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中草药 2019年第19期50卷 4519-4528页

作者：陈士林刘昌孝张铁军刘安朱广伟王玉丽陈常青张洪兵肖学凤黄宇虹中国中医科学院中药研究所北京100700 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 天津滨海食品药品监管科学研究中心天津300301 天津中医药大学药剂教研室天津300193 天津中医药大学第二附属医院天津300250

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,... 详细信息

中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在“药材-饮片-中成药”的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。

关键词：中药饮片标准汤剂中国药典质量标准质量标志物

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生、醋黄丝郁金治疗“肝郁气滞”型痛经大鼠的药效比较研究

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中国中药杂志 2023年第13期48卷 3498-3507页

作者：吴杰曹马怡洁彭颖东宝花蒋云秀朱鹏锦胡昌江许润春陈志敏成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川省非物质文化遗产保护传承基地四川成都610075 四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室”四川成都610031

该研究通过对比黄丝郁金醋炙前后对“肝郁气滞”型痛经模型大鼠药效及作用机制差异,探讨黄丝郁金“醋炙入肝”后增强“疏肝止痛”作用的炮制机制。参照痛经动物模型制备规范(草案)和慢性不可预见性应激法建立“肝郁气滞”型痛经大鼠病... 详细信息

该研究通过对比黄丝郁金醋炙前后对“肝郁气滞”型痛经模型大鼠药效及作用机制差异,探讨黄丝郁金“醋炙入肝”后增强“疏肝止痛”作用的炮制机制。参照痛经动物模型制备规范(草案)和慢性不可预见性应激法建立“肝郁气滞”型痛经大鼠病证结合模型。通过观测“肝郁气滞”型痛经大鼠体质量、脏器、脏脑指数、扭体潜伏期和扭体分数变化,检测各组大鼠血清肝功能六项、性激素、疼痛因子以及血液流变学等各项指标水平,比较生、醋黄丝郁金治疗“肝郁气滞”型痛经大鼠药效差异。在大鼠一般情况和行为学测试观察中,生品组和醋炙组体质量减轻缓慢,扭体潜伏期显著增加,扭体反应显著减少(P<0.05),其中生品组、醋炙组和阳性组大鼠扭体抑制率分别为33.780%、64.611%、62.466%,醋炙组扭体抑制率显著提高,表明醋黄丝郁金治疗作用更显著。在肝功能检测中,醋炙组ALT、ALP、AST、DBIL、TBIL水平显著降低(P<0.05)和ALB显著升高(P<0.05),表明醋炙增强了黄丝郁金对肝损伤的治疗作用。在性激素检测中,醋炙组血清E_(2)和OT水平显著降低(P<0.05),表明黄丝郁金醋炙后可调节大鼠机体性激素水平,减轻子宫平滑肌的活动和子宫的收缩,缓解痛经症状。在疼痛因子检测中,醋炙组的IL-6和AVP水平显著降低(P<0.05),β-EP水平显著升高(P<0.05),表明醋黄丝郁金通过调节机体疼痛因子水平,发挥镇痛效果。在血液流变学检测中,各给药组的全血黏度低切、中切、高切值,血浆黏度,全血还原黏度低切、高切值,红细胞积压和血沉方程K水平均显著降低(P<0.05),且黄丝郁金醋炙后改善血液程度显著优于黄丝郁金生品,表明黄丝郁金醋炙之后可增强改善机体组织局部血液流变学,提高临床疗效。黄丝郁金醋炙后可“入肝”,缓解心、肝、肾和子宫等脏器损伤程度,回调机体肝功能水平,并通过调节机体性激素、疼痛因子水平和改善机体血液流变学作用,修复机体失衡的性激素、免疫功能等,抑制痛经相关疼痛因子、炎症因子作用,启动机体镇痛机制,从而达到镇痛、保肝、抗炎的效果,与传统黄丝郁金“醋炙入肝”增强“疏肝止痛”作用相符。

关键词：黄丝郁金醋炙入肝 “肝郁气滞”型痛经药效

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一测多评法同时测定枇杷叶标准汤剂中3种绿原酸

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中成药 2022年第1期44卷 202-205页

作者：李文兵邢冷卢君蓉许玲姜艳娇刘圆胡昌江西南民族大学青藏高原研究院四川成都610041 四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室四川成都610225 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与临床疗效评价”重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137 西南民族大学民族医药研究院四川成都610041

目的建立一测多评法同时测定枇杷叶标准汤剂(枇杷叶)中3种绿原酸的含量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent 5 HC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长... 详细信息

目的建立一测多评法同时测定枇杷叶标准汤剂(枇杷叶)中3种绿原酸的含量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent 5 HC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长327 nm。以绿原酸为内标,建立新绿原酸、隐绿原酸的相对校正因子,测定其含量。结果绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸在各自范围内线性关系良好(r>0.999 6),平均加样回收率97.22%~97.66%,RSD 1.16%~1.85%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便可靠,耐用性好,可用于枇杷叶标准汤剂的质量控制。

关键词：枇杷叶标准汤剂绿原酸新绿原酸隐绿原酸一测多评

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基于CRITIC法计算权重系数的Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺

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中药材 2018年第4期41卷 859-862页

作者：陈达郑凯旋李文兵赵永峰张婷婷李艺丹胡昌江成都中医药大学四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:优化韭菜子盐炙工艺。方法:以腺苷和亚油酸含量为评价指标,用CRITIC法计算权重系数,以闷润时间、炒炙温度、炒炙时间为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺,并进行预测分析。结果:腺苷和亚油酸的权重系数分别为0.4... 详细信息

目的:优化韭菜子盐炙工艺。方法:以腺苷和亚油酸含量为评价指标,用CRITIC法计算权重系数,以闷润时间、炒炙温度、炒炙时间为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺,并进行预测分析。结果:腺苷和亚油酸的权重系数分别为0.48、0.52,最优炮制工艺闷润时间为10 h,炒炙时间为20 min,炒炙温度为120℃(锅底中心温度)。结论:Box-Behnken效应面法可优选韭菜子盐炙工艺,预测性良好。

关键词： CRITIC法 Box-Behnken效应面法韭菜子腺苷亚油酸

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桂枝饮片标准汤剂质量标准研究

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中草药 2017年第8期48卷 1577-1583页

作者：刘冲刘荫贞乐智勇车海燕林伟雄梁生旺广东药科大学国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 康美(北京)药物研究院有限公司北京102629 广东药科大学中药学院广东广州510006

目的制备桂枝饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批桂枝饮片标准汤剂,以肉桂酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定,肉桂酸转移... 详细信息

目的制备桂枝饮片标准汤剂,并进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批桂枝饮片标准汤剂,以肉桂酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果通过对15批桂枝标准汤剂进行测定,肉桂酸转移率为56.93%~94.06%,出膏率为3.30%~9.40%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,标定了9个共有峰,确认4个,分别为原茶儿酸(1号峰)、香豆素(4号峰)、肉桂酸(6号峰)、桂皮醛(7号峰)。对15批桂枝饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均高于0.95。结论建立了桂枝饮片标准汤剂指纹图谱,该方法精密度、稳定性和重复性良好,具有一定的鉴别意义,可为桂枝配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：桂枝标准汤剂 HPLC 指纹图谱质量标准转移率出膏率原茶儿酸香豆素肉桂酸桂皮醛相似度

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一测多评法评价川射干配方颗粒的质量

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西北药学杂志 2022年第1期37卷 23-27页

作者：梅国荣徐红应黄宇黄美华陈蓉周靖惟胡昌江孙纪元四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点实验室成都611900 成都中医药大学成都611137

目的建立同时测定川射干配方颗粒中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B 5种成分含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker,QAMS),并验证该方法在川射干配方颗粒质量控制中应... 详细信息

目的建立同时测定川射干配方颗粒中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B 5种成分含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker,QAMS),并验证该方法在川射干配方颗粒质量控制中应用的可行性。方法以射干苷为内参物,确定其他4种成分的相对校正因子(f_(k/s));同时采用外标法(external standard method,ESM)测定各成分的含量,并比较QAMS计算值与实测值的差异,验证QAMS的可行性和准确性。结果川射干配方颗粒中野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B的f_(k/s)分别为0.865、1.359、1.209、1.158;4种成分QAMS计算值与实测值之间无明显差异。结论QAMS能准确地测定川射干配方颗粒中4种化学成分的含量,可用于川射干配方颗粒多指标质量控制。

关键词：一测多评法川射干配方颗粒射干苷野鸢尾苷鸢尾黄素鸢尾甲黄素A 鸢尾甲黄素B

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川芎茎叶中血管舒张活性苯酞类成分研究

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中草药 2020年第5期51卷 1190-1195页

作者：唐飞谭玉柱敖慧闫洪玲罗巍杨琴胡昌江彭成西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 成都中医药大学中医药创新研究院四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评”重点研究室四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州610031

目的研究川芎Ligusticum chuanxiong茎叶醇提物具有舒张血管活性的苯酞类成分。方法采用MCI、硅胶、Sephadex LH-20、中压液相色谱、半制备高效液相色谱等方法进行研究。并比较了苯酞和苯酞二聚体对离体大鼠胸主动脉环的舒张作用。结果... 详细信息

目的研究川芎Ligusticum chuanxiong茎叶醇提物具有舒张血管活性的苯酞类成分。方法采用MCI、硅胶、Sephadex LH-20、中压液相色谱、半制备高效液相色谱等方法进行研究。并比较了苯酞和苯酞二聚体对离体大鼠胸主动脉环的舒张作用。结果从川芎茎叶中分离出10个苯酞化合物,分别鉴定为Z-3-丁烯基苯酞(1)、洋川芎内酯-E(2)、Z-洋川芎内酯-H(3)、(3Z,7β)-3-丁烯基-7-羟基-4,5,6,7-四氢苯酞(4)、新藁本内酯(5)、Z,Z′-3.3′a,7.7′a-双藁本内酯(6)、3Z,3Z′-6,8′,7,3′-双藁本内酯(7)、Z-东当归内酯A(8)、(3′Z)-(3S,8R,3a′S,6′R)-4,5-去氢-3.3′a,8.6′-双藁本内酯(9)、(3Z)-(3a R,6S,3′R,8′S)-3a.8′,6.3′-双藁本内酯(10)。化合物1、6~9能显著降低氯化钾预收缩大鼠胸主动脉环的张力。其中化合物6~8最高浓度(12μmol/L)舒张率分别为60%、52%、70%,半数有效浓度(EC50)分别为9.46、11.86、8.73μmol/L。结论所有化合物均为首次从川芎茎叶中分离得到,化合物6和8为首次从川芎中分离。受试化合物均有舒张血管活性,且二聚体的活性优于单苯酞。

关键词：川芎苯酞舒张血管活性 Z,Z′-3.3′a,7.7′a-双藁本内酯 Z-东当归内酯A

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基于化学模式识别的黄丝郁金醋炙前后HPLC指纹图谱研究

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中药材 2023年第1期46卷 67-72页

作者：彭颖东宝花蒋云秀胡昌江许润春陈志敏成都中医药大学药学院/西南特色中药资源国家重点实验室/四川省非物质文化遗产保护传承基地四川成都611137 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都611137

目的:建立黄丝郁金、醋黄丝郁金HPLC指纹图谱,并结合化学计量学探讨黄丝郁金醋炙前后化学成分的差异及潜在质量差异标志物。方法:收集15批四川产黄丝郁金药材并制备醋炙品,建立指纹图谱,进行相似度评价,采用SIMCA-P 14.1软件进行聚类分... 详细信息

目的:建立黄丝郁金、醋黄丝郁金HPLC指纹图谱,并结合化学计量学探讨黄丝郁金醋炙前后化学成分的差异及潜在质量差异标志物。方法:收集15批四川产黄丝郁金药材并制备醋炙品,建立指纹图谱,进行相似度评价,采用SIMCA-P 14.1软件进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果:建立了黄丝郁金、醋黄丝郁金指纹图谱,均确定了20个共有峰,并指认出2号峰为Bisacurone、3号峰为Bisacurone B、6号峰为双去甲氧基姜黄素、7号峰为去甲氧基姜黄素、8号峰为姜黄素、9号峰为莪术二酮、14号峰为芳姜黄酮、15号峰为吉马酮。相似度均≥0.939。聚类分析和主成分分析可基本上区分黄丝郁金、醋黄丝郁金,正交偏最小二乘判别分析共筛选出黄丝郁金醋炙前后7个质量差异标志物。结论:该研究建立的黄丝郁金、醋黄丝郁金HPLC指纹图谱结合化学计量学方法可用于探索黄丝郁金醋炙前后潜在质量标志物。

关键词：黄丝郁金醋炙指纹图谱主成分分析正交偏最小二乘判别分析

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Box-Behnken响应面法结合人工神经网络优选蜜炙川芎炮制工艺

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中药材 2017年第9期40卷 2055-2059页

作者：郑凯旋赵永峰李文兵李艺丹张婷婷陈达胡昌江成都中医药大学四川成都611137 四川新绿色药业科技发展股份有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:优选蜜炙川芎炮制工艺,恢复川芎传统炮制品种。方法:在单因素实验设计基础上,以蜜炙川芎阿魏酸、藁本内酯含量为评价指标,采用Box-Behnken响应面设计实验考察加蜜量、炮制温度、炮制时间、闷润时间对蜜炙工艺的影响,并通过人工神... 详细信息

目的:优选蜜炙川芎炮制工艺,恢复川芎传统炮制品种。方法:在单因素实验设计基础上,以蜜炙川芎阿魏酸、藁本内酯含量为评价指标,采用Box-Behnken响应面设计实验考察加蜜量、炮制温度、炮制时间、闷润时间对蜜炙工艺的影响,并通过人工神经网络模型进一步优化炮制工艺参数。结果:优选的最佳蜜炙工艺为加蜜量25%、炮制温度160℃、炮制时间15 min、闷润时间2.5 h。结论:人工神经网络模型与Box-Behnken响应面法联用优选的工艺稳定,模型预测效果较好,具备可行性。

关键词：川芎蜜炙 Box-Behnken响应面人工神经网络法阿魏酸藁本内酯炮制工艺

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盐补骨脂饮片标准汤剂分析研究

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中国中药杂志 2019年第10期44卷 2078-2083页

作者：李祥溦吕新林李紫阳蒋彤张永欣朱晶晶史辑辽宁中医药大学药学院辽宁大连116600 国家中医药管理局炮制原理解析重点实验室辽宁大连116600 辽宁省中药炮制工程技术研究中心辽宁大连116600 中国中医科学院中药研究所北京100700

中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导,临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,其质量标准的建立有利于临床用药的规范化。该研究通过对盐补骨脂饮片的标准汤剂进行研究,制备了12批盐补骨脂饮片标... 详细信息

中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导,临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,其质量标准的建立有利于临床用药的规范化。该研究通过对盐补骨脂饮片的标准汤剂进行研究,制备了12批盐补骨脂饮片标准汤剂,并对其中补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定,计算转移率,测定出膏率及p H,同时建立了HPLC特征图谱分析方法。由研究结果可得,12批合格的盐补骨脂饮片标准汤剂中补骨脂素和异补骨脂素转移率分别为17. 10%~26. 40%,14. 70%~22. 70%,干膏得率14. 7%~27. 0%,p H 5. 4~6. 9,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,确定了7个共有峰,对12批盐补骨脂饮片标准汤剂分别进行相似度评价,其相似度均大于0. 9。该研究中盐补骨脂标准汤剂制备方法规范,标准汤剂指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性、重复性及加样回收率均良好,建立了便捷、可靠的质量评价方法,可为盐补骨脂标准汤剂及配方颗粒质量控制提供参考。

关键词：盐补骨脂标准汤剂指纹图谱补骨脂素异补骨脂素

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