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文献类型

102 篇 会议
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167 篇 医学
- 111 篇 中西医结合
- 71 篇 中药学(可授医学、...
- 55 篇 药学(可授医学、理...
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- 2 篇 食品科学与工程（可...
- 1 篇 材料科学与工程（可...
- 1 篇 生物医学工程（可授...
8 篇 理学
- 5 篇 化学
- 3 篇 生物学
1 篇 教育学
- 1 篇 教育学

主题

10 篇 毒代动力学
9 篇 重复给药毒性
8 篇 重复给药
8 篇 燕窝
7 篇 注射液
7 篇 食蟹猴
7 篇 影响试验
7 篇 主成分分析
7 篇 正交试验
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5 篇 实验动物
5 篇 参比制剂
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5 篇 sd大鼠
5 篇 beagle
5 篇 鉴别
5 篇 中药破壁饮片
4 篇 聚类分析
4 篇 鸡蛋花
4 篇 斑马鱼

机构

43 篇 广东莱恩医药研究...
42 篇 广州湾区生物医药...
39 篇 中山火炬职业技术...
37 篇 广东莱恩医药研究...
36 篇 国家中药现代化工...
26 篇 广州华博生物制药...
12 篇 广州湾区生物医药...
7 篇 香港科技大学
6 篇 中山市中智药业集...
6 篇 广东药科大学
6 篇 肇庆医学高等专科...
5 篇 中山瑞德生物科技...
5 篇 广州中医药大学
4 篇 国家中药现代化工...
4 篇 上海诗丹德标准技...
3 篇 广州医科大学
3 篇 广东药学院
3 篇 国家中药现代化工...
3 篇 云南西力生物技术...
3 篇 国家中药现代化工...

作者

125 篇 杨威
90 篇 郭健敏
34 篇 雷夏凌
33 篇 赵斌
29 篇 刘敬
27 篇 张文强
24 篇 yang wei
23 篇 柳璐
22 篇 蒙飞彪
20 篇 林俊粒
18 篇 邓应华
17 篇 张家伟
16 篇 王琼
16 篇 zhao bin
15 篇 黄远铿
14 篇 guo jianmin
14 篇 王俐梅
13 篇 liu jing
13 篇 戴锦龙
13 篇 盛亚丽

语言

187 篇 中文

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排序：

LW23131对清醒Beagle犬心血管系统的影响试验研究

LW23131对清醒Beagle犬心血管系统的影响试验研究

引用

中国毒理学会第十一次全国毒理学大会

作者：蒙飞彪张发福黄雪映张文强郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的 LW23131是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,本研究考察LW23131对清醒Beagle犬心血管系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。方法选用适应性观察符合要求的8只Beagle犬,雌雄各半,随机分配到8个EMKA遥测信号发射器。试验共设4... 详细信息

目的 LW23131是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,本研究考察LW23131对清醒Beagle犬心血管系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。方法选用适应性观察符合要求的8只Beagle犬,雌雄各半,随机分配到8个EMKA遥测信号发射器。试验共设4组,分别为阴性对照组、LW23131低、中、高剂量,将8只动物按照均衡随机交叉设计4个给药周期,相隔清洗期为4天。各试验组动物均采用灌胃给药,给药容积按动物体重5 mL/kg计算。LW23131低、中、高剂量组的给药剂量为10 mg/kg、30 mg/kg、60 mg/kg,一日单次给药,共给药4轮。使用EMKA无创动物生理遥测仪器监测动物给药前、给药后30 min、1 h、2h、4 h、6 h、8 h、12 h、24 h时间点动物的II导联心电、呼吸、体温、无创血压等生理数据进行统计分析。结果(1)给药前各组动物临床观察均未见异常,动物的血压、呼吸、体温、心电各项指标未见明显差异。(2)给药后各组动物临床观察均未见异常;LW23131低、中、高剂量动物给药后30 min、1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h、24h时间点的收缩压、舒张压、平均压、呼吸频率、每分通气量降低、潮气量、吸气与呼气持续时间比、体温、PR间期、心率、QRS时程、ST段平均电压值、T波最大电压值、QT间期、校正的QT间期(QTcF)等检测指标均未见具有毒理学意义的影响。结论在本研究条件下,LW23131在10、30、60 mg/kg剂量下灌胃给药后对清醒Beagle犬心血管系统未见有毒理学意义的影响。

关键词：心血管系统抗炎免疫调节

来源：评论

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LW2116对SD大鼠连续1个月经口重复给药毒性试验研究

LW2116对SD大鼠连续1个月经口重复给药毒性试验研究

引用

中国毒理学会第十一次全国毒理学大会

作者：牛慧君柳璐雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的 LW2116是在"辩证求因、审因论治"的中医理论基础上,深入分析艾滋病发热患者病因、发病机理特点研制的治疗艾滋病发热伏邪膜原证的方药,临床上主要用于艾滋病引起的发热。本研究的主要目的是观察连续1个月重复灌胃给予LW2... 详细信息

目的 LW2116是在"辩证求因、审因论治"的中医理论基础上,深入分析艾滋病发热患者病因、发病机理特点研制的治疗艾滋病发热伏邪膜原证的方药,临床上主要用于艾滋病引起的发热。本研究的主要目的是观察连续1个月重复灌胃给予LW2116后,对SD大鼠可能产生的毒性反应及其严重程度,主要毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,为重复给药进行风险评价,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。方法试验选取适应性观察合格的SD大鼠120只,动物按体重均衡随机分为4组,分别为阴性对照组、LW2116低(5.40g生药/kg)、中(10.81g生药/kg)、高(27.20g生药/kg)剂量组,30只/组,雌雄各半。各组均以15mL/kg/次灌胃给药,每天给药两次,两次给药至少间隔5 h,按最新体重调整给药量,连续给药1个月,恢复期1个月。试验期间具体观察和检查包括以下内容:临床观察、摄食量、体重、眼科、血液学、凝血功能、血液生化学、骨髓细胞分类、尿常规、病理组织学等检查。结果 (1)临床观察、眼科检查、摄食量、体重及体重增重、血液学、凝血功能、血液生化学、尿常规、骨髓细胞分类结果:各组均未见与受试物相关的具有毒理学意义的改变。(2)病理结果表明:各组均未见与受试物相关的具有毒理学意义的改变。结论在本专题研究条件下,LW2116以5.40(低)、10.81(中)、27.20(高)g生药/kg的剂量,一天两次,连续1个月经口重复给予SD大鼠后:未观察到有害作用剂量(NOAEL)为27.20g生药/kg,按体表面积折算相当于人临床拟用量的5.0倍。

关键词：重复给药毒性 LW2116 生化学

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宫内灌注AAV载体药物对SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性筛选研究

宫内灌注AAV载体药物对SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性筛选研究

引用

第十三届基础与临床生殖药理毒理学研讨会

作者：张发福柳璐张文强雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的通过阴道-子宫颈口可视化灌注给药方式直接将AAV载体药物灌注至SD大鼠左右侧宫腔内,观察AAV载体药物对亲代雌性大鼠配子形成、交配行为、生育力、胚胎着床前发育和着床后发育的影响,评估不同剂量的AAV载体药物对大鼠生育力和早期胚... 详细信息

目的通过阴道-子宫颈口可视化灌注给药方式直接将AAV载体药物灌注至SD大鼠左右侧宫腔内,观察AAV载体药物对亲代雌性大鼠配子形成、交配行为、生育力、胚胎着床前发育和着床后发育的影响,评估不同剂量的AAV载体药物对大鼠生育力和早期胚胎发育的影响,为AAV载体药物后续研发提供依据。

关键词：生育力早期胚胎发育雌性大鼠毒性筛选 AAV

来源：评论

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LW23122对SD大鼠呼吸系统的影响试验研究

LW23122对SD大鼠呼吸系统的影响试验研究

引用

中国毒理学会第十一次全国毒理学大会

目的 LW23122是一种PDE5抑制剂,本研究考察LW23122对SD大鼠呼吸系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。方法根据SD大鼠的体重随机均衡分为5组,即空气对照组、辅料对照组、LW23122低、中、高剂量组,每组10只动物,全部雄性。各例... 详细信息

目的 LW23122是一种PDE5抑制剂,本研究考察LW23122对SD大鼠呼吸系统的影响,为其临床应用及安全性提供基础依据。方法根据SD大鼠的体重随机均衡分为5组,即空气对照组、辅料对照组、LW23122低、中、高剂量组,每组10只动物,全部雄性。各例动物均使用"精准气溶胶吸入给药系统"吸入给药,单次给药。LW23122低、中、高剂量组的吸入给药时长分别为:10 min、30 min、60 min。于给药前及给药后30min、2h、4h、24h时间点对SD大鼠呼吸功能指标进行监测。结果与空气对照组或辅料对照组相比,LW23122低、中、高剂量组动物给药前、给药后30 min、2 h、4 h、24 h时间点的吸气时间(TI)、呼气时间(TE)、最大吸气量(PIF)、潮气量(TV)、松弛时间(RT)、每分钟吸气量(MV)、呼吸频率(F)、气道狭窄指数(Penh)指标均未见有显著性差异,无毒理学意义。结论在本研究条件下,LW23122在吸入给药时长分别为10 min、30 min、60 min给药后对SD大鼠呼吸系统未见有毒理学意义的影响。

关键词：呼吸系统 PDE5抑制剂吸入给药

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LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903的方法学验证及其伴随毒代动力学研究

LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903的方法学验证及其伴随毒代动力...

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：温丽清林俊粒张家伟盛亚丽颜国伟郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州华博生物制药研究所

目的建立LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法,通过计算毒代动力学参数评价LW1903注射液在Beagle犬中的全身暴露情况和持续时间,系统暴露与剂量、时间以及毒理学结果之间的关系。方法以牛胰岛素为内标,使用Waters ACQUITY PREMI... 详细信息

目的建立LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法,通过计算毒代动力学参数评价LW1903注射液在Beagle犬中的全身暴露情况和持续时间,系统暴露与剂量、时间以及毒理学结果之间的关系。方法以牛胰岛素为内标,使用Waters ACQUITY PREMIER Peptide CSH 300?C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,ESI正离子模式。伴随毒代试验分别在首次给药、中期给药、末次给药时以及恢复期在上市对照品组、LW1903注射液低、中、高剂量组的动物间进行采血。采用WinNonLin 8.1软件对检测浓度进行主要毒代动力学参数统计。结果 LW1903在20.0～10000 mU/L的浓度范围内线性关系良好,方法的选择性合格,无系统残留,精密度和准确度、基质效应、提取回收率、稳定性等均合格。LW1903注射液低、中、高剂量组药物LW1903暴露量AUC(0-t)和达峰浓度Cmax在首次给药和中期给药不同剂量组间的比值均与给药剂量比值基本一致,末次给药低、中剂量组暴露量与给药剂量比值基本一致,中、高剂量组的暴露量稍低于给药剂量比值。结论建立的LC-MS/MS检测Beagle犬血清中LW1903浓度的方法符合要求,可用于LW1903注射液毒代动力学试验研究生物样品分析。Beagle犬连续3个月皮下注射给予受试物LW1903注射液,在0.5～2.0 U/kg剂量范围,首次给药和连续给药47天LW1903的暴露量增加与给药剂量增加的比例基本一致。连续给药91天,在0.5～1.0 U/kg剂量范围内药物LW1903暴露量与给药剂量比值基本一致,在1.0～2.0 U/kg剂量范围内LW1903暴露量稍低于给药剂量比值,无性别差异,无蓄积。受试物LW1903注射液与上市对照品在Beagle犬体内的暴露量未见明显差异。

关键词： LC-MS/MS 药物LW1903 毒代动力学

来源：评论

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Provantis系统生殖模块验证的质量保证检查关注点探讨

Provantis系统生殖模块验证的质量保证检查关注点探讨

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第十三届基础与临床生殖药理毒理学研讨会

作者：王思铭吴紫君雷夏凌郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

生殖毒性试验,是反映受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程影响的试验。该试验研究具有较多繁琐的操作,特别是围产期的仔代生理或神经发育指标的检查,从而产生大量数据和记录。面对上述情况,采用Provantis系统进行数据的采集,就能提高效... 详细信息

生殖毒性试验,是反映受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程影响的试验。该试验研究具有较多繁琐的操作,特别是围产期的仔代生理或神经发育指标的检查,从而产生大量数据和记录。面对上述情况,采用Provantis系统进行数据的采集,就能提高效率和研究数据的真实、准确、完整和可追溯性。但在Provantis系统投入使用前,应对相应的系统模块进行验证,以保证既能符合GLP规范又能满足研究使用的需求。

关键词：验证方案 Provantis

来源：评论

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LW2184对SD大鼠28天重复给药毒性实验研究

LW2184对SD大鼠28天重复给药毒性实验研究

引用

中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：黄羽静柳璐雷夏凌杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州华博生物制药研究所

目的观察连续28天灌胃给予LW2184后,SD大鼠产生的可能毒性反应及其严重程度、量效和时效关系,初步判断毒性靶器官和靶组织,为大鼠6个月重复给药毒性试验的剂量设计及主要检测指标提供参考。方法试验选用经观察合格的SD大鼠40只,按体重... 详细信息

目的观察连续28天灌胃给予LW2184后,SD大鼠产生的可能毒性反应及其严重程度、量效和时效关系,初步判断毒性靶器官和靶组织,为大鼠6个月重复给药毒性试验的剂量设计及主要检测指标提供参考。方法试验选用经观察合格的SD大鼠40只,按体重和性别均衡随机分为4组,分别为阴性对照组(0mg/mL)、LW2184低、中、高剂量组(2.43、4.86、9.90 g/kg),10只/组,雌雄各半。动物分组后各组均以15mL/kg的剂量按体重进行灌胃给药,每天给药2次,每次间隔5小时,连续给药28天。试验期间,每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状、死亡情况等,按计划测定动物摄食量及体重,每周按体重调整给药量。在第29天处死全部存活动物,进行血液学、凝血功能、血液生化学、病理学等各项检查。具体观察和检查包括以下内容:临床观察、摄食量、体重、血液学、凝血功能、血液生化学、骨髓细胞分类、尿常规、病理组织学等检查。结果各组动物的临床观察、摄食量、体重均无明显异常。血液学及凝血功能结果表明中剂量组雌性动物RET、RET%明显升高,高剂量组雌性动物RET、RET%、HFR、IRF明显升高,LFR明显降低,以上反应有较明显剂量关系,认为与受试物相关,在大鼠6个月重复给药毒性试验中建议关注相关指标的变化。血液生化学、骨髓细胞分类检查、尿常规检查结果表明各组均无明显异常。大鼠脏器重量、脏器系数结果表明:高剂量组雌性动物子宫的脏器重量明显增加,脾脏的脏器重量和脏器系数明显增加,低、中、高剂量组的左肾上腺脏器重量和脏脑系数明显降低。大鼠病理学系统检查结果表明:各组动物器官组织均未见明显异常组。结论 LW2184连续28天给予SD大鼠后,(1) LW2184颗粒4.86、9.90 g/kg剂量组雌性动物出现RET、RET%明显升高的变化;(2)2.43、4.86、9.90 g/kg剂量组雌性动物的左肾上腺重量明显减轻,9.90 g/kg剂量组雌性动物脾脏、子宫重量明显升高,以上反应有较明显剂量关系,认为与受试物相关,在大鼠6个月重复给药毒性试验中建议关注相关指标的变化。

关键词：雌性动物 RET 高剂量 LW2184 重复给药毒性

来源：评论

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浅谈凝胶剂阴道给药对生殖毒性研究的关注点

浅谈凝胶剂阴道给药对生殖毒性研究的关注点

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中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：柳璐雷夏凌郭健敏杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州华博生物制药研究所

由于阴道有丰富的毛细血管和淋巴管,且阴道没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位。所以可通过将药物置于阴道内,通过阴道粘膜吸收进入局部或全身血液循环来达到局部或全身治疗的目的。... 详细信息

由于阴道有丰富的毛细血管和淋巴管,且阴道没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位。所以可通过将药物置于阴道内,通过阴道粘膜吸收进入局部或全身血液循环来达到局部或全身治疗的目的。如杀菌消毒、避孕、引产、流产、替代治疗、子宫内膜异位症、治疗妇科肿瘤,治疗HPV或HSV感染,甚至是可以实现蛋白质、多肽类药物给药等的一种给药系统。研究者根据不同的治疗目的制备成多种多样的药物剂型供临床使用。近年来,凝胶剂应用研究引起了国内外学者的重视具有生物粘附、良好的生物相容性,药物可粘附在阴道粘膜上,从凝胶缓慢地扩散到粘膜。凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。根据基质的形态分别称胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶漆。凝胶剂按分散系统分为单相凝胶剂和两相凝胶剂。单相凝胶剂系药物以分子分散于凝胶基质中形成的凝胶。外用凝胶剂一般均是有机高分子化合物的单相凝胶,单相凝胶分为水性凝胶与油性凝胶。水性凝胶基质有纤维素衍生物、卡波姆和和海藻酸盐、西黄耆胶、明胶、淀粉等加水、甘油或丙二醇构成。油溶性凝胶基质由聚氧乙烯、胶体硅、铝皂、锌皂、脂肪油和液体石蜡组成。临床上应用的较多的是水性凝胶。水性凝胶具有以下特点:1,高分子基质以物理交联形成网状结构,网格中充满不能自由流动的溶剂,表现出弹性或黏弹性的半固体制剂;2,对温度等外界条件敏感,温度升高呈液体,冷至一定温度又会可逆地形成凝胶;3,具有溶胀性、脱水收缩性、触变性、粘合性,利用凝胶的这些性质控制药物的释放和对皮肤或黏膜的黏附;4,具有易涂展、舒适感、无油腻易洗除,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤的正常生理功能,具有一定的保水作用而促进药物透皮作用,但润滑作用差,易失水和霉变。两相凝胶剂两相凝胶系药物胶体小粒子均匀分散于高分子网状结构的液体中,具有触变性应用于阴道内给药的凝胶主要是功能水凝胶。粘膜粘附水凝胶是弱交联的聚合物,与水接触能膨胀并于粘膜表面扩展。它们能与吸收处的膜紧密粘着,将药物释放系统定位于某部位,并能延长滞留时间。虽然阴道上皮因没有产生粘液的腺体细胞,不是严格意义上的粘膜上皮,但它浸润于含有宫颈粘液的阴道液体中,这样粘膜粘着就可发生。粘膜粘着有三个步骤:(1)受表面能效应和扩展过程的影响;(2)通过聚合物-粘膜接触面的聚合物链从缠绕状态解开;(3)暴露的活动部位与组织大分子结合。干的水凝胶粘着于潮湿组织相当牢固,从组织表面吸收水使表面脱水,并使表面压力降低,就像锚一样吸附于粘膜表面,从而延长了药物在局部的作用时间。阴道凝胶的研究应用有着不同的治疗目的。具有良好的临床应用前景。由于凝胶剂阴道给药近距离接触生殖系统,即在进行生殖毒性研究时,在药物上市前应完成全段的生殖毒性研究,并进行相应的伴随毒代动力学研究,考察受试物是否可透过血-胎盘屏障、血-乳汁屏障,为临床用药提供指导。根据受试物拟定临床适应症的特点,还应增加对动物的性激素水平、仔代动物的学习记忆等方面进行研究,最大可能的暴露出受试物的生殖毒性。现动物凝胶剂阴道给药方式还是不够方便,需要研制适合凝胶给药的特殊装置,阴道反复给药容易造成机械刺激性,需要使用柔软的工具进行给药,减少刺激性。使用工具需制定特定长度,防止不断触碰子宫颈导致流产。因凝胶剂流动性强,给完药后需要对阴道进行封闭一段时间,防止药物流出,该工具特征需柔软、无刺激性、且不与受试物发生反应,不影响受试物吸收。相信随着阴道系统给药吸收机制深入的研究及药用高分子材料的发展,以及更多的药物研究工作者的努力,不久的将来会有稳定的、给药更方便的、生物利用度更高的凝胶制剂问世随着药用高分子材料的发展,阴道给药凝胶制剂的发展迅速,将会成为一种具有发展前景的阴道给药制剂。

关键词：凝胶剂阴道给药凝胶基质生殖毒性

来源：评论

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幼龄兔玻璃体腔多次注射对眼组织结构的影响

幼龄兔玻璃体腔多次注射对眼组织结构的影响

引用

中国毒理学会第十一次全国毒理学大会

作者：冉艳洪王俐梅杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的探索幼龄兔玻璃体腔多次注射不同给药剂量对眼功能及组织结构的影响,为药物临床前安全性评价研究奠定基础。方法将30只5周龄健康无眼疾的普通级新西兰兔按体重随机分为A组6只、B组8只、C组8只、D组8只,其中A组仅进行双眼前房和玻璃... 详细信息

目的探索幼龄兔玻璃体腔多次注射不同给药剂量对眼功能及组织结构的影响,为药物临床前安全性评价研究奠定基础。方法将30只5周龄健康无眼疾的普通级新西兰兔按体重随机分为A组6只、B组8只、C组8只、D组8只,其中A组仅进行双眼前房和玻璃体腔穿刺处理,B、C和D组双眼前房进行穿刺外再分别向玻璃体腔注射内50μL/眼、100μL/眼和150μL/眼的复方电解质眼内灌注液(CEIIS),1次/周,连续4次。然后于D0、D2、D6、D8、D13、D15、D21、D23、D28进行眼压(IOP)检查,D0、D14、D28进行彩色眼底照相,D14、D28安乐死后取眼球进行组织病理学检查。结果在IOP影响方面,A组与B、C和D组在D0、D2、D6、D8、D13、D15、D21、D23、D28的IOP差异均不具有统计学意义(P<0.05)。在眼组织结构影响方面,随着注射次数增多,A组和B组动物在整个试验期内玻璃体均未见浑浊,视网膜及脉络膜血管清晰,无渗出、出血、萎缩等异常表现,但C组在D28有1例眼、D组在D14有3例眼眼底彩色照相可见局部或大面积眼底血管模糊不清,存在玻璃体后脱离症状;组织病理学结果显示上述眼底异常动物玻璃体腔内有轻微多灶性散落的炎性细胞,视网膜全层局灶性轻微变性或坏死,內界膜内侧可见炎性细胞及细胞碎片,各组余下动物各时期的眼组织结构完整,未见明显异常。结论在本试验条件下,建议进行幼龄兔玻璃体腔多次注射时将单次注射剂量控制在100μL/眼以内,可避免多次高剂量注射对眼组织结构造成损害和潜在的眼功能生理学影响。

关键词：多次注射玻璃体腔眼组织

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LW2356单次给药裸鼠体内成瘤性试验研究

LW2356单次给药裸鼠体内成瘤性试验研究

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中国毒理学会第十一次全国毒理学大会

作者：黄雪映张文强蒙飞彪张发福郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的通过裸鼠皮下接种LW2356,观察它在动物体内形成肿瘤的过程,为其应用提供数据支持。方法根据体重将BALB/c-nu小鼠进行随机均衡分为5组,即阴性对照组(MRC-5)、阳性对照组(HeLa)、LW2356Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组。分组后各组动物背部皮下单次给予... 详细信息

目的通过裸鼠皮下接种LW2356,观察它在动物体内形成肿瘤的过程,为其应用提供数据支持。方法根据体重将BALB/c-nu小鼠进行随机均衡分为5组,即阴性对照组(MRC-5)、阳性对照组(HeLa)、LW2356Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组。分组后各组动物背部皮下单次给予相应受试细胞,给药后定期进行皮下结节观察和测量,连续观察17周后处死小鼠,取各组动物注射部位及其他部位(心脏、肺、肝、脾、肾、脑及局部淋巴结)的可疑结节和增生组织进行病理学检查。结果 (1)试验期间阴性对照组1例动物、阳性对照组2例动物、LW2356Ⅰ组2例动物、LW2356Ⅱ组2例动物于不同的时间段内出现消瘦、弓背的现象,LW2356Ⅲ组1例动物于给药第77天出现消瘦、弓背、肛周污浊,给药第78天死亡。除以上动物外,其余动物在整个观察期间均未见异常。(2)皮下结节观察、测量结果表明,阴性对照组动物仅在给药后第1周观察及测量到一定体积的结节,此后未观察和测量到皮下有结节;在给药后第1～17周,阳性对照组动物除1例动物外,其余动物皮下均可观察和测量到一定体积的结节,且结节体积稳定增长,LW2356Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组动物均未能观察和测量到皮下结节的存在。(3)组织病理学检查结果表明,接种Hela细胞可观察到动物给药部位形成肿瘤,成瘤率为91.67%;接种不同批次的LW2356,均未观察到其在动物体内形成肿瘤。结论综合皮下结节观察、测量结果及组织病理学检查结果,本次试验系统成立,LW2356未见成瘤性作用。

关键词： BALB/c-nu小鼠成瘤性试验组织病理学

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