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中国中药杂志 2024年第10期49卷 2607-2618页

作者：田韦韦唐碧华刘俐余东梅华桦四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041

慢性低度炎症(chronic low-grade inflammation,CLGI)属于较新的概念,尚无明确定义,一般认为是一种非特异性、慢性、持续、低度的炎症状态,与肥胖、炎症性肠病、神经退行性疾病、肿瘤等多种慢性疾病密切相关,改善CLGI可有效减缓相关疾... 详细信息

慢性低度炎症(chronic low-grade inflammation,CLGI)属于较新的概念,尚无明确定义,一般认为是一种非特异性、慢性、持续、低度的炎症状态,与肥胖、炎症性肠病、神经退行性疾病、肿瘤等多种慢性疾病密切相关,改善CLGI可有效减缓相关疾病进程。抗炎治疗是防治CLGI的重要策略,但目前还没有确切的药物治疗方法。姜黄素是从姜科植物根茎中提取的多酚类化合物,具有显著的抗炎活性。研究表明,姜黄素通过调节核转录因子-κB(NF-κB)、Janus激酶信号转导/转录激活因子通路(JAK/STAT)、磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)、促分裂素原活化蛋白激酶(MAPK)、NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体和核因子E2相关因子2/抗氧化反应元件(Nrf2/ARE)等炎症相关通路发挥抗炎作用。该文系统总结了姜黄素的抗炎作用机制及其在改善慢性低度炎症相关疾病中的药理作用和临床应用情况,以期为姜黄素改善CLGI的深入研究和临床应用提供参考。

关键词：姜黄素慢性低度炎症信号通路相关疾病临床应用

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维拉帕米调控TXNIP/NLRP3炎症小体信号通路对尿酸性肾病的保护作用

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陆军军医大学学报 2025年第11期47卷 1217-1226页

作者：王婷李莉朱欣刘丽曾瑾尹竹君赵军宁西南医科大学药学院四川泸州四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川成都四川省中医药转化医学中心四川成都

目的探究维拉帕米对尿酸性肾病小鼠的保护作用以及对硫氧还蛋白互作蛋白(thioredoxininteracting protein,TXNIP)/NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NOD like recepter heal protein domain associated protein 3,NLRP3)炎症小体信号通路的调控作用。方法32只雄性C57BL/6J小鼠(8周龄,体质量18~22 g)按随机抽样法分为4组(n=8):空白对照组(Control组)、模型组(Model组)、别嘌醇组(Allopurinol组,10 mg/kg)、维拉帕米组(Verapamil组,40 mg/kg)。除空白组外,其余各组采用10%果糖水与腺嘌呤构建尿酸性肾病(hyperuricemic nephropathy,HN)小鼠模型,确认肾功能损伤后,随后给药干预4周。检测各组小鼠血清尿酸(uric acid,UA)、肌酐(creatinine,Cr)、尿素(urea,UREA)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)和丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)水平;苏木精-伊红染色(hematoxylin-eosin staining,HE)检测肾脏组织形态变化以及炎性细胞浸润情况,马松三色染色(masson’s trichrome staining,Masson)检测肾脏组织纤维化情况;ELISA法检测肾脏组织IL-1β、IL-6炎症因子含量;比色法检测血清丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)含量;免疫组化染色与Western blot法检测肾脏TXNIP、NLRP3、IL-1β、MMP7、FN1、CD68、MPO等蛋白表达情况。结果与Control组比较,Model组小鼠血清UA、Cr、UREA水平升高(P<0.05),肾脏病理HE染色和Masson染色切片可见肾小管损伤后再生、小管间质或肾小球周围纤维化以及炎性细胞浸润;肾组织IL-1β、IL-6含量与血清MDA含量显著增加(P<0.05),而血清SOD、GSH-Px含量显著降低(P<0.05);肾组织TXNIP、NLRP3、IL-1β、CD68、MPO、FN1、MMP7等蛋白表达显著上调(P<0.01)。与Model组比较,Verapamil组血清UA、Cr水平显著降低(P<0.01),肾组织病变均有不同程度改善,胶原容积分数(collagen volume fraction,CVF)显著降低(P<0.01),促炎细胞因子与氧化应激相关指标恢复(P<0.05)。进一步研究发现肾组织TXNIP、NLRP3、IL-1β、CD68、MPO、FN1、MMP7蛋白表达显著降低(P<0.05)。结论维拉帕米可以通过抗炎、抗氧化、抗纤维化延缓高尿酸性血症小鼠肾损伤进展,其机制可能与抑制TXNIP/NLRP3炎症小体信号通路有关。

关键词：维拉帕米尿酸性肾病 NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3炎症小体氧化应激纤维化

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中国中药杂志 2024年第9期49卷 2376-2384页

作者：曾安琪陈雪戴瑛赵军宁四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川成都610041

非小细胞肺癌(NSCLC)中哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路的异常激活与远端转移、耐药、肿瘤免疫逃逸和低生存率密切相关。该研究报道了桦木酸(BA)是一种有效的mTOR信号通路抑制剂,在体外和体内对NSCLC细胞表现出有效的抗肿瘤活性。... 详细信息

非小细胞肺癌(NSCLC)中哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路的异常激活与远端转移、耐药、肿瘤免疫逃逸和低生存率密切相关。该研究报道了桦木酸(BA)是一种有效的mTOR信号通路抑制剂,在体外和体内对NSCLC细胞表现出有效的抗肿瘤活性。CCK-8和集落形成结果表明,BA可显著抑制H1299、A549和LLC细胞的活力和克隆生成能力。BA处理可诱导线粒体介导的H1299和LLC细胞凋亡;通过下调MMP2的表达和损害上皮-间质转化,明显抑制H1299和LLC细胞的移动性和侵袭能力。研究结果表明,BA处理可抑制mTOR信号通路,从而抑制M2表型(CD206阳性)巨噬细胞的某些方面。随后,为了评估桦木酸在LLC体内的抗肿瘤作用,利用LLC细胞建立小鼠异种移植肿瘤模型。结果表明,BA能显著延缓肿瘤的生长,抑制肿瘤细胞的增殖。更重要的是,给药BA后,肿瘤组织中M1/M2肿瘤相关巨噬细胞的比例显著升高,表明抗肿瘤免疫能力增强。综上所述,该研究结果表明,BA可通过mTOR信号通路使肿瘤相关巨噬细胞复极化,从而对NSCLC细胞具有抗肿瘤作用。

关键词：桦木酸非小细胞肺癌 mTOR信号通路肿瘤相关巨噬细胞

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基于DPSIR模型的中药资源可持续利用评价指标体系构建与发展前瞻

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中国中药杂志 2024年第24期49卷 6574-6583页

作者：华桦李青苗方清茂曾瑾赵军宁四川省中医药转化医学中心、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室、中医药转化医学四川省重点实验室、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041 四川省中医药科学院中药资源与种植研究所四川成都610041

中药资源是指在一定时间、空间范围内可供作为中药(包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、医院制剂等)原料及民族民间草药使用的植物、动物及矿物资源蕴藏量的总和,是承载中医药传承创新发展的物质基础。近年来中药资源可持续利用... 详细信息

中药资源是指在一定时间、空间范围内可供作为中药(包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、医院制剂等)原料及民族民间草药使用的植物、动物及矿物资源蕴藏量的总和,是承载中医药传承创新发展的物质基础。近年来中药资源可持续利用受到高度重视,在资源普查、品质评价、资源保护、创新技术、开发利用等取得一系列重大成果,有力地促进了中药资源的可持续利用和产业高质量发展。目前紧迫的任务是推动中药资源可持续利用研究的重心从可持续利用技术体系研究向可持续利用评价体系研究转移,创新构建科学的中药资源可持续利用评价指标体系(evaluation indicators system for traditional Chinese medicine resources sustainable utilization,EIS-TCMRSU)以及度量、测定各项标准和指标的方法,对中药资源可持续利用的能力、水平、趋势作出客观评估,进而在中药产业经济政策和中药科学监管政策支持下,采用新兴科学技术和工具方法,实现中药资源可持续利用和可持续发展的战略目标。该文基于DPSIR模型(driving-pressure-state-impact-response model),结合中药资源可持续利用涉及的相关产业链瓶颈问题和发展要素,确定了包括资源驱动力、环境压力、资源状态、社会经济影响和管理响应等方面的关键指标,依据科学性、系统性、可比性、动态性及可操作性原则,构建了EIS-TCMRSU支撑理论体系,能准确反映中药资源可持续利用的能力状况和发展趋势,推动EIS-TCMRSU研究从理论探讨走向实际应用,实现中药资源的可持续利用水平和能力的客观评估,为中药资源可持续利用和可持续发展提供理论依据和实践指导,对于推动中药高水平安全监管和中药产业高质量发展具有重要意义。

关键词： DPSIR模型中药资源可持续利用评价指标体系中药监管科学中药产业高质量发展第四次全国中药资源普查

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中药及天然药物来源的小核酸新药发现与前景展望

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中国中药杂志 2024年第9期49卷 2273-2280页

作者：华桦田韦韦刘俐曾瑾魏平谭蕊蓉王剑波赵军宁四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041 国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037

小核酸药物主要包括小干扰核糖核酸(small interfering RNA,siRNA)、反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide,ASO)、微小RNA(microRNA,miRNA)、信使RNA(messenger RNA,mRNA)以及核酸适配体(aptamer)等,可通过与靶分子的RNA结合,抑制其翻译或调控,具有高度特异性、持久性和可治愈性,近年来颇受关注。新近发现中药动植物来源的miRNA自身稳定并可稳定存在于动物或人体的血液与组织器官,而且可通过参与调控多种靶蛋白的表达发挥药理作用。该文概述了源自中药及天然药物的小核酸药物发现及其跨界调控机制,探讨这类新兴药品带来的技术挑战与监管问题,可为中药复杂性作用机制阐释、中药及天然药物来源的小核酸新药研制及监管科学研究提供新的思路和方法。

关键词：小核酸中药天然药物新药发现监管科学

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不同杀青方式对多花黄精嫩芽茶品质的影响

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食品工业科技 2024年第12期45卷 275-284页

作者：马佳丽张厅赵文慧刘运腾张一弛马泽强王成王剑波成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 四川省中医药转化医学中心四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川成都610041 四川省农业科学院茶叶研究所四川成都610066 西藏大学医学院西藏拉萨850000 四川省筠连县中医药发展中心四川省中医药科学院乌蒙山产业技术分院四川宜宾645250

以多花黄精嫩芽为研究对象,采用扁形绿茶加工工艺制备黄精嫩芽茶,分别利用微波、锅炒、蒸汽三种杀青方式进行杀青,并通过理化成分、茶汤色泽、挥发性香气成分及感官评价分析,探究不同杀青方式对黄精嫩芽茶品质的影响。结果表明:利用微... 详细信息

以多花黄精嫩芽为研究对象,采用扁形绿茶加工工艺制备黄精嫩芽茶,分别利用微波、锅炒、蒸汽三种杀青方式进行杀青,并通过理化成分、茶汤色泽、挥发性香气成分及感官评价分析,探究不同杀青方式对黄精嫩芽茶品质的影响。结果表明:利用微波杀青工艺所制黄精嫩芽茶不仅具有较好的感官品质,且水浸出物、可溶性糖、茶多酚及总黄酮含量均最高,分别为48.04%、14.49%、1.32%、1.66%。三种杀青方式所制黄精嫩芽茶中共检测出84种有嗅感的挥发性成分,以醛类(12种)、酮类(11种)、烯烃类(10种)、醇类(8种)及酯类(8种)等化合物为主;微波、锅炒、蒸汽杀青分别有10、12、7种关键香气成分,其中丁酸乙酯为微波杀青工艺特有的关键香气成分,庚醛、戊醛、己醛、1-戊醇为锅炒杀青工艺特有的关键香气成分。不同杀青方式制作的黄精嫩芽茶品质存在差异性,其中微波杀青更适合黄精嫩芽茶的制备。

关键词：多花黄精嫩芽杀青代用茶挥发性成分

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基于Microtox(微毒)技术的中药微小生物活性发现与评价新方法研究

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中药药理与临床 2024年第5期40卷 2-7页

作者：华桦田韦韦鄢良春赵军宁四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心成都610041 四川省中医药科学院四川省中医药管理局中药毒性快速检测实验室成都610041 国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室北京100037

囿于现有科技水平尚难以对中药复杂药效/毒性物质基础、微小而广泛的药理作用机制及非典型的剂量效应关系等进行充分阐释,决定了我们仅仅依赖于对部分已知有效成分或者标志性化学成分及化学指纹图谱的研究还不能满足作为一个药物生物活... 详细信息

囿于现有科技水平尚难以对中药复杂药效/毒性物质基础、微小而广泛的药理作用机制及非典型的剂量效应关系等进行充分阐释,决定了我们仅仅依赖于对部分已知有效成分或者标志性化学成分及化学指纹图谱的研究还不能满足作为一个药物生物活性评价(有效性和安全性)和质量控制的最低要求。微毒(Microtox)技术是以一种非致病的发光细菌作为指示生物,以其发光强度变化为检测指标的,一种简单、可快速检测环境中有毒有害物质的生物毒性检测手段。我们团队基于Microtox技术创制的中药微小毒/活性检测技术新方法,配套研制首台(套)检测关键技术装备,建立符合中药特点的中药质量生物评价关键技术平台,实现对中药微小毒/活性的发现和定性定量快速检测,可以作为中药质量控制和风险预警的灵敏指标,用于客观评价中药临床应用的安全性、有效性和质量可控性,为复杂性中药综合性能评价及审评决策提供新的技术参考。

关键词：微小生物活性 Microtox技术有效性评价安全性评价生物质量控制中药监管科学

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川黄柏及其活性成分治疗痛风病作用研究进展

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中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 286-298页

作者：李敏全云云王婷李莉曾瑾赵军宁毛九州唐杨帆尹竹君成都中医药大学药学院成都610075 四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心成都610041 长沙医学院新型药物制剂研发湖南省重点实验室湖南省“双一流”应用特色学科-药学长沙410219

痛风病是与高尿酸血症、尿酸盐沉积密切相关的代谢性疾病。因其致病机制复杂,高发病率、多并发症和患病年轻化而备受关注。目前西医主要通过降尿酸及抗炎等方式治疗痛风病,但存在严重不良反应和使用禁忌。川黄柏为芸香科植物黄皮树的干... 详细信息

痛风病是与高尿酸血症、尿酸盐沉积密切相关的代谢性疾病。因其致病机制复杂,高发病率、多并发症和患病年轻化而备受关注。目前西医主要通过降尿酸及抗炎等方式治疗痛风病,但存在严重不良反应和使用禁忌。川黄柏为芸香科植物黄皮树的干燥树皮,具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮等功效。众多研究表明黄柏及其活性成分具有抗炎、镇痛、降尿酸、抗痛风等多种药理活性,具有来源广,安全性高的特点。机制研究发现,黄柏及其活性成分可通过多靶点、多途径防治痛风病,但是缺乏系统、全面的总结与分析。故该文针对川黄柏及其活性成分抗痛风作用机制的相关文献进行分析归纳。分析结果表明,黄柏及其活性成分主要通过降低尿酸水平、抑制炎症反应、改善氧化应激,调节肠道菌群及缓解肾脏损伤等作用机制发挥治疗痛风病的作用,其中以生物碱类成分为代表的活性成分效果尤为显著。该研究在此基础上分析当前研究存在的问题及未来发展趋势,以期为川黄柏抗痛风的物质基础及新药研发提供理论支持与科学依据。

关键词：痛风川黄柏活性成分作用机制研究进展

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中药复方制剂质量控制与评价的监管科学

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中药药理与临床 2024年第2期40卷 17-22页

作者：曾瑾陈平刘阳张璐华桦戴瑛易进海杨安东张爱军方清茂李青苗杨军马双成赵军宁四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川省道地药材系统开发工程技术研究中心中医药转化医学四川省重点实验室成都610041 国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院药品监管科学全国重点实验室北京100037 四川省中医转化医学中心成都610041

中药复方制剂质量控制的核心在于量质传递,即指在中药制剂的生产过程中,可量化或质量可控的药用植物从饮片或提取物、中间体到制剂的传递过程,以全链条质量控制为目的确保中药安全与疗效。本文基于中药质量控制、评价研究现状及监管挑战... 详细信息

中药复方制剂质量控制的核心在于量质传递,即指在中药制剂的生产过程中,可量化或质量可控的药用植物从饮片或提取物、中间体到制剂的传递过程,以全链条质量控制为目的确保中药安全与疗效。本文基于中药质量控制、评价研究现状及监管挑战,探讨符合中药特点的质量控制与评价的监管新方法,并以古代经典名方新药转化实践案例,提出建立符合中药特点的复方制剂质量评价新工具、新标准、新方法在中药复方制剂质量控制和生产实践中的应用前景,为进一步推进中药监管科学在中药质量可控性和安全监管,解决中药质量监管中的基础性和关键性问题提供参考。

关键词：中药复方制剂新药质量控制与评价中药监管科学中药全链条质量安全监管

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中药获益-风险评估体系构建策略及其发展前瞻

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中国中药杂志 2025年

作者：李东影华桦房军段慧萍于江泳阳长明孙全梅赵军宁国家药品监督管理局高级研修学院国家中医药管理局中药质量生物学评价重点研究室中医药转化医学四川省重点实验室四川省中医药转化医学中心国家药品监督管理局药品注册司(中药民族药监管司) 国家药品监督管理局药品审评中心中国科学院纳米生物效应与安全性实验室国家纳米科学中心

中药监管科学的研究与转化进程不断加速，构建中药特点的获益-风险评估（benefit-risk assessment， BRA）体系成为推动中药监管科学化和国际化的关键任务。本文梳理了国内外BRA的研究进展及其对中药监管的借鉴意义，分析了中药BRA的特... 详细信息

中药监管科学的研究与转化进程不断加速，构建中药特点的获益-风险评估（benefit-risk assessment， BRA）体系成为推动中药监管科学化和国际化的关键任务。本文梳理了国内外BRA的研究进展及其对中药监管的借鉴意义，分析了中药BRA的特殊性与面临的监管挑战，阐释了基于风险管理的中药科学监管新理念以及贯穿全生命周期理念的BRA动态监管新模式，提出了基于中药特点的BRA体系构建策略、遵循的原则、指标体系及实现方法。强调中医药理论、长期人用经验、有效性、安全性、质量评价以及多学科交叉融合、人工智能（AI）技术的系统整合，对建立符合中药特点的BRA指标体系起到支撑作用。该文创新提出的中药风险管理理念以及中药BRA构建策略、指标体系，是在中药监管科学有效性、安全性、质量评价基础上发展起来的中药综合性能和临床价值系统评价的新思路和新方法，有助于促进中药监管理念从传统的质量控制向现代化的风险管理转变，对于加快推进中药新药的研制上市速度，实现中药的高水平安全监管和产业高质量发展，推动中药国际监管协调和中药国际化、全球化具有重要作用。

关键词：中药监管科学中药监管获益-风险评估风险管理中药产业发展前瞻

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