检索结果-内蒙古大学图书馆

今日药学 2024年第9期34卷 658-662页

作者：蔡达同张文强陈文培马莉韩锋杨威郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 广州一品红制药有限公司广东广州510000

目的建立复方香薷水指纹图谱质量控制方法,考察复方香薷水对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)滴鼻感染小鼠模型的影响。方法通过气相色谱法对复方香薷水中挥发性成分建立复方香薷水指纹图谱。预防性灌胃给予小鼠复方香薷水50.51、101.01 g生药&... 详细信息

目的建立复方香薷水指纹图谱质量控制方法,考察复方香薷水对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)滴鼻感染小鼠模型的影响。方法通过气相色谱法对复方香薷水中挥发性成分建立复方香薷水指纹图谱。预防性灌胃给予小鼠复方香薷水50.51、101.01 g生药·kg^(-1)·d^(-1);给药第5天,采用滴鼻SARS-CoV-2(4×10^(5)PFU)诱发小鼠病毒性感染模型,然后治疗性给药5 d,观察小鼠的体质量变化、死亡保护情况和肺组织病理学变化。结果采用复方水指纹图谱鉴定了11个共有峰,与复方中相关药材的特征成分相一致,构建的复方香薷水指纹图谱分离度高、峰形好、特征峰多、批间相似度高。与正常对照组相比,模型对照组动物体质量下降、体征虚弱和死亡,肺组织出现间质肺炎、肺泡腔蛋白液渗出、血管/细支气管周围炎细胞浸润。与模型对照组相比,阳性对照组、复方香薷水低、高剂量组死亡率降低、存活时间显著延长,对上述病理变化有改善作用。结论建立了复方香薷水指纹图谱,能全面、准确地评价复方香薷水挥发性成分的质量。复方香薷水对SARS-CoV-2滴鼻诱发的小鼠病毒性感染模型具有良好的保护作用。

关键词：复方香薷水指纹图谱 SARS-CoV-2 存活时间间质性肺炎

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丹参破壁饮片非临床安全性评价研究

丹参破壁饮片非临床安全性评价研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：雷夏凌马会柳璐邓雯成金乐杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心山东省药学科学院新药评价中心中山市中智药业集团有限公司

丹参破壁饮片用于活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痛。丹参破壁饮片前期的有效性及量效关系研究资料显示,与传统饮片相比,其1/8剂量的破壁饮片可达到同等的心肌缺血、降低全血黏度作用。本试验对SD大鼠进行单次和连续26周灌胃给予丹... 详细信息

丹参破壁饮片用于活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痛。丹参破壁饮片前期的有效性及量效关系研究资料显示,与传统饮片相比,其1/8剂量的破壁饮片可达到同等的心肌缺血、降低全血黏度作用。本试验对SD大鼠进行单次和连续26周灌胃给予丹参破壁饮片,评价其毒性大小,并与传统饮片相对比,评价两种制剂之间的毒性差异。目的:观察丹参破壁饮片对SD大鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,探索其最大耐受剂量;观察SD大鼠连续26周灌胃给予丹参破壁饮片长期毒性,为临床研

关键词：破壁饮片非临床安全性评价

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丹参破壁饮片对大鼠急性、长期毒性试验研究

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今日药学 2021年第7期31卷 522-525,529页

作者：雷夏凌马会邓雯陈炜璇张前亮柳璐吴少华成金乐杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510090 山东省药学科学院新药评价中心山东济南250101 中山市中智药业集团有限公司广东中山528437 国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室广东中山528437

目的评价丹参破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性,并与传统丹参饮片比较,为临床研究及应用提供参考信息。方法丹参破壁饮片、丹参饮片12.8g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠,持续观察2周;丹参破壁饮片1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1),丹参饮片6... 详细信息

目的评价丹参破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性,并与传统丹参饮片比较,为临床研究及应用提供参考信息。方法丹参破壁饮片、丹参饮片12.8g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠,持续观察2周;丹参破壁饮片1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1),丹参饮片6.4 g·kg^(-1),连续26周灌胃给予SD大鼠,恢复期4周,观察动物的外观体征,进行体重、摄食量、血液学、血液生化学、病理学等各项检查。结果丹参破壁饮片12.8 g·kg^(-1)(最大给药剂量)、丹参饮片12.8 g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠后,未见明显毒性反应;SD大鼠连续26周灌胃给予1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1)丹参破壁饮片,未见明显毒性反应。结论丹参破壁饮片与丹参饮片对SD大鼠安全性与传统饮片差异无统计学意义。

关键词：丹参破壁饮片丹参饮片 SD大鼠急性毒性长期毒性

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小鼠脑血管的近红外二区光声成像

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中华生物医学工程杂志 2022年第2期28卷 121-125页

作者：蓝银涛罗英桐贺凤冰徐瑶甘舒琪张苑涵李靖航成萌萌苏玲玲向湘廖永华傅洪波刘升建王俐梅张建广州医科大学生物医学工程学院医学影像创新实验室广州511436 华南师范大学化学学院物理化学研究所广州510631 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广州510990

目的建立小鼠脑血管网络的近红外二区光声成像系统, 并探究光声波开启血脑屏障的可行性。方法使用1064 nm波长激光对不同浓度的纳米材料PATQ-T进行光声成像。暴露3~8周龄KM小鼠颅骨, 通过尾静脉注射将纳米材料打进小鼠体内, 在1064 nm... 详细信息

目的建立小鼠脑血管网络的近红外二区光声成像系统, 并探究光声波开启血脑屏障的可行性。方法使用1064 nm波长激光对不同浓度的纳米材料PATQ-T进行光声成像。暴露3~8周龄KM小鼠颅骨, 通过尾静脉注射将纳米材料打进小鼠体内, 在1064 nm的波长下对进行注射前后的脑血管网络进行成像, 然后用532 nm的激光产生光声波, 观察血脑屏障在光声波作用下的开启情况。结果近红外光声成像系统拥有较好横向分辨率, 约为80 μm。通过光声成像可以看到PATQ-T的光声信号强度随浓度的增加而增强。在1064 nm的波长下, PATQ-T显示了较好的光声增强效果。经光声波激发后, 在血管网络周围出现了明显的光声信号增强。结论通过光声成像技术可以对小鼠脑血管网络进行成像。光声波具有开启血脑屏障的作用。

关键词：光声成像脑血管近红外二区

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HECB1502201注射液重复静脉注射给予SD大鼠28天毒性研究

HECB1502201注射液重复静脉注射给予SD大鼠28天毒性研究

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中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：李静杨雯金毅杨威陈允甫金志虎黄强张英俊抗感染新药研发国家重点实验室广东东阳光药业有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)广东省药监局实验病理学重点实验室广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心深圳金质科技有限公司深圳市生强科技有限公司

目的 HECB1502201注射液是在已上市口服药物HECB1502201片剂的基础上,对其进行改良的新剂型,临床拟用途径为静脉注射,注册分类为化学药品2.2类改良型新药。本试验通过静脉注射给予SD大鼠HECB1502201注射液28天,考察其可能引起的毒性反... 详细信息

目的 HECB1502201注射液是在已上市口服药物HECB1502201片剂的基础上,对其进行改良的新剂型,临床拟用途径为静脉注射,注册分类为化学药品2.2类改良型新药。本试验通过静脉注射给予SD大鼠HECB1502201注射液28天,考察其可能引起的毒性反应、毒性靶器官和毒代动力学情况,及停药后毒性反应的恢复情况,并与原研口服给药进行毒性对比,为后续临床研究提供参考。方法本试验设5个组,分别为对照组、HECB150220130 mg/kg组、HECB1502201注射液5、10、30 mg/kg组。其中HECB1502201 30 mg/kg组大鼠按10 mL/kg的体积经口灌胃给药,HECB1502201注射液三个剂量组大鼠分别按2.5、5、15 mL/kg的体积采用静脉注射给药,对照组按15 mL/kg的体积静脉注射给予0.9%氯化钠注射液。每天给药1次、连续给药28天,停药恢复观察4周。检测指标包括临床观察、体重、摄食、尿液检测、眼科检查、临床病理检查(血液学、血生化)、大体解剖观察、脏器重量测定、组织病理学检查和伴随毒代动力学。结果 HECB1502201注射液在30 mg/kg剂量下见轻微胃壁细胞空泡化,与其抑制胃酸分泌,引起血浆胃泌素浓度过高的药理作用相关;另外该剂量下可见个别动物给药部位出现血管/血管周围混合细胞性炎症,主要表现为血管内皮变性/坏死,血管及血管周围大量中性粒细胞、淋巴细胞和巨噬细胞浸润;以上病变在停药后均可完全恢复。相同剂量30 mg/kg下,经口灌胃给予HECB1502201可见肝脏重量及系数升高,轻微胃壁细胞空泡化、肝细胞肥大和非腺胃黏膜鳞状上皮增生。除此之外,HECB1502201注射液和HECB1502201各剂量组动物其余各项指标均未见明显异常改变。结论综上考虑HECB1502201注射液仅引起与药理作用相关的胃壁细胞变化和轻微的注射部位刺激性,病变程度较低,且可在停药后完全恢复,考虑为非有害的作用,因此在本试验条件下,未见不良反应剂量(NOAEL)为30 mg/kg,该剂量下末次给药的雌、雄鼠血浆中伏诺拉生平均AUClast分别为10100、10900 h*ng/mL,与HECB1502201口服给药途径相比,无新增毒性反应。

关键词：改良型新药 HECB1502201 SD大鼠重复给药毒性

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核衣壳抑制剂在AAV-HBV小鼠模型中的抗病毒活性与肝脏安全性研究

核衣壳抑制剂在AAV-HBV小鼠模型中的抗病毒活性与肝脏安全性研究

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中国毒理学会第十次全国毒理学大会

作者：李静陈允甫金毅杨威王恒黄强金志虎郭健敏张英俊抗感染新药研发国家重点实验室广东东阳光药业有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)广东省药监局实验病理学重点实验室广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心深圳市生强科技有限公司深圳金质科技有限公司

目的研究抗乙肝病毒核衣壳抑制剂单药或与恩替卡韦序贯给药在AAV-HBV慢性感染模型中的抗病毒活性以及对肝脏病理的影响。方法本试验设4个组,分别为:1、感染对照组;2.感染单药治疗组:HEC177965 mg/kg组(0～55天)、3.感染序贯治疗组:ETV(0... 详细信息

目的研究抗乙肝病毒核衣壳抑制剂单药或与恩替卡韦序贯给药在AAV-HBV慢性感染模型中的抗病毒活性以及对肝脏病理的影响。方法本试验设4个组,分别为:1、感染对照组;2.感染单药治疗组:HEC177965 mg/kg组(0～55天)、3.感染序贯治疗组:ETV(0～14天)与HEC17796(第15～55天);4.未感染单药处理对照组:HEC177965 mg/kg。组1～3通过尾静脉注射1×1011v.g/200μLAAV-HBV病毒造模后小鼠随机分配至各组,第4组不感染病毒仅作药物处理。通过检测给药后血清中HBV DNA、HBsAg和HBeAg含量及终点肝脏中HBV DNA含量来评价化合物在体内的抗病毒活性,通过检测治疗中小鼠ALT含量以及肝脏病理切片HE染色研究药物的肝脏安全性。结果与溶剂对照组相比,HEC17796单药组AAVHBV小鼠血清HBV DNA含量降低2.28～2.89 log copies/μl,肝脏HBV DNA降低量为1.12～2.09 log copies/100 ng肝脏DNA;在治疗后期(给药后35天至56天)血清HBsAg和HBeAg分别降低0.48～2.00 logIU/ml和0.18～1.35 logPEIU/ml。在AAV-HBV感染小鼠中,HEC17796组治疗后21～49天小鼠血清中ALT显著升高后恢复正常,但在相同治疗条件下,无AAV-HBV感染对照组小鼠中并未观察到明显的ALT上升。ETV/HEC17796序贯治疗组小鼠血清中和肝内HBV DNA显著降低,效果与HEC17796组相似,但血清HBsAg和HBeAg水平只在HEC17796治疗后的第42天(即全程治疗的第56天)显著降低。在HEC17796治疗后的第21天至42天(即全程治疗的第35和56天),AAV-HBV感染小鼠血清中ALT水平有一定升高,表明序贯治疗病毒抗原的下降与ALT升高均后延。肝脏病理结果显示,感染对照组(组1)以及未感染药物处理组肝脏病理无明显改变,而HEC17796治疗组(组2和3)在药物治疗后可见肝细胞核内包含物和单个细胞坏死的病变,病变程度与ALT水平呈正相关的趋势,在后期完全恢复。给药期间小鼠表现出良好的耐受性,体重与给药前相比保持稳定。结论本研究表明,衣壳抑制剂HEC17796降低AAV-HBV小鼠病毒抗原的作用与特异性杀伤感染病毒的肝细胞有关,表现为一过性的ALT升高与可逆的肝脏病理改变,动物安全耐受性良好,可作为抗乙肝病毒新药进一步的开发。

关键词：乙肝病毒 HEC17796 衣壳抑制剂 AAV-HBV 安全性

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醋元胡饮片炮制工艺研究

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广东化工 2024年第22期51卷 62-64页

作者：戴卉卿陈承瑜高进曹智铭关建丽嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司国家中药现代化工程技术研究中心中药大品种培育分中心广东珠海519000 河南福森药业有限公司河南南阳474450

目的:优化醋元胡饮片炮制工艺参数,包括不同来源米醋、醋用量、浸润时间、炒制温度、炒制时间。方法检测不同条件下,醋制前后元胡的生物碱、氨基酸和总固体含量,从而表征醋制效果。结果:不同用醋量、浸润时间、炒制温度、炒制时间和米... 详细信息

目的:优化醋元胡饮片炮制工艺参数,包括不同来源米醋、醋用量、浸润时间、炒制温度、炒制时间。方法检测不同条件下,醋制前后元胡的生物碱、氨基酸和总固体含量,从而表征醋制效果。结果:不同用醋量、浸润时间、炒制温度、炒制时间和米醋品种对延胡索炮制均有一定影响。结论:筛选得出最优醋元胡炮制工艺为,采用界中米醋进行炮制,100 kg延胡索用醋13 kg,浸润时间19.5 min,炒制温度178℃,炒制时间15 min。

关键词：元胡醋制延胡索炮制工艺

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