检索结果-内蒙古大学图书馆

中药新药与临床药理 2021年第8期32卷 1211-1216页

作者：胡金焕刘经选王兰连建伦赵博王刚河北省中医院河北石家庄050000 河北医科大学实验诊断教研室河北石家庄050000

目的观察扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌(脾胃虚弱,瘀毒内结证)患者免疫功能和生活质量的影响。方法按随机数字表法将120例结直肠癌(CRC)患者随机分为对照组(60例)和试验组(60例)。对照组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀... 详细信息

目的观察扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌(脾胃虚弱,瘀毒内结证)患者免疫功能和生活质量的影响。方法按随机数字表法将120例结直肠癌(CRC)患者随机分为对照组(60例)和试验组(60例)。对照组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方安慰剂颗粒治疗,试验组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方配方颗粒内服治疗,疗程均为12周。观察治疗前后2组患者结直肠癌生活质量专用量表(QLQ-CR38)评分、中医证候积分、血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)和糖类抗原242(CA242)]、免疫功能指标[自然杀伤细胞(NK细胞)、T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+))、T淋巴细胞17(Th17)、调节性T细胞(Treg)、CD4^(+)/CD8^(+)和Th17/Treg比值]的变化及评价2组患者的临床疗效和安全性,记录患者的无进展生存期(PFS)。结果(1)治疗后,2组患者Treg水平较治疗前明显升高,Th17水平和Th17/Treg比值下降(P<0.01),且试验组NK细胞、CD3^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、Treg水平、CD4^(+)/CD8^(+)比值较治疗前明显升高(P<0.01),CD8^(+)T细胞下降(P<0.01);试验组治疗后NK细胞、CD3^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、Treg、CD4^(+)/CD8^(+)比值均明显高于对照组(P<0.05),CD8^(+)T细胞、Th17、Th17/Treg比值显著低于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者功能领域评分较治疗前升高,症状领域评分和中医证候积分下降(P<0.01);且治疗后试验组患者功能领域评分高于对照组,症状领域评分和中医证候积分低于对照组(P<0.01)。(3)治疗后,2组患者血清中CEA、CA19-9、CA72-4和CA242水平较治疗前明显下降(P<0.01);且治疗后试验组肿瘤标志物水平均低于对照组(P<0.01)。(4)治疗后,对照组疾病控制率为65.00%(39/60),低于试验组的83.33%(50/60)(χ2=5.262,P<0.05)。(5)治疗后,对照组PFS明显短于试验组(P<0.01),且本研究未发现与服用扶正祛瘀解毒配方颗粒相关的不良反应。结论扶正祛瘀解毒配方颗粒可提高晚期CRC患者的疾病控制率,改善患者的免疫功能和生活质量,降低肿瘤标志物的表达,延长患者的PFS,临床使用安全,是晚期CRC化疗患者可选择的辅助治疗措施。

关键词：晚期结直肠癌脾胃虚弱,瘀毒内结证扶正祛瘀解毒配方颗粒免疫功能生活质量

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不同产地宽筋藤药材质量研究

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中医康复 2024年第2期1卷 14-18页

作者：许广宁曹斯琼何嘉莹邱韵静胡绮萍潘礼业孙冬梅广东省药品监督管理局审评认证中心广东广州510000 广东一方制药有限公司·广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:建立宽筋藤药材UPLC特征图谱及含量测定方法,对不同产地宽筋藤药材进行综合评价。方法:对21批不同产地宽筋藤药材进行特征图谱及含量同法测定,并结合聚类分析、偏最小二乘法分析对其质量进行评价。结果:所建立的特征图谱共确定了2... 详细信息

目的:建立宽筋藤药材UPLC特征图谱及含量测定方法,对不同产地宽筋藤药材进行综合评价。方法:对21批不同产地宽筋藤药材进行特征图谱及含量同法测定,并结合聚类分析、偏最小二乘法分析对其质量进行评价。结果:所建立的特征图谱共确定了20个共有峰,并通过对照品比对指认了其中2个成分,分别为紫丁香苷和木兰花碱,聚类及偏最小二乘法分析显示21批样品可以分为两类,含量测定结果则显示不同产地之间的样品含量差异较大。结论:所建立的方法科学合理,能更全面反映不同产地宽筋藤药材的质量,为宽筋藤药材的质量控制提供了参考。

关键词：宽筋藤特征图谱含量测定产地质量控制

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生物酶解法提取干姜精油的工艺及其生物活性评价

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成都大学学报（自然科学版） 2023年第3期42卷 239-247页

作者：赖文静张星黄友杨莎莎林夏张臻傅超美代文东孙颖成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都610031 四川全泰堂中药饮片有限公司四川遂宁629000

采用生物酶解法提取干姜精油,考察其感官特征、理化性质、化学成分及生物活性,为干姜精油的进一步开发提供研究基础.运用Box-Behnken优化生物酶解法提取干姜精油的工艺,并与传统水蒸气蒸馏法比较精油得率、感官特征、理化性质与化学成... 详细信息

采用生物酶解法提取干姜精油,考察其感官特征、理化性质、化学成分及生物活性,为干姜精油的进一步开发提供研究基础.运用Box-Behnken优化生物酶解法提取干姜精油的工艺,并与传统水蒸气蒸馏法比较精油得率、感官特征、理化性质与化学成分差异;同时选用化妆品原料功效评价经典方法,研究2种方法提取所得干姜精油对DPPH和ABTS自由基清除能力及酪氨酸酶活性抑制能力,揭示二者体外抗氧化和美白活性.结果表明,生物酶解法提取的干姜精油得率为0.74%,与传统水蒸气蒸馏法相比,蒸馏时间缩短,精油得率提高了57.45%;生物酶解法提取对干姜精油的品质有一定提升,成分分析结果表明,生物酶解法提取干姜精油使其化合物种类和含量发生变化,主要有效成分α-姜烯的含量增加了4.48%;2种方法提取的干姜精油均有DPPH和ABTS自由基清除能力和酪氨酸酶活性抑制能力.通过响应面分析法优化后的生物酶解法提取干姜精油工艺稳定可行、可控,干姜精油得率高、品质好,具有良好的抗氧化和酪氨酸酶活性抑制作用,为化妆品开发提供了一种兼具抗氧化和美白作用的天然原料.

关键词：干姜精油酶法抗氧化酪氨酸酶

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以眼底荧光血管造影评价芪明颗粒对糖尿病视网膜病变的治疗作用

以眼底荧光血管造影评价芪明颗粒对糖尿病视网膜病变的治疗作用

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作者：罗向霞成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:以眼底荧光血管造影(FFA)客观评价芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变(DR)的作用,探讨益气养阴、补益肝肾、活血通络中药治疗DR的作用机制。方法:以导升明为对照,采用国际新分级标准诊断DR,运用多中心随机平行对照研究方法,以眼底... 详细信息

目的:以眼底荧光血管造影(FFA)客观评价芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变(DR)的作用,探讨益气养阴、补益肝肾、活血通络中药治疗DR的作用机制。方法:以导升明为对照,采用国际新分级标准诊断DR,运用多中心随机平行对照研究方法,以眼底荧光血管造影,结合眼底彩色照相、中医证候作为效应指标,观察芪明颗粒对DR干预作用,建立中心读片室减少中心偏差,以动态远程电子数据管理系统控制数据质量。结果:①治疗3个月后芪明颗粒与导升明均能缩短视网膜动静脉循环时间,二者作用相当;芪明颗粒还能缩短臂视网膜循环时间,治疗前后比较有统计学意义。②芪明颗粒与导升明均能减少微血管瘤,治疗前后比较有统计学意义(P<0.01),组间无差异,两组作用相当。③芪明颗粒与导升明均能明显改善视网膜微血管渗漏,两组治疗前后比较有统计学意义(P<0.01),组间无差异,两组作用相当。④芪明颗粒与导升明均能改善黄斑部渗漏,治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.01);芪明颗粒疗效优于导升明,组问比较有统计学意义(P<0.05)。⑤芪明颗粒与导升明均明显降低中医症状积分,芪明颗粒优于导升明。结论:①芪明颗粒可促进DR眼部微循环,改善血液动力学;②芪明颗粒能够减少DR的微血管瘤损害;③芪明颗粒能改善DR血-视网膜屏障,降低微血管通透性,减少微血管渗漏;④芪明颗粒能改善黄斑部渗漏,减轻黄斑部水肿。⑤芪明颗粒能改善全身症状,体现了中药的多靶点治疗优势。

关键词：糖尿病视网膜病变眼底荧光血管造影芪明颗粒导升明

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糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病——一项中医药治疗糖尿病肾病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案

糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病——一项中医药治疗糖尿病肾病的多...

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中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2011年学术年会暨2011年国际中西医结合肾脏病学术会议

作者：武曦蔼李平北京中医药大学

目的:糖尿病肾病作为糖尿病常见的微血管并发症,是导致终末期肾衰竭的最常见病因之一。中医药治疗糖尿病肾病历史悠久,但因缺乏循证医学证据,极大地影响了其在国际上的推广应用。故拟通过此研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效和安全性... 详细信息

目的:糖尿病肾病作为糖尿病常见的微血管并发症,是导致终末期肾衰竭的最常见病因之一。中医药治疗糖尿病肾病历史悠久,但因缺乏循证医学证据,极大地影响了其在国际上的推广应用。故拟通过此研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。方法:从6个中心(北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学龙华医院、中日友好医院,华北煤炭医学院附属医院、开滦中心医院及唐山工人医院)纳入符合纳入、排除标准的2型糖尿病、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者186例,并按实验组:对照组为2:1的比例采用分层区组随机数字法依次纳入患者。两组患者均给予生活方式干预、降压、降糖等西医基础治疗,在此基础上治疗组给予糖肾方及辨证中药加味治疗(若内热者,加用1号药;水肿明显者,加2号药;泡沫尿者,加3号药,辨证均由有经验的中医师进行);对照组给予安慰剂治疗。糖肾方、加味中药及安慰剂均由江苏江阴天江药业公司统一生产为配方颗粒剂。各中心由专职试验药物管理员根据本中心盲底安排药物的发放及加味中药的取舍。连续给药24周,期间每4周随访一次。分别选择尿微量白蛋白排泄率(UAER)和24小时尿蛋白定量为糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期的主要疗效评价指标,同时测量肾功能(Scr、BUN、GFR(G/C公式估算))、血脂、糖化血红蛋白、中医症状评分、生存质量(采用WHO QOL--BREF和中国糖尿病生存质量量表测定)以综合评价糖肾方治疗糖尿病肾病的临床疗效。同时观测患者一般情况(体重、血压、心率、肝、脾、肺等)、血尿常规、心电图、肝功能、不良事件监测等评价糖肾方治疗糖尿病肾病的安全性情况。并且在试验过程中采取一系列的质量控制方法如开展针对研究者的培训、设立临床监察员等以保证临床研究质量。试验结束后采用Epidata双录入临床研究数据,并经核查后采用全数据集(FAS)、符合方案数据集(PPS)和安全集(SS)三种方法对数据进行分析。结果:中医药的临床疗效评价一直是影响其在世界范围内推广应用的难题,本研究通过采用基本方+辨证加味的方案实现了中医治疗个体化与RCT试验对标准化要求的统一;通过配方颗粒剂的制作解决了中医药临床研究中药物质量控制的难题。为中医药临床疗效评价提供了新思路和方法。结论:该研究为一项针对中医药干预2型糖尿病肾病的多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验,并首次将中医辨证论治引入RCT研究中,其研究结果值得期待。

关键词：糖尿病肾病中医药治疗安慰剂对照糖肾方加减治疗

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针灸治疗颈性眩晕的文献系统评价与Meta分析

针灸治疗颈性眩晕的文献系统评价与Meta分析

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作者：李斌广州中医药大学

学位级别：博士

颈性眩晕(CerivealVertigo, CV),又称“颈源性眩晕”,是由于颈部椎间盘变形、骨质增生、髓核突出、神经刺激、慢性劳损、外伤和炎症等多种因素刺激和压迫周围的神经和血管,引起大脑供血不足而出现以头晕、恶心、呕吐及颈部不适为主症的... 详细信息

颈性眩晕(CerivealVertigo, CV),又称“颈源性眩晕”,是由于颈部椎间盘变形、骨质增生、髓核突出、神经刺激、慢性劳损、外伤和炎症等多种因素刺激和压迫周围的神经和血管,引起大脑供血不足而出现以头晕、恶心、呕吐及颈部不适为主症的一类病症。临床症状一般有头晕,恶心,呕吐,耳鸣,视物不清等,最突出的特点为体位性眩晕即当改变体位尤以扭转头部时眩晕加重,严重者可发生碎倒,但一般不伴有意识障碍。可见,该病症并不是一个特定的疾病名称,而是泛指由于颈椎病而引起椎-基底动脉供血不足而导致眩晕的一类中枢性眩晕名称。随着社会现代化的进程,人们的生活习惯、工作发生了极大的变化,不少新生的“现代病“也日趋增多,颈椎病就是其中的一种。原本为老年性的颈椎病现已向中青年扩展,甚至一些中学生也常有头痛头晕,颈项酸痛不适的现象。如不及早地进行防治,将严重影响人们的正常工作、健康和生活。严重者可因脊髓压迫而瘫痪,也可因长期脑供血不足而导致脑细胞失养,记忆力衰退,引发老年性痴呆。根据近几年研究报告显示,眩晕病在40～60岁的中老年人群中多发,而且总数的40%是由颈性眩晕引起。现代社会的逐步发展逐渐增加的工作效率和劳动强度,并且随着广泛使用电脑和生活节奏的加快,大大增加了年轻人的颈性眩晕的发病率,并且长期保持低头状态工作会与本病有密切关系。此病会对工作效率和生活质量造成一定影响。颈性眩晕的病因及发病机制目前尚无统一的观点,诸多学者阐论不一。国内学者主要将颈性眩晕归入椎动脉型和交感型颈椎病的范畴。尽管国内外有理疗、药物治疗、手术等治疗方法。但是针灸疗法凭借着简洁、方便、经济、绿色的优势受到越来越多患者的欢迎。随着国内针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验日益增多,有必要系统全面了解该领域的针灸临床的科研现状和文献计量情况。因此,本研究采用循证医学和文献计量学的方法,全面评价针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验的研究现状,以期为同道提供参考。另外,临床随机对照试验是验证干预措施疗效的标准设计方案,其研究和报告质量直接影响对干预措施疗效的判断。因此,本研究还采用国际公认的试验报告统一标准(CONSORT声明)和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)来评价针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验的报告质量,以期为今后进行高质量研究提供改进依据。目的：依据既定检索策略,CNKI298篇、CBM107篇、WF45篇、VIP46篇。文献语言均为中文。经过浏览题目、文摘、全文后,确定180篇随机对照试验进行研究。通过筛选,排除不符合纳入标准的253篇文献,包括：重复检出的文献210篇；综述、评论、探讨类文献30篇；动物实验类文献12篇；重复发表的文献6篇；非随机对照临床试验文献21篇；个案经验文献6篇；其他不符合纳入文献51篇。详细的文献筛选流程见图1。所有文献发表的时间为1997-2011年。依据临床流行病学和循证医学原则和方法,本研究制定了《针灸治疗颈性眩晕试验质量评价信息采集表》(简称评价表)。内容涉及基本情况,诊断、纳入和排除标准,估算样本含量,基线资料可比性,随机方法,随机方案隐藏,观察指标和疗效标准,盲法使用,病例随访,不良反应,统计学处理以及结论推导等。方法：文献系统分析与评价是依据临床流行病学和循证医学原则和方法,本研究制定了《针灸治疗颈性眩晕试验质量评价信息采集表》(简称评价表)。内容涉及基本情况,诊断、纳入和排除标准,估算样本含量,基线资料可比性,随机方法,随机方案隐藏,观察指标和疗效标准,盲法使用,病例随访,不良反应,统计学处理以及结论推导等。而Meta分析是按照Cochrane Review Handbook5.0推荐使用的质量评价标准：偏倚风险评估工具,包括7个方面：①随机分配方法；②分配方案隐藏；③对研究对象、治疗方案实施者、结果测量者采用盲法；④结果数据的完整性；⑤选择性报告研究结果；⑥其它偏倚来源。针对每一项研究结果,对上述7条作出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)和“不清楚”(缺乏相关信息或偏倚情况不确定)的判断。两位评价者交叉核对纳入试验的质量评价结果,对有分歧而难以确定则通过讨论或由第三位评价者协助解决。结果：按检索策略和资料收集方法,在第一部分检索180篇文献中继续筛选合格文献,最终纳入11篇随机对照试验。均为单个随机平行对照试验。除4没有交代纳入病例来源,其余研究对象均为门诊和／或住院病例。颈性眩晕有2项试验采用1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》、7项研究采用同第二届全国颈椎病专题座谈会制定的标准,有1项试验采用中药新药临床研究指导原则的标准。仅有3项研究交代纳入标准,6项研究叙述排除标准。在疗效标准

关键词：针灸治疗颈性眩晕系统评价 Meta分析

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右归丸加味颗粒治疗肾阳不足型男性不育症的临床研究

右归丸加味颗粒治疗肾阳不足型男性不育症的临床研究

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作者：徐庭华北京中医药大学

学位级别：硕士

背景男性不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题,其发病率在育龄夫妇中约为12%。在我国的发病率约为10%,其中以单纯男方因素所致者占据50%。男性不育是一个复杂的临床综合征,现代医学至今仍未能完全明确其发病原因及发病机制。中华医... 详细信息

背景男性不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题,其发病率在育龄夫妇中约为12%。在我国的发病率约为10%,其中以单纯男方因素所致者占据50%。男性不育是一个复杂的临床综合征,现代医学至今仍未能完全明确其发病原因及发病机制。中华医学会男科学分会认为男性不育症的病因可分为睾丸前、睾丸性、睾丸后及特发性因素共四类因素。当论及其发病机制,各种假说层出不穷,有学者提出了氧自由基、微量元素、一氧化氮、内分泌紊乱、免疫性不育、辐射导致不育等假说,但至今仍无法完全明确。中医学认为男性不育症的病因主要为7类：①先天禀赋不足；②房劳纵欲过度：③情志不遂；④饮食无节制；⑤久病劳倦伤元气；⑥毒邪疫疠侵袭；⑦外伤扭挫阴器。其发病机制以“肾虚”为本,“肝气郁结”、“湿热”、“血瘀”等为标,多种发病因素共同作用。对于其治疗,中医学多在五子衍宗丸、左归丸、金匮肾气丸、右归丸等补肾(温补肾阳、滋阴补肾、补肾填精)的基础上,辨证论治而兼以其他治法。近年来的药理学实验研究发现温补肾阳类中药治疗肾阳亏虚型男性不育症的机制可能为：①调节免疫平衡,抑制变态反应的触发；②调节性腺内分泌轴；③抗氧化作用：通过清除过氧化反应产物从而降低精子的损伤；④通过增强生殖腺体功能进而改善生殖能力。目的观察评价右归丸加味颗粒对肾阳不足型男性不育症患者的疗效及其安全性。方法对于2012年2月～2013年3月到北京中医药大学东直门医院男科门诊来就诊的年龄在23岁至50岁的患者,根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参考郭应禄、胡礼泉主编《男科学》,《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB/T16751.2-1997),并参考季绍良、成肇智主编的《中医诊断学》,从而制定西医诊断标准、中医辨证标准及排除标准,并严格按照以上标准纳入60例患者,期间并按照脱落标准、剔除标准等判定是否中止对已经纳入的研究患者的研究,可以继续研究者给予右归丸加味配方颗粒治疗,并在研究开始后0-7天、30±5天、60±5天、90±5天,进行相关检验和中医证候评分,根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准进行疗效评价。结果此次临床研究共完成60例,痊愈6例,痊愈率为10%；显效21例,显效率为35%；有效22例,有效率为36%；无效11例,无效率为18%,总有效例数为49,总有效率为82%。从总体疗效上看,右归丸加味颗粒对肾阳不足型男性不育症有着较好的疗效。60例患者精液量、密度数据采用Wilcoxon秩和检验,精液量、精子密度疗前、疗后比较差异有统计学意义(P〈0.001)。统计过程中将精液液化情况量化,用数值1代表完全液化、2代表不全液化、3代表不液化,数据采用Wilcoxon(?)失和检验,发现经治疗后大部分患者精液的液化情况有明显改善(P<0.001)。60例患者的a级精子、精子总活力疗前疗后有统计学差异(P<0.001),较前明显好转,而前向运动精子百分率无统计学差异(P=0.352>0.05)。60例患者中共有30例患者进行了男性激素五项检验,经统计后发现E2、FSH、LH、PRL疗前疗后差异无统计学意义(P>0.05),T疗前疗后差异有统计学意义(P〈0.001),说明右归丸加味颗粒能提升男性不育症患者的血清睾酮水平,但对血清促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)、血清泌乳素(PRL)水平的作用不是很明显。60例患者治疗前、治疗后中医症状计分经统计后发现,患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟的分数及总分积分疗前疗后差异明显,有统计学意义(P值均<0.001),说明右归丸加味颗粒在改善肾阳不足型男性不育症患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟等主要症状方面是有效的。结论右归丸加味颗粒在提高肾阳不足型男性不育症患者的a级精子、精子总活力百分率、精子密度以及改善患者精液液化情况方面是有效的,而对前向运动精子百分率的作用不明显；能提升肾阳不足型男性不育症患者的血清睾酮(T)水平,而对血清促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)、血清泌乳素(PRL)水平的作用不明显；在改善肾阳不足型男性不育症患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟等主要症状方面是有效的。

关键词：男性不育症肾阳不足温补肾阳右归丸

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从KLF4调控TLRs/MyD88通路探讨妇炎舒胶囊抗炎机制及清湿化瘀类中成药治疗SPID的系统评价

从KLF4调控TLRs/MyD88通路探讨妇炎舒胶囊抗炎机制及清湿化瘀类中...

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作者：黄利成都中医药大学

学位级别：博士

目的1.通过循证评价研究,对具有清湿化瘀功效的18种上市中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of pelvic inflammatory disease,SPID)的有效性和安全性进行全面分析与证据评级,为“中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南”的制定... 详细信息

目的1.通过循证评价研究,对具有清湿化瘀功效的18种上市中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of pelvic inflammatory disease,SPID)的有效性和安全性进行全面分析与证据评级,为“中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南”的制定提供循证医学证据,同时为中成药上市后再评价提供新的研究思路和方法。2.通过实验研究,观察具有清湿化瘀功效的上市中成药妇炎舒胶囊对SPID模型大鼠子宫组织炎症性病理改变、子宫组织炎症评分、Krüppel样因子4(Krüppel-like factor 4,KLF4)、Toll样受体/髓样分化因子88(Toll-like receptors/Myeloid differentiation factor 88,TLRs/MyD88)信号通路相关因子,及炎性细胞因子白细胞介素-6(Interleukin-6)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)的影响,并分析其相关性,探索妇炎舒胶囊治疗SPID的疗效机制、作用环节和关键靶点。方法1.文献研究:清湿化瘀类中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症的系统评价系统检索Cochrane临床对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库和国内外临床试验注册库及国内外指南文库,检索时间从建库截至2019年12月31日,手工检索会议论文、标准文件或专著。纳入具有清湿化瘀功效的上市中成药治疗SPID的临床试验。使用End Note X8软件进行文献管理,并对研究文献进行分类。2名评估人员独立地进行文献的筛选、数据提取和方法学质量评价。随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行偏倚风险评价,非随机临床试验采用MINORS条目评分,观察性临床研究采用NOS量表进行文献质量评估。研究数据采用Revman5.3.5软件进行Meta分析或进行描述性分析。采用GRADE方法(The Grading of Recommendations,Assessment,Development and Evaluation,GRADE)对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行评价,依据结局指标的重要性,作出证据总体证据级别的最终决策。将证据质量分为高、中、低、极低四个等级,通过证据结果总结表呈现证据。2.实验研究:从KLF4调控TLRs/MyD88通路探讨妇炎舒胶囊抗炎机制采用机械损伤联合混合菌液注射法建立大鼠SPID模型,将SPID模型大鼠随机分为模型组、康妇炎胶囊组(KFY)、妇炎舒(FYS)低剂量组、中剂量组、高剂量组,另设空白组,每组6只。空白组、模型组以蒸馏水灌胃,KFY组、FYS低、中、高剂量组以相应药物混悬液灌胃21天后处死,开腹取子宫组织。采用HE染色观察大鼠子宫组织形态并对大鼠子宫炎症程度进行评分,ELISA法测定子宫组织炎性细胞因子IL-6、IL-1β的含量,免疫组化法观察大鼠子宫组织NF-κB的表达情况,Western Blot法测定各组大鼠子宫组织中TLR2、TLR9、MyD88、KLF4蛋白相对表达含量,RT-PCR法测定各组大鼠子宫组织中TLR2、TLR9、MyD88、KLF4 mRNA表达情况。采用Pearson法分析KLF4与TLRs/MyD88通路关键因子的相关性。结果1.系统评价结果:(1)文献检索结果:初检共获得文献10324篇,最终纳入文献116篇,包括妇科千金制剂(n=41)、金刚藤制剂(n=22)、康妇炎胶囊(n=12)、金英胶囊(n=3)、妇炎康复制剂(n=3)、花红制剂(n=2)、抗妇炎胶囊(n=1)、盆炎净制剂(n=5)、妇炎舒胶囊(n=4)、宫炎平制剂(n=5)、妇炎康片(n=3)、黄藤素片(n=3)、妇乐制剂(n=3)、蒲苓盆炎康颗粒(n=2)、金鸡胶囊(n=1)、妇炎净胶囊(n=2)、妇炎消胶囊(n=3)、金香胶囊(n=1)共18种上市中成药的临床研究文献。(2)文献方法学质量评估结果:共纳入109项RCT,8项研究评为High risk,5项研究评为Low risk,96项研究因缺失相关信息评为Unclear。纳入非随机对照试验4项,1项研究MINORS条目评分5分,3项研究评为7-8分。纳入观察性研究3项,NOS量表评分均为4-5分。(3)证据质量评价结果:妇科千金制剂、金刚藤制剂、康妇炎胶囊、金英胶囊评为B级证据,妇炎康复胶囊(片)、花红制剂、抗妇炎胶囊、盆炎净颗粒、妇炎舒胶囊评为C级证据,宫炎平制剂、妇炎康片、黄藤素片、妇乐制剂、蒲苓盆炎康颗粒、金鸡

关键词：盆腔炎性疾病后遗症妇炎舒胶囊 KLF4 TLRs/MyD88通路系统评价中成药

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肾阳虚抑郁模型大鼠CYP450酶活性变化及四逆汤的干预研究

肾阳虚抑郁模型大鼠CYP450酶活性变化及四逆汤的干预研究

引用

作者：何书芬南京中医药大学

学位级别：硕士

抑郁症(depression)是指以心境显著而持久的低落为基本临床表现,并伴有相应的思维和行为改变的一类心境障碍疾病,有反复发作的倾向。在中医辨证中可归于“虚劳病”范畴,中医强调“阳主动”,阳气主导神志、情绪、思维等,而肾阳在身之阳... 详细信息

抑郁症(depression)是指以心境显著而持久的低落为基本临床表现,并伴有相应的思维和行为改变的一类心境障碍疾病,有反复发作的倾向。在中医辨证中可归于“虚劳病”范畴,中医强调“阳主动”,阳气主导神志、情绪、思维等,而肾阳在身之阳气中具有重要作用,与抑郁症的发病关系密切。肾阳虚抑郁症的发病机制尚不完全明确,现已知,大量外源性糖皮质激素可以诱发肾阳虚抑郁症从而导致机体神经内分泌紊乱,生理、生化及相关基因蛋白表达也发生变化。因此,肾阳虚抑郁症可能引起机体肝脏CYP450酶的活性发生变化,从而导致抗抑郁药物的疗效差异。本研究通过注射氢化可的松建立肾阳虚抑郁大鼠模型,探讨肾阳虚抑郁状态大鼠CYP450酶的活性变化,并采用温振肾阳法,给予中药经典方剂四逆汤,进一步观察四逆汤对抑郁状态下活性改变的CYP450酶的调节作用,为临床用药提供参考。建立了用于评价四逆汤配方颗粒的质量及进行不同时长的煎煮对6种主要成分含量变化影响的高效液相色谱方法。结果显示,不同时长的煎煮对四逆汤配方颗粒中甘草苷等6种成分含量具有一定的影响,煎煮60 min,甘草苷、甘草酸、苯甲酰次乌头碱、6-姜酚和6-姜烯酚的含量较高,且新乌头碱的含量较低。采用液质联用法分析大鼠血浆中5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)及多巴胺(DA),观察肾阳虚抑郁大鼠血浆中5-HT、NE及DA的含量变化,及四逆汤干预对其影响。64只雄性SD大鼠,分为8组:空白1组、模型1组、自愈组、空白2组、模型2组、氟西汀组、四逆汤中剂量组、四逆汤高剂量组。对照组每天给予一定体积的生理盐水,其余各组每天给予造模药物氢化可的松,造模结束后,进行行为学测试及生物样本采集;第22天开始,给予相应实验药物进行干预14天,治疗结束后进行眼眶取血。行为学测试结果显示,模型大鼠在体重、旷敞试验、强迫游泳实验、糖水偏好实验的测试中均具有明显的肾阳虚抑郁表现;生化指标检测结果显示,模型大鼠的某些脏器指数显著降低,如肾脏、胸腺、睾丸及附睾指数显著降低(P<0.05),脾脏指数极显著降低(P<0.01),单胺类神经递质紊乱,如5-HT、NE的含量显著或极显著升高(P<0.05,P<0.01),14天后模型大鼠血浆中5-HT、NE、DA含量均有所降低,并且5-HT、DA的含量显著或极显著低于空白组,而经药物治疗后的肾阳虚抑郁大鼠血浆中紊乱的单胺类神经递质水平得到不同程度的纠正。与未经药物干预的模型大鼠比较,结果显示氟西汀显著或极显著增加模型大鼠血浆中5-HT、NE的含量,中剂量四逆汤显著或极显著增加血浆中5-HT、NE及DA的含量,高剂量四逆汤极显著增加血浆中5-HT与DA的含量,显著降低NE的含量。结果表明,氢化可的松诱导肾阳虚抑郁大鼠造模成功,四逆汤对肾阳虚抑郁症具有一定的改善作用,表现出一定的抗抑郁效果。采用探针药物法研究肾阳虚抑郁大鼠体内CYP450酶的活性变化,及四逆汤的调节效果。建立肾阳虚抑郁模型,以茶碱、氯唑沙宗、甲苯磺丁脲、右美沙芬、奥美拉唑、咪达唑仑作为探针,考察 CYP1A2、CYP2E1、CYP2C6、CYP2D2、CYP2D1 及 CYP3A2 的活性。7组雄性SD大鼠,包括:空白1组、模型1组,空白2组、模型2组、氟西汀组、四逆汤中剂量组、四逆汤高剂量组,21天造模结束后,空白1组、模型1组灌胃6种探针药物,按预先设计的时间点取血,采用液质联用仪测各探针血药浓度,计算药动学参数。结果显示,与空白1组相比,模型大鼠体内3种探针代谢显著加快(P<0.01),分别为:茶碱、氯唑沙宗和甲苯磺丁脲,而右美沙芬、奥美拉唑、咪达唑仑的代谢无显著差异,结果表明,肾阳虚抑郁模型大鼠CYP2E1、CYP1A2、CYP2C9被诱导。于第22天开始,给予相应实验药物进行干预14天,于第36天给予探针混合药物茶碱、氯唑沙宗及甲苯磺丁脲,运用液质联用仪分析各组大鼠体内3种探针血药浓度,计算药动学参数并进行组间比较。结果显示,与模型2组比较,各治疗组大鼠血中CYP1A2、CYP2E1、CYP2C6的酶活性逐渐向正常回归,表明四逆汤及氟西汀对肾阳虚抑郁大鼠体内CYP1A2、CYP2E1、CYP2C6的酶活性具有一定的调节作用。采用LC-MS/MS法测定大鼠血浆中牛磺酸(Tau)、谷氨酸(Glu)、甘氨酸(Gly)、犬尿氨酸(Kyn)、犬尿喹啉酸(KA)及丙氨酸(Ala)的含量,观察肾阳虚抑郁大鼠血浆中Tau、Glu、Gly、Kyn、KA及Ala的变化情况,及四逆汤干预对其影响。雄性SD大鼠48只,分为空白2组、模型2组、自愈组、氟西汀组、四逆汤中、高剂量组,采用氢化可的松建立肾阳虚抑郁模型,造模结束后,给予相应实验药物进行干预14天,治疗结束后眼眶取血。结果显示,氢化可的松诱导大鼠21天后,与空白2组相比,模型2组大鼠血浆

关键词：肾阳虚抑郁症四逆汤氟西汀单胺类神经递质鸡尾酒法细胞色素P450酶氨基酸类神经递质脑源性神经营养因子

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中成药联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的网状Meta分析

引用

中药药理与临床 2023年第4期39卷 79-86页

作者：马玉景郎晓猛康欣刘晓萌刘建平河北中医学院石家庄050091 河北中医学院第一附属医院石家庄050011 河北省中医院石家庄050011 河北省中西医结合胃肠病研究重点实验室石家庄050011

目的:采用网状Meta分析的方法评价不同中成药联合西药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性。方法:计算机检索相关数据库,筛选各数据库建库至2021年1月1日所发表的不同中成药治疗CAG的随机对照试验(RCT),按照“Cochrane风险偏倚评估... 详细信息

目的:采用网状Meta分析的方法评价不同中成药联合西药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性。方法:计算机检索相关数据库,筛选各数据库建库至2021年1月1日所发表的不同中成药治疗CAG的随机对照试验(RCT),按照“Cochrane风险偏倚评估工具”进行质量评价,应用Stata 14.0进行数据分析。结果:最终纳入32个RCTs,涉及6种口服中成药,3 962例患者。网状Meta分析结果显示:在提高临床疗效方面排序为:摩罗丹>气滞胃痛颗粒>胃苏颗粒>枳术宽中胶囊>香砂养胃丸>胃复春片分别联用常规西药;在提高胃镜疗效方面排序为:摩罗丹>香砂养胃丸>胃复春片>枳术宽中胶囊>气滞胃痛颗粒分别联用常规西药;在Hp根除率方面排序为:枳术宽中胶囊>气滞胃痛颗粒>摩罗丹颗粒分别联用常规西药;用药安全性方面:总体上治疗组相较于对照组不良反应发生的频次、类型明显下降,所有研究均未因不良反应事件而停药。结论:本研究初步评价了六种中成药在改善CAG结局指标方面的疗效及排序情况,但由于纳入研究的局限性,方法学质量普遍不高,应谨慎选择用药,未来仍需开展多中心、大样本、高质量的RCT予以验证。

关键词：中成药慢性萎缩性胃炎网状Meta分析随机对照试验

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