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基于CRITIC法计算权重系数的Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺

中药材 2018年第4期41卷 859-862页

作者：陈达郑凯旋李文兵赵永峰张婷婷李艺丹胡昌江成都中医药大学四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:优化韭菜子盐炙工艺。方法:以腺苷和亚油酸含量为评价指标,用CRITIC法计算权重系数,以闷润时间、炒炙温度、炒炙时间为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺,并进行预测分析。结果:腺苷和亚油酸的权重系数分别为0.4... 详细信息

目的:优化韭菜子盐炙工艺。方法:以腺苷和亚油酸含量为评价指标,用CRITIC法计算权重系数,以闷润时间、炒炙温度、炒炙时间为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺,并进行预测分析。结果:腺苷和亚油酸的权重系数分别为0.48、0.52,最优炮制工艺闷润时间为10 h,炒炙时间为20 min,炒炙温度为120℃(锅底中心温度)。结论:Box-Behnken效应面法可优选韭菜子盐炙工艺,预测性良好。

关键词： CRITIC法 Box-Behnken效应面法韭菜子腺苷亚油酸

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密蒙花颗粒离子导入对干眼患者泪液质量及基质金属蛋白酶-9表达的影响

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湖南中医药大学学报 2020年第3期40卷 364-368页

作者：曾志成彭俊姚小磊彭清华湖南中医药大学湖南长沙410208 湖南中医药大学第一附属医院眼科湖南长沙410007

目的观察中药密蒙花颗粒离子导入对干眼患者泪液质量及基质金属蛋白酶-9(matrix metrix metalloprotein,MMP-9)的影响及可能作用机制。方法将70例(140眼)干眼患者随机分为治疗组(35例70眼)和对照组(35例70眼)。治疗组予以中药密蒙花颗... 详细信息

目的观察中药密蒙花颗粒离子导入对干眼患者泪液质量及基质金属蛋白酶-9(matrix metrix metalloprotein,MMP-9)的影响及可能作用机制。方法将70例(140眼)干眼患者随机分为治疗组(35例70眼)和对照组(35例70眼)。治疗组予以中药密蒙花颗粒离子导入和玻璃酸钠滴眼液点眼,对照组仅予以玻璃酸钠滴眼液点眼,共治疗4周。于治疗前及治疗2、4周后比较两组患者的干眼症状、基础泪液分泌(Schiemer-I)、泪膜破裂时间(break-up time,BUT)、角膜染色评分和泪液MMP-9表达情况,治疗4周后评价临床疗效。结果治疗2、4周后,两组患者干眼症状评分、Schiemer-I、BUT、角膜染色评分和泪液MMP-9表达与本组治疗前比较均有改善(P<0.05或P<0.01),且不同时间点比较,治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组总有效率为91.43%,对照组为80.00%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。结论中药密蒙花颗粒离子导入联合玻璃酸钠滴眼液点眼,可改善干眼患者干眼症状和泪液质量,降低泪液中MMP-9的表达,提高临床疗效,并且降低泪液中MMP-9的表达是其作用机制之一。

关键词：干眼密蒙花泪液质量基质金属蛋白酶-9

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采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势

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中国药房 2017年第1期28卷 1-5页

作者：严丹陶兴宝张超刘玉杰解达帅胡美变江云吴纯洁成都中医药大学药学院成都611137 国家中医药管理局中药炮制技术重点研究室成都611731

目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒... 详细信息

目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒国内外研究现状及发展中存在的疗效认识不足、价格高、生产工艺单一、缺乏统一标准、研究基础薄弱等问题,结合SWOT分析,提出了加强基础研究、完善工艺与品种品规、统一标准、加强质量控制与监管、扩大患者市场、推广临床应用等中药配方颗粒发展策略。

关键词：中药配方颗粒饮片 SWOT分析对策发展趋势

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不同产地白及野生品与栽培品质量比较研究

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亚太传统医药 2019年第3期15卷 50-54页

作者：周海婷陈志敏赵永峰权亮张希李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:对不同产地的野生和栽培白及的质量进行比较研究。方法:采用中国药典中相关方法进行薄层鉴别,并测定水分、总灰分的含量;采用紫外分光光度法测定野生和栽培白及中多糖的含量;用醇溶性浸出物测定法测定白及的浸出物含量,用高效液相... 详细信息

目的:对不同产地的野生和栽培白及的质量进行比较研究。方法:采用中国药典中相关方法进行薄层鉴别,并测定水分、总灰分的含量;采用紫外分光光度法测定野生和栽培白及中多糖的含量;用醇溶性浸出物测定法测定白及的浸出物含量,用高效液相法测定白及特征成分——1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)的含量。采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定白及中铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)5种元素的含量。结果:野生白及和栽培白及在性状上有一定差异,水分、灰分均符合药典标准。浸出物和多糖含量野生品小于栽培品,特别是多糖含量,二者差异明显。militarine含量均值野生品大于栽培品。对5种微量元素进行独立样本t检验,发现铅、砷、镉、汞、铜5种元素中,只有铜元素在野生组和栽培组中的含量有显著性差异,其他4种元素的含量没有统计学差异。在白及块茎中,5种微量元素含量排名:Cu>Pb>As>Cd>Hg,说明白及块茎对铜的富集能力最强,对汞的富集能力最弱;野生白及中Cu的含量远小于栽培品,其余4种元素含量都大于栽培品。结论:白及野生品和栽培品在性状上有一定差异。在多糖含量方面,栽培品与野生品相近,可以替代野生品。另外,白及栽培过程中应注重栽培条件,严格控制Cu元素的含量。课题通过对野生和栽培白及的比较研究,为合理保护野生白及资源,推广白及栽培技术,开展白及的野生资源保护提供了重要参考依据。

关键词：白及野生品栽培品性状薄层灰分水分多糖浸出物 militarine 微量元素

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层次分析法结合正交试验优化川黄柏炒炭工艺

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成都中医药大学学报 2018年第4期41卷 6-11页

作者：罗婷唐玉王佳琪江宇勤余凌英成都中医药大学四川成都611137 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:优化川黄柏炒炭工艺。方法:利用HPLC法测定盐酸小檗碱、盐酸小檗红碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的含量。以这四种成分的含量作为指标,基于层次分析法赋予各指标相应的权重系数。再采用正交设计试验考察川黄柏厚度(A)、炒制温度(B)... 详细信息

目的:优化川黄柏炒炭工艺。方法:利用HPLC法测定盐酸小檗碱、盐酸小檗红碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的含量。以这四种成分的含量作为指标,基于层次分析法赋予各指标相应的权重系数。再采用正交设计试验考察川黄柏厚度(A)、炒制温度(B)、炒制时间(C)对工艺的影响。结果:正交设计试验确定的川黄柏最佳炒炭工艺为厚度1mm的川黄柏50 g,在270℃温度条件下炒制25 min。结论:此实验方法可行且稳定,优化了川黄柏饮片炒炭工艺。

关键词：川黄柏炒制工艺正交设计试验层次分析法

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野生与栽培白及HPLC指纹图谱建立及天麻素与militarine含量测定

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中药材 2018年第11期41卷 2527-2533页

作者：周海婷陈志敏李文兵权亮张希胡昌江赵永峰成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:采用HPLC法建立野生和栽培白及的指纹图谱,同时建立白及中天麻素、militarine的含量测定方法,比较野生和栽培白及中天麻素和militarine的含量。方法:色谱柱为ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm);以流动相乙腈(A)-0.1%磷酸水溶... 详细信息

目的:采用HPLC法建立野生和栽培白及的指纹图谱,同时建立白及中天麻素、militarine的含量测定方法,比较野生和栽培白及中天麻素和militarine的含量。方法:色谱柱为ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm);以流动相乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样体积10μL。结果:野生白及指纹图谱共检测出18个共有峰,栽培白及指纹图谱共检测出16个共有峰,二者峰形整体一致。野生白及中天麻素与militarine平均含量较栽培白及高。结论:该研究建立的白及HPLC指纹图谱和2种指标成分定量测定分析方法简便、准确、重现性好,可用于白及药材的质量控制。

关键词：野生白及栽培白及 HPLC指纹图谱含量测定天麻素 militarine

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夏天无配方颗粒的制备工艺及质量标准研究

夏天无配方颗粒的制备工艺及质量标准研究

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作者：黄妍浙江中医药大学

学位级别：硕士

目的:根据国家食品药品监督管理总局有关配方颗粒相关技术要求,开展夏天无配方颗粒研究。通过药材饮片、标准汤剂、配方颗粒的研究,确定最优制备工艺,建立相关质量标准,使夏天无配方颗粒与标准汤剂的质量疗效保持一致。方法:(1)通过咨... 详细信息

目的:根据国家食品药品监督管理总局有关配方颗粒相关技术要求,开展夏天无配方颗粒研究。通过药材饮片、标准汤剂、配方颗粒的研究,确定最优制备工艺,建立相关质量标准,使夏天无配方颗粒与标准汤剂的质量疗效保持一致。方法:(1)通过咨询药材供应商、实地考察等途径,调研药材资源情况,制作植物标本。采购药材按照药典检测,按炮制规范制成饮片,完成全检,对比炮制前后有效成分变化,制定药材饮片企业内控标准。(2)优选标准汤剂制备工艺;制备15批标准汤剂,确定出膏率、原阿片碱和盐酸巴马汀含量及转移率范围,建立特征图谱,制定质量标准。(3)以原阿片碱和盐酸巴马汀转移率以及得膏率为评价指标,采用正交试验对中间体提取时间、提取次数、溶剂用量进行研究,确定最佳工艺并验证;以得粉率、所得粉末性状等作为评价指标,确定干燥方式;开展中间体与标准汤剂质量对比研究。开展制粒工艺研究,筛选辅料种类,并以外观、溶化性和成型率等为评价指标,采用正交试验对挤压压力、挤压速度、送料速度进行研究,确定制粒工艺并验证。制备配方颗粒样品,完成颗粒剂项下通则检查,建立薄层鉴别、含量、特征图谱测定方法,并采用LC-MS对主要特征峰进行定性,建立配方颗粒的质量标准。(4)用同批次饮片制备的标准汤剂和配方颗粒,采用小鼠热板法和醋酸扭体法开展镇痛实验,并取血清采用酶联免疫法测定PGE、β-EP,采用SPSS19.0统计分析,比较标准汤剂与配方颗粒药效。结果:(1)初步了解道地产区江西夏天无分布、栽培和资源消长状况;制备植物标本。采购多产地药材,完成检测,按规范炮制成饮片并全检,确定企业药材、饮片质量内控标准,且炮制前后主要成分指标无明显差异。(2)确定标准汤剂制备工艺,煎煮两次,第一煎先加9倍水浸泡30min,煮沸后煎煮30min,药液趁热过200目筛网;第二煎加7倍水煮沸后再煎煮20min,药液趁热过滤。合并两次药液,减压浓缩至适量,冷冻干燥即得。建立标准汤剂质量标准,TLC鉴别斑点清晰、专属性强;水分低于5%;建立了原阿片碱和盐酸巴马汀HPLC含测方法,原阿片碱在19.4～484.3μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=13,087.573X-19.719(R=0.9999),平均回收率为94.26%,RSD为1.56%(n=6),盐酸巴马汀在7.5～186.6μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=43,854.166X+16.933(R=0.9999),平均回收率为98.94%,RSD为1.86%(n=6);建立特征图谱,共有10个特征峰。以15批次得膏率、含量和转移率平均值的±3SD确定限度范围。(3)中间体制备工艺,采用煎煮3次,每次加6倍水煎煮1h,200目筛网趁热过滤,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05～1.10,药液经预热后进行喷雾干燥,进风温度120～140℃,出风温度70～90℃,进料速度30ml/min,喷头频率400Hz。测定中间体含量、转移率、得率均在标准汤剂限度范围内。确定了配方颗粒干法制粒工艺参数,挤压速度15r/min,压力20KN,送料速度18r/min,整粒收集。建立配方颗粒质量标准,TLC鉴别斑点清晰、糊精无干扰、专属性强;符合颗粒剂项下通则检查;建立了原阿片碱和盐酸巴马汀HPLC含量测定方法,原阿片碱在17.3～172.8μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=12,262.941X+2.628(R=0.9999),平均回收率为101.80%,RSD为2.13%(n=6),盐酸巴马汀在10.7～266.3μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=41,342.595X+34.170(R=0.9999),平均回收率为96.16%,RSD为1.10%(n=6);建立特征图谱,共有10个特征峰,与标准汤剂可相互对应,并对4个峰完成LC-MS定性。(4)通过小鼠热板法和醋酸扭体法镇痛实验行为学和血清中PGE、β-EP数据分析,比较标准汤剂和配方颗粒均有镇痛作用,二者药效无显著性差异。结论:(1)本研究按《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》(2015年第283号)进行了夏天无配方颗粒系统研究,首次从药材源头出发,控制药材、饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒多环节质量。(2)参考标准汤剂限度范围,确定配方颗粒制备工艺。建立配方颗粒质量标准,包括含测、特征图谱等多指标,并利用LC-MS进行特征峰定性研究,方法专属性强,有利于成品在失去药材饮片外观性状情况下鉴别真伪。(3)通过小鼠镇痛实验证明夏天无标准汤剂和配方颗粒镇痛药效等同。保证配方颗粒和标准汤剂质量疗效一致性,可以作为一种新饮片,准确合理地应用于临床。

关键词：配方颗粒标准汤剂提取工艺质量标准特征图谱镇痛

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4种不同基源郁金药效学比较研究

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亚太传统医药 2018年第6期14卷 45-47页

作者：赵永峰陈志敏权亮周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的:比较4种不同基源郁金的药效学。方法:采用小鼠热板法、醋酸致扭体法以及对小鼠全血血液流变学的影响对比4种不同基源郁金的药效学差异。结果:4种不同基源的郁金均能提高小鼠热板法和醋酸致扭体法痛阈值,降低小鼠血液黏度、红细胞... 详细信息

目的:比较4种不同基源郁金的药效学。方法:采用小鼠热板法、醋酸致扭体法以及对小鼠全血血液流变学的影响对比4种不同基源郁金的药效学差异。结果:4种不同基源的郁金均能提高小鼠热板法和醋酸致扭体法痛阈值,降低小鼠血液黏度、红细胞聚集指数以及卡森黏度等血液流变学指标,且以黄丝郁金效果较好。结论:4种不同基源的郁金在药效学方面存在一定差异。

关键词：郁金药效学热板法醋酸扭体法血液流变学

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多指标层次分析法结合D-最优设计响应面法优化黄丝郁金酒炙工艺

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亚太传统医药 2018年第5期14卷 67-70页

目的:优选酒炙黄丝郁金的炮制工艺。方法:HPLC法同时测定姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量。以层次分析法(AHP)结合D-最优设计响应面法考察加酒量、炒制时间、炒制温度对酒炙郁金炮制工艺的影响。结果:黄丝郁金最优酒炙... 详细信息

目的:优选酒炙黄丝郁金的炮制工艺。方法:HPLC法同时测定姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量。以层次分析法(AHP)结合D-最优设计响应面法考察加酒量、炒制时间、炒制温度对酒炙郁金炮制工艺的影响。结果:黄丝郁金最优酒炙工艺为每100g黄丝郁金加10mL黄酒,待酒吸尽后于112℃炒制15min。结论:酒炙黄丝郁金的炮制工艺稳定可行,为郁金酒炙工艺提供了依据。

关键词：黄丝郁金炮制工艺层次分析 D-最优设计黄酒

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一测多评法测定姜黄中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素

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中草药 2017年第3期48卷 573-577页

作者：李文兵卢君蓉胡麟胡昌江黄宇周维冯健四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0... 详细信息

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;以姜黄素为参照物,建立其与去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素相对校正因子,分别以外标法和一测多评法计算3种姜黄素类成分质量分数。结果该方法可同时测定姜黄中3种姜黄素类成分量,且测定结果与外标法相比无显著性差异(RSD<2.0%)。结论本法简便、可行、重复性好,可为进一步完善姜黄的质量标准提供参考。

关键词：一测多评姜黄相对校正因子姜黄素去甲氧基姜黄素双去甲氧基姜黄素

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