中心中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心产业技术公共服务平台山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355

蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的耳后腺或皮肤腺体的干燥分泌物。蟾酥作为一种传统的中药,化学成分复杂,临床用途较广,具有抗肿瘤、强心、抗炎、局麻、镇痛等多种药理活性。本文从蟾酥的本草考证、质量影响因素和质量标准现状... 详细信息

蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的耳后腺或皮肤腺体的干燥分泌物。蟾酥作为一种传统的中药,化学成分复杂,临床用途较广,具有抗肿瘤、强心、抗炎、局麻、镇痛等多种药理活性。本文从蟾酥的本草考证、质量影响因素和质量标准现状等方面总结了蟾酥质量研究现状,以期从现行标准出发,为蟾酥药材的进一步质量控制提供参考。

关键词：蟾酥本草考证影响因素分析技术质量标准

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川芎地上部位的质量评价

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中华中医药杂志 2021年第3期36卷 1589-1593页

作者：谭玉柱闫洪玲杨凡杜明胜王利霞李文兵彭成胡昌江成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评”重点研究室四川彭州610031

目的:基于指纹图谱和含量测定对川芎地上部位(茎叶)进行质量评价。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃,检测波长254nm,建立HPLC... 详细信息

目的:基于指纹图谱和含量测定对川芎地上部位(茎叶)进行质量评价。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃,检测波长254nm,建立HPLC指纹图谱;采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以水(A)-甲醇(B)(34∶66)为流动相,等度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量10μL,柱温35℃,330nm和237nm双波长测定藁本内酯和丁烯基苯酞的含量。结果:建立了13批川芎地上部位的HPLC指纹图谱,标定了20个共有峰,指纹图谱相似度在0.89以上;13批样品中藁本内酯和丁烯基苯酞的含量分别为0.0642%~0.2633%和0.0057%~0.0325%。结论:该方法操作简便,结果准确,重现性好,可以为川芎地上部位的质量评价和质量控制提供参考。

关键词：川芎地上部位高效液相色谱指纹图谱含量测定质量评价藁本内酯丁烯基苯酞

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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基于指纹图谱结合化学计量学及多成分含量测定的壁钱质量研究

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中国药学杂志 2022年第22期57卷 1935-1941页

作者：石丽焦阳周广涛汪冰崔伟亮刘丽许丽丽林永强中国海洋大学山东青岛266003 山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室中药标准创新与质量评价工程实验室济南250101 山东中医药大学济南250355

目的建立壁钱的HPLC指纹图谱和多指标成分的含量测定方法,并结合化学计量学方法评价其质量。方法采用Waters Symmetry RP C_(18)色谱柱,以甲醇(A)-体积分数0.1%冰醋酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,0 A;15~18 min,0~10%A;18~30 min... 详细信息

目的建立壁钱的HPLC指纹图谱和多指标成分的含量测定方法,并结合化学计量学方法评价其质量。方法采用Waters Symmetry RP C_(18)色谱柱,以甲醇(A)-体积分数0.1%冰醋酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,0 A;15~18 min,0~10%A;18~30 min,10%~15%A),检测波长为262 nm,流速:0.5 mL·min^(-1),柱温:35℃。对壁钱药材、饮片和焙壁钱进行指纹图谱构建,并结合相似度分析和化学计量学分析,同时测定尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷的含量。结果30批壁钱样品指纹图谱相似度均在0.96以上,共标定了17个共有峰,指认出6个色谱峰,分别是尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷。聚类分析将30批壁钱样品分为3类,不同炮制规格各自聚为一类。主成分分析表明,不同药材市场的壁钱样品间存在差异,不同炮制方式壁钱样品间差异较小。尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、尿苷、肌苷及鸟苷的质量分数范围分别为0.20~0.94、0.56~0.94、1.43~3.30、0.13~0.58、0.87~1.36、0.53~1.57 mg·g^(-1),经方法学考察,各成分呈现良好的线性关系,平均回收率在95.75%~101.6%之间,RSD在0.33%~1.06%之间。结论建立的HPLC指纹图谱和多指标含量测定方法稳定、可靠,可为壁钱药材、饮片和焙壁钱的质量评价提供依据。

关键词：壁钱药材壁钱饮片焙壁钱指纹图谱聚类分析主成分分析含量测定

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基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究

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中草药 2021年第17期52卷 5465-5474页

作者：黄哲赵祥琦林学怡徐凤翔沈阳药科大学工商管理学院辽宁沈阳110016 沈阳药科大学药品监管科学研究院辽宁沈阳110016

随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未... 详细信息

随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨。

关键词：药品管理法全生命周期中药监管模糊群决策评价指标质量控制

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外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的系统评价和Meta分析

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中国医药导刊 2024年第12期26卷 1246-1256页

作者：方宜梅万盈盈黄瑞音胡博张丰川李元文蔡玲玲北京中医药大学东方医院北京100078

目的:系统评价《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library及Embase数据库,收集建库至2024年12月7日外用青黛... 详细信息

目的:系统评价《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library及Embase数据库,收集建库至2024年12月7日外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的随机对照研究。采用Cochrane风险评价工具评估研究质量,使用RevMan 5.4.1软件进行统计分析。结果:共纳入17项研究,涉及1134例寻常型银屑病患者。Meta分析结果显示:与安慰剂、阳性药相比,外用青黛制剂治疗寻常型银屑病临床总有效率更优;在降低银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分方面,外用青黛制剂优于安慰剂,与阳性药效果相当。以上均提示外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的疗效较好。安全性方面,青黛制剂不良反应发生率高于安慰剂但低于阳性药。结论:现有证据表明外用青黛制剂治疗寻常型银屑病有效且相对安全,但受文献质量和发表偏倚影响,需更多高质量研究验证。

关键词：寻常型银屑病青黛制剂中药外用随机对照系统评价 Meta分析

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不同中成药治疗慢性肺源性心脏病的网状Meta分析

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中国中药杂志 2024年第14期49卷 3936-3951页

作者：吴文俊张赤道卫靖靖李雪彭广操王新陆于瑞朱明军河南中医药大学第一附属医院心脏中心河南郑州450000 河南中医药大学河南郑州450000

基于网状Meta分析比较不同中成药治疗慢性肺源性心脏病的疗效与安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase和Cochrane Library数据库收录的中... 详细信息

基于网状Meta分析比较不同中成药治疗慢性肺源性心脏病的疗效与安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase和Cochrane Library数据库收录的中成药治疗慢性肺源性心脏病的随机对照试验(RCT)。检索时限为建库至2023年12月。根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.4和Stata 17.0软件绘制风险偏倚和网状Meta分析。最终纳入95篇RCTs,总样本量8787例,涉及11种中成药。网状Meta分析显示,(1)心功能改善临床总有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序前3的是稳心颗粒+常规西医、通心络胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医;(2)提升第1秒用力呼气容积(FEV1)方面,SUCRA排序前3的是丹葶肺心颗粒+常规西医、通心络胶囊+常规西医、补肺活血胶囊+常规西医;(3)提高1秒率(FEV1/FVC%)方面,SUCRA排序前3的是芪苈强心胶囊+常规西医、麝香保心丸+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医;(4)改善血氧分压(PaO_(2))方面,SUCRA排序前3的是芪苈强心胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;(5)降低血二氧化碳分压(PaCO_(2))方面,SUCRA排序前3的是通心络胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;(6)增加左心室射血分数(LVEF)方面,SUCRA排序前3的是补肺活血胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;(7)降低脑钠肽(BNP)方面,SUCRA排序前3的是复方丹参滴丸+常规西医、芪苈强心胶囊+常规西医、通心络胶囊+常规西医;(8)改善红细胞压积方面,SUCRA排序前3的是芪参益气滴丸+常规西医、复方丹参滴丸+常规西医、通心络胶囊+常规西医。安全性方面,26篇RCTs报告了不良反应,主要涉及循环和消化系统。结果表明,中成药联合常规西医可增强慢性肺源性心脏病的临床疗效。鉴于纳入文献质量和数量参差不齐,缺乏中成药间的直接比较,以上结论还需更多多中心、大样本、高质量的研究加以验证。

关键词：中成药慢性肺源性心脏病网状Meta分析随机对照试验

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