检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2021年第22期37卷 3027-3031页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg·kg-1+0.4 mg·kg-1·h-1)、高(0.5 mg·kg-1+0.8 mg·kg-1·h-1)3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL-1的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL-1的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为（443.78±17.79）,（466.50±45.70）,（492.75±38.06） ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4～6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常（U波）、心电图异常（T波改变）、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

关键词：盐酸尼非卡兰负荷剂量维持剂量安全性药效学 QT间期

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我国西南地区年龄35～75岁成人高血压知晓、治疗和控制现状

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中华高血压杂志 2019年第3期27卷 235-241页

作者：张丹薇崔建兰吴超群葛怡兰路甲鹏李希蒋立新中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

目的描述我国西南地区成人高血压的知晓、治疗和控制现状,探究其与个体特点的关联,并分析高血压药物使用情况。方法研究基于"心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目"。采用方便抽样的方法,自2016年1月至2017年12月于我国西... 详细信息

目的描述我国西南地区成人高血压的知晓、治疗和控制现状,探究其与个体特点的关联,并分析高血压药物使用情况。方法研究基于"心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目"。采用方便抽样的方法,自2016年1月至2017年12月于我国西南地区对年龄35～75岁成人进行筛查。纳入符合入选标准的调查对象,收集其基本信息,进行血压测量等体格检查,并完成调查问卷。高血压的定义为收缩压≥140和(或)舒张压≥90 mm Hg,或在过去两周内服用降压药物,或自报高血压病史;高血压知晓、治疗和控制的定义分别为高血压患者自报既往被诊断过高血压,服用降压药物,以及收缩压<140且舒张压<90 mm Hg。研究描述不同人群分组的高血压患病情况及知晓、治疗和控制率,并利用混合模型探究其与个体特点的关系,同时分析高血压患者的常用降压药物使用情况和用药模式。结果研究共纳入315 250名对象,38.5%为男性,年龄(55.2±10.3)岁,平均血压133.4/80.9 mm Hg,其中高血压患者占40.4%(127 231/315 250)。高血压知晓、治疗和控制率分别为42.3%(53 821/127 231),27.8%(35 382/127 231)和8.9%(11 305/127 231)。女性的高血压知晓、治疗率高于男性;年龄,家庭年收入,受教育程度,有糖尿病或既往心脑血管事件与高血压知晓、治疗和控制率呈正相关,而饮酒呈负相关;肥胖和吸烟分别与高血压知晓、治疗率和知晓、控制率呈正相关(均P<0.05)。服用降压药物的高血压患者中,86.8%只服用1种降压药物,仅1.3%服用3种及以上降压药物。钙拮抗剂使用最广泛(49.0%),最常见的联合用药为血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂联合钙拮抗剂(35.7%)。结论我国西南地区成人高血压知晓、治疗和控制情况不容乐观,联合用药率低。全面开展高血压预防宣教、提高筛查率和诊治水平是当务之急。

关键词：高血压西南地区知晓治疗控制

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国内外高血压指南降压目标对比分析及相关临床研究解读

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中华高血压杂志 2019年第3期27卷 217-223页

作者：黄星荷刘佳敏张海波李静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

心血管病是全球及我国居民的首位死因,高血压是心血管病的主要危险因素~[1]。在过去的几十年中,多项大规模随机对照临床试验已经证实药物治疗降低血压可以带来临床获益~[2-5],多项荟萃分析也得到一致结论~[6-7]。但大多数研究的目的集... 详细信息

心血管病是全球及我国居民的首位死因,高血压是心血管病的主要危险因素~[1]。在过去的几十年中,多项大规模随机对照临床试验已经证实药物治疗降低血压可以带来临床获益~[2-5],多项荟萃分析也得到一致结论~[6-7]。但大多数研究的目的集中于药物治疗降压是否可降低心血管病风险.

关键词：降压目标 Hg 高血压老年高血压患者降压治疗强化降压临床研究

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心肺运动试验在慢性心力衰竭患者高强度个体化运动康复处方制定和运动康复效果评估中的作用研究

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中国全科医学 2016年第17期19卷 2061-2067页

作者：张振英孙兴国席家宁葛万刚李浩刘艳玲冯静姜立清高华首都医科大学附属北京康复医院心脏康复中心北京市100144 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京协和医学院

目的采用心肺运动试验(CPET)客观定量评估慢性心力衰竭(CHF)患者整体心肺功能变化,精准制定高强度个体化运动康复处方进行运动康复,评估运动康复对CHF患者心肺功能、运动耐力和生活质量(Qo L)的影响,探讨CPET在CHF患者高强度个体化运动... 详细信息

目的采用心肺运动试验(CPET)客观定量评估慢性心力衰竭(CHF)患者整体心肺功能变化,精准制定高强度个体化运动康复处方进行运动康复,评估运动康复对CHF患者心肺功能、运动耐力和生活质量(Qo L)的影响,探讨CPET在CHF患者高强度个体化运动康复处方制定和运动康复效果评估中的作用。方法选择2014年8月—2016年1月首都医科大学附属北京康复医院临床诊断为CHF的患者20例,按照随机原则和患者参与意愿将患者分为两组:对照组(n=10)患者给予不包括运动处方的康复治疗;康复组(n=10)患者给予包括运动处方的康复治疗,根据CPET检查结果精准制定高强度个体化运动康复处方进行运动康复,功率自行车运动强度为无氧阈以上Δ50%功率,30 min/d,5 d/周,共12周。记录两组患者一般资料,治疗前后CPET指标、血浆B型脑钠肽(BNP)水平、超声心动图、6分钟步行距离(6MWD)、Qo L评分。结果康复组患者均安全无并发症完成症状限制性最大极限运动CPET检查和全程运动康复12周。治疗前,对照组与康复组患者静息及峰值心率、收缩压、舒张压,无氧阈(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值摄氧量(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值氧脉搏(ml/次、%pred)、BNP水平、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、6MWD、Qo L评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,康复组患者无氧阈(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1))、峰值摄氧量(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1))、峰值氧脉搏(ml/次)、LVEF、6MWD较对照组升高,BNP水平、Qo L评分较对照组降低(P<0.05)。对照组患者治疗前与治疗后静息及峰值心率、收缩压、舒张压,无氧阈(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值摄氧量(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值氧脉搏(ml/次、%pred)、BNP水平、LVEDD、LVEF、6MWD、Qo L评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);康复组患者治疗后无氧阈(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值摄氧量(L/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值氧脉搏(ml/次、%pred)、LVEF、6MWD较治疗前升高,Qo L评分较治疗前降低(P<0.05)。结论 CPET可以客观定量评估CHF患者病情,精准制定高强度个体化运动康复处方,运动康复12周可显著改善CHF患者心肺功能、运动耐力和Qo L,是CHF二级预防的重要组成部分,值得大力推广。

关键词：心力衰竭运动疗法康复心肺运动试验

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肥厚型心肌病患者运动血压反应异常的两类表现及其相关因素分析

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中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 27-33页

作者：胡小莹孙兴国乔树宾高晓津罗晓亮刘方张也郝璐宋雅陈颖哲王继楠台文琦石超徐凡翟文轩杨洁张天静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 首都医科大学附属北京中医医院北京100010

目的:运动血压反应不足及运动后恢复期血压降低是肥厚型心肌病(HCM)患者常见的异常表现,本研究的目的是分析HCM患者这两类异常血压反应表现的相关因素及其与心肺运动功能的关系。方法:回顾性研究2018年4月至2020年1月期间在阜外医院功... 详细信息

目的:运动血压反应不足及运动后恢复期血压降低是肥厚型心肌病(HCM)患者常见的异常表现,本研究的目的是分析HCM患者这两类异常血压反应表现的相关因素及其与心肺运动功能的关系。方法:回顾性研究2018年4月至2020年1月期间在阜外医院功能检测中心行心肺运动试验(CPET)的HCM患者219例。111例行CPET的性别、年龄匹配的正常体检者作为正常对照组。比较正常对照组与HCM组的CPET运动血压反应。将HCM患者分为运动血压反应正常组及运动血压反应不足组,以及运动后血压正常组及运动后恢复期血压降低组,分别比较上述两类运动血压反应异常者的临床情况及CPET功能指标。结果:与正常对照组相比,HCM患者运动血压反应不足(8.7%比1.8%,P=0.016)及运动后恢复期血压降低(6.8%比0.0%,P=0.003)的发生率显著升高。在HCM患者中,与运动血压反应正常者相比,运动血压反应不足的HCM患者更多合并冠心病(P=0.029)、肺动脉高压(P=0.002)及房颤/房扑(P=0.036);与运动后血压正常者相比,运动后恢复期血压下降的HCM患者静息流出道压差(P=0.017)更高,合并流出道梗阻比例(P=0.015)、合并收缩期二尖瓣前移现象(P=0.022)及左室射血分数(P=0.043)更高。经过Logistic多元回归分析,运动血压反应不足的独立相关因素为冠心病(β=1.519,P=0.013)、肺动脉高压(β=2.292,P=0.000)。而运动后恢复期血压下降仅与左室流出道压差有独立的相关性(β=0.018,P=0.005)。运动血压反应不足的HCM患者峰值摄氧量(P=0.003)、峰值心率(P=0.014)及心率储备(P=0.003)更低,NT末端B型脑钠肽前体(P=0.019)及二氧化碳通气当量斜率(P=0.000)更高。运动后恢复期血压下降与各种心肺功能指标均无相关性。结论:HCM运动血压反应不足及运动后恢复期血压降低的发生率均较正常人群显著升高。HCM患者运动血压反应不足与合并冠心病和肺动脉高压有显著的独立相关性,而运动后血压下降仅与左室流出道压差独立相关。运动血压反应不足的HCM患者心肺运动功能降低,而运动后恢复期血压降低与心肺运动功能无显著相关性。

关键词：运动血压反应肥厚型心肌病心肺运动功能运动后低血压

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我国华中地区三省年龄35～75岁成人高血压知晓、治疗和控制情况

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中华高血压杂志 2019年第11期27卷 1054-1060页

作者：宋佳丽杨静玮张丹薇崔建兰吴超群李静郑昕李希北京协和医学院中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心

目的描述我国华中地区河南、湖北、湖南三省的高血压知晓、治疗和控制现状,探究患者个体特点与高血压知晓、治疗和控制的关联,并描述该地区高血压患者降压药物应用模式。方法研究基于华中地区三省(河南、湖北、湖南)心血管病高危人群早... 详细信息

目的描述我国华中地区河南、湖北、湖南三省的高血压知晓、治疗和控制现状,探究患者个体特点与高血压知晓、治疗和控制的关联,并描述该地区高血压患者降压药物应用模式。方法研究基于华中地区三省(河南、湖北、湖南)心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目数据,描述该地区高血压知晓率、治疗率和控制率以及降压药物的应用模式,并利用多水平混合模型探究高血压知晓、治疗和控制与个体特点的关系。结果共纳入研究对象268461人,37.9%为男性,平均年龄为(56.3±9.7)岁。高血压患者129099例(48.1%),其中49.5%知晓其患有高血压,42.9%接受降压药物治疗,11.5%血压得到控制。在血压未得到控制的患者中,25482例(86.4%)患者仅服用1种降压药物。钙拮抗剂使用最为广泛(54.6%)。此外,年龄大、家庭年收入高、教育程度高、曾患心肌梗死或脑卒中、糖尿病患者高血压知晓、治疗和控制率高(均P<0.05)。结论心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目人群中,华中地区成人高血压知晓、治疗和控制情况有待提高,联合用药的比例低。

关键词：高血压知晓率治疗率控制率华中地区

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心肺运动试验(CPET)评价个体化精准运动整体方案强化管控心脑血管慢病疗效的临床研究

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中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 79-88页

作者：宋雅孙兴国谢友红台文琦王继楠张也张艳芳石超何龙林郝璐刘方冯静张振英刘艳玲于红国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 重庆医科大学附属康复医院重庆400000 首都医科大学附属北京康复医院北京100144

目的:探讨研究症状限制性极限运动心肺运动试验(CPET)评价个体化精准运动整体方案强化管控3月后(简称强化管控)的长期慢病患者整体功能的改善。方法:选取2014年至2016年由我们团队强化管控的长期心脑血管代谢慢病为主的患者20例,签署知... 详细信息

目的:探讨研究症状限制性极限运动心肺运动试验(CPET)评价个体化精准运动整体方案强化管控3月后(简称强化管控)的长期慢病患者整体功能的改善。方法:选取2014年至2016年由我们团队强化管控的长期心脑血管代谢慢病为主的患者20例,签署知情同意书后完成CPET,根据CPET及连续功能学检测结果制定以个体化适度运动强度为核心的整体管理方案,强化管控3月后再行CPET,个体化分析每例患者强化管控前后CPET指标的变化、计算差值和百分差值。结果:本研究心脑血管代谢性慢病为主的患者20例(18男2女),年龄(55.75±10.80,26~73)岁,身高(172.20±8.63,153~190)cm,体重(76.35±15.63,53~105)kg,所有患者CPET和强化管控期间均无任何危险事件发生。①强化管控后患者静态肺功能指标及静息收缩压、心率收缩压乘积和空腹血糖等均显著改善(P<0.05)。②强化管控前峰值摄氧量为(55.60±15.69,34.37~77.45)%pred和无氧阈为(60.11±12.26,43.29~80.63)%pred;强化管控后峰值耗氧量为(71.85±21.04,42.40~102.00)%pred和无氧阈为(74.95±17.03,51.90~99.47)%pred;管控后较管控前峰值摄氧量和无氧阈显著提高分别达(29.09±7.38,17.78~41.80)%和(25.16±18.38,1.77~81.86)%(P均<0.01);其他核心指标峰值氧脉搏、峰值负荷功率、摄氧通气效率平台和递增功率运动持续时间均显著升高(P均<0.01),二氧化碳排出通气效率最低值及二氧化碳排出通气斜率也显著好转(P<0.01)。③个体化分析而言,强化管控后15例上述8项CPET核心指标全部改善,另5例7项指标改善;全部病例峰值摄氧量(%pred)提高>15%以上,16例>20%,13例>25%,10例>30%。结论:CPET能安全客观定量地评估人体整体功能状态和治疗效果、指导制定个体化精准运动强度。个体化精准运动整体方案强化管控三个月能安全有效逆转长期心脑血管代谢等慢病患者的整体功能状态和异常指标。

关键词：心肺运动试验客观定量整体功能评估个体化精准运动整体方案慢病有效诊疗整体功能提高

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如何撰写发表高水平临床研究论著

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中国循环杂志 2018年第2期33卷 193-194页

作者：李静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

发表高水平的论著需要具备两方面的条件。首先,论著需要报告重要的新发现,填补某研究领域的空白。因此,科学的研究设计、高质量的研究数据和合理的统计分析是其基石。其次,论著撰写必须遵守相应的规范,且运用合宜的方法技巧,才能更好地... 详细信息

发表高水平的论著需要具备两方面的条件。首先,论著需要报告重要的新发现,填补某研究领域的空白。因此,科学的研究设计、高质量的研究数据和合理的统计分析是其基石。其次,论著撰写必须遵守相应的规范,且运用合宜的方法技巧,才能更好地呈现研究结果,对编辑和读者产生强大的吸引力。本文将阐释论著撰写的规范和方法技巧。很多人都接受过撰写学术论文的训练,这为论著撰写提供了一定的基础。

关键词：研究论著英文写作主题句 CONSORT 学术论文文献综述变量定义

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临床研究实施阶段终点事件的管理

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中国循环杂志 2018年第9期33卷 912-913页

作者：刘佳敏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件... 详细信息

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件收集与审定、生物样本采集与分析、安全性与治疗依从性和文件管理等,其中终点事件管理是最重要的因素之一。临床研究可分为临床结局研究和替代终点研究,两者在研究目的、样本量、随访时间、观察指标等均有所不同。

关键词：临床研究文件管理终点事件随访时间治疗依从性样本采集替代终点临床结局

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临床研究实施应关注的要点

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中国循环杂志 2018年第4期33卷 402-403页

作者：张海波中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够... 详细信息

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够或疏于监管,造成无法挽回的结果。

关键词：临床研究设计水平国际认可运行管理质量

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