检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2025年

作者：何阿娜夏梦贝彭英阿基业王广基中国药科大学江苏省药物代谢动力学研究重点实验室中国医学科学院“中药复杂组分PK-PD结合研究”创新单元国家中医药管理局中药复方药代动力学方法重点研究室

研究和评价6个安宫牛黄丸（ANP）市售产品中11种主要成分的含量和体内暴露水平。建立同时检测脱氧胆酸（DCA）、胆酸（CA）、猪去氧胆酸（HDCA）、甘氨胆酸（GCA）、牛磺胆酸（TCA）、姜黄素（CC）、黄芩苷（BC）、小檗碱（BB... 详细信息

研究和评价6个安宫牛黄丸（ANP）市售产品中11种主要成分的含量和体内暴露水平。建立同时检测脱氧胆酸（DCA）、胆酸（CA）、猪去氧胆酸（HDCA）、甘氨胆酸（GCA）、牛磺胆酸（TCA）、姜黄素（CC）、黄芩苷（BC）、小檗碱（BBR）、藏红花酸（CRT）的高效液相色谱-质谱联用方法，建立同时测定麝香酮（MCN）和冰片（BN）的气相色谱-质谱联用方法。采用上述建立的方法测定11种成分的含量以及大鼠灌胃给予ANP后主要成分在血浆中的暴露水平并进行比较（本实验所有动物实验均获得中国药科大学动物实验伦理委员会批准，伦理号: 2024-07-131）。建立了LC-MS/MS和GC-MS分析方法，应用于测定11种主要成分的含量和体内暴露水平。6个不同ANP产品中， HDCA、DCA、CA、GCA、TCA、CC、BC、CRT、BBR、BN和MCN共11种化合物的含量范围分别为0.22 ± 0.03～1.47 ± 0.41、0.22 ± 0.03～1.48 ± 0.39、0.65 ± 0.01～4.28 ± 0.30、0.44 ± 0.01～0.80 ± 0.02、0.49 ± 0.05～1.36 ± 0.04、0.001 2 ± 0.000 1～0.007 1 ± 0.001 0、3.49 ± 0.80～4.47 ± 0.13、0.003 6 ± 0.001 1～0.013 7 ± 0.014 8、1.77 ± 0.05～4.84 ± 0.41、4.70 ± 2.09～10.91 ± 3.08、0.20 ± 0.03～0.44 ± 0.04 mg·g-1。血浆中暴露水平测定结果表明: HDCA、DCA、CA、GCA、TCA、BC、CRT 共7 种成分体内血浆暴露范围分别为5 088.63 ± 2 701.16～11 819.10 ± 7 585.61、3 639.42 ± 1 970.63～18 853.46 ± 18 309.75、19 397.89 ± 9 464.21～182 870.72 ± 236 816.06、11 011.97 ± 4 236.99～57 331.79 ± 76 180.09、53 607.57 ± 43 279.12～109 961.78 ± 82 288.37、590.17 ± 175.72～2 424.90 ± 589.22、74.95 ± 19.38～586.84 ± 194.49 h·ng·mL-1，而其他 4种成分的暴露量低而未进行统计。本研究建立了定量检测方法并应用于评估6种商业产品ANP 中11种成分的含量和体内暴露水平差异，发现部分成分在6 种ANP市售产品中含量和体内暴露量具有较高可比性，特别是含有相同天然或人工来源的牛黄、麝香产品，或者源于同公司ANP产品间差异较小，其他一些成分差异较大。本研究提示控制中药材来源和质量、规范制剂的加工炮制工艺对产品质量的重要性，为该产品质量的监管和一致性评价提供了数据和可供借鉴的方法。

关键词：安宫牛黄丸含量体内暴露

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