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  • 2 篇 工学
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主题

  • 1 篇 udi
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  • 1 篇 ivdr
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机构

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  • 1 篇 深圳出入境检验检...
  • 1 篇 国家医用诊断仪器...
  • 1 篇 国家医用诊断仪器...
  • 1 篇 深圳迈瑞生物医疗...

作者

  • 1 篇 张亮
  • 1 篇 邵凌云
  • 1 篇 李婧
  • 1 篇 曾哲
  • 1 篇 彭晖
  • 1 篇 徐勤
  • 1 篇 刘继广

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"机构=国家医用诊断仪器工程技术研究中心技术法规部"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
欧盟新法规IVDR解析
收藏 引用
中国医疗器械信息 2018年 第3期24卷 30-31,67页
作者: 李婧 曾哲 刘继广 彭晖 徐勤 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖北武汉430075 国家医用诊断仪器工程技术研究中心技术法规部 广东深圳518057 深圳出入境检验检疫局 广东深圳518057
2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)... 详细信息
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功能安全在医用电气设备中的应用
收藏 引用
中国医学装备 2015年 第9期12卷 35-40页
作者: 邵凌云 张亮 国家医用诊断仪器工程技术研究中心 广东深圳518057 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司产品安全与公共平台部 广东深圳518057
目的:提高医用电气设备的安全功能,降低医用电气设备使用过程中对患者产生的风险。方法:分析功能安全标准IEC 61508的定义和应用范围,功能安全中安全完整性等级在医用电气设备中的确定及其设计结构和开发,并展示分应用实例。结果:为... 详细信息
来源: 评论