检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2024年第8期55卷 2630-2640页

作者：贾金浩陈小菲李寒冰李伟霞王晓艳张辉张明亮汪彬韩冰纪秋如肖小河唐进法河南中医药大学药学院河南郑州450046 河南中医药大学第一附属医院药学部河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心河南省中药临床药学中医药重点实验室河南郑州450000 中国人民解放军总医院第五医学中心北京100039

目的以抗炎为例,建立基于效应成分指数(effect-constituents index,ECI)的金银花配方颗粒质量一致性评价方法。方法采用超高效液相色谱法测定22批次不同标准(国标/企标)的金银花配方颗粒样品中9种具有抗炎活性的单体成分(新绿原酸、绿... 详细信息

目的以抗炎为例,建立基于效应成分指数(effect-constituents index,ECI)的金银花配方颗粒质量一致性评价方法。方法采用超高效液相色谱法测定22批次不同标准(国标/企标)的金银花配方颗粒样品中9种具有抗炎活性的单体成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、断马钱子酸、断氧化马钱子苷、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)含量,采用环氧合酶-2(cyclooxygenase-2,COX-2)试剂盒测定上述样品的抗炎效价和相关单体成分的半数抑制浓度(half inhibitory concentration,IC_(50)),进而整合分析获取上述各个成分的抗炎效价权重系数,通过权重系数和效价整合计算得到ECI,最后通过细胞实验验证所构建的ECI的可行性。结果抗炎成分含量测定结果显示,9种单体成分含量存在较大的差异,其中国标批次(S1~S11)和企标批次(S12~S22)在单体成分的含量高低也存在显著差异,如国标批次(S8)中绿原酸的含量是企标批次(S16)中该成分含量的3.3倍(43.06 vs 12.98 mg/g)。国标(S1~S11)样品的整体稳定性与企标(S12~S22)样品相差不大(RSD_(国标)=211.55,RSD_(企标)=215.71)。生物效价测定方法通过了方法学考察,结果显示国标样品的抗炎效价和稳定性比企标更好(效价_(国标)=100.28~106.35 U/m L,效价_(企标)=88.06~95.49 U/m L;RSD_(国标)=1.98,RSD_(企标)=2.56)。ECI理论计算结果显示该方法结果与实验结果一致,能够反映金银花配方颗粒样品的药效关系(ECI_(国标)=10.82~14.11,ECI_(企标)=9.32~12.58;RSD_(国标)=9.51,RSD_(企标)=10.02)。相关性分析显示单一指标性成分的含量与抗炎效价之间正相关性较好的是绿原酸(r=0.644),其次是木犀草苷(r=0.581),说明这2个成分在抗炎活性中起主要作用。结论以抗炎为例,建立基于效应成分指数的金银花配方颗粒质量评价方法。可应用于多批次不同标准(国标/企标)的金银花配方颗粒的质量一致性评价,为其他具有类似抗炎作用的中药配方颗粒的质量评价研究及应用提供科学参考。

关键词：质量评价效应成分指数抗炎金银花配方颗粒新绿原酸绿原酸隐绿原酸断马钱子酸断氧化马钱子苷木犀草苷异绿原酸B 异绿原酸A 异绿原酸C

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层次分析法结合正交试验优化川黄柏炒炭工艺

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成都中医药大学学报 2018年第4期41卷 6-11页

作者：罗婷唐玉王佳琪江宇勤余凌英成都中医药大学四川成都611137 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:优化川黄柏炒炭工艺。方法:利用HPLC法测定盐酸小檗碱、盐酸小檗红碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的含量。以这四种成分的含量作为指标,基于层次分析法赋予各指标相应的权重系数。再采用正交设计试验考察川黄柏厚度(A)、炒制温度(B)... 详细信息

目的:优化川黄柏炒炭工艺。方法:利用HPLC法测定盐酸小檗碱、盐酸小檗红碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的含量。以这四种成分的含量作为指标,基于层次分析法赋予各指标相应的权重系数。再采用正交设计试验考察川黄柏厚度(A)、炒制温度(B)、炒制时间(C)对工艺的影响。结果:正交设计试验确定的川黄柏最佳炒炭工艺为厚度1mm的川黄柏50 g,在270℃温度条件下炒制25 min。结论:此实验方法可行且稳定,优化了川黄柏饮片炒炭工艺。

关键词：川黄柏炒制工艺正交设计试验层次分析法

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中药混合过程终点在线判定方法研究

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中国中药杂志 2017年第6期42卷 1089-1094页

作者：林兆洲杨婵徐冰史新元张志强付静乔延江首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市卫生局临床药学研究所北京100035 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京100029 北京中医药大学中药信息工程研究中心北京100029 北京康仁堂药业有限公司北京101301

混合过程是制剂生产过程的关键环节,它直接影响固体制剂质量的均一性和稳定性。随着《工业过程分析技术指南》的发布,在线分析技术在混合过程应用的研究报道越来越多,但对混合终点在线判断算法的研究尚处于起步阶段。该研究以移动块标... 详细信息

混合过程是制剂生产过程的关键环节,它直接影响固体制剂质量的均一性和稳定性。随着《工业过程分析技术指南》的发布,在线分析技术在混合过程应用的研究报道越来越多,但对混合终点在线判断算法的研究尚处于起步阶段。该研究以移动块标准偏差法为原型,建立适于在线应用的混合终点判断方法——递增窗口移动块标准偏差,并将其用于中药配方颗粒混合过程终点的判断。通过在线学习调整窗口大小,将混合过程物料状态的变化实时体现在标准差的计算过程中。在3种不同中药饮片提取物和辅料糊精混合过程的应用中表明,与传统的移动块标准偏差法相比,基于递增窗口移动块标准偏差法计算得到的窗口尺寸变化可以更为清晰地反映混合过程物料状态变异,适于在线应用。

关键词：混合过程终点判断递增窗口移动块标准偏差在线学习

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正交试验结合 CCD 响应面法优化绿丝郁金酒炙工艺研究

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时珍国医国药 2019年第4期30卷 855-858页

作者：权亮赵永峰陈志敏周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的优化绿丝郁金酒炙工艺。方法以HPLC法测定酒郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,采用正交试验结合CCD响应面法,对影响绿丝郁金酒炙工艺的3个因素进行筛选和优化。结果绿丝郁金最佳酒炙工艺为:每100 g绿丝郁金饮片,加入... 详细信息

目的优化绿丝郁金酒炙工艺。方法以HPLC法测定酒郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,采用正交试验结合CCD响应面法,对影响绿丝郁金酒炙工艺的3个因素进行筛选和优化。结果绿丝郁金最佳酒炙工艺为:每100 g绿丝郁金饮片,加入10 mL黄酒与6.5 mL水的混合液,拌匀闷润,118℃炒制5 min即得。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好,具有合理性和可行性。结论采用正交实验和CCD响应面法优选的绿丝郁金酒炙工艺稳定可行,可用于其炮制工艺的优化。

关键词：绿丝郁金酒炙工艺正交实验 CCD响应面法莪术呋喃二烯酮吉马酮

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基于偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)的补骨脂炮制前、后组成二神丸提取物的指纹图谱研究和指标成分的定量分析

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中药材 2017年第11期40卷 2563-2568页

作者：熊瑞郑凯旋李艺丹张婷婷李文兵胡昌江成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展股份有限公司四川成都610081 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:通过对已建立的二神丸提取物指纹图谱进行化学计量学分析,并结合含量测定,为补骨脂炮制前、后组成二神丸提取物的鉴别和有效质量控制提供参考。方法:运用偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)对已建立的二神丸提取物指纹图谱建立PLS-DA模... 详细信息

目的:通过对已建立的二神丸提取物指纹图谱进行化学计量学分析,并结合含量测定,为补骨脂炮制前、后组成二神丸提取物的鉴别和有效质量控制提供参考。方法:运用偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)对已建立的二神丸提取物指纹图谱建立PLS-DA模型,并利用高效液相色谱(HPLC)对指标成分进行定性鉴定和定量测定。结果:建立的PLS-DA模型可靠,预测能力良好。统计结果显示补骨脂炮制前、后分别组成二神丸的石油醚提取物可明显区分,并揭示了对此区分贡献最大的16个潜在标志性色谱峰,结合标准物质定性鉴定了6个色谱峰,其中4个为贡献最大的潜在标志性指标成分。同时测定了该6个指标成分在10批炮制前和10批炮制后提取物的含量,其中补骨脂素、异补骨脂素、甲基丁香酚和甲基异丁香酚炮制后含量升高,去氢二异丁香酚和补骨脂酚炮制后含量降低。结论:该方法从定性和定量两方面控制炮制前、后二神丸提取物的内在质量,更全面地反映了二神丸提取物的化学成分信息及炮制前后的差异性,为提取物质量评价和控制提供了一个有效的参考。

关键词：偏最小二乘法判别分析补骨脂二神丸炮制指纹图谱定量分析

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基于HPLC指纹图谱的枇杷叶蜜炙前后标准汤剂质量控制研究

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中草药 2020年第13期51卷 3444-3450页

作者：李文兵许玲卢君蓉邢冷刘圆胡昌江西南民族大学青藏高原研究院四川成都610041 四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室四川成都610225 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与临床疗效评价”重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137 西南民族大学民族医药研究院四川成都610041

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的... 详细信息

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的含量;采用相似度和聚类分析对蜜炙前后枇杷叶标准汤剂进行质量评价。结果枇杷叶蜜炙前后标准汤剂指纹图谱和3种绿原酸类成分含量均有显著差异。蜜炙后指纹图谱新增2个色谱峰,其中1号峰为5-羟甲基糠醛;枇杷叶标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸平均质量分数分别为4.300、4.306、5.432mg/g,蜜炙后3种绿原酸类成分质量分数显著降低,分别为3.295、3.460、4.118 mg/g,降低率分别为23.29%、19.06%、23.92%。结论本法简单、耐用性好,不仅可以对枇杷叶蜜炙前后标准汤剂进行质量控制,还能有效辨别蜜炙前后饮片差异,可为枇杷叶、蜜枇杷叶标准汤剂及相关制剂的质量控制提供参考。

关键词： HPLC 指纹图谱枇杷叶蜜枇杷叶标准汤剂新绿原酸绿原酸隐绿原酸 5-羟甲基糠醛相似度聚类分析质量控制

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野生与栽培白及HPLC指纹图谱建立及天麻素与militarine含量测定

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中药材 2018年第11期41卷 2527-2533页

作者：周海婷陈志敏李文兵权亮张希胡昌江赵永峰成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:采用HPLC法建立野生和栽培白及的指纹图谱,同时建立白及中天麻素、militarine的含量测定方法,比较野生和栽培白及中天麻素和militarine的含量。方法:色谱柱为ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm);以流动相乙腈(A)-0.1%磷酸水溶... 详细信息

目的:采用HPLC法建立野生和栽培白及的指纹图谱,同时建立白及中天麻素、militarine的含量测定方法,比较野生和栽培白及中天麻素和militarine的含量。方法:色谱柱为ZORBAX SB-Aq(250 mm×4.6 mm,5μm);以流动相乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样体积10μL。结果:野生白及指纹图谱共检测出18个共有峰,栽培白及指纹图谱共检测出16个共有峰,二者峰形整体一致。野生白及中天麻素与militarine平均含量较栽培白及高。结论:该研究建立的白及HPLC指纹图谱和2种指标成分定量测定分析方法简便、准确、重现性好,可用于白及药材的质量控制。

关键词：野生白及栽培白及 HPLC指纹图谱含量测定天麻素 militarine

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Box-Behnken设计-响应面法优化经典名方四妙勇安汤煎煮工艺研究

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中草药 2023年第10期54卷 3109-3119页

作者：张星赖文静林夏黄友杨莎莎郝怡雯周靖惟傅超美胡昌江董艳耿福能张臻成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州610031

目的遵循中医药传承创新发展的基本准则——“遵古原则”,考察经典名方四妙勇安汤(Simiao Yong’an Decoction,SYD)的煎煮工艺,确保原汤剂原汁原味的传统功效,并进行质量综合评价,为经典名方SYD进一步制剂开发提供参考。方法采用Box-Beh... 详细信息

目的遵循中医药传承创新发展的基本准则——“遵古原则”,考察经典名方四妙勇安汤(Simiao Yong’an Decoction,SYD)的煎煮工艺,确保原汤剂原汁原味的传统功效,并进行质量综合评价,为经典名方SYD进一步制剂开发提供参考。方法采用Box-Behnken设计-响应面法对加水量、浸泡时间、煎煮时间进行考察,通过指纹图谱结合多元统计分析进行定性半定量评价,通过含量测定分析和干膏率进行定量评价,综合以上评价方法优选煎煮工艺并验证。结果通过Box-Behnken设计-响应面法制备17批煎煮样品,建立了17批样品HPLC指纹图谱,标定了14个共有峰,利用多元统计分析对指纹图谱共有峰数据进行主成分分析(principal component analysis,PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)并计算得分,结果显示9号工艺为最佳煎煮工艺,即煎煮2次,第1次加16倍量水,浸泡30 min,煎煮30 min;第2次加16倍量水,煎煮30 min。同时采用HPLC对17批样品进行定量分析,对绿原酸、阿魏酸等6个指标成分进行含量测定,结合干膏率结果进行综合评分,结果9号煎煮工艺评分最高。对实验结果的2种评价方法所得结果一致,通过工艺验证试验最终确定SYD最佳煎煮工艺。结论利用Box-Behnken设计-响应面法,结合“指纹图谱-多元统计分析-指标成分”多维评价的评控方法,得出的SYD传统最佳煎煮工艺稳定可行,为煎煮工艺不详的一类经典名方制剂研发提供一种研究模式。

关键词：四妙勇安汤经典名方煎煮工艺指纹图谱 Box-Behnken设计-响应面法主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析绿原酸阿魏酸异绿原酸B 异绿原酸A 异绿原酸C 安格洛苷C 肉桂酸哈巴俄苷甘草酸

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香橼配方颗粒特征图谱研究

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中医药导报 2017年第9期23卷 56-59页

作者：冯健李文兵吴文辉胡昌江四川新绿色药业科技发展股份有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与临床疗效评价"重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的:研究香橼配方颗粒的高效液相特征图谱,为其质量控制提供可靠的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Luna-C18(5μm×4.6 mm×250 mm),以乙腈-1%冰醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为320 nm... 详细信息

目的:研究香橼配方颗粒的高效液相特征图谱,为其质量控制提供可靠的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Luna-C18(5μm×4.6 mm×250 mm),以乙腈-1%冰醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为320 nm。结果:初步建立了香橼配方颗粒的高效液相特征图谱,共确定出6个特征峰。对各批香橼配方颗粒进行验证,重复性好,出峰时间较为稳定。结论:高效液相特征图谱为香橼配方颗粒的质量控制提供了一种稳定、可靠的新方法。

关键词：香橼配方颗粒特征图谱柚皮苷

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基于DPSIR模型的中药资源可持续利用评价指标体系构建与发展前瞻

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中国中药杂志 2024年第24期49卷 6574-6583页

作者：华桦李青苗方清茂曾瑾赵军宁四川省中医药转化医学中心、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室、中医药转化医学四川省重点实验室、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041 四川省中医药科学院中药资源与种植研究所四川成都610041

中药资源是指在一定时间、空间范围内可供作为中药(包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、医院制剂等)原料及民族民间草药使用的植物、动物及矿物资源蕴藏量的总和,是承载中医药传承创新发展的物质基础。近年来中药资源可持续利用... 详细信息

中药资源是指在一定时间、空间范围内可供作为中药(包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、医院制剂等)原料及民族民间草药使用的植物、动物及矿物资源蕴藏量的总和,是承载中医药传承创新发展的物质基础。近年来中药资源可持续利用受到高度重视,在资源普查、品质评价、资源保护、创新技术、开发利用等取得一系列重大成果,有力地促进了中药资源的可持续利用和产业高质量发展。目前紧迫的任务是推动中药资源可持续利用研究的重心从可持续利用技术体系研究向可持续利用评价体系研究转移,创新构建科学的中药资源可持续利用评价指标体系(evaluation indicators system for traditional Chinese medicine resources sustainable utilization,EIS-TCMRSU)以及度量、测定各项标准和指标的方法,对中药资源可持续利用的能力、水平、趋势作出客观评估,进而在中药产业经济政策和中药科学监管政策支持下,采用新兴科学技术和工具方法,实现中药资源可持续利用和可持续发展的战略目标。该文基于DPSIR模型(driving-pressure-state-impact-response model),结合中药资源可持续利用涉及的相关产业链瓶颈问题和发展要素,确定了包括资源驱动力、环境压力、资源状态、社会经济影响和管理响应等方面的关键指标,依据科学性、系统性、可比性、动态性及可操作性原则,构建了EIS-TCMRSU支撑理论体系,能准确反映中药资源可持续利用的能力状况和发展趋势,推动EIS-TCMRSU研究从理论探讨走向实际应用,实现中药资源的可持续利用水平和能力的客观评估,为中药资源可持续利用和可持续发展提供理论依据和实践指导,对于推动中药高水平安全监管和中药产业高质量发展具有重要意义。

关键词： DPSIR模型中药资源可持续利用评价指标体系中药监管科学中药产业高质量发展第四次全国中药资源普查

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