检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2020年第13期51卷 3444-3450页

作者：李文兵许玲卢君蓉邢冷刘圆胡昌江西南民族大学青藏高原研究院四川成都610041 四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室四川成都610225 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与临床疗效评价”重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137 西南民族大学民族医药研究院四川成都610041

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的... 详细信息

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的含量;采用相似度和聚类分析对蜜炙前后枇杷叶标准汤剂进行质量评价。结果枇杷叶蜜炙前后标准汤剂指纹图谱和3种绿原酸类成分含量均有显著差异。蜜炙后指纹图谱新增2个色谱峰,其中1号峰为5-羟甲基糠醛;枇杷叶标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸平均质量分数分别为4.300、4.306、5.432mg/g,蜜炙后3种绿原酸类成分质量分数显著降低,分别为3.295、3.460、4.118 mg/g,降低率分别为23.29%、19.06%、23.92%。结论本法简单、耐用性好,不仅可以对枇杷叶蜜炙前后标准汤剂进行质量控制,还能有效辨别蜜炙前后饮片差异,可为枇杷叶、蜜枇杷叶标准汤剂及相关制剂的质量控制提供参考。

关键词： HPLC 指纹图谱枇杷叶蜜枇杷叶标准汤剂新绿原酸绿原酸隐绿原酸 5-羟甲基糠醛相似度聚类分析质量控制

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白芷饮片等级标准初步研究

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时珍国医国药 2020年第6期31卷 1476-1480页

作者：王佳琪罗婷江宇勤张春玲范顺明唐玉余凌英李文兵成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄... 详细信息

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。二等:呈类圆形厚片,长轴介于15~25 cm之间,厚2~4mm,,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性较足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。三等:呈类圆形厚片,长轴小于15cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有棕色油点。气香。三个等级均应浸出物含量≥15%,欧前胡素含量≥0.08%,氧化前胡素≥0.07%。结论得到白芷饮片等级标准雏形,为白芷饮片标准化建设提供了数据支持。

关键词：白芷饮片浸出物香豆素类成分指纹图谱等级标准

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循经拍打法联合葛杞方调节围绝经期综合征患者生活质量

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中国临床研究 2022年第12期35卷 1732-1736,1740页

作者：刘宇李军游云殷陶朱英英黄芳孔令钢北京中医药大学东直门医院妇科北京100700 北京中医药大学北京100029 中国中医科学院中药研究所北京100700 福建省龙岩市永定区医院妇产科福建龙岩364100

目的观察循经拍打操锻炼联合葛杞方调节围绝经期综合征患者生活质量的疗效。方法选取2021年12月—2022年1月就诊于北京中医药大学东直门医院的围绝经期综合征女性90例作为本次研究对象。按照随机数表法分为循经拍打组、葛杞方组和循经... 详细信息

目的观察循经拍打操锻炼联合葛杞方调节围绝经期综合征患者生活质量的疗效。方法选取2021年12月—2022年1月就诊于北京中医药大学东直门医院的围绝经期综合征女性90例作为本次研究对象。按照随机数表法分为循经拍打组、葛杞方组和循经拍打联合葛杞方组,每组30例。循经拍打组进行经络拍打操的锻炼,每周5次,每次半小时;葛杞方组服用葛杞方配方颗粒,每日一剂;联合治疗组同时采用以上两种治疗方法,疗程均为12周,观察治疗前后改良Kupperman评分量表、生活质量量表(SF-36)、围绝经期综合征中医证候积分、性激素三项(E_(2)、FSH、LH)及骨密度的变化,评价疗效。结果干预后,葛杞方组、循经拍打组及联合组均可对患者改良Kupperman评分、SF-36评分、中医证候积分及性激素水平有所改善(P<0.01),且联合干预效果更显著(P<0.01);各组骨密度差异无统计学意义(P>0.05)。结论循经拍打法联合葛杞方可以有效的改善围绝经期综合征妇女的不适症状,提高围绝经期综合征女性患者的生存质量,效果显著,安全便捷。

关键词：围绝经期综合征循经拍打葛杞方生活质量性激素

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基于HPLC指纹图谱的黄柏配方颗粒汤剂与标准汤剂、传统汤剂对比研究

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中草药 2020年第1期51卷 91-100页

作者：李学林王柯涵康欢施钧瀚王青晓桂新景张璐张耀王艳丽冯文豪张璞姚静刘瑞新河南中医药大学河南郑州450008 河南中医药大学第一附属医院药学部河南郑州450000 国家中医药管理局中药制剂三级实验室河南郑州450000 河南省中药饮片临床应用现代化工程研究中心河南郑州450000 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心河南郑州450000 河南省食品药品检验所河南郑州450000

目的对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有... 详细信息

目的对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A^E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正。结果①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留。②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3%(P<0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6%(P<0.01),比TD低37.0%(P<0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0%(P<0.05),比TD低27.5%(P<0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8%(P<0.05),比TD低23.8%(P<0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P>0.05)。③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高。④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06。⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小。以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12 g分别降低至10.7、8.3、9.2、8.8 g,B厂家无需校正,仍为1 g相当于原饮片10 g。结论真实世界中多数黄柏DGD与SD、TD间存在成分含量上的差异,并无成分种类和成分种类间比例的明显差异;这些整体基本一致的差异可通过对临床建议当量进行校正加以调整,从而促进临床合理用药。

关键词：黄柏配方颗粒标准汤剂传统汤剂指纹图谱校正分析质量评价 HPLC 主成分分析盐酸黄柏碱木兰花碱盐酸小檗碱

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6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析

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中药新药与临床药理 2023年第11期34卷 1612-1622页

作者：范文郑垂仰周旋孔怡琳潘丰满杨钦河张玉佩暨南大学中医学院广东广州510632 广州中医药大学第二附属医院广东广州510006 长江大学医学院湖北荆州434023

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CN... 详细信息

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)及中国生物医学文献数据库(SinoMed)进行检索,收集单一应用中成药治疗NAFLD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),时间范围为数据库建库至2022年12月31日。由课题组2名研究人员按照纳入、排除标准进行文献筛选和信息提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具对RCTs进行质量评估,并使用Note Express和RevMan 5.3软件进行文献管理和质量评价,最后采用Stata/SE 15.1、R studio 4.1.2软件进行数据分析和制图。结果最终纳入26篇RCTs,共计3017例患者,其中试验组1524例,对照组1493例。网状Meta分析结果显示,与口服化学药物相比,6种中成药单独使用治疗结果如下:临床总有效率累积概率排序前3位分别为脂必泰胶囊、三七脂肝丸、当飞利肝宁胶囊(片);在改善丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)方面,脂必泰胶囊效果最佳;在改善总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)方面,当飞利肝宁胶囊(片)的效果最佳;在安全性方面,除脂必泰胶囊及当飞利肝宁胶囊(片)未见报道相关不良反应,其余4种中成药均有报道,不良反应大多较轻,以消化道症状为主。结论强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸以及脂必泰胶囊6种中成药可有效提高NAFLD的临床疗效,在治疗时各有优势,安全性较高,但由于缺少各药间直接对比,且纳入文献总体质量不高,证据强度还需更多的RCTs验证。

关键词：中成药强肝胶囊壳脂胶囊当飞利肝宁胶囊(片) 化滞柔肝颗粒三七脂肝丸脂必泰胶囊非酒精性脂肪性肝病网状Meta分析有效性安全性

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基于HPLC-MS/MS法的脑灵素制剂中人参掺伪检查研究

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药学研究 2022年第8期41卷 521-524,530页

作者：穆向荣徐兴燕焦阳许丽丽尹雪林永强林慧彬山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室中药标准创新与质量评价工程实验室中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355 山东省中医药研究院山东济南250014

目的建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min^(-1);柱... 详细信息

目的建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min^(-1);柱温为40℃,进样量为5μL,多反应监测(MRM)模式。结果66批脑灵素制剂样品中,有36批样品检出拟人参皂苷F_(11)成分,检出率为54.5%。结论脑灵素制剂中存在人参掺伪使用的现象,本方法准确可靠,可为脑灵素制剂中人参质量控制提供参考。

关键词：脑灵素制剂人参西洋参拟人参皂苷F 11

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基于“色-气-味”数字化表征的蒲公英产地鉴别

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中草药 2025年第10期 3661-3667页

作者：张泽昭雷京奇高乐姜晓娅李宁王鑫国邹韵牛丽颖河北中医药大学河北省中药配方颗粒技术创新中心中药材品质评价与标准化河北省工程研究中心国家药监局高级研修学院

目的对蒲公英Taraxacum mongolicum的颜色、气味和滋味进行数字化表征，并对蒲公英进行产地区分。方法通过分光测色计、电子鼻和电子舌对30批次蒲公英粉末的颜色、气味和滋味数据进行雷达图、变异系数及主成分分析（principal compone... 详细信息

目的对蒲公英Taraxacum mongolicum的颜色、气味和滋味进行数字化表征，并对蒲公英进行产地区分。方法通过分光测色计、电子鼻和电子舌对30批次蒲公英粉末的颜色、气味和滋味数据进行雷达图、变异系数及主成分分析（principal components analysis,PCA），从中提取对产地区分有意义的特征传感信号指标，对其进行数据融合，做PCA及聚类分析。结果对分光测色仪传感信号做变异系数分析，色度系统变异系数a*>b*>L*，且a*的变异系数远大于其余2个传感信号值，选择a*作为色度特征指标；选择电子鼻传感信号前2个主成分进行建模，PC1贡献率73.6%,PC2贡献率10.9%，累积贡献率为84.5%，结合雷达图进行分析，选择对前2个主成分贡献最大且响应最高的W1W及W5S作为影响不同样品的气味特征指标；对电子舌传感信号做雷达图，选择苦味（Bitterness）、咸味（Saltiness）和鲜味（Umami）对不同样品的响应值较高且差异较大的传感器作为滋味特征指标。以苦、咸、鲜、W1W、W5S和a*特征指标融合数据分析蒲公英整体性状，选择前2个主成分进行建模，累积贡献率为78.6%，能较好地对蒲公英的产地进行区分。聚类分析欧氏距离=25时，样品划分为1、2两类，欧氏距离为21时，可划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3类。通过偏最小二乘判别分析（partial least squares discriminant analysis,PLS-DA）筛选得到W5S、a*和苦味为蒲公英产地区分的差异特征指标。结论对“色”“气”“味”特征进行PCA和聚类分析可对蒲公英进行产地区分，为其质量评价提供参考。

关键词：蒲公英电子舌电子鼻分光测色计主成分分析聚类分析产地鉴别

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通心颗粒治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)临床观察

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四川中医 2021年第7期39卷 91-94页

作者：张磊李会芳刘红梅杨海艳任焱冯永生冯胜红周维达州市中西医结合医院四川达州635000 国家中管局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都611930

目的:基于传统中医药理论,针对冠心病心绞痛本虚标实的病机特点,拟通过规范化的随机对照临床试验,揭示通心颗粒对冠心病心绞痛的治疗作用,将其疗效客观化,为临床治疗冠心病心绞痛提供疗效确切、稳定可靠的治疗药物。方法:对符合纳入标... 详细信息

目的:基于传统中医药理论,针对冠心病心绞痛本虚标实的病机特点,拟通过规范化的随机对照临床试验,揭示通心颗粒对冠心病心绞痛的治疗作用,将其疗效客观化,为临床治疗冠心病心绞痛提供疗效确切、稳定可靠的治疗药物。方法:对符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组、对照组,每组样本含量45例,共90例进行对照分析,对照组常规西医治疗,治疗组在其基础上添加通心颗粒治疗,采用随机对照的方法,观察研究对象2个月,比较两组患者治疗前后的心绞痛严重程度和心功能分级、使用硝酸甘油停减率、心电图和中医症状等方面变化,并进行疗效分析和监测临床不良反应。结果:两组冠心病心绞痛患者治疗后的心绞痛症状对比,治疗组的有效率为82.2%高于对照组的55.6%(P<0.05),具有统计学意义;两组冠心病心绞痛患者治疗后的心功能分级对比,两组心功能改善比较差异无统计学意义(P>0.05);两组冠心病心绞痛患者治疗后的硝酸甘油停减率对比,治疗组的停减率为60.0%,对照组停减率为35.6%,两组比较有显著差异P<0.05;两组患者在中医主症的疗效上比较,治疗组患者治疗前后中医主症疗效有显著差异(P<0.05),对照组患者治疗前后中医主症疗效差异无统计学意义(P>0.05),组间比较,两组比较有显著差异P<0.05;两组患者在中医次症的疗效上比较,两组患者治疗后中医次症与用药前组内及组间对比差异无统计学意义(P>0.05);两组冠心病心绞痛患者治疗后的中医症状总体疗效对比,治疗组中医症状有效率为84.4%高于对照组的48.9%,两组比较有显著差异P<0.05;两组冠心病心绞痛患者治疗后的心电图对比,治疗组心电图有效率为71.1%与对照组的66.6%比较无显著差异(P>0.05);两组治疗前后的各项生命体征未见明显异常(如血尿常规,肝肾功能等),无毒副作用,安全性和耐受性较好。结论:通心颗粒可以有效改善冠心病心绞痛(气虚血瘀证)患者的心绞痛发作的严重程度;联合西医常规治疗能缩短心绞痛发作时间和减少硝酸甘油的用量;具有较好的安全性。

关键词：冠心病心绞痛气虚血瘀证通心颗粒

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基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

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中草药 2019年第11期50卷 2567-2574页

作者：姚静施钧瀚桂新景王青晓王艳丽张璐康欢田亮玉李学林刘瑞新河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000 河南中医药大学河南郑州450008 河南省食品药品检验所河南郑州450000 呼吸疾病诊疗与新药研发河南省协同创新中心河南郑州450000

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、... 详细信息

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P<0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>自制配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂>传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。

关键词：当归补血汤传统汤剂配方颗粒汤剂指纹图谱相似度 HPLC 阿魏酸毛蕊异黄酮苷当归黄芪

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构建数字化导向的中药质量标准体系

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药学研究 2022年第8期41卷 516-520页

作者：栾永福郭东晓汪冰解盈盈周广涛林永强山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室山东省中药标准创新与质量评价工程实验室中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101

目的构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问... 详细信息

目的构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析,并提出相应的对策。结果目前,中药质量标准存在标准滞后、缺乏整体质量评价方法、偏离中医药理论和临床实践的支撑、工艺可控性差、质量控制指标专属性不够等问题。并且,我国中药质量标准管理和执行中亦存在分类繁多、查询困难、一品种多标准、传统性状鉴别易受主客观因素影响、实物标准物质可及性差等问题。基于此,建议建立健全统一、权威的中药质量标准信息查询平台和中药数字标本馆,并应致力于进行基于数字化的中药质量标准研究。结论构建数字化导向的中药质量标准体系,将有助于中药质量提升和标准科学制订,解决中药质量标准管理和执行中存在的各种问题。

关键词：中药质量标准数字化标准物质信息查询平台数字标本馆

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