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经典名方甘姜苓术方水煎剂和配方颗粒UPLC指纹图谱及含量测定的质量差异研究

时珍国医国药 2022年第4期33卷 885-889页

作者：陈燕蒋叶坷黄石潘凌宇韩燕全李真宝胡奇飞汪永忠安徽中医药大学第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室中药复方安徽省重点实验室现代药物制剂安徽省工程技术中心安徽合肥2300312 安徽中医药大学安徽合肥230012 江阴天江药业有限公司江苏江阴214400

目的建立经典名方甘姜苓术方的UPLC指纹图谱以及8种指标成分含量测定方法,比较甘姜苓术水煎剂与甘姜苓术配方颗粒的指纹图谱和指标成分含量,为其质量一致性评价提供参考。方法采用ACE Excel 1.7 C_(18)色谱柱(100×2.1 mm)色谱柱;... 详细信息

目的建立经典名方甘姜苓术方的UPLC指纹图谱以及8种指标成分含量测定方法,比较甘姜苓术水煎剂与甘姜苓术配方颗粒的指纹图谱和指标成分含量,为其质量一致性评价提供参考。方法采用ACE Excel 1.7 C_(18)色谱柱(100×2.1 mm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长为230 nm;进样量为2μL,流速为0.2 mL/min,柱温设定为30℃。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件2012(A版)”计算相似度,SPSS.25.0软件进行聚类分析,SMICA13.0.3软件进行主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果建立了甘姜苓术水煎剂和配方颗粒的指纹图谱,指认出15个共有峰,并确定了甘草苷、甘草素、异甘草苷、甘草酸单铵盐、6-姜酚、甘草查尔酮、6-姜烯酚、白术内酯II等8种指标成分;20批甘姜苓术方样品的相似度均≥0.992,水煎剂和配方颗粒的指纹图谱可以被聚类成两类。8种成分含量测定结果表明:与甘姜苓术方水煎剂相对比,配方颗粒中的6-姜烯酚和白术内酯Ⅱ指标成分含量有所上升,其他指标成分含量均不同程度降低。结论基于UPLC指纹图谱和含量测定结果可有效的评价甘姜苓术传统汤剂和配方颗粒质量有一定差异,所建立的方法准确可靠,可为甘姜苓术方质量控制和一致性评价提供参考。

关键词：经典名方甘姜苓术方 UPLC指纹图谱含量测定配方颗粒

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中药监管科学驱动下的四川中药产业高质量发展新策略

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世界科学技术-中医药现代化 2023年第7期25卷 2241-2247页

作者：华桦方清茂李青苗唐健元马双成赵军宁四川省中医药转化医学中心、四川省中医药科学院、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室、中医药转化医学四川省重点实验室、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 成都中医药大学附属医院成都610752 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中... 详细信息

中药监管科学(TCM regulatory science)作为评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴融合科学,其核心是研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法。中药监管科学在建立符合中医药特点的中药科学监管体系,加速中药新兴技术产品转化和促进中医药传承创新发展发挥重要的支撑作用。四川作为我国著名的“中医之乡,中药之库”,国家首个中药现代化科技产业基地和国家首批中医药综合改革示范区,在我国中药产业高质量发展具有示范和引领作用。本文基于中药监管科学新工具、新标准、新方法的最新进展,概述了中药监管科学在提高中药监管效能,加速中药新技术新产品转化应用和助推四川中药产业高质量发展的重要作用和前景,对于保障和提升中药监管能力和驱动中药产业健康发展具有重要意义。

关键词：中药监管科学川产道地药材高质量发展中药产业四川省

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四氢姜黄素抗氧化、抑制黑色素生成及其作用机制

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中国药理学通报 2022年第5期38卷 698-704页

作者：刘俐曾安琪张敏赵军宁华桦四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川成都610041 成都中医药大学药学院四川成都610075

目的评价四氢姜黄素(tetrahydrocurcuminoids,THC)的抗氧化作用及对黑色素生成的影响,并探索其抑制黑色素生成的作用机制。方法抗氧化作用评价采用人类永生化表皮细胞(HaCaT细胞)模型,ELISA法检测HaCaT细胞超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘... 详细信息

目的评价四氢姜黄素(tetrahydrocurcuminoids,THC)的抗氧化作用及对黑色素生成的影响,并探索其抑制黑色素生成的作用机制。方法抗氧化作用评价采用人类永生化表皮细胞(HaCaT细胞)模型,ELISA法检测HaCaT细胞超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、乳酸脱氢酶(LDH)活性水平;DPPH法、T-AOC法检测THC总抗氧化活性。抑制黑色素生成试验采用小鼠黑色素瘤细胞B16F10模型,CCK8法测定THC对小鼠B16F10细胞增殖活性的影响,NaOH裂解法及多巴氧化法分别测定B16F10细胞内黑色素含量和酪氨酸酶活性;划痕实验探究THC对B16F10细胞迁移的影响,Western blot测定黑色素生成相关蛋白小眼转录因子(MITF)的表达。结果THC可增加HaCaT细胞的SOD、GSH-PX水平,降低LDH含量,同时可增加对DPPH自由基的清除率和对Fe^(3+)的还原能力;THC可抑制小鼠B16F10细胞增殖和迁移,降低B16F10细胞内黑色素含量,降低酪氨酸酶活性,抑制MITF的表达。结论四氢姜黄素具有抗氧化作用,可抑制黑色素生成,其作用机制与抑制MITF的表达有关。

关键词：四氢姜黄素抗氧化 HaCaT细胞黑色素瘤细胞黑色素生成 MITF

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国内外特医食品注册管理制度比对及建议

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食品与机械 2023年第11期39卷 1-6页

作者：陈晗琪刘敏余贞胡坤陈选刘东波湖南农业大学园艺学院湖南长沙410128 国家中医药管理局亚健康干预技术实验室湖南长沙410128 中南大学湘雅三医院营养科湖南长沙410013 湖南省食品标准化协会湖南长沙410013 湖南省代谢性疾病医学营养干预技术工程研究中心湖南长沙410128

中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟、美... 详细信息

中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟、美国、日本等国家的特医食品管理制度,并从产品研发、产品准入、审批流程3个角度提出建议,以期为人们的健康保障提供更多选择,推动中国特医食品行业的可持续发展。

关键词：特医食品注册管理制度对比分析现状建议

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针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2变异株Omicron的疫苗研究进展

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生物化学与生物物理进展 2022年第5期49卷 867-873页

作者：刘明娅戚菲菲鲍琳琳中国医学科学院医学实验动物研究所北京协和医学院比较医学中心国家卫生健康委员会人类疾病比较医学重点实验室新发再发传染病动物模型研究北京市重点实验室北京市人类重大疾病实验动物模型工程技术研究中心国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室北京100021

2021年底,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 Omicron变异株迅速取代Delta突变株在世界范围内广泛流行,其S蛋白具有36个位点突变,导致致病力和传播力发生明显变化,并且具备了免疫逃逸的能力。疫苗接种是目前疫情防控最普适的手段,研究发现,... 详细信息

2021年底,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 Omicron变异株迅速取代Delta突变株在世界范围内广泛流行,其S蛋白具有36个位点突变,导致致病力和传播力发生明显变化,并且具备了免疫逃逸的能力。疫苗接种是目前疫情防控最普适的手段,研究发现,现有疫苗针对Omicron突变株的保护效果明显下降。新的免疫策略或特异性疫苗/多价疫苗针对Omicron有效性的评估均需要动物模型的支撑。在实验室条件下,利用动物模型进行活病毒攻击实验,是在体内验证保护性中和抗体、疫苗有效性的关键技术手段,本文将从动物模型方向综述国内外针对Omicron变异株的疫苗研究进展。

关键词：严重急性呼吸综合征冠状病毒2 Omicron变异株动物模型加强免疫 Omicron特异性疫苗多价疫苗体内有效性评价

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水提和醇提对智脑胶囊的指标成分含量和指纹图谱影响研究

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中医药导报 2023年第6期29卷 38-43页

作者：李翔汪永忠韩燕全杨文明安徽中医药大学第一附属医院/国家中医药管理局中药制剂三级实验室安徽合肥230031 安徽中医药大学/中药复方安徽省重点实验室/现代药物制剂安徽省工程技术中心安徽合肥230031

目的:比较不同提取溶剂对智脑胶囊药材的主要成分含量的影响,为智脑胶囊的提取工艺选择提供依据。方法:按处方取智脑胶囊药材饮片共20份,分别以水和75%乙醇作为溶剂提取,各10批;采用UPLC法测定松果菊苷、毛蕊花糖苷、毛蕊异黄酮苷、党... 详细信息

目的:比较不同提取溶剂对智脑胶囊药材的主要成分含量的影响,为智脑胶囊的提取工艺选择提供依据。方法:按处方取智脑胶囊药材饮片共20份,分别以水和75%乙醇作为溶剂提取,各10批;采用UPLC法测定松果菊苷、毛蕊花糖苷、毛蕊异黄酮苷、党参炔苷、槲皮素指标成分的含量,建立其UPLC指纹图谱。色谱柱为Waters Acquity BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈(A)-0.05%甲酸溶液(B),梯度程序洗脱,流速为0.20 mL/min;柱温为30℃,检测波长为260 nm;分别采用指标成分含量、指纹图谱相似度评价、聚类分析和OPLS-DA分析对水提、醇提工艺提取效果进行比较。结果:建立的5种指标成分UPLC测定和指纹图谱方法可行;智脑方醇提工艺样品溶液中5种成分含量较水提工艺样品高3.52%~130.73%;75%乙醇提取的样品指纹图谱色谱峰数较水提样品明显增多,水提、醇提工艺样品各自的相似度较好,聚类分析和OPLS-DA分析可以明显地区分2种工艺样品。结论:以水和75%乙醇作为提取溶剂制备的智脑胶囊溶液,其主要成分含量和指纹图谱存在较明显差异,以75%乙醇为溶剂提取的效果更好。

关键词：智脑胶囊提取工艺含量测定指纹图谱水提醇提

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基于指纹图谱和网络药理学的干姜质量标志物预测分析

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山东科学 2023年第4期36卷 35-41页

作者：付梦雅敖慧豪卜超朋汤义吴德玲韩燕全洪燕安徽中医药大学第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室/现代药物制剂安徽省工程技术中心安徽合肥230031 安徽中医药大学中药复方安徽省重点实验室安徽合肥230012

基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测干姜中潜在的质量标志物,为干姜的质量控制与评价提供参考。采用超高效液相色谱法建立干姜指纹图谱,确认共有峰并进行指认,通过网络药理学方法构建活性成分-靶点-通路网络图预测干姜质量标志物,... 详细信息

基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测干姜中潜在的质量标志物,为干姜的质量控制与评价提供参考。采用超高效液相色谱法建立干姜指纹图谱,确认共有峰并进行指认,通过网络药理学方法构建活性成分-靶点-通路网络图预测干姜质量标志物,再利用分子对接方法验证干姜质量标志物的生物活性。建立了10批干姜指纹图谱,确定共有峰17个,并指认其5个共有成分,分别为6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚、6-姜烯酚及8-姜烯酚;通过网络药理学对关键成分靶点的分析结果表明,此5种成分可作用于35个核心靶点,20条关键通路发挥抗癌、抗炎、抗氧化作用;分子对接结果表明,此5种成分与核心靶点结合能力均较强,具有较好的生物活性,初步预测6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚、6-姜烯酚和8-姜烯酚可作为干姜的质量标志物。通过指纹图谱结合网络药理学分析预测干姜的质量标志物,为干姜的质量控制和药效作用机制研究提供了参考。

关键词：干姜质量标志物指纹图谱网络药理学分子对接

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基于指纹图谱和网络药理学的苍耳子质量标志物预测分析

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湖南中医药大学学报 2023年第3期43卷 483-492页

作者：敖慧豪付梦雅谢冬梅朋汤义吴德玲韩燕全安徽中医药大学第一附属医院/国家中医药管理局中药制剂三级实验室/中药复方安徽省重点实验室/现代药物制剂安徽省工程技术中心安徽合肥230601 安徽中医药大学安徽合肥230031

目的基于指纹图谱和网络药理学预测苍耳子质量标志物,为其质量控制和药效研究提供依据。方法选择10批不同产地苍耳子饮片,采用超高效液相色谱系统Waters Acquity UPLC H-Class建立其UPLC指纹图谱,通过对照品指认确定其共有峰并初步预... 详细信息

目的基于指纹图谱和网络药理学预测苍耳子质量标志物,为其质量控制和药效研究提供依据。方法选择10批不同产地苍耳子饮片,采用超高效液相色谱系统Waters Acquity UPLC H-Class建立其UPLC指纹图谱,通过对照品指认确定其共有峰并初步预测其候选Q-Marker;运用网络药理学构建“核心成分-靶点-通路”网络,进一步预测苍耳子Q-Marker及核心靶点,再用分子对接方法预测分析苍耳子Q-Marker生物活性。结果建立了10批苍耳子饮片的指纹图谱,确认了18个共有峰,通过苍耳子对照品指认了其中8个峰,分别为原儿茶醛、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸。经网络药理学分析,以上8种成分关联29个核心靶点与20条关键通路,与苍耳子抗炎、抗肿瘤等作用密切相关,可作为苍耳子药效活性成分。分子对接结果显示该8种成分与其对应的核心靶点之间均有较好的结合能力,表明苍耳子候选QMarker拥有较好的生物活性。结论通过UPLC指纹图谱和网络药理学分析,预测出苍耳子的Q-Marker,为其质量及药效学的进一步研究提供了参考。

关键词：苍耳子质量标志物指纹图谱网络药理学分子对接

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健脾化湿清热通络方的提取工艺研究

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时珍国医国药 2022年第10期33卷 2401-2403页

作者：刘睿刘剑桥刘晓闯刘健张艳艳姜辉王团结安徽中医药大学第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室安徽合肥230038 安徽中医药大学中药复方安徽省重点实验室安徽合肥230038 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的优化健脾化湿清热通络方提取工艺,并进行药效实验验证。方法通过网络药理学结合文献调研确定提取工艺评价指标,比较水提、40%醇水双提、70%醇水双提中指标成分含量并筛选最佳提取溶媒。建立大鼠湿热痹阻型模型,从大鼠继发性足趾肿... 详细信息

目的优化健脾化湿清热通络方提取工艺,并进行药效实验验证。方法通过网络药理学结合文献调研确定提取工艺评价指标,比较水提、40%醇水双提、70%醇水双提中指标成分含量并筛选最佳提取溶媒。建立大鼠湿热痹阻型模型,从大鼠继发性足趾肿胀程度、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)、病理改变验证不同提取溶媒所得提取液的治疗效果。结果JHQT40%醇水双提指标成分含量综合评分高于其他提取组,且治疗效果优于水提组及70%醇水双提组。结论40%醇水双提工艺为JHQT最佳提取工艺。

关键词：健脾化湿清热通络方提取工艺网络药理学湿热痹阻型类风湿关节炎药效学

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副干酪乳杆菌润肠通便及调节肠道菌群作用

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食品工业科技 2024年第21期45卷 329-337页

作者：左一帆肖萌苏香萍邹坤刘玲彦谈亚丽李啸杨静郑泽江三峡大学生物与制药学院天然产物研究与利用湖北省重点实验室湖北宜昌443002 三峡大学湖北省生物酵素工程技术研究中心湖北宜昌443002 杭州市中策职业学校钱塘学校浙江杭州310020 安琪生物科技股份有限公司湖北宜昌443003 三峡大学国家中医药管理局中药药理科研三级实验室三峡大学健康医学院湖北宜昌443002

本文主要研究了西藏来源副干酪乳杆菌对小鼠便秘的润肠通便作用及其对肠道菌群的影响。首先将160只雄性昆明鼠随机分为A、B两大组,每组又随机分为空白组、模型组、5株实验菌株(T1-5、T1-7、T1-9、T1-d、5B-1)组和6108对照菌株组做润肠... 详细信息

本文主要研究了西藏来源副干酪乳杆菌对小鼠便秘的润肠通便作用及其对肠道菌群的影响。首先将160只雄性昆明鼠随机分为A、B两大组,每组又随机分为空白组、模型组、5株实验菌株(T1-5、T1-7、T1-9、T1-d、5B-1)组和6108对照菌株组做润肠通便实验,每组10只,其中A组80只用于测定小鼠小肠推进率,B组80只用于排便情况测定。然后挑选润肠通便效果好的菌株T1-5、T1-9、5B-1进行肠道菌群调节的检测,实验小鼠为雄性BALB/c小鼠共24只,分为空白组、T1-5组、T1-9组和5B-1组,每组6只。润肠通便实验结果表明:与模型组相比,T1-9和5B-1组小鼠小肠推进率显著高于模型组(P<0.01);T1-9组和5B-1组首次红便时间显著缩短(P<0.01);T1-9组、5B-1组以及对照菌株6108组6 h的排便颗粒数显著增加(P<0.05);T1-9组和6108组的粪便湿重显著提高(P<0.01、P<0.05)。肠道菌群调节实验的测序结果显示,与空白组相比,三组益生菌组T1-5、T1-9、5B-1有益菌乳杆菌科、理研菌科丰度明显增加,其中5B-1组有益菌普雷沃氏菌科丰度也明显增加。因此菌株T1-5、T1-9、5B-1能够促进肠道蠕动,也具有调节肠道菌群结构发挥缓解小鼠便秘的作用。

关键词：副干酪乳杆菌便秘润肠通便肠道菌群 16S rDNA

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