检索结果-内蒙古大学图书馆

热加工工艺 2018年第21期47卷 250-253页

作者：刘朋韩善果易耀勇王金钊刘志聃国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东省医疗器械研究所广东广州510500 广东省焊接技术研究所(广东省中乌研究院) 广东广州510650

用CMT Twin焊接Q690高强钢厚板,利用金相显微镜、X射线衍射(XRD)和扫描电子显微镜(SEM)研究和分析了其焊接接头宏观形貌和微观组织。试验结果表明焊缝区镍元素含量高,能够细化晶粒。在其它条件相同时,X型坡口的厚板焊接速度大于V型坡口... 详细信息

用CMT Twin焊接Q690高强钢厚板,利用金相显微镜、X射线衍射(XRD)和扫描电子显微镜(SEM)研究和分析了其焊接接头宏观形貌和微观组织。试验结果表明焊缝区镍元素含量高,能够细化晶粒。在其它条件相同时,X型坡口的厚板焊接速度大于V型坡口,减少了X型坡口焊接接头在相变点温度以上停留时间,从而使X型坡口焊接接头在热影响区和焊缝区的组织较细。试验结果表明X型坡口接头性能更加优异,为厚板Q690高强钢的焊接提供了重要依据。

关键词： CMT Twin Q690 金相组织

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欧盟新法规IVDR解析

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中国医疗器械信息 2018年第3期24卷 30-31,67页

作者：李婧曾哲刘继广彭晖徐勤湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉430075 国家医用诊断仪器工程技术研究中心技术法规部广东深圳518057 深圳出入境检验检疫局广东深圳518057

2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)... 详细信息

2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)。文章将对IVDR法规的变化点进行深度解析。

关键词： IVDR 公告机构 UDI

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连续测量电子体温计电阻型探头最大能量耗散测试方法的研究

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中国医疗设备 2018年第10期33卷 94-95,106页

作者：邓振进刘向荣曹俐刘继广官辉刘鹏举湖南省医疗器械检验检测所电器安全室湖南长沙410011 国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室广东深圳518057 四川省医疗器械检验检测所电器安全室四川成都611731

目的规范连续测量电子体温计电阻型探头最大能量耗散的测量,希望对生产企业的设计和质量控制,以及检测机构的测试有所帮助。方法本文以多参数监护仪的连续测量电子体温计的温度探头为例,结合YY0785-2010、BS EN12470-4:2001标准要求,介... 详细信息

目的规范连续测量电子体温计电阻型探头最大能量耗散的测量,希望对生产企业的设计和质量控制,以及检测机构的测试有所帮助。方法本文以多参数监护仪的连续测量电子体温计的温度探头为例,结合YY0785-2010、BS EN12470-4:2001标准要求,介绍电子体温计的最大能量耗散的测试技巧和方法,并重点介绍试验时的注意事项。结果指明最大能量耗散正确的测试方法和数据处理的方法,避免检验错误并提高检测效率,保证上市前的产品安全有效。结论对行业的发展起到指导和规范作用。

关键词：能量耗散负温度系数热敏电阻 NTC热敏电阻等价电阻线性插值

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植入式心脏监测器的临床应用与研究进展

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中国医疗设备 2018年第11期33卷 109-112页

作者：李桂香黄德群陈军吴新社刘凯伊翔广东省医疗器械研究所/国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器与高分子材料制品重点实验室广东广州510500

随着全球老龄化加速,世界各国对医疗保健的需求越来越大,而植入式心脏监测器在医疗保健中发挥着重要作用。本文结合国内外研究进展,从心脏监测器的临床应用需求与应用意义等方面分析了其应用现状。在此基础上,本文综述了植入式心脏监测... 详细信息

随着全球老龄化加速,世界各国对医疗保健的需求越来越大,而植入式心脏监测器在医疗保健中发挥着重要作用。本文结合国内外研究进展,从心脏监测器的临床应用需求与应用意义等方面分析了其应用现状。在此基础上,本文综述了植入式心脏监测器的研究进展,并在最后分析了植入式心脏监测器的未来发展方向,以期为相关研究提供参考。

关键词：心脏监测植入式心脏监测器不明原因晕厥心律失常心血管疾病

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组织工程用局部释氧材料的研究进展

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临床医学工程 2018年第9期25卷 1270-1272页

作者：裴大婷刘群峰耿志杰张锦张泽荣国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东省医疗器械研究所广东广州510500

释氧材料是一类以高分子聚合物为基底,负载携氧基体或生氧化合物,能够向伤口组织部位持续提供氧气,满足细胞受损修复和新陈代谢需要,促进组织修复和创伤愈合,具有良好生物相容性的材料,适用于局部氧疗,在组织再生工程中具有广泛的应用... 详细信息

释氧材料是一类以高分子聚合物为基底,负载携氧基体或生氧化合物,能够向伤口组织部位持续提供氧气,满足细胞受损修复和新陈代谢需要,促进组织修复和创伤愈合,具有良好生物相容性的材料,适用于局部氧疗,在组织再生工程中具有广泛的应用前景。目前比较热门的释氧材料包含全氟化碳类、无机过氧化物盐类及过氧化氢三类。本文主要概述了这三类释氧材料的国内外研究进展。

关键词：组织工程氧气释放局部氧疗伤口敷料过氧化氢

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有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验

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中国医疗器械信息 2018年第15期24卷 12-14,27页

作者：官辉乔峰刘继广林联君邓振进张文忠四川省医疗器械检测中心四川成都610097 国家医用诊断仪器工程技术研究中心广东深圳518057 浙江省医疗器械检验研究院浙江杭州310018 湖南省医疗器械检验检测所湖南长沙410001 广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663

医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以... 详细信息

医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考。

关键词：有效期寿命寿命试验实时老化试验加速寿命试验环境剖面

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关于GB9706.1-2007防除颤患者电缆标记要求的理解

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中国医疗器械信息 2017年第16期23卷 18-21页

作者：张文忠刘继广李倩广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663 国家医用诊断仪器工程技术研究中心广东深圳518057

该文对比GB9706.1-2007和YY0668-2008,发现两本标准有关患者电缆除颤效应防护的标记要求存在矛盾,通过对照两本标准相应的英文标准,确认GB9706.1与IEC60601-1的要求不完全一致;通过临床场景分析,论证如何标记才能对医护人员起到警示作用... 详细信息

该文对比GB9706.1-2007和YY0668-2008,发现两本标准有关患者电缆除颤效应防护的标记要求存在矛盾,通过对照两本标准相应的英文标准,确认GB9706.1与IEC60601-1的要求不完全一致;通过临床场景分析,论证如何标记才能对医护人员起到警示作用;通过查阅新版IEC60601-1有关要求及国内转化标准审批稿,确定标准发展的趋势,最终认为GB9706.1-2007相应标准要求存在瑕疵。

关键词：患者电缆除颤效应防护标记

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伤口护理应用医用湿性敷料研究进展

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护理学报 2017年第11期24卷 27-30页

作者：耿志杰陈军刘群峰张锦张泽荣裴大婷广东省医疗器械研究所国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东广州510500

综述了医用湿性敷料的概念、种类、作用机制及应用情况。总结了水胶体敷料、水凝胶敷料、藻酸盐湿性敷料、薄膜类湿性敷料、海绵类湿性敷料、银离子抗菌类湿性敷料6种医用湿性敷料的组成和作用机理,并分别介绍6种医用湿性敷料在伤口护... 详细信息

综述了医用湿性敷料的概念、种类、作用机制及应用情况。总结了水胶体敷料、水凝胶敷料、藻酸盐湿性敷料、薄膜类湿性敷料、海绵类湿性敷料、银离子抗菌类湿性敷料6种医用湿性敷料的组成和作用机理,并分别介绍6种医用湿性敷料在伤口护理应用情况。简述6种湿性敷料的性能特点以及目前的研究、应用成果,为其临床应用和进一步研究提供依据。

关键词：湿性敷料伤口创面护理作用机理

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无创血压模拟系统的研制

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临床医学工程 2017年第8期24卷 1038-1040页

作者：吴新社张佳泳黄德群李桂香陈军刘星国家医疗保健器具工程技术研究中心/广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室/广东省医疗器械研究所广东广州510500

目的为满足无创电子血压计(监护仪)检定需要,研制一套包括标准血压波模拟器和仿真臂腕的无创血压模拟系统样机。方法通过打气泵和储气筒产生压缩空气,在气压传感器、控制电路和电磁阀作用下产生类似人体血压搏动的脉动气流,送入由模拟... 详细信息

目的为满足无创电子血压计(监护仪)检定需要,研制一套包括标准血压波模拟器和仿真臂腕的无创血压模拟系统样机。方法通过打气泵和储气筒产生压缩空气,在气压传感器、控制电路和电磁阀作用下产生类似人体血压搏动的脉动气流,送入由模拟骨架、血管、肌肉、皮肤和填料组成的仿真臂腕,模拟人体血压搏动状态。结果试验表明技术方案可行,精度符合要求。结论无创血压模拟系统样机响应速度快,控制性能好,稳定精度高。

关键词：无创血压模拟系统研制

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手术导航系统的研究现状与发展趋势

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临床医学工程 2017年第9期24卷 1326-1328页

作者：裴大婷黄德群陈军张佳泳广东省医疗器械研究所国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东广州510500

本文主要总结手术导航中电磁定位、机械定位、超声定位和光学定位的优缺点,并介绍光学定位手术导航系统的国内外研究现状,展望其发展前景。

关键词：图像引导手术导航光学定位近红外光

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