检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：程学仁孙冬梅陈浩桉谭登平陈玉兴毕晓黎张建军罗文汇魏梅杜建平曾晓会赵自明李智勇陈向东胥爱丽黄雪君李养学李素梅广东省中医研究所

针对目前国内各中药配方颗粒生产企业由于工艺标准、质量标准不统一而造成的产品质量参差不齐及质量标准无法真正反映产品真伪优劣的情况,为确保中药配方颗粒产品的安全有效,选取不同生产企业的10个具有代表性的中药配方颗粒品种(地龙... 详细信息

标准号: 1400110134

针对目前国内各中药配方颗粒生产企业由于工艺标准、质量标准不统一而造成的产品质量参差不齐及质量标准无法真正反映产品真伪优劣的情况,为确保中药配方颗粒产品的安全有效,选取不同生产企业的10个具有代表性的中药配方颗粒品种(地龙、黄连、天麻、丹参、黄柏、番泻叶、白芍、菊花、陈皮、连翘),在其原料药材固定、生产工艺统一、稳定的基础上,对其质量标准和安全性评价(重金属、农残和急性毒性)方法进行了示范性研究。本项目综合采用TLC、UV、HPLC、IR等检测技术,结合各生产企业实际情况,建立了实用、全面、快速、专属性强、能够反映配方颗粒内在质量的可行的行业质量标准和安全性评价方法及质量控制体系,以提高产品的内在质量,从而提高中药配方颗粒在国内外医药市场的竞争力。为保证临床应用安全、有效、可控、方便,对中药配方颗粒产品的规格进行研究,确定中药配方颗粒的包装量、临床用量、每克中药配方颗粒相当的原饮片量,以使中药方颗粒的规格与生产实际、临床用量和临床疗效相一致,以方便其临床使用。通过对10种配方颗粒质量标准示范性研究,起草了中药配方颗粒质量标准研究的技术要求和指导原则建议书,为国家有关部门制定同类品种的质量标准提供科学依据和可参照的范例,为国家药品监管部门制订中药配方颗粒研究的技术要求和指导原则提供参考依据,为尽快实施批准文号管理,实现中药配方颗粒产业化在法规管理上的突破奠定坚实的技术基础,从而促进中药配方颗粒标准化、国际化进程。本项目研究内容为中药配方颗粒综合研究项目的延续,其中“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目获2011年国家科学技术进步奖二等及2010年广东省科学技术奖励一等奖;“50种中药配方颗粒的专属检测方法和质量标准示范研究”项目获2011年广东省科学技术奖励二等奖;“二陈汤、逍遥散及广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范性研究”项目获2008年广东省科学技术奖励二等奖。

关键词：中药配方颗粒评价标准指导原则

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动态中药提取的溶出稳态性规律研究

动态中药提取的溶出稳态性规律研究

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第四届中医药现代化国际科技大会

作者：贺福元刘文龙石继连周晋黄胜杨岩涛邓凯文唐昱邹欢湖南中医药大学药学院湖南长沙 410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙 410208 湖南中医药大学现代中药制剂制备技术与评价实验室湖南长沙 410208 湖南中医药大学药学院湖南长沙 410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙 410208 湖南中医药大学药学院湖南长沙 410208 湖南中医药大学现代中药制剂制备技术与评价实验室湖南长沙 410208 湖南中医药大学第一附属医院长沙 410007

众所周知,中药制剂的质量优劣攸关中医临床疗效与安全,探讨中药制剂质量控制方法与技术是中医药现代化的战略关键问题之一,长期倍受国内外学者高度关注.迄今,横亘于中药制剂生产中的第一道鸿沟是动态中药提取的稳态性难题.缘于中药材多... 详细信息

众所周知,中药制剂的质量优劣攸关中医临床疗效与安全,探讨中药制剂质量控制方法与技术是中医药现代化的战略关键问题之一,长期倍受国内外学者高度关注.迄今,横亘于中药制剂生产中的第一道鸿沟是动态中药提取的稳态性难题.缘于中药材多以动植物体入药,具有遗传多态性;中药提取过程受到提取溶媒、提取时间、提取温度、溶媒用量等诸多因素的影响,致使所获得的中药浸膏质量处于动态波动之中,表现在中药提取批间浸膏质量差异大,给中药制剂成型工艺带来困难,难以保证中药成品制剂的质量稳定.因此,欲确保获得优质、稳定;可控而用于临床的中药制剂,则必须对动态的中药提取过程所蕴藏的溶出稳态性规律进行深入研究,探索并建立一种“以静制动”的中药提取方法与技术,使动态中药提取时的溶出处于统计学的宏观稳态,从而解决中药制剂大规模生产批间提取浸膏质量波动大的技术问题,从制剂学的源头上实现中成药质量的优质、稳定、可控.本研究运用统计遗传学、动力学及溶度参数理论对动态中药提取过程的溶出稳定性规律进行了研究,首先建立了中药材一次投料量的理论模型并进行了实验验证;其次创立了中药材成分的提取动力学数学模型并进行了实验验证;再者建立了中药材单成分、多成分及有效部位的溶度参数测定方法,阐明了中药材提取过程的溶出规律;这样从理论上建立了中药材提取工艺的溶出稳态性研究方法,实现了中药复方的定位、定量与定量标准化稳态性提取,确保中药制剂提取过程质量稳定可控.最后将上述所建立的理论应用到中药制剂制备工艺生产化与科学研究之中,解决了中药制剂提取过程浸膏质量不稳、在线实时控制与预测的难题;解决了中药制剂提取工艺科学研究的参数定量表征与优化测算难题,具有重大的学术价值.本研究成功应用到六味地黄丸、驴胶补血颗粒剂、裸花紫珠片、红花注射液等产品的产业化之中,涉及到40亿元营业收效,13亿元的直接经济效益;同时该研究广泛被全国十余家科研院校、生产单位所采纳与应用,产生了巨大的经济与社会效应.

关键词：中药制剂动态提取溶出规律稳态性分析

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败丹黄灌洗液鼻腔灌洗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后的临床疗效影响

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中国中西医结合杂志 2013年第2期33卷 180-185页

作者：陈新野张春林洪海裕张勤修廖伟陈默陈舒琳冯韶燕周泽君林小燕中山大学附属第五医院耳鼻咽喉科广东珠海519000 遵义医学院附属医院耳鼻咽喉科贵州遵义563000 成都中医药大学附属医院耳鼻咽喉科成都610072 广东省妇幼保健院耳鼻咽喉科广州510010

目的观察败丹黄灌洗液在围手术期鼻腔灌洗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRwNP)患者的手术愈后影响。方法选择90例2008年10月—2010年2月中山大学附属第五医院住院接受手术治疗的CRwNP患者,随机分为... 详细信息

目的观察败丹黄灌洗液在围手术期鼻腔灌洗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRwNP)患者的手术愈后影响。方法选择90例2008年10月—2010年2月中山大学附属第五医院住院接受手术治疗的CRwNP患者,随机分为治疗组(60例)和对照组(30例)。鼻内镜手术后,对患者进行常规治疗,同时采用鼻腔灌注抽吸装置进行鼻腔灌洗,治疗组采用败丹黄灌洗液,对照组给予庆大霉素加地塞米松盐水,将药液在鼻腔保留15min。14天为1个疗程,第1个疗程,1次/3天;第2个疗程,1次/5天;第3个疗程及以后,1次/7天,随着时间推移,灌洗次数逐渐减少。分别对鼻塞、鼻漏、嗅觉障碍、头面部不适或疼痛4种临床症状进行VAS评分;鼻内镜检查采用Lund-Kenenedy量化评分法,评价息肉大小、黏膜水肿、瘢痕及鼻腔结痂情况,填写SNOT-20量表,进行生活质量调查。上述评估分别在术前及术后1.5、3、6个月进行,并在1年后对患者进行综合疗效评价。结果治疗组和对照组1年后治愈率分别为79.25%和76.92%,总有效率为90.57%和84.62%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组鼻腔清洁时间及上皮化时间分别为(2.15±0.13)周、(9.17±1.67)周,早于对照组(2.65±0.15)周、(10.71±3.12)周,差异有统计学意义(P<0.05);在第8周时治疗组治愈而结束灌洗22例,对照组5例,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组术后1.5、3个月VAS总分,及术后3个月单项评分,术后6个月、1年鼻漏评分均优于于对照组(P<0.05);治疗组术后1.5个月鼻内镜总分和鼻黏膜水肿及鼻分泌物等单项评分,较对照组低(P<0.05);治疗组术后1.5、3个月SNOT-20量表质量总分及五大指标积分较对照组积分减少(P<0.05)。结论败丹黄灌洗液鼻腔灌洗在鼻窦炎围手术期运用,能减轻术腔炎症反应,缩短术腔清洁时间,加快上皮化进程,改善患者生活质量,提高手术疗效,尤其在围手术期1.5～3个月,其治疗作用更为突出。

关键词：慢性鼻窦炎伴鼻息肉败丹黄灌洗液中药配方颗粒剂鼻腔灌洗鼻腔灌注抽吸装置围手术期

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右归丸加味颗粒治疗肾阳不足型男性不育症的临床研究

右归丸加味颗粒治疗肾阳不足型男性不育症的临床研究

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作者：徐庭华北京中医药大学

学位级别：硕士

背景男性不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题,其发病率在育龄夫妇中约为12%。在我国的发病率约为10%,其中以单纯男方因素所致者占据50%。男性不育是一个复杂的临床综合征,现代医学至今仍未能完全明确其发病原因及发病机制。中华医... 详细信息

背景男性不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题,其发病率在育龄夫妇中约为12%。在我国的发病率约为10%,其中以单纯男方因素所致者占据50%。男性不育是一个复杂的临床综合征,现代医学至今仍未能完全明确其发病原因及发病机制。中华医学会男科学分会认为男性不育症的病因可分为睾丸前、睾丸性、睾丸后及特发性因素共四类因素。当论及其发病机制,各种假说层出不穷,有学者提出了氧自由基、微量元素、一氧化氮、内分泌紊乱、免疫性不育、辐射导致不育等假说,但至今仍无法完全明确。中医学认为男性不育症的病因主要为7类：①先天禀赋不足；②房劳纵欲过度：③情志不遂；④饮食无节制；⑤久病劳倦伤元气；⑥毒邪疫疠侵袭；⑦外伤扭挫阴器。其发病机制以“肾虚”为本,“肝气郁结”、“湿热”、“血瘀”等为标,多种发病因素共同作用。对于其治疗,中医学多在五子衍宗丸、左归丸、金匮肾气丸、右归丸等补肾(温补肾阳、滋阴补肾、补肾填精)的基础上,辨证论治而兼以其他治法。近年来的药理学实验研究发现温补肾阳类中药治疗肾阳亏虚型男性不育症的机制可能为：①调节免疫平衡,抑制变态反应的触发；②调节性腺内分泌轴；③抗氧化作用：通过清除过氧化反应产物从而降低精子的损伤；④通过增强生殖腺体功能进而改善生殖能力。目的观察评价右归丸加味颗粒对肾阳不足型男性不育症患者的疗效及其安全性。方法对于2012年2月～2013年3月到北京中医药大学东直门医院男科门诊来就诊的年龄在23岁至50岁的患者,根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参考郭应禄、胡礼泉主编《男科学》,《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB/T16751.2-1997),并参考季绍良、成肇智主编的《中医诊断学》,从而制定西医诊断标准、中医辨证标准及排除标准,并严格按照以上标准纳入60例患者,期间并按照脱落标准、剔除标准等判定是否中止对已经纳入的研究患者的研究,可以继续研究者给予右归丸加味配方颗粒治疗,并在研究开始后0-7天、30±5天、60±5天、90±5天,进行相关检验和中医证候评分,根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准进行疗效评价。结果此次临床研究共完成60例,痊愈6例,痊愈率为10%；显效21例,显效率为35%；有效22例,有效率为36%；无效11例,无效率为18%,总有效例数为49,总有效率为82%。从总体疗效上看,右归丸加味颗粒对肾阳不足型男性不育症有着较好的疗效。60例患者精液量、密度数据采用Wilcoxon秩和检验,精液量、精子密度疗前、疗后比较差异有统计学意义(P〈0.001)。统计过程中将精液液化情况量化,用数值1代表完全液化、2代表不全液化、3代表不液化,数据采用Wilcoxon(?)失和检验,发现经治疗后大部分患者精液的液化情况有明显改善(P<0.001)。60例患者的a级精子、精子总活力疗前疗后有统计学差异(P<0.001),较前明显好转,而前向运动精子百分率无统计学差异(P=0.352>0.05)。60例患者中共有30例患者进行了男性激素五项检验,经统计后发现E2、FSH、LH、PRL疗前疗后差异无统计学意义(P>0.05),T疗前疗后差异有统计学意义(P〈0.001),说明右归丸加味颗粒能提升男性不育症患者的血清睾酮水平,但对血清促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)、血清泌乳素(PRL)水平的作用不是很明显。60例患者治疗前、治疗后中医症状计分经统计后发现,患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟的分数及总分积分疗前疗后差异明显,有统计学意义(P值均<0.001),说明右归丸加味颗粒在改善肾阳不足型男性不育症患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟等主要症状方面是有效的。结论右归丸加味颗粒在提高肾阳不足型男性不育症患者的a级精子、精子总活力百分率、精子密度以及改善患者精液液化情况方面是有效的,而对前向运动精子百分率的作用不明显；能提升肾阳不足型男性不育症患者的血清睾酮(T)水平,而对血清促卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)、血清泌乳素(PRL)水平的作用不明显；在改善肾阳不足型男性不育症患者的畏寒、面色黄白、夜尿多、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟等主要症状方面是有效的。

关键词：男性不育症肾阳不足温补肾阳右归丸

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滋阴补肾法治疗肾阴亏虚型男性不育症的临床研究

滋阴补肾法治疗肾阴亏虚型男性不育症的临床研究

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作者：吴必建北京中医药大学

学位级别：硕士

背景男性不育症发病率近年呈上升的趋势。男性不育症受到越来越多的关注,其原因一方面是男性不育患者数量近年来有明显上升趋势；另一方便面是对男性不育症的病因研究尚不明朗：国外研究显示不能找到病因的占31%左右,而我国有学者通过... 详细信息

背景男性不育症发病率近年呈上升的趋势。男性不育症受到越来越多的关注,其原因一方面是男性不育患者数量近年来有明显上升趋势；另一方便面是对男性不育症的病因研究尚不明朗：国外研究显示不能找到病因的占31%左右,而我国有学者通过调查发现我国男性不育患者原因不明的高达75%左右,余下的能找到病因的治疗上也多对因治疗,疗效尚不确定。对于男性不育症的发病原因和发病机制,中医和现西医都有相关阐述：目前现代医学就男性不育的发病原因和发病机制认为还未能完全明确。关于男性不育的病因,现在比较全面和得到公认的主要有两种：一种是世界卫生组织(WHO)的十六类分类法；另一种是中华医学会男科学分会的以睾丸为界限的前中后和特发性四类分类法。关于男性不育症的发病机制的研究,很可惜的是由于技术和研究时间(相对于其他心血管等疾病而言)人类对男性不育的认识可谓只处于初级阶段,能够提出来的观点,各个学者持有看法各具偏重,无法统一。主要有抗氧化方面的(氧自由基、一氧化氮等)；营养方面的(微量元素的缺乏)内分泌免疫方面的(免疫性不育、内分泌紊乱)；理化方面的(辐射、高温、化学等)。传统中医对男性不育症的病因主要还是从外感、内伤、七情、饮食、先天、后天等方面论述,比较总结性的对男性不育症的发病机制的理解大部分医家认认可是以“肾虚”为本,兼有肝郁、气结、痰湿、湿热、血虚、血瘀等为标,多种发病因素共同作用。中医对男性不育症的治疗基于辨证论治,立法多从温补肾阳、滋阴补肾、补肾填精等处着手。常见处方多从如养阴生精丸、肾气丸、左归丸、五子衍宗方、右归丸等有名的方剂的基础上进行化裁而来,有一部分报道说一些患者治疗后精液质量得到一定改善,部分夫妇成功受孕。现代医学对滋补肾阴类中药治疗肾阴亏虚的研究提示其治疗机制可能是：①通过影响变态反应造成的病例损害；②对下丘脑-垂体-性腺内分泌轴的影响,从而影响精子发生成熟；③抗氧化作用：超氧化物歧化酶、NADH脱氢酶、H+-ATP酶活性,清除过氧化反应的产物来降低对精子的损伤；④可能对生殖腺有增强其活动性的作用。目的客观评价左归丸加减对肾阴亏虚型男性不育症患者的疗效。方法通过调查于2012年2月到2013年4月在北京中医药大学东直门医院男科门诊来就诊的年龄在23岁至42岁的不育患者的精液常规、性激素五项、中医相关证候群等,并根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》和郭应禄、胡礼泉主编的《男科学》、《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB/T16751.2—1997)以及季绍良、成肇智主编的《中医诊断学》制定西医诊断标准、中医辨证标准及排除标准,并按西医诊断标准、中医辨证标准、排除标准纳入61例患者,期间并按照脱落标准、剔除标准等判定是否中止已经纳入研究患者的研究,可以继续研究者给予左归丸加减配方颗粒治疗,并在研究开始后0-7天、30±5天、60±5天、90±5天,进行先关检验和中医证候评分,按照根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准进行评定疗效评价。结果本研究临床共61例,无效11例,无效率为18%;有效32例,有效率为52%；显效11例,显效率为18%,痊愈7例,痊愈率为12%,总有效例数为50,总有效率为82%；患者精液量、精液浓度治疗前后差异有统计学意义(P<0.001)；患者前向运动精子百分率治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),精子总活率、精子总数治疗前后差异极显著,有统计学意义(P<0.001),前向运动A级精子治疗前后差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。发现治疗前后精液的液化情况治疗前后有统计学差异(P<0.05)；进行激素五项检查的患者还发现E2、FSH、LH疗前疗后差异有统计学意义(P0.05)。中医证候学方面研究还发现患者腰膝酸软、五心烦热、耳鸣、口燥咽干、潮热盗汗、骨蒸潮热、舌红少苔、脉细数积分及总分积分疗前疗后差异有统计学意义(P值均<0.01)。说明左归丸加减在改善肾阴亏虚型男性不育患者的主要症状发面是有效的。结论左归丸加减在治疗肾阴亏虚型男性不育症患者上,能够增加患者精液量,提高精子浓度、精子总活动率、改善精液液化状态,而对前向运动A级精子则无明显改善;在提升男性不育症患者血清睾酮水平(T)、降低血清雌二醇(E2)、影响血清FSH水平、影响血清促黄体生成素(LH)水平上有一定作用,而在降低患者血清泌乳素水平上则无明显作用；在改善肾阴亏虚证男性不育症患者的腰膝酸软、五心烦热、耳鸣、口燥咽干潮热盗汗、骨蒸潮热、舌红少苔、脉细数主要症状方面是有效的。

关键词：左归丸男性不育症肾阴亏虚滋补肾阴

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中西医结合治疗葡萄膜炎的系列化研究及应用

中西医结合治疗葡萄膜炎的系列化研究及应用

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作者：毕宏生崔彦解孝锋山东中医药大学第二附属医院山东中医药大学眼科研究所山东中医药大学附属医院

本项目属于中西医结合领域。葡萄膜炎是眼科常见的、反复发作的严重致盲性眼病，其发病特点如下：(1) 视力严重损害，致盲率高达9.2%，大于2/3的患者残余视力≤0.02，并且双眼盲患者比例高达25%；(2)在葡萄膜炎所致盲目中85%以上为不可... 详细信息

标准号: 1300340377

本项目属于中西医结合领域。葡萄膜炎是眼科常见的、反复发作的严重致盲性眼病，其发病特点如下：(1) 视力严重损害，致盲率高达9.2%，大于2/3的患者残余视力≤0.02，并且双眼盲患者比例高达25%；(2)在葡萄膜炎所致盲目中85%以上为不可治盲；(3)葡萄膜炎所致盲目多发生于20～50岁的青壮年。使青壮年过早地丧失劳动生活能力，成为严重的社会问题。目前国内外西医对葡萄膜炎的治疗，主要依赖激素和免疫抑制剂，治愈率低且复发率高（37.4%），毒副反应大。临床急需一套安全、有效、系统、规范的综合诊疗方案。我们提出研究中西医结合治疗葡萄膜炎诊疗方案的申请，被批准为国家十一五葡萄膜炎重点专病协作组长单位；本项目还获得“清开灵眼用凝胶对实验性自身免疫性葡萄膜炎Th1、Th17作用的研究”、“葡萄膜炎中医药综合治疗方案的规范化临床研究”等3项国家自然科学基金和1项省中管局重点项目的部分支持。课题组历时5年，进行了中西医结合葡萄膜炎临床、基础、药学系列化研究，创建了完整的中西医结合治疗葡萄膜炎的体系，丰富了中西医结合治疗葡萄膜炎的理论，填补了空白，探索出治疗葡萄膜炎的新途径，并取得多项重大突破。一、主要技术内容及创新点：本项目以中医基础理论为指导，提出“滋阴降火、扶正祛邪、凉血化瘀”的治则，首次研究制定了规范的葡萄膜炎中西医结合诊疗方案、临床路径和评价体系，通过8家大学附属医院多中心临床验证，具有较好的临床依从性和显著疗效，治愈率由79.8%提高到92.5%，复发率由37.4%降低到16.8%，并明显降低了激素依赖等不良反应，被国家中医药管理局作为国家标准颁布实施，在全国推广应用。首次：改进了慢性、复发性EAU模型，全面深入研究了EAU的发病机制和致病性T细胞在萄膜炎中的致病作用；证实了Th17具有比Th1更重要的致病作用；证实了NKT及gamma/deltaT细胞在葡萄膜炎发病过程中起到重要的免疫调节作用；通过代谢组学、基因组学的研究，筛选出葡萄膜炎发生发展的分子标记物，为临床诊断及治疗提供依据。研制出具有独立知识产权的清开灵眼用凝胶和眼炎康颗粒；改良了用药途径和剂型，系统研究制定了清开灵眼用凝胶的质量标准、以及对葡萄膜炎的治疗作用和机制，可提高药物渗透性，使前房药物浓度达2.3倍；采用Franz扩散池和微透析系统研究了中药促渗透剂的促渗透和缓释作用，并首次研制出在眼内缓释时间至30天的MePEG-PLGA纳米粒子眼用制剂。二、应用推广情况：本项目撰写学术论文106篇，已发表72篇，其中SCI收录33篇，影响因子累计93.838（最高5.788），录用待发15篇。已申请发明专利4项，国内外交流12次，培养博士后、博士、硕士49名。方案早期经北京、上海、江苏等省市15家单位应用，取得了良好的社会经济效益，现已由国家中管局组织在全国329家医院推广，并获省医学科技奖一等奖。

关键词：葡萄膜炎中西医结合治疗眼科疾病

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针灸治疗颈性眩晕的文献系统评价与Meta分析

针灸治疗颈性眩晕的文献系统评价与Meta分析

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作者：李斌广州中医药大学

学位级别：博士

颈性眩晕(CerivealVertigo, CV),又称“颈源性眩晕”,是由于颈部椎间盘变形、骨质增生、髓核突出、神经刺激、慢性劳损、外伤和炎症等多种因素刺激和压迫周围的神经和血管,引起大脑供血不足而出现以头晕、恶心、呕吐及颈部不适为主症的... 详细信息

颈性眩晕(CerivealVertigo, CV),又称“颈源性眩晕”,是由于颈部椎间盘变形、骨质增生、髓核突出、神经刺激、慢性劳损、外伤和炎症等多种因素刺激和压迫周围的神经和血管,引起大脑供血不足而出现以头晕、恶心、呕吐及颈部不适为主症的一类病症。临床症状一般有头晕,恶心,呕吐,耳鸣,视物不清等,最突出的特点为体位性眩晕即当改变体位尤以扭转头部时眩晕加重,严重者可发生碎倒,但一般不伴有意识障碍。可见,该病症并不是一个特定的疾病名称,而是泛指由于颈椎病而引起椎-基底动脉供血不足而导致眩晕的一类中枢性眩晕名称。随着社会现代化的进程,人们的生活习惯、工作发生了极大的变化,不少新生的“现代病“也日趋增多,颈椎病就是其中的一种。原本为老年性的颈椎病现已向中青年扩展,甚至一些中学生也常有头痛头晕,颈项酸痛不适的现象。如不及早地进行防治,将严重影响人们的正常工作、健康和生活。严重者可因脊髓压迫而瘫痪,也可因长期脑供血不足而导致脑细胞失养,记忆力衰退,引发老年性痴呆。根据近几年研究报告显示,眩晕病在40～60岁的中老年人群中多发,而且总数的40%是由颈性眩晕引起。现代社会的逐步发展逐渐增加的工作效率和劳动强度,并且随着广泛使用电脑和生活节奏的加快,大大增加了年轻人的颈性眩晕的发病率,并且长期保持低头状态工作会与本病有密切关系。此病会对工作效率和生活质量造成一定影响。颈性眩晕的病因及发病机制目前尚无统一的观点,诸多学者阐论不一。国内学者主要将颈性眩晕归入椎动脉型和交感型颈椎病的范畴。尽管国内外有理疗、药物治疗、手术等治疗方法。但是针灸疗法凭借着简洁、方便、经济、绿色的优势受到越来越多患者的欢迎。随着国内针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验日益增多,有必要系统全面了解该领域的针灸临床的科研现状和文献计量情况。因此,本研究采用循证医学和文献计量学的方法,全面评价针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验的研究现状,以期为同道提供参考。另外,临床随机对照试验是验证干预措施疗效的标准设计方案,其研究和报告质量直接影响对干预措施疗效的判断。因此,本研究还采用国际公认的试验报告统一标准(CONSORT声明)和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)来评价针灸治疗颈性眩晕的临床随机对照试验的报告质量,以期为今后进行高质量研究提供改进依据。目的：依据既定检索策略,CNKI298篇、CBM107篇、WF45篇、VIP46篇。文献语言均为中文。经过浏览题目、文摘、全文后,确定180篇随机对照试验进行研究。通过筛选,排除不符合纳入标准的253篇文献,包括：重复检出的文献210篇；综述、评论、探讨类文献30篇；动物实验类文献12篇；重复发表的文献6篇；非随机对照临床试验文献21篇；个案经验文献6篇；其他不符合纳入文献51篇。详细的文献筛选流程见图1。所有文献发表的时间为1997-2011年。依据临床流行病学和循证医学原则和方法,本研究制定了《针灸治疗颈性眩晕试验质量评价信息采集表》(简称评价表)。内容涉及基本情况,诊断、纳入和排除标准,估算样本含量,基线资料可比性,随机方法,随机方案隐藏,观察指标和疗效标准,盲法使用,病例随访,不良反应,统计学处理以及结论推导等。方法：文献系统分析与评价是依据临床流行病学和循证医学原则和方法,本研究制定了《针灸治疗颈性眩晕试验质量评价信息采集表》(简称评价表)。内容涉及基本情况,诊断、纳入和排除标准,估算样本含量,基线资料可比性,随机方法,随机方案隐藏,观察指标和疗效标准,盲法使用,病例随访,不良反应,统计学处理以及结论推导等。而Meta分析是按照Cochrane Review Handbook5.0推荐使用的质量评价标准：偏倚风险评估工具,包括7个方面：①随机分配方法；②分配方案隐藏；③对研究对象、治疗方案实施者、结果测量者采用盲法；④结果数据的完整性；⑤选择性报告研究结果；⑥其它偏倚来源。针对每一项研究结果,对上述7条作出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)和“不清楚”(缺乏相关信息或偏倚情况不确定)的判断。两位评价者交叉核对纳入试验的质量评价结果,对有分歧而难以确定则通过讨论或由第三位评价者协助解决。结果：按检索策略和资料收集方法,在第一部分检索180篇文献中继续筛选合格文献,最终纳入11篇随机对照试验。均为单个随机平行对照试验。除4没有交代纳入病例来源,其余研究对象均为门诊和／或住院病例。颈性眩晕有2项试验采用1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》、7项研究采用同第二届全国颈椎病专题座谈会制定的标准,有1项试验采用中药新药临床研究指导原则的标准。仅有3项研究交代纳入标准,6项研究叙述排除标准。在疗效标准

关键词：针灸治疗颈性眩晕系统评价 Meta分析

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补肾活精汤治疗肾精亏虚型男性不育症临床研究

补肾活精汤治疗肾精亏虚型男性不育症临床研究

引用

作者：黄微北京中医药大学

学位级别：硕士

背景男性不育症患者的数量在世界范围内呈明显上升趋势,而在国内,临床调查显示不育的发病率为10%,有资料显示在不育症患者中,20%是男方因素所导致。对于男性不育症的发病原因和发病机制,目前现代医学还未能完全明确。在发病原因方面,世... 详细信息

背景男性不育症患者的数量在世界范围内呈明显上升趋势,而在国内,临床调查显示不育的发病率为10%,有资料显示在不育症患者中,20%是男方因素所导致。对于男性不育症的发病原因和发病机制,目前现代医学还未能完全明确。在发病原因方面,世界卫生组织(WHO)将男性不育症的病因分为16类,中华医学会男科学分会将男性不育症的病因分为将男性不育症病因分为睾丸前、睾丸性和睾丸后因素及特发性因素共四类因素。男性不育症的发病机制,现代医学只能进行部分说明,有学者提出了氧自由基、一氧化氮、微量元素、免疫性不育、内分泌紊乱、辐射导致男性不育症的发病机制。中医学基本上把男性不育症的病因分为为7类：①先天因素；②房事过度；③情志失调；④久病劳倦；⑤饮食不节；⑥毒邪侵袭；⑦外伤阴器。对男性不育症的发病机制大多学者认为“肾虚”是男性不育症的根本,至于“肝实肾虚”、“湿热”、“血瘀”、等外邪为标”“肾虚夹湿热瘀毒虫”都是在”肾虚为本“的看法下,有个人不同的理解。目前中医对男性不育症的治疗在辨证论治的指导下,多在五子衍宗丸、金匮肾气丸、左归丸、右归丸等古方的基础上加减,治法多在补肾填精的基础上,兼以其他治法。相关药理学实验表明补肾填精类中药治疗肾精亏虚机制可能为：①免疫调节,清除或减轻变态反应对生殖系统所引起的病理损害；②内分泌调节,调节下丘脑-垂体-性腺轴,从调控精子的生成和成熟的内分泌因素及提高和保持精子质量；③抗氧化作用,超氧化物歧化酶(SOD)、NADH脱氢酶及H-ATP酶活性,清除过氧化反应产生的自由基产物丙二醛(MDA),从而降低精子的损伤；④能够增强生殖相关腺体功能,进而增强生殖能力。目的客观评价补肾活精汤对肾精亏虚证男性不育症患者的疗效。方法对来自于2010年6月-2011年6月到北京中医药大学东直门医院男科门诊来就诊的年龄在23岁至50岁的患者,根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参考郭应禄、胡礼泉主编《男科学》,《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB/T16751.2—1997)并参考季绍良、成肇智主编的《中医诊断学》制定西医诊断标准、中医辨证标准及排除标准,并按西医诊断标准、中医辨证标准、排除标准纳入50例患者,期间并按照脱落标准、剔除标准等判定是否中止已经纳入研究患者的研究,可以继续研究者给予补肾活精汤配方颗粒治疗,并在研究开始后0-7天、30±5天、60±5天、90±5天,进行先关检验和中医证候评分,按照根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准进行评定疗效评价。本研究临床纳入50例,共完成50例,无效6例,无效率为12%；有效17例,有效率为34%；显效13例,显效率为26%；痊愈14例,痊愈率为28%,总有效例数为44,总有效率为88%。患者精液量、精子密度疗前、疗后差异有统计学意义(P<0.001)；精子畸形率疗前、疗后差异无统计学意义(P>0.05)；患者精液液化情况治疗前、治疗后差异无统计学意义(P=0.158>0.05)；a级精子百分率、a+b级精子百分率及精子活动率差异均有统计学意义(P<0.01)；血清E2、FSH水平疗前疗后差异无统计学意义(P>0.05),血清LK、PRL、T水平疗前疗后差异有统计学意义(P<0.01)；脱发、牙齿松动、腰膝酸软、耳鸣、健忘、遗精、早泄、早衰、阳痿、舌淡苔白、脉细弱积分及总分积分疗前疗后差异有统计学意义(P值均<0.01)。结论补肾活精汤在治疗肾精亏虚型男性不育症患者上,能够增加患者精液量,提高精子密度、a级精子百分率、a+b级精子百分率(精子活力)、精子活动率,而对精子畸形率、精液液化则无明显改善；在提升男性不育症患者血清睾酮水平(T)、血清促黄体生成素(LH)水平及降低患者血清泌乳素有一定作用,而在降低血清雌二醇(E2),影响血清FSH水平无明显作用；在改善肾精亏虚证男性不育症患者的脱发、牙齿松动、腰膝酸软、耳鸣、健忘、遗精、早泄、早衰、阳痿、舌淡苔白、脉细弱主要症状方面是有效的。

关键词：补肾活精汤男性不育症肾精亏虚补肾填精调补阴阳

来源：评论

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辛芷颗粒治疗鼻窦炎的临床及实验研究

辛芷颗粒治疗鼻窦炎的临床及实验研究

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作者：谷志平宋晓宇孙仁张燕贾春芒河北医科大学中医院

课题组经多年临床观察和对有关资料的潜心研究,认为鼻窦炎多为邪毒侵袭,热毒内蕴或脏腑虚损,湿浊积聚窦窍,久挟瘀血为患。遵循辨病与辨证相结合,局部与全身相结合的原则,并结合现代药理研究,筛选了辛夷、苍耳子、白芷、薄荷、麻黄、银... 详细信息

标准号: 1200130485

课题组经多年临床观察和对有关资料的潜心研究,认为鼻窦炎多为邪毒侵袭,热毒内蕴或脏腑虚损,湿浊积聚窦窍,久挟瘀血为患。遵循辨病与辨证相结合,局部与全身相结合的原则,并结合现代药理研究,筛选了辛夷、苍耳子、白芷、薄荷、麻黄、银花、生石膏、鱼腥草、川芎、茜草、陈皮等14味中药,研制出具有散邪通窍、燥湿祛瘀、化浊排脓功效的辛芷颗粒(又称辛芷通窍颗粒、鼻宁颗粒)。本研究对其进行了临床及实验研究。采用单盲法设对照组,对300例鼻窦炎患者口服辛芷颗粒进行临床观察并与300例口服鼻窦炎口服液的患者进行对照。入选病例的诊断标准与辨证依据参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》有关鼻渊的内容制定。将符合诊断标准和辨证依据的600例鼻窦炎患者随机分为治疗组(辛芷颗粒组)和对照组(鼻窦炎口服液组)。治疗组口服辛芷颗粒每次1～2袋,每日3次,儿童酌减;对照组口服鼻窦炎口服液,每次10ml,每日2次,两组服药均于饭后,两组均配合华蟾素滴鼻液,每次每侧1～2滴,每日2次,治疗期间停用抗生素及其他治疗,以控制可变因素,1个疗程(20天)后统计疗效。疗效判定标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》有关内容制定。结果治疗组临床治愈166例(55.3%),好转127例(42.3%),无效7(2.4%),总有效293例(97.6%);对照组临床治愈108例(36%),好转107例(35.7%),无效85例(28.3%),总有效215例(71.6%)。治疗组明显优于对照组(p＜0.01)。为观察该品的远期疗效,于治疗结束后的3～6个月期间对两组部分临床治愈的患者进行随访,提示辛芷颗粒的远期疗效优于鼻窦炎口服液组。药效学实验方面,我们采用观察辛芷颗粒对二甲苯致小鼠耳部肿胀的影响,0.6%醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响,对1%角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响等多方面的实验评价其抗炎作用。试验结果表明辛芷颗粒能明显抑制小鼠耳部肿胀,对1%角叉菜胶致炎有明显抑制作用,并能明显抑制大鼠棉球肉芽肿的生长。实验证明,辛芷颗粒抗炎作用明显,为治疗鼻窦炎提供了必要的药效学依据。毒性试验方面,通过急性毒性实验证明,本品毒性很小,证实了临床用药的安全性。辛芷颗粒制备严格遵循中药颗粒剂操作规范,并进行质量标准研究,为该制剂提供一种简便、灵敏度高、重现性好的质量控制方法。辛芷颗粒在临床中大规模推广后必会受到临床医师的认可和广大患者的欢迎,在鼻窦炎发病率居高不下,而除去痛苦的外科手术和穿刺冲洗仍无有效的药物治疗方法的今天,在取得社会效益的同时也必将取得可观的经济效益。

关键词：辛芷颗粒鼻窦炎单盲法辛芷通窍颗粒鼻宁颗粒

来源：评论

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糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病——一项中医药治疗糖尿病肾病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案

糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病——一项中医药治疗糖尿病肾病的多...

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中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2011年学术年会暨2011年国际中西医结合肾脏病学术会议

作者：武曦蔼李平北京中医药大学

目的:糖尿病肾病作为糖尿病常见的微血管并发症,是导致终末期肾衰竭的最常见病因之一。中医药治疗糖尿病肾病历史悠久,但因缺乏循证医学证据,极大地影响了其在国际上的推广应用。故拟通过此研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效和安全性... 详细信息

目的:糖尿病肾病作为糖尿病常见的微血管并发症,是导致终末期肾衰竭的最常见病因之一。中医药治疗糖尿病肾病历史悠久,但因缺乏循证医学证据,极大地影响了其在国际上的推广应用。故拟通过此研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。方法:从6个中心(北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学龙华医院、中日友好医院,华北煤炭医学院附属医院、开滦中心医院及唐山工人医院)纳入符合纳入、排除标准的2型糖尿病、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者186例,并按实验组:对照组为2:1的比例采用分层区组随机数字法依次纳入患者。两组患者均给予生活方式干预、降压、降糖等西医基础治疗,在此基础上治疗组给予糖肾方及辨证中药加味治疗(若内热者,加用1号药;水肿明显者,加2号药;泡沫尿者,加3号药,辨证均由有经验的中医师进行);对照组给予安慰剂治疗。糖肾方、加味中药及安慰剂均由江苏江阴天江药业公司统一生产为配方颗粒剂。各中心由专职试验药物管理员根据本中心盲底安排药物的发放及加味中药的取舍。连续给药24周,期间每4周随访一次。分别选择尿微量白蛋白排泄率(UAER)和24小时尿蛋白定量为糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期的主要疗效评价指标,同时测量肾功能(Scr、BUN、GFR(G/C公式估算))、血脂、糖化血红蛋白、中医症状评分、生存质量(采用WHO QOL--BREF和中国糖尿病生存质量量表测定)以综合评价糖肾方治疗糖尿病肾病的临床疗效。同时观测患者一般情况(体重、血压、心率、肝、脾、肺等)、血尿常规、心电图、肝功能、不良事件监测等评价糖肾方治疗糖尿病肾病的安全性情况。并且在试验过程中采取一系列的质量控制方法如开展针对研究者的培训、设立临床监察员等以保证临床研究质量。试验结束后采用Epidata双录入临床研究数据,并经核查后采用全数据集(FAS)、符合方案数据集(PPS)和安全集(SS)三种方法对数据进行分析。结果:中医药的临床疗效评价一直是影响其在世界范围内推广应用的难题,本研究通过采用基本方+辨证加味的方案实现了中医治疗个体化与RCT试验对标准化要求的统一;通过配方颗粒剂的制作解决了中医药临床研究中药物质量控制的难题。为中医药临床疗效评价提供了新思路和方法。结论:该研究为一项针对中医药干预2型糖尿病肾病的多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验,并首次将中医辨证论治引入RCT研究中,其研究结果值得期待。

关键词：糖尿病肾病中医药治疗安慰剂对照糖肾方加减治疗

来源：评论

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