检索结果-内蒙古大学图书馆

药学研究 2023年第10期42卷 753-758页

作者：雷夏凌林靖柳璐黄远铿郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990

目的通过对大鼠的亚急性毒性试验研究,比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异。方法酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg^(-1)(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg^(-1)(生药),连续4周灌胃给予SD大... 详细信息

目的通过对大鼠的亚急性毒性试验研究,比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异。方法酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg^(-1)(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg^(-1)(生药),连续4周灌胃给予SD大鼠,进行临床观察、摄食量、体重、血液学、血液生化学、病理学等各项检查。结果酸枣仁汤醇提取物140 g·kg^(-1)(原设置为196.465 g·kg^(-1)为最大给药剂量)剂量组动物出现动物死亡、体重负增长、临床观察异常反应明显,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高和红细胞数量、血红蛋浓度降低,98、140 g·kg^(-1)剂量组肝脏重量增加及胸腺减轻,死亡动物肝脏、肾脏出现明显病变;酸枣仁汤经典方224 g·kg^(-1)剂量组动物出现体重增长减慢,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高及红细胞数量、血红蛋浓度与红细胞比容降低。结论酸枣仁汤醇提取物对SD大鼠的无毒作用剂量为98 g·kg^(-1),酸枣仁汤经典方剂对SD大鼠的无毒作用剂量为224 g·kg^(-1),酸枣仁汤醇提取物非临床安全性研究存在较大的安全性风险,毒性反应明显大于经典方剂。

关键词：酸枣仁汤醇提取物酸枣仁汤经典方剂非临床安全性比较

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藏药螃蟹甲化学成分研究(Ⅱ)

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亚太传统医药 2015年第14期11卷 15-16页

作者：刘敬谢朝良王琼赵斌中山火炬职业技术学院生物医药系广东中山528436 中山市中医院广东中山528436 国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心广东中山528436

目的:研究藏药螃蟹甲的化学成分。方法:采用多种柱层析方法对螃蟹甲浸膏进行分离纯化,根据波谱数据和理化性质鉴定化合物的结构。结果:从螃蟹甲乙酸乙酯提取部位分离鉴定出4个化合物,分别为PhlomisosideⅢ(Ⅰ)、β-胡萝卜苷(Ⅱ)、山柰素... 详细信息

目的:研究藏药螃蟹甲的化学成分。方法:采用多种柱层析方法对螃蟹甲浸膏进行分离纯化,根据波谱数据和理化性质鉴定化合物的结构。结果:从螃蟹甲乙酸乙酯提取部位分离鉴定出4个化合物,分别为PhlomisosideⅢ(Ⅰ)、β-胡萝卜苷(Ⅱ)、山柰素(Ⅲ)、熊果酸(Ⅳ)。结论:化合物Ⅲ和Ⅳ为首次从该植物中分离得到,为螃蟹甲药理作用的研究奠定了基础。

关键词：藏药螃蟹甲化学成分

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药物GLP体系下的多场所研究策略

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中国药事 2024年第6期38卷 611-616页

作者：潘秋兰吴紫君柳璐郭健敏雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:... 详细信息

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:多场所研究是一项具有一个研究计划和一份最终报告的研究,必须符合GLP,因此应选择完全符合GLP标准的实验室作为分研究场所,在多场所研究开展前应仔细规划,界定好相关人员的沟通方式和职责,专题负责人作为研究的唯一控制点,必须在确保合规方面发挥核心作用。结论:在药物GLP体系下制定符合国内外GLP法规要求的多场所研究策略,必须掌握多场所研究是一项单一研究的原则,选择GLP实验室为分研究场所,仔细规划,各级人员严格履行各自的职责并建立顺畅的沟通方式,专题负责人应充分发挥推动者的角色。

关键词：多场所研究 GLP 职责沟通药品监管

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符合国际GLP规范的动物设施监控系统构建探讨

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中国卫生标准管理 2024年第21期15卷 185-189,194页

作者：吴紫君李腊梅王思铭雷夏凌郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心质量保证部广东广州510990 广州湾区生物医药研究院/广东莱恩医药研究院有限公司/广东省药物非临床评价与研究重点实验室/国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心/广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心技术攻关委员会广东广州510990

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控... 详细信息

实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量。设施监控系统作为计算机化系统,为确保其数据真实、准确、可靠并符合使用需求和国际良好实验室操作规范(good laboratory practice,GLP),试验机构应有相应的质量保证及风险管理对策。文章将结合国内外的法规条例、指南与笔者团队的实践体会从系统的生命周期、数据治理、风险管理来探讨符合国际GLP的设施监控系统的构建,为后期药物非临床研究质量管理的仪器(设备)计算机化系统验证及使用维护标准制定提供借鉴内容。

关键词：实验动物设施监控系统计算机化系统数据治理风险管理质量保证药物非临床评价

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口鼻吸入给药系统在GLP体系下性能验证方法的建立

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现代仪器与医疗 2024年第4期30卷 30-34页

作者：夏赵云廖海锋吴心如黄泽鹏郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究与重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统... 详细信息

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统上建立口鼻吸入给药系统性能评价的方法，验证内容包括系统压力、进气流量可靠性、暴露浓度均一性、暴露系统稳定性等。结果系统压力偏差为-1.52%～1.00%；系统进气流量CV值在-1.84%～3.40%范围内；液态吸入给药暴露浓度孔间RSD为7.70%，粉末吸入给药暴露浓度孔间RSD为15.75%；连续雾化30min，液态暴露浓度RSD为5.50%，粉末暴露浓度RSD为7.22%，温度、湿度、O2浓度、CO2浓度均在合格标准范围内，精准气溶胶吸入给药系统在本实验验证条件下各项性能指标均符合仪器使用的要求。结论上述性能指标验证方法准确可靠，能够满足药物安全性评价的需要，可以为口鼻吸入给药系统在GLP体系下的性能验证提供参考。

关键词：吸入系统吸入给药吸入制剂性能验证药物非临床研究质量管理规范1

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儿科药物安全性评价实施策略与案例探讨

儿科药物安全性评价实施策略与案例探讨

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

儿童的生长发育是一个连续、渐进的动态过程。儿童的解剖、生理、体格生长、心理发育、疾病特点与年龄密切相关,年龄特点是儿科研究的核心;根据儿童年龄分区可以分为:早产新生儿(Preterm newborn infants)、新生儿(Newborn Infant)、婴... 详细信息

儿童的生长发育是一个连续、渐进的动态过程。儿童的解剖、生理、体格生长、心理发育、疾病特点与年龄密切相关,年龄特点是儿科研究的核心;根据儿童年龄分区可以分为:早产新生儿(Preterm newborn infants)、新生儿(Newborn Infant)、婴幼儿(Infants and toddlers)、儿童(Children)、青少年(Adolescents),其中儿童又分为:学龄前儿童(Preschool child)、学龄儿童(School age child);目前常用DDST和ASQ来评估儿童的发育情况,各个时期的儿童在粗动作、精细动作及适应能力、身

关键词：儿科药物 ASQ 非临床安全性评价幼龄动物实施策略

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连翘苷体内外抗病毒及解热作用机制

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中国药理学通报 2022年第8期38卷 1170-1175页

作者：郭健敏富力秦丽莉陈文培代彩玲梁纯吴琪琪杨威广东省科学院动物研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510260 广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东广州510990 香港科技大学中国香港999077 大连富生天然药物开发有限公司辽宁大连116000

目的研究连翘苷(phillyrin,KD-1)体内外抗病毒及解热的作用机制。方法通过呼吸道病毒感染细胞模型,检测SI指数,考察KD-1体外抗病毒活性;建立流感病毒感染的小鼠模型,检测血凝滴度、肺指数、肺组织病理,探究其体内抗流感病毒和肺炎的作用... 详细信息

目的研究连翘苷(phillyrin,KD-1)体内外抗病毒及解热的作用机制。方法通过呼吸道病毒感染细胞模型,检测SI指数,考察KD-1体外抗病毒活性;建立流感病毒感染的小鼠模型,检测血凝滴度、肺指数、肺组织病理,探究其体内抗流感病毒和肺炎的作用;建立干酵母致大鼠发热模型,检测体温以及血浆和下丘脑组织体温调节及炎症相关因子,考察其解热作用机制;通过AutoDock Vina软件进行分子对接,将对接结果采用PyMol软件绘制。结果KD-1对H3N2、RSV、E71、AdV-3、HSV-1和HSV-2均有一定的抑制作用(SI>2);KD-1可减少感染肺组织血凝滴度,降低肺指数,并减轻肺部病变,特别是对间质性肺炎作用明显;KD-1可明显降低发热大鼠体温,其解热机制可能与降低大鼠血浆和下丘脑中的PGE_(2)和IL-1β水平有关;分子对接结果显示,KD-1与α-MSH、IL-1β、PEG_(2)、AVP、cAMP等蛋白结合能均<-5 kcal·mol^(-1)。结论KD-1具有较明显的抗病毒、解热和改善肺部炎性病变作用,推测其可通过“标本兼治”综合作用起到抗流感的功效。

关键词：连翘苷抗病毒解热细胞因子中药单体机制分子对接

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鱼鳔胶滑石粉烫制工艺研究

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亚太传统医药 2016年第15期12卷 40-41页

作者：赵斌刘敬王琼曹晖中山火炬职业技术学院生物医药系广东中山528436 国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心广东中山528436 中山瑞德生物科技有限公司广东中山528436

目的：筛选鱼鳔胶滑石粉烫制的工艺参数。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物为评价指标,采用L9（34）正交试验法,考察烫制温度、烫制时间和翻炒速度因素,优选最佳工艺。结果：最佳炮制工艺为100kg鱼鳔胶加30kg滑石粉,烫制温度为320~340℃,以... 详细信息

目的：筛选鱼鳔胶滑石粉烫制的工艺参数。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物为评价指标,采用L9（34）正交试验法,考察烫制温度、烫制时间和翻炒速度因素,优选最佳工艺。结果：最佳炮制工艺为100kg鱼鳔胶加30kg滑石粉,烫制温度为320~340℃,以8转/min的速度翻炒2min。结论：优选出的鱼鳔胶滑石粉烫制工艺稳定可行,重现性好。

关键词：鱼鳔胶滑石粉烫工艺正交试验

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微透析技术在中药药代动力学研究中的应用现状

微透析技术在中药药代动力学研究中的应用现状

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：张家伟林俊粒盛亚丽阮燕娇杨威广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

中药药代动力学主要研究中药在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程,中药体内分析存在中药成分复杂、药效成分浓度低、干扰成分多等难点。生物样品的取样是中药药代动力学研究的首要环节,传统的取样方法主要是在特定时间点采集动物全血... 详细信息

中药药代动力学主要研究中药在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程,中药体内分析存在中药成分复杂、药效成分浓度低、干扰成分多等难点。生物样品的取样是中药药代动力学研究的首要环节,传统的取样方法主要是在特定时间点采集动物全血用于制备血浆或血清以及处死动物采集组织进行匀浆后处理分析,这种方法存在所需

关键词：中药药代动力学微透析技术游离型应用现状

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鱼鳔胶古今炮制规范初探

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亚太传统医药 2016年第14期12卷 72-74页

探讨鱼鳔胶的炮制方法历史沿革,对全国及各省市炮制规范中鱼鳔胶标准进行归纳,并对其现代研究情况进行概述。鱼鳔胶炮制工艺以滑石粉烫制为主,目的是使药物质地酥脆,便于粉碎和煎煮。影响鱼鳔胶滑石粉烫制工艺的因素主要为烫制温度、烫... 详细信息

探讨鱼鳔胶的炮制方法历史沿革,对全国及各省市炮制规范中鱼鳔胶标准进行归纳,并对其现代研究情况进行概述。鱼鳔胶炮制工艺以滑石粉烫制为主,目的是使药物质地酥脆,便于粉碎和煎煮。影响鱼鳔胶滑石粉烫制工艺的因素主要为烫制温度、烫制时间、滑石粉用量、翻炒速度等,但各地炮制规范并无统一规定。对鱼鳔胶炮制工艺应进行系统研究,以保证其饮片质量的稳定。

关键词：鱼鳔胶饮片炮制规范滑石粉烫制

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