检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2017年第3期48卷 573-577页

作者：李文兵卢君蓉胡麟胡昌江黄宇周维冯健四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0... 详细信息

目的建立姜黄一测多评测定方法,同时测定其中3种姜黄素类成分量,并进行方法学考察。方法采用高效液相色谱法,Chromstar^(TM) C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52),检测波长为422 nm,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;以姜黄素为参照物,建立其与去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素相对校正因子,分别以外标法和一测多评法计算3种姜黄素类成分质量分数。结果该方法可同时测定姜黄中3种姜黄素类成分量,且测定结果与外标法相比无显著性差异(RSD<2.0%)。结论本法简便、可行、重复性好,可为进一步完善姜黄的质量标准提供参考。

关键词：一测多评姜黄相对校正因子姜黄素去甲氧基姜黄素双去甲氧基姜黄素

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桃仁配方颗粒质量标准研究

桃仁配方颗粒质量标准研究

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作者：张晓男江西中医药大学

学位级别：硕士

中药是我国特色医学体系防病治病的物质基础,在临床诊治、预防疾病中应用广泛,但煎煮耗时耗力,服用量大,质量易受加工、炮制、贮存条件等因素的影响发生变化。随着现代科技的发展进步,中药配方颗粒逐渐兴起,成为了中药饮片的补充。它既... 详细信息

中药是我国特色医学体系防病治病的物质基础,在临床诊治、预防疾病中应用广泛,但煎煮耗时耗力,服用量大,质量易受加工、炮制、贮存条件等因素的影响发生变化。随着现代科技的发展进步,中药配方颗粒逐渐兴起,成为了中药饮片的补充。它既保存了原有饮片的药效,也免除了中药传统复杂的煎煮过程,有巨大的市场潜能。目前,国家对配方颗粒的管理并不十分的健全,中药配方颗粒没有比较完善、规范的国家质量标准。为了规范临床用药,提高临床疗效,建立科学、完善的中药配方颗粒质量标准成为我们亟需解决的任务。本文以桃仁配方颗粒为研究对象,从中药饮片到标准汤剂再到配方颗粒进行全程质量控制研究,为中药配方颗粒的标准化生产和中药配方颗粒质量标准的建立提供一定的参考提供参考。主要研究内容如下:(1)桃仁指纹图谱研究。采用高效液相色谱法(HPLC)对16批桃仁指纹图谱进行检测,确定8个共有峰。利用UPLC-Q-TOF-MS分析到5个化学成分。(2)桃仁饮片研究。主要分为两方面:1)桃仁饮片炮制工艺研究。燀桃仁:采用多指标综合评分法评价炮制工艺条件对桃仁质量的影响,确定了桃仁“燀”的最佳炮制工艺参数为沸水中烫3min,冷水浸泡1min,去皮,在60℃的条件下干燥4h;炒桃仁:以外观性状,苦杏仁苷的含量,指纹图谱特征峰峰面积之和为指标,考察了文火(90℃)炒制时间对炒桃仁饮片质量的影响,结果表明桃仁“炒”最佳炮制工艺参数为文火炒至10min。2)桃仁饮片贮存条件研究。以外观性状、苦杏仁苷的含量、酸值、过氧化值和指纹图谱共有峰峰面积之和为检测指标,对桃仁饮片(生品、燀品、炒品)在不同的贮存环境中成分变化情况进行研究。结果表明桃仁饮片在高温,高湿,光照贮存条件下,质量均发生变化。(3)桃仁标准汤剂质量标准研究。研究了桃仁标准汤剂指标成分的薄层鉴别、含量测定和指纹图谱的方法,建立了桃仁标准汤剂质量标准草案。(4)桃仁配方颗粒质量标准研究。研究桃仁配方颗粒指标成分的薄层鉴别、含量测定以及指纹图谱的方法,建立了桃仁配方颗粒的质量标准草案。利用不确定度的相关理论对桃仁配方颗粒中苦杏仁苷的含量测定结果进行全面评价,得知供试品溶液体积对结果不确定度贡献最大,证明了其含量测定结果的准确性和可靠性。结论:本文对桃仁配方颗粒从饮片到中间体,再到成品都进行了严格的质量控制,实现了对桃仁配方颗粒生产全过程质量控制。并确定了桃仁饮片炮制工艺参数,贮存条件,制定了桃仁配方颗粒质量标准草案,为企业生产规范化提供了借鉴。

关键词：桃仁炮制贮存配方颗粒质量标准

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白芷质量安全性评价初步研究

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中国调味品 2020年第3期45卷 137-139,151页

作者：王佳琪罗婷范顺明江宇勤张春玲唐玉李文兵余凌英成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司成都611900

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,... 详细信息

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,重金属检测全部符合标准。结论:白芷中二氧化硫残留量超标率达34.4%,需要建立二氧化硫残留量标准及加强市场管理。

关键词：白芷安全二氧化硫酸碱滴定重金属 ICP-MS

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防己配方颗粒质量标准研究

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亚太传统医药 2020年第10期16卷 92-98页

作者：张彩虹胡昌江班朝旭黄美华张开元张晨陈蓉四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点实验室四川成都611900

目的:健全防己配方颗粒质量标准评价体系,保证产品质量稳定可行。方法:采用薄层色谱法对防己配方颗粒进行定性鉴别;采用HPLC建立防己配方颗粒特征图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析,并通过对比共... 详细信息

目的:健全防己配方颗粒质量标准评价体系,保证产品质量稳定可行。方法:采用薄层色谱法对防己配方颗粒进行定性鉴别;采用HPLC建立防己配方颗粒特征图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析,并通过对比共有峰的保留时间对色谱峰进行指认。结果:防己配方颗粒薄层色谱斑点清晰,分离度好;防己配方颗粒特征图谱分析方法有较好的重复性,共检出4个共有峰,并指认粉防己碱、防己诺林碱2个化学成分。结论:建立的薄层色谱和特征图谱方法具有专属性强、承载信息量大、操作简便等优点,可用于防己配方颗粒质量标准研究。

关键词：防己配方颗粒薄层色谱法 HPLC 质量标准

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川芎茎叶中一个新的脂肪酸单甘油酯

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药学学报 2021年第9期56卷 2573-2576页

作者：闫洪玲陈瑶唐飞冯健郭晨婉胡昌江鲁军谭玉柱西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评"重点研究室四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monogl... 详细信息

利用MCI、硅胶、Sephadex LH-20及半制备高效液相等多种色谱技术,从川芎茎叶石油醚部位分离得到2个脂肪酸单甘油酯。经1D NMR、2D NMR、HR-ESI-MS和旋光数据解析确定结构,其中1个为新化合物,命名为14, 15-dehydrocrepenynic acid monoglyceride (1),另1个为已知化合物(R)-α-(7’Z, 10’Z, 13’Z)-hexadecatrienoic acid monoglyceride (2),二者均为首次从川芎中分离得到。体外抗肿瘤活性结果显示,化合物1和2对MCF-7增殖有一定抑制作用, IC50分别为30.75和36.82μmol·L^(-1)。

关键词：川芎茎叶脂肪酸单甘油酯结构鉴定抗肿瘤活性

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经典名方甘姜苓术方水煎剂和配方颗粒UPLC指纹图谱及含量测定的质量差异研究

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时珍国医国药 2022年第4期33卷 885-889页

作者：陈燕蒋叶坷黄石潘凌宇韩燕全李真宝胡奇飞汪永忠安徽中医药大学第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室中药复方安徽省重点实验室现代药物制剂安徽省工程技术中心安徽合肥2300312 安徽中医药大学安徽合肥230012 江阴天江药业有限公司江苏江阴214400

目的建立经典名方甘姜苓术方的UPLC指纹图谱以及8种指标成分含量测定方法,比较甘姜苓术水煎剂与甘姜苓术配方颗粒的指纹图谱和指标成分含量,为其质量一致性评价提供参考。方法采用ACE Excel 1.7 C_(18)色谱柱(100×2.1 mm)色谱柱;... 详细信息

目的建立经典名方甘姜苓术方的UPLC指纹图谱以及8种指标成分含量测定方法,比较甘姜苓术水煎剂与甘姜苓术配方颗粒的指纹图谱和指标成分含量,为其质量一致性评价提供参考。方法采用ACE Excel 1.7 C_(18)色谱柱(100×2.1 mm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长为230 nm;进样量为2μL,流速为0.2 mL/min,柱温设定为30℃。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件2012(A版)”计算相似度,SPSS.25.0软件进行聚类分析,SMICA13.0.3软件进行主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果建立了甘姜苓术水煎剂和配方颗粒的指纹图谱,指认出15个共有峰,并确定了甘草苷、甘草素、异甘草苷、甘草酸单铵盐、6-姜酚、甘草查尔酮、6-姜烯酚、白术内酯II等8种指标成分;20批甘姜苓术方样品的相似度均≥0.992,水煎剂和配方颗粒的指纹图谱可以被聚类成两类。8种成分含量测定结果表明:与甘姜苓术方水煎剂相对比,配方颗粒中的6-姜烯酚和白术内酯Ⅱ指标成分含量有所上升,其他指标成分含量均不同程度降低。结论基于UPLC指纹图谱和含量测定结果可有效的评价甘姜苓术传统汤剂和配方颗粒质量有一定差异,所建立的方法准确可靠,可为甘姜苓术方质量控制和一致性评价提供参考。

关键词：经典名方甘姜苓术方 UPLC指纹图谱含量测定配方颗粒

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多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺

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中草药 2018年第15期49卷 3639-3644页

作者：张婷婷李艺丹郑凯旋赵永峰陈达李文兵胡昌江成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州611930

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种... 详细信息

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种指标成分阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量进行综合加权评分作为因变量,进行响应面分析,优选酒川芎的炮制工艺。结果确定酒川芎的最优炮制工艺为加酒量20%,闷润75 min,在156℃炒制12 min。同时发现酒炙品中洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量有所增加,应该与酒炙有关。结论用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法能优选酒川芎的炮制工艺参数,提高炮制工艺的稳定性和重复性,更好地控制酒川芎的内在质量以保证临床用药的有效性。

关键词：川芎炮制工艺 D-最优设计响应面法层次分析法阿魏酸藁本内酯洋川芎内酯A 洋川芎内酯I 3-正丁烯基苯酞

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白芷饮片等级标准初步研究

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时珍国医国药 2020年第6期31卷 1476-1480页

作者：王佳琪罗婷江宇勤张春玲范顺明唐玉余凌英李文兵成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄... 详细信息

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。二等:呈类圆形厚片,长轴介于15~25 cm之间,厚2~4mm,,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性较足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。三等:呈类圆形厚片,长轴小于15cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有棕色油点。气香。三个等级均应浸出物含量≥15%,欧前胡素含量≥0.08%,氧化前胡素≥0.07%。结论得到白芷饮片等级标准雏形,为白芷饮片标准化建设提供了数据支持。

关键词：白芷饮片浸出物香豆素类成分指纹图谱等级标准

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中药配方颗粒研究现状及问题思考

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药学研究 2024年第1期43卷 99-104页

作者：李高岩杨一荻曲范娜刘奇斌笔雪艳黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 黑龙江省药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室黑龙江哈尔滨150088

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方... 详细信息

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。

关键词：中药配方颗粒质量评价饮片特征图谱

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黄丝郁金及其醋炙品治疗原发性痛经的物质基础及作用机制预测研究

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中国中药杂志 2023年第3期48卷 649-659页

作者：彭颖东宝花蒋云秀吴杰曹马怡洁胡昌江许润春陈志敏成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学、西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 成都中医药大学、四川省非物质文化遗产保护传承基地四川成都611137 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都611137

该研究采用液质联用技术对黄丝郁金、醋黄丝郁金饮片和给药血清的化学成分进行分析,结合数据库二级谱图及文献,分析鉴定黄丝郁金和醋黄丝郁金的化学成分及入血成分。检索原发性痛经的疾病靶点,对入血成分和疾病的交集靶点进行蛋白质互... 详细信息

该研究采用液质联用技术对黄丝郁金、醋黄丝郁金饮片和给药血清的化学成分进行分析,结合数据库二级谱图及文献,分析鉴定黄丝郁金和醋黄丝郁金的化学成分及入血成分。检索原发性痛经的疾病靶点,对入血成分和疾病的交集靶点进行蛋白质互作网络分析、GO和KEGG通路富集分析,并构建入血成分-靶点-通路图,使用AutoDock软件对核心成分和核心靶点进行分子对接验证。从黄丝郁金和醋黄丝郁金中鉴定出44个化学成分,并初步鉴定出18个入血成分,结合网络药理学得到原莪术烯醇、对羟基苯甲酸异丁酯、阿魏酸、莪术奥酮二醇等8个核心成分,IL-6、ESR1、PTGS2等10个核心靶点,核心靶点主要分布在心、肝、子宫及平滑肌等组织器官。分子对接结果显示核心成分与核心靶点结合性较好,推断黄丝郁金和醋黄丝郁金可能通过雌激素、卵巢类固醇生成、TNF、HIF-1、IL-17等信号通路发挥对原发性痛经的治疗作用。该实验初步阐明了黄丝郁金、醋黄丝郁金的入血成分及其作用机制,为深入研究黄丝郁金及醋黄丝郁金药效物质基础及临床应用提供了参考。

关键词：黄丝郁金醋炙原发性痛经网络药理学分子对接

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