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2022年心血管外科重要临床研究进展

中国胸心血管外科临床杂志 2023年第8期30卷 1089-1096页

作者：张恒杨溢袁硕朱云鹏郑哲赵强中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心血管外科北京100037 上海交通大学医学院附属瑞金医院心血管外科上海200025

2022年心血管外科领域公布大量重要临床研究结果。本文将对2022年在The New England Journal of Medicine等综合医学和心血管领域顶级期刊发表的心血管外科中冠状动脉外科、大血管外科、心脏瓣膜外科、结构性心脏病、先天性心脏病、心... 详细信息

2022年心血管外科领域公布大量重要临床研究结果。本文将对2022年在The New England Journal of Medicine等综合医学和心血管领域顶级期刊发表的心血管外科中冠状动脉外科、大血管外科、心脏瓣膜外科、结构性心脏病、先天性心脏病、心脏移植、围术期管理和特殊人群及医疗质量这7个领域重要研究结果进行解读。

关键词：心血管外科临床研究进展综述

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中国原创心血管器械研发的新领域--室间隔缺损可降解封堵器获批上市的启示

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中国循环杂志 2022年第8期37卷 766-768页

作者：潘湘斌李泽夫中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心国家卫生健康委心血管疾病再生医学研究重点实验室中国医学科学院心血管创新器械重点实验室中国医学科学院阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京市100037

先天性心脏病(先心病)是最常见的出生缺陷,约占全部先天出生缺陷的1/3。而室间隔缺损(VSD)约占先心病总数的30%~50%[1]。随着影像学技术和介入治疗器械的进步,经导管介入封堵手术飞速发展,逐渐成为单纯先心病最主要的治疗方式[2]。自199... 详细信息

先天性心脏病(先心病)是最常见的出生缺陷,约占全部先天出生缺陷的1/3。而室间隔缺损(VSD)约占先心病总数的30%~50%[1]。随着影像学技术和介入治疗器械的进步,经导管介入封堵手术飞速发展,逐渐成为单纯先心病最主要的治疗方式[2]。自1996年Amplatz等使用镍钛记忆金属丝网研制出新式封堵器Amplatzer后,先心病介入治疗器械研发开始应用镍钛合金的超弹性和形状记忆性能。这一设计理念成为了先心病封堵器设计的范式,并且极大地推动了先心病封堵器的研发进程。来自前瞻性随机对照试验的证据有力地证实,经导管介入封堵术优于手术修复,并发症发生率更低[3-6]。

关键词：医工结合组织诱导性生物材料室间隔缺损封堵器

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单纯超声引导完全可降解封堵器经皮介入治疗房间隔缺损一例

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年

作者：赵迎澳闫一鸣李子平李航张凤文房芳赵广智董靖王闯世王建德欧阳文斌潘湘斌中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心国家卫生健康委心血管疾病再生医学研究重点实验室国家心血管疾病重点实验室中国医学科学院心血管创新器械重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心

目前，经皮介入封堵是解剖条件合适的房间隔缺损患者的首选治疗方法，但是，介入手术使用的镍钛合金封堵器植入后终生存于体内，导致部分患者发生金属过敏、心律失常等并发症。为克服金属存留的近远期并发症，同时避免放射线和金属毒性... 详细信息

目前，经皮介入封堵是解剖条件合适的房间隔缺损患者的首选治疗方法，但是，介入手术使用的镍钛合金封堵器植入后终生存于体内，导致部分患者发生金属过敏、心律失常等并发症。为克服金属存留的近远期并发症，同时避免放射线和金属毒性等医源性损伤，本文报道1例单纯超声引导完全可降解封堵器经皮介入治疗金属过敏的儿童房间隔缺损患者，取得良好手术效果。

关键词：房间隔缺损完全可降解封堵器超声心动图经导管介入

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心肺运动试验客观定量评估心脏瓣膜置换后功能改变

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中国循环杂志 2015年第S1期 154-155页

作者：郭志勇孙兴国刘方周娜周萍董文涛滕志涛孙杏云毕艳梅王小康曲大鹏山东省威海市立医院心脏中心264200 山东省，威海市立医院心脏中心 264200 北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 山东省，潍坊医学院麻醉学系临床麻醉学教研室和临床医学系北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 云南省，昆明医科大学第二附属医院心内科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 宁夏医科大学总医院呼吸与危重症医学科肺功能室

目的：瓣膜置换术是瓣膜性心脏病晚期的主要治疗方法，但缺乏对该手术治疗后整体功能的评估。本研究旨在观察CPET客观定量评估心脏瓣膜置换术治疗瓣膜性心脏病的临床有效性，并从循环、呼吸生理学角度对心脏瓣膜置换术有效治疗瓣膜性心... 详细信息

目的：瓣膜置换术是瓣膜性心脏病晚期的主要治疗方法，但缺乏对该手术治疗后整体功能的评估。本研究旨在观察CPET客观定量评估心脏瓣膜置换术治疗瓣膜性心脏病的临床有效性，并从循环、呼吸生理学角度对心脏瓣膜置换术有效治疗瓣膜性心脏病的机制进行探讨，并对晚期瓣膜性心脏病患者外科瓣膜置换术前后整体功能的变化状态进行客观定量评估。心肺运动试验作为目前唯一人体整体功能学检测方法，能够比较安全、客观的从呼吸、循环、细胞代谢等方面评估患者瓣膜置换术前后整体功能状态的改变。而国内目前尚未出现运用心肺运动作为接受瓣膜置换术患者的功能进行定量评估的报道。

关键词：心肺运动试验定量评估瓣膜性心脏病心脏瓣膜置换术整体功能手术治疗术前后心脏病患者呼吸生理学功能状态治疗方法循环细胞代谢检测方法功能学运用外科人体临床国内

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高危冠心病患者血管紧张素转换酶抑制剂类药物应用现况调查

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中华心血管病杂志 2013年第1期41卷 18-22页

作者：刘佳敏葛蕾李静李希冯芳张海波高岩乌汉毕力格庞鑫 CHEN Yi-ping CHEN Zheng-ming LANDRAY Martin ARMITAGE Jane CHEN Fang 蒋立新(代表) HPS2-THRIVE 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037 牛津大学临床试验与流行病学研究中心中国协作组

目的了解国内部分医院高危冠心病患者血管紧张素转换酶抑NN／血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI／ARB）类药物的使用现状，分析影响药物使用的相关因素。方法分别于2007年及2009年在14个城市的51家医院进行横断面调查，对符合条件的冠心病... 详细信息

目的了解国内部分医院高危冠心病患者血管紧张素转换酶抑NN／血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI／ARB）类药物的使用现状，分析影响药物使用的相关因素。方法分别于2007年及2009年在14个城市的51家医院进行横断面调查，对符合条件的冠心病患者，利用电子问卷采集基线数据，对ACEI／ARB类冠心病二级预防药物的使用情况进行统计描述和分析。结果在13078例均应使用ACEI／ARB类药物的冠心病患者中，服用ACEI／ARB类药物的比例仅为45．8％，且病史超过1年的患者服药的比例明显下降。即使是合并糖尿病或高血压的患者服药比例也仅分别为46．1％和56．3％。多元logistic回归分析结果显示性别、合并心肌梗死或高血压病史、实施经皮冠状动脉介入治疗及病程长短是影响ACEI／ARB类药物使用的因素。各种ACEI／ARB类药物中，卡托普利使用最为广泛。结论目前国内冠心病患者ACEI／ARB类药物的使用状况存在明显不足，如何将循证医学证据与临床实践有机结合，让尽可能多的患者从中受益，仍是临床工作者及卫生决策部门面临的重大问题。

关键词：冠状动脉疾病治疗结果横断面研究

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2001～2011年中国中西部城市地区急性心肌梗死患者住院期间他汀应用变化趋势及影响因素——China PEACE回顾性急性心肌梗死研究

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中国动脉硬化杂志 2017年第10期25卷 1047-1053页

作者：霍西茜张丽华胡爽吴超群张丹薇李静李希郑昕蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

目的了解2001至2011年间中国中西部城市地区急性心肌梗死(AMI)患者住院期间他汀类药物的使用情况和变化趋势,并探讨其使用的影响因素。方法通过两阶段随机抽样设计,获得中国中西部城市地区AMI患者代表性样本。第一阶段,采用简单随机抽... 详细信息

目的了解2001至2011年间中国中西部城市地区急性心肌梗死(AMI)患者住院期间他汀类药物的使用情况和变化趋势,并探讨其使用的影响因素。方法通过两阶段随机抽样设计,获得中国中西部城市地区AMI患者代表性样本。第一阶段,采用简单随机抽样确定协作医院。第二阶段,选取2001、2006和2011 3个特定年份,在协作医院中采用系统随机抽样方法,抽取研究病历,提取临床信息。对每年度分别进行加权处理。采用二元Logistic回归模型分析影响他汀使用的因素。结果共计31家医院3354份AMI病历纳入研究。2001、2006和2011年,AMI患者院内他汀的使用率随着年份递增而大幅增加,分别为19.7%、79%、91.1%(趋势P值<0.001)。不同低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平的患者院内接受他汀治疗率均随年份递增显著增加。主要他汀类药物的使用类型所占比例变化明显,2001年洛伐他汀使用比例最大,2011年阿托伐他汀成为最常用的他汀类药物。多因素模型分析中,吸烟患者较不吸烟患者更容易接受他汀类药物治疗(OR 1.36,95%CI 1.07~1.73,P=0.011)。结论既往10年间,中国中西部城市AMI住院患者的他汀使用情况明显改善,指南对于他汀的推荐在临床实践中得到快速普及,但仍存在改善空间。

关键词：急性心肌梗死他汀血脂变化趋势

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β受体阻断药在冠心病合并糖尿病患者中的应用

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医药导报 2018年第5期37卷 576-580页

作者：霍西茜张海波蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

β受体阻断药自20世纪60年代上市以来,已被广泛应用于降低冠心病患者的心血管事件死亡风险。然而,由于不同类型的β受体阻断药对糖脂代谢的影响不同,从而影响冠心病及糖尿病患者的预后,所以在冠心病合并糖尿病时如何选择β受体阻断药至... 详细信息

β受体阻断药自20世纪60年代上市以来,已被广泛应用于降低冠心病患者的心血管事件死亡风险。然而,由于不同类型的β受体阻断药对糖脂代谢的影响不同,从而影响冠心病及糖尿病患者的预后,所以在冠心病合并糖尿病时如何选择β受体阻断药至关重要。一系列的临床研究表明,以阿替洛尔等为代表的非血管舒张性β受体阻断药可能有新增糖尿病的风险,而以卡维地洛为代表的血管舒张性β受体阻断药在调节糖代谢等方面发挥着较为乐观的作用,且具有较好的安全性和耐受性。然而目前探究或报道不同类型的β受体阻断药对冠心病合并糖尿病患者的作用差异及用药选择的综述性文献较少,因此,该文将就近年来不同类型的β受体阻断药在冠心病合并糖尿病患者的临床研究,对糖脂代谢等方面的影响及临床上如何进行合理地选择使用作一综述。

关键词： β受体阻断药冠心病糖尿病

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2020年中国皮肤病药物临床试验分析

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中华皮肤科杂志 2021年第11期54卷 1001-1004页

作者：朱蓓蓓李婧黄慧瑶李宁刘利军张丽华宦静倪琪侯伟刘毅杨雪源中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院机构办公室南京210042 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院临床试验研究中心天津300020 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主... 详细信息

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主要适应证、类型等信息以及上市皮肤病药物情况。结果2020年共有157项皮肤病药物注册临床试验在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,占同期全部药物临床试验(2548项)的6.16%。其中,中国制药企业发起127项(80.9%),国际多中心试验25项(15.9%)。生物等效性临床试验在国制药企业发起的临床试验中占比最高(55.9%,71/127)。国内制药企业发起的国际多中心临床试验占比低于国际制药企业[1.9%(3/157)比14.0%(22/157),P<0.001],Ⅰ期临床试验和生物等效性试验占比[24.4%(31/127)和55.9%(71/127)]高于国际制药企业[10.0%(3/30)和0,均P<0.001]。共涉及90种试验药物,银屑病、特应性皮炎、皮肤黑素瘤是常见适应证,创新药占53.3%(48/90);国内制药企业创新药比例低于国际制药企业[43.2%(32/74)比16/16,P<0.001]。2020年,共有22家制药企业研发的28种皮肤病治疗药物在中国获准上市,其中21种来自国内制药企业。结论国内制药企业开展的药物临床试验多集中于仿制药,需进一步提高创新能力。

关键词：临床试验皮肤疾病药用制剂中国治疗等效

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正常人每搏输出量与肺静脉血管容量和左心房容量的相关关系的探讨

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 337-340页

作者：孙兴国 Songshou Mao Matthew J. Budoff William W. Stringer 程显声中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、心血管疾病国家重点实验室、心血管病国家临床医学研究中心中国北京100037 美国加州大学洛杉矶分校Harbo-UCLA医学中心洛杉矶生物医学研究院圣约翰心血管研究中心美国加州90502

目的:从新理论对呼吸调控解释中,肺-动脉血液循环时间直接决定了吸、呼时相从开始到被终止(即吸呼切换)时间,从而形成呼吸节律和频率。但相关研究甚少,使用肺CT扫描和心脏CTA造影对同一个人进行肺静脉血管容量、左心房容量及每搏输出量... 详细信息

目的:从新理论对呼吸调控解释中,肺-动脉血液循环时间直接决定了吸、呼时相从开始到被终止(即吸呼切换)时间,从而形成呼吸节律和频率。但相关研究甚少,使用肺CT扫描和心脏CTA造影对同一个人进行肺静脉血管容量、左心房容量及每搏输出量多项测定,分析其相关关系以探讨循环时间对呼吸的调控。方法:按我们近期建立肺CT扫描进行全肺血管(≥0.06 mm)高精度三维立体成像技术处理后,估算肺静脉血管容量和心脏CTA造影数据经过计算机软件分析处理,计算左心房容量和每搏输出量。将三者进行相关关系分析,推算肺-循环时间。结果:5例正常志愿者的全肺和肺血管的总容量3486±783(2156-4418)ml,肺血管容量141±20(105-163)ml,估算肺静脉血管容量71±10(52-81)ml;左心房容量是97±39(53-165)m L,每搏输出量是86±16(60-106)ml。肺静脉血管容量和左心房容量之和大约是每搏输出量2.0±0.3(1.7-2.4)倍;其中肺静脉血管容量略小于每搏输出量(0.8±0.1),而左心房容量略大于每搏输出量(1.1±0.4)。结论 :推算的肺-动脉时间约为三次心跳。

关键词：肺脏CT扫描肺血管树三维成像肺血管总容量肺静脉血管容量心脏CTA 每搏输出量左心房容量心脏三维成像

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不同功率递增速率对正常人心肺运动试验整体功能的影响Ⅱ——亚极限运动相关指标的影响

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中国应用生理学杂志 2021年第2期37卷 120-124,134页

作者：郝璐孙兴国宋雅刘方台文琦葛万刚李浩张也陈荣邹昱馨马铭欣夏蕊黄燕谢友红国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 河南省人民医院郑州450003 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 辽宁省大连儿童医院大连116000 聊城市立医院儿童医院山东聊城252000

目的:观察健康志愿者不同功率递增速率完成症状限制性极限心肺运动试验(CPET)对CPET亚极限运动相关核心指标的影响。方法:选择12名健康志愿者在一周内不同工作天随机完成中等适度程度(30 W/min)及比较低(10 W/min)和比较高(60 W/min)3... 详细信息

目的:观察健康志愿者不同功率递增速率完成症状限制性极限心肺运动试验(CPET)对CPET亚极限运动相关核心指标的影响。方法:选择12名健康志愿者在一周内不同工作天随机完成中等适度程度(30 W/min)及比较低(10 W/min)和比较高(60 W/min)3种不同功率递增速率CPET。按标准方法比较12名志愿者CPET亚极限运动相关核心指标:无氧阈(AT)、单位功率摄氧量(ΔVO_(2)/ΔWR)、摄氧通气有效性峰值平台(OUEP)、二氧化碳通气当量平均90 s最低值(Lowest V_(E)/VCO_(2))、二氧化碳通气当量斜率(V_(E)/VCO_(2) Slope)及截距(intercept)和无氧阈时的摄氧通气效率值(VO_(2)/V_(E)@AT)和无氧阈时的二氧化碳通气当量值(V_(E)/VCO_(2) @AT)。对三组不同功率递增速率下各个指标的差异组间两两比较。结果:中等适度功率递增速率组与比较低和比较高功率递增速率组相比摄氧通气有效性峰值平台(42.22±4.76 vs 39.54±3.30 vs 39.29±4.29)和二氧化碳通气当量平均90 s最小值(24.13±2.88vs 25.60±2.08vs 26.06±3.05)明显好,差异有统计学意义(P<0.05);比较低、比较高功率递增速率组与中等适度功率递增速率组相比,单位功率摄氧量显著升高和降低((8.45±0.66 vs 10.04±0.58 vs 7.16±0.60)ml/(min·kg)),差异有统计学意义(P<0.05);无氧阈值没有发生明显改变((0.87±0.19 vs 0.87±0.19 vs 0.89±0.19)L/min),差异无统计学意义(P>0.05);结论:比较低、比较高功率递增速率可以明显改变摄氧通气有效性、二氧化碳排出通气有效性、单位功率摄氧量等CPET亚极限运动相关指标;选择比较低和比较高的功率递增速率和适度功率递增速率CPET相比明显降低了健康个体的摄氧通气有效性和二氧化碳排出通气有效性。CPET规范化操作要求选择适合受试者的功率递增速率,这样得到的CPET亚极限相关指标才最能反应受试者的真实功能状态。

关键词：心肺运动试验功率递增速率亚极限运动相关指标通气效率

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