检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：郑子琦天津中医药大学

学位级别：硕士

本文分为理论基础研究、临床预试验研究和拟进行的临床试验计划与方案三个部分。　　第一部分理论基础研究　　通过文献研究，探讨小儿麻龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（CVA）的理论基础，包括病因病机、辨证论治、现代药理研究等;... 详细信息

本文分为理论基础研究、临床预试验研究和拟进行的临床试验计划与方案三个部分。　　第一部分理论基础研究　　通过文献研究，探讨小儿麻龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（CVA）的理论基础，包括病因病机、辨证论治、现代药理研究等;分析小儿麻龙止咳颗粒的处方组成、功效主治的合理性。调查研究发现，本病痰热证为儿童咳嗽变异性哮喘的常见证型。其发病机理在于痰饮内伏，遇外邪触动伏痰，痰阻气道所致。目前市场上已具有治疗成人风邪扰肺证的中成药，但仍缺乏针对痰热证，特别是儿童的上市品种。我院小儿麻龙止咳方功在清肺化痰，降气止咳，针对儿童咳嗽变异性哮喘（痰热蕴肺证），用于素有风痰，郁而化热，痰热互结，肺失宣肃，气机上逆而致的反复咳嗽，夜间尤甚，痰黏难咯等症状者。本品研制开发为安全有效的治疗儿童CVA痰热蕴肺证的中药颗粒制剂，具有广阔的市场前景，必将为减轻广大患儿的痛苦做出贡献，并发挥其良好的社会和经济效益。　　第二部分临床预试验研究　　目的：观察小儿麻龙止咳颗粒的安全性与有效性。　　方法：通过单中心、自身前后对照的研究方法，纳入3～13岁咳嗽变异性哮喘患儿35例，予小儿麻龙止咳配方颗粒剂，3～6岁，每3天2剂;7～10岁，每日1剂;11～13岁，每3天4剂。观察4周，评价疾病控制情况、咳嗽严重程度、缓解药/急诊需求情况、中医证候疗效、单项症状以及不良反应和实验室检查等指标。结果：治疗第4周，病情控制总有效率达到56.67％（PPS）/57.14%（FAS）;中医证候疗效达到93.33%（PPS）/82.86%（FAS）;治疗3、4周后，痰稠难咯、面唇红赤、口干欲饮症状，除口干欲饮(FAS)外，均显示出较好疗效。治疗过程中共发现2例不良事件，均为感冒，发生率为5.71%;实验室指标仅PLT出现正常转异常，异转率为6.45%。经研究者判断以上安全性指标均与试验药物无关。表明本品对于儿童CVA的治疗安全有效。结论：小儿麻龙止咳配方颗粒对于儿童CVA痰热蕴肺证具有较好疗效。建议接下来的临床试验采用随机双盲、安慰剂和阳性药对照的方法，疗程至少4周。　　第三部分拟进行的临床试验计划与方案　　围绕小儿麻龙止咳颗粒的适应病证定位，按照《药品注册管理办法》和《中药新药临床试验一般原则》的要求，分别制定本药的Ⅱ期探索性、Ⅲ期确证性临床研究计划，Ⅱ期试验拟首先进行高发年龄段的剂量探索，然后再将有效剂量外推至其他年龄段;具体实施Ⅱ期临床试验设计，包括试验目的与观察指标、试验总体设计、诊断标准、受试者选择与退出、给药方案、安全性评价、有效性评估、临床试验流程、数据管理、统计分析、临床试验的质量控制与保证、伦理原则。

关键词：儿童患者麻龙止咳颗粒咳嗽变异性哮喘临床试验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于化学成分与药理作用评价当归-黄芪药对配方颗粒汤剂与传统汤剂的差异

引用

医药导报 2024年第7期43卷 1112-1119页

作者：姚静麻利杰任延娜李啸鹏施钧瀚桂新景张璐王青晓李学林刘瑞新河南中医药大学第一附属医院药学部郑州450000 河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心郑州450000 河南省中药临床药学中医药重点实验室郑州450000 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心郑州450046 河南中医药大学郑州450046 河南省药品医疗器械检验院郑州450008

目的评价当归-黄芪药对配方颗粒汤剂(DGD)与传统汤剂在化学成分和药理效应方面的差异,为合理应用该配方颗粒提供参考。方法以原料来源批次统一和不统一2种对比方式,设不同样品组,采用高效液相色谱(HPLC)法建立特征图谱,从特征图谱相似... 详细信息

目的评价当归-黄芪药对配方颗粒汤剂(DGD)与传统汤剂在化学成分和药理效应方面的差异,为合理应用该配方颗粒提供参考。方法以原料来源批次统一和不统一2种对比方式,设不同样品组,采用高效液相色谱(HPLC)法建立特征图谱,从特征图谱相似度、成分种类、指标成分含量、共有峰面积等角度对化学成分进行评价;采用失血性血虚模型小鼠评价药效。结果①DGD特征图谱与传统汤剂相似度较高(相似度>0.87);②共有色谱峰数目不一致,传统汤剂-自购饮片和传统汤剂-A厂饮片共有色谱峰各12个,A厂DGD共有色谱峰15个,B厂DGD共有色谱峰10个;③A厂DGD中阿魏酸、毛蕊异黄酮苷含量高于传统汤剂(P<0.05);B厂DGD与传统汤剂阿魏酸含量差异无统计学意义,但毛蕊异黄酮苷含量较传统汤剂低(P<0.05);④DGD共有峰面积总和与传统汤剂相比,自购传统汤剂、A厂传统汤剂及A厂配方颗粒、B厂配方颗粒中各成分含量相对比值分别为1.00、0.96、2.14、0.60;⑤DGD及传统汤剂均能明显促进失血性贫血模型小鼠血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)恢复(P<0.01);与模型对照组比较,除B厂DGD组外均差异有统计学意义(P<0.05);A厂DGD与传统汤剂差异无统计学意义,B厂DGD与传统汤剂差异有统计学意义(P<0.01)。结论无论原料来源批次是否一致,DGD与传统汤剂在化学成分上均存在一定差异;在药理作用上,来源于同一批次饮片制备的DGD与传统汤剂对改善失血性贫血药效相当,来源于不同批次饮片制备的DGD与传统汤剂在药效上存在一定差异;不同来源批次的饮片和不同制备工艺造成不同厂家配方颗粒存在质量差异,说明国家统一配方颗粒质量标准及制定相关过程规范具有必要性与紧迫性。

关键词：当归-黄芪药对当归补血汤传统汤剂配方颗粒

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

多指标层次分析法结合D-最优设计响应面法优化黄丝郁金酒炙工艺

引用

亚太传统医药 2018年第5期14卷 67-70页

作者：赵永峰陈志敏权亮周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的:优选酒炙黄丝郁金的炮制工艺。方法:HPLC法同时测定姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量。以层次分析法(AHP)结合D-最优设计响应面法考察加酒量、炒制时间、炒制温度对酒炙郁金炮制工艺的影响。结果:黄丝郁金最优酒炙... 详细信息

目的:优选酒炙黄丝郁金的炮制工艺。方法:HPLC法同时测定姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量。以层次分析法(AHP)结合D-最优设计响应面法考察加酒量、炒制时间、炒制温度对酒炙郁金炮制工艺的影响。结果:黄丝郁金最优酒炙工艺为每100g黄丝郁金加10mL黄酒,待酒吸尽后于112℃炒制15min。结论:酒炙黄丝郁金的炮制工艺稳定可行,为郁金酒炙工艺提供了依据。

关键词：黄丝郁金炮制工艺层次分析 D-最优设计黄酒

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用

中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用

引用

作者：涂瑶生孙冬梅程学仁陈玉兴王洛临范宋玲毕晓黎罗文汇廖军平陈向东郑文媛刘法锦崔景朝郭用庄周瑞玲广东省中医研究所广东一方制药有限公司

该项目涉及原料药材入选标准的研究、产品的制备工艺研究、半成品和成品的质量标准研究、产品的稳定性研究、安全性评价试验、经典方单煎与合煎化学成份的比较研究、经典方单煎与合煎药理作用的比较研究及经典方单煎与合煎临床疗效的比... 详细信息

标准号: 0900610324

该项目涉及原料药材入选标准的研究、产品的制备工艺研究、半成品和成品的质量标准研究、产品的稳定性研究、安全性评价试验、经典方单煎与合煎化学成份的比较研究、经典方单煎与合煎药理作用的比较研究及经典方单煎与合煎临床疗效的比较研究等内容。广东省中医研究所、广东一方制药有限公司，以传统中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床疗效对比、中药复方单煎与合煎的药效学对比、中药复方单煎与合煎的临床疗效对比、质量稳定性、毒理学等多项研究。完成了对植物药、动物药、矿物药共计723个单味中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究，较好解决了制备工艺和质量控制方面的技术难题，全面制订了564个中药配方颗粒的工艺规程、质量控制标准和系统的特征指纹图谱检测标准；完成了对723个品种、3000余批次的产品的质量稳定性考察和与饮片的等量性对比折算研究；完成了逍遥散等十个复方分煎与合煎的药效学对比研究；完成了归脾汤等十个复方近1000例临床疗效对比观察研究；完成了复方清胃散的示范性研究；完成了对300多个品种的新工艺、新设备、新技术、新辅料的实验研究，取得了满意的结果。在各级政府部门的大力支持下，经过10多年的艰苦探索，已被国家食品药品监督管理局认定为“中药配方颗粒试点生产企业”(国药监注[2001]490号文)。经过十多年的跨学科实验研究和现代化工业试生产，课题组成功地把700多种中药饮片变成了700多种体积小、有稳定可控的质量标准，安全可靠、毒性小、吸收快、临床疗效确切，且不用煎煮、容易调剂、方便群众防病治病的中药配方颗粒，经全国2000多个临床单位试用，疗效确切，受到医生和患者的欢迎，项目通过了中试阶段已全面走向产业化，产品已成功销往美国、加拿大、瑞士、新西兰、英国、澳大利亚、意大利、德国、日本、马来西亚、新加坡、香港、澳门等国家和地区，取得了良好的经济效益和社会效益。

关键词：中医药理论中药配方颗粒制备工艺

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

经前舒颗粒对经前期综合征肝气郁证大鼠大脑皮层雌激素受体表达的影响

引用

中药药理与临床 2010年第2期26卷 71-73页

作者：冯玉张惠云山东中医药大学济南250355

目的:研究经前舒颗粒对经前期综合征(Premenstrual Syndrome,PMS)肝气郁证大鼠大脑皮层雌激素受体(estrogen receptor,ER)表达水平的影响。方法:束缚造模法复制PMS肝气郁证大鼠模型,旷场实验对模型评价,RT-PCR和Western blot方法分别检... 详细信息

目的:研究经前舒颗粒对经前期综合征(Premenstrual Syndrome,PMS)肝气郁证大鼠大脑皮层雌激素受体(estrogen receptor,ER)表达水平的影响。方法:束缚造模法复制PMS肝气郁证大鼠模型,旷场实验对模型评价,RT-PCR和Western blot方法分别检测大鼠大脑皮层ERα、ERβ的mRNA及蛋白的表达。结果:经前舒颗粒给药后大鼠旷场实验得分显著升高,大脑皮层中ERα、ERβ的mRNA和蛋白表达均显著降低。结论:大鼠大脑皮层中ER是经前舒颗粒的作用靶点之一,经前舒颗粒可能通过降低大脑皮层中ERα、ERβ的表达而发挥疗效。

关键词：经前期综合征肝气郁证雌激素受体经前舒颗粒

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

PB试验结合BBD响应面法优化绿丝郁金醋炙工艺研究

引用

亚太传统医药 2019年第4期15卷 39-42页

作者：权亮陈志敏赵永峰李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的:优化绿丝郁金的醋炙工艺。方法:以HPLC法测定醋郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,在单因素试验的基础上,采用Plackett-Burman试验法,对影响绿丝郁金醋炙工艺的4个因素进行筛选。根据Plackett-Burman试验结果,选取... 详细信息

目的:优化绿丝郁金的醋炙工艺。方法:以HPLC法测定醋郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,在单因素试验的基础上,采用Plackett-Burman试验法,对影响绿丝郁金醋炙工艺的4个因素进行筛选。根据Plackett-Burman试验结果,选取稀释加水量(A)、闷润时间(B)和炒制时间(D)为考察因素,运用Box-Behnken响应面法对绿丝郁金醋炙工艺进行优化。结果:绿丝郁金最佳醋炙工艺为:每100g绿丝郁金饮片,加入10mL米醋与10mL水的混合液,拌匀闷润16min,140℃炒制11min。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好,具有合理性和可行性。结论:采用Plackett-Burman法和Box-Behnken响应面法优选的绿丝郁金醋炙工艺稳定可行,可用于其炮制工艺的优化。

关键词：绿丝郁金醋炙工艺 Plackett-Burman法 Box-Behnken响应面法莪术呋喃二烯酮信息熵赋权

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

根据“肾为先天之本”探讨多囊卵巢综合征病机演变

引用

新中医 2023年第19期55卷 210-213页

作者：朱珂白龙史亚星朱晓晓吴冬梅胡昌江王常海河南中医药大学中医学院(仲景学院) 河南郑州450046 福建中医药大学中医证研究基地福建福州350122 福建中医药大学附属第二人民医院福建福州350001 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都610000

多囊卵巢综合征是育龄期妇女月经紊乱最常见的原因之一,对卵泡的正常发育及妇女身心健康产生不利影响,且发病率呈逐年上升的趋势,其病机复杂,病程较长,且存在由气到血的转化过程,根据“肾为先天之本”的观点及多年临床观察发现,多囊卵... 详细信息

多囊卵巢综合征是育龄期妇女月经紊乱最常见的原因之一,对卵泡的正常发育及妇女身心健康产生不利影响,且发病率呈逐年上升的趋势,其病机复杂,病程较长,且存在由气到血的转化过程,根据“肾为先天之本”的观点及多年临床观察发现,多囊卵巢综合征总以肾虚为本,多为本虚标实,本虚为肾阴精亏虚、肾气虚、肾阴虚、肾阳虚,标邪为痰湿、湿热、血瘀,对多囊卵巢综合征的病机演变加以阐释,以期为多囊卵巢综合征之治疗提供理论基础。

关键词：多囊卵巢综合征病机演变本虚标实

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于培土生金法治疗无症状性新冠肺炎临床探讨

引用

陕西中医药大学学报 2022年第5期45卷 1-5页

作者：王婷周锋刘学政郑福增史锁芳朱莹雷根平周维陕西中医药大学附属医院陕西咸阳712000 天津中医药大学第一附属医院天津300000 河南省中医院河南郑州450002 江苏省中医院江苏南京210029 湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都610000

经过在湖北武汉江夏方舱医院一月余抗疫工作中不断总结和摸索,积累中医药治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)无症状感染者的经验:通过对112例新冠病毒无症状感染者中医病机观察,总结其特点为寒湿疫邪,袭表、困... 详细信息

经过在湖北武汉江夏方舱医院一月余抗疫工作中不断总结和摸索,积累中医药治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)无症状感染者的经验:通过对112例新冠病毒无症状感染者中医病机观察,总结其特点为寒湿疫邪,袭表、困脾、阻肺。围绕伤寒论六经辨证、三焦辨证、卫气营血辨证总结出该病无症状期的病机传变规律,即表虚邪实,肺脾不足,气阴两虚,三焦失和。治疗上利用中医培土生金治法理论,辨证论治,疗效显著。

关键词：典型病例无症状性新冠肺炎培土生金经典名方

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

中药蟾酥的质量研究现状

引用

药学研究 2024年第2期43卷 171-177页

作者：石丽焦阳薛菲陈娟汪冰林永强山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室中药标准创新与质量评价山东省工程研究中心中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心产业技术公共服务平台山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355

蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的耳后腺或皮肤腺体的干燥分泌物。蟾酥作为一种传统的中药,化学成分复杂,临床用途较广,具有抗肿瘤、强心、抗炎、局麻、镇痛等多种药理活性。本文从蟾酥的本草考证、质量影响因素和质量标准现状... 详细信息

蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的耳后腺或皮肤腺体的干燥分泌物。蟾酥作为一种传统的中药,化学成分复杂,临床用途较广,具有抗肿瘤、强心、抗炎、局麻、镇痛等多种药理活性。本文从蟾酥的本草考证、质量影响因素和质量标准现状等方面总结了蟾酥质量研究现状,以期从现行标准出发,为蟾酥药材的进一步质量控制提供参考。

关键词：蟾酥本草考证影响因素分析技术质量标准

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

六神曲配方颗粒的制备工艺研究

引用

亚太传统医药 2017年第8期13卷 31-34页

作者：刘冲刘荫贞乐智勇林伟雄梁生旺广东药科大学国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 康美(北京)药物研究院有限公司北京102629 广东药科大学广东广州510006

目的:以生物活性为指标,研究六神曲配方颗粒的制备工艺。方法:采用正交试验,以淀粉酶活性和出膏率为指标,考察提取工艺参数;以淀粉酶活性为指标,考察浓缩工艺;以干膏粉淀粉酶活性和含水量为指标,考察喷雾干燥工艺;以颗粒的性状和得率为... 详细信息

目的:以生物活性为指标,研究六神曲配方颗粒的制备工艺。方法:采用正交试验,以淀粉酶活性和出膏率为指标,考察提取工艺参数;以淀粉酶活性为指标,考察浓缩工艺;以干膏粉淀粉酶活性和含水量为指标,考察喷雾干燥工艺;以颗粒的性状和得率为指标,考察干法制粒工艺。结果:六神曲配方颗粒的最佳制备工艺为六神曲饮片40℃水浴提取3次,每次1h,加10倍量饮用水;50℃减压浓缩至相对密度1.08(50℃),经喷雾干燥制成干膏粉,加适量辅料混匀后进行干法制粒制成颗粒。结论:通过3批验证工艺,验证所得颗粒淀粉酶活性为55.37U(RSD=3.85%,n=3),表明该工艺稳定可行。

关键词：六神曲配方颗粒制备工艺淀粉酶活性喷雾干燥干法制粒

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：