检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物警戒 2020年第9期17卷 625-630页

作者：丁丽娟尹潞王丽萍孙亚亚胡泊刘小云孙毅李卫中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心医学统计部北京102300

目的比较不同类型临床研究中临床事件委员会和研究者对不良事件判定的差异,以评估临床事件委员会在临床研究中的作用。方法采用中国前瞻性城乡流行病学研究和两项药物临床试验数据,比较临床事件委员会评判结果与各中心研究者上报不良事... 详细信息

目的比较不同类型临床研究中临床事件委员会和研究者对不良事件判定的差异,以评估临床事件委员会在临床研究中的作用。方法采用中国前瞻性城乡流行病学研究和两项药物临床试验数据,比较临床事件委员会评判结果与各中心研究者上报不良事件结果,并进行不一致率评估。结果中国前瞻性城乡流行病学研究组于2018年2月至2019年6月共计召开11次临床事件委员会议,共评估终点事件1 993例次,临床事件委员会和研究者判断不一致76例次,占3.8%;某药物Ⅰ期临床试验共计上报不良事件20例次,临床事件委员会和研究者判断不一致5例次,占25.0%;某药物Ⅲ期临床试验共计上报不良事件197例次,临床事件委员会和研究者判断不一致48例次,占24.4%。结论本研究结果显示召开临床事件委员会进行不良事件审评,可按统一标准提高多中心临床研究不良事件评估的质量和可靠性。

关键词：临床事件委员会不良事件判定一致率药物Ⅰ期临床试验药物Ⅲ期临床试验

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基于随机对照试验的个体处理效应预测模型的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第11期24卷 1299-1304页

作者：闫明海朱映璇林小莹李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心阜外医院医学研究统计中心北京100037

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PRO... 详细信息

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PROBAST风险偏倚工具评估模型质量。结果纳入11篇研究,包含19个ITE模型。ITE建模方法有含交互作用项的回归模型(n=8,42.1%)、双方程模型(n=5,26.3%)和机器学习(n=6,31.6%)。ITE模型的区分度、校准度和临床有效性报告率分别为78.9%、73.2%和10.5%。14个模型评定为高风险偏倚(73.7%),尤其是统计分析领域,原因是缺失数据处理不当(n=15,78.9%),不恰当考虑模型最优拟合问题(n=5,26.3%)等。结论ITE模型开发的常用方法有构建交互项、双方程理论和机器学习,但存在模型开发数量少,建模方法较复杂和报告不规范等问题。未来应强调对ITE模型进一步探索,鼓励多元建模方法和规范报告,以提高模型的临床推广和实际应用价值。

关键词：随机对照试验预测模型个体处理效应系统评价

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中国医院急性ST段抬高型心肌梗死医疗质量与住院死亡率的相关性分析

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中国循环杂志 2019年第5期34卷 437-443页

作者：赵延延杨进刚许浩博高晓津李思冬许海燕白银晓范肖雪王杨李卫杨跃进中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学研究统计中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学冠心病中心北京市100037

目的:探讨中国医院救治ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的医疗质量与住院死亡率的关系。方法:入选2013年1月1日至2016年1月31日期间,纳入参加中国急性心肌梗死(CAMI)注册研究的80家收治STEMI患者≥50例的且有急诊冠状动脉介入治疗(PCI)... 详细信息

目的:探讨中国医院救治ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的医疗质量与住院死亡率的关系。方法:入选2013年1月1日至2016年1月31日期间,纳入参加中国急性心肌梗死(CAMI)注册研究的80家收治STEMI患者≥50例的且有急诊冠状动脉介入治疗(PCI)能力的医院,结合中国STEMI诊断和治疗指南和美国心肌梗死质量标准计算综合质量评分(OBCS)。通过多因素广义估计方程探讨OBCS与STEMI患者住院死亡率的关系。结果:80家医院共连续收治29 581例STEMI患者,其中1 875例(6.3%)患者住院期间死亡。中位OBCS为74.0%(39.5%～85.7%)。较低OBCS(<71.1%)医院(n=26,7 556例患者)、中等OBCS(71.1%～76.5%)医院(n=27,12 751例患者)和较高OBCS(>76.5%)医院(n=27,9 274例患者)的住院死亡率分别为7.2%(95%CI:6.6%～7.8%)、6.6%(95%CI:6.1%～7.0%)和5.4%(95%CI:4.9%～5.8%)。在校正混杂因素后,与较高OBCS医院相比,较低OBCS医院(OR=1.30,95%CI:1.11～1.52,P=0.0014)和中等OBCS医院(OR=1.11,95%CI:1.03～1.20,P=0.0086)的住院死亡率较高。结论:STEMI患者救治医院的较高医疗质量与住院死亡率较低有关。

关键词：心肌梗死医院综合质量评分院内死亡率医疗质量

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心脏三维打印新技术的临床应用

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中华放射学杂志 2016年第1期50卷 68-69页

作者：刘坤吕滨郑哲李守军胡盛寿北京协和医学院国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院放射影像科 100037 北京协和医学院国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心外科 100037

目前三维（three dimension，3D）3D打印技术已广泛应用于骨关节外科、神经外科、牙科、整形外科及药物研发等医学领域，但在心血管领域却是刚刚起步。2014年底，心脏3D打印开始在美国心脏学会（AHA）年会、北美放射学年会（RSNA）和欧... 详细信息

目前三维（three dimension，3D）3D打印技术已广泛应用于骨关节外科、神经外科、牙科、整形外科及药物研发等医学领域，但在心血管领域却是刚刚起步。2014年底，心脏3D打印开始在美国心脏学会（AHA）年会、北美放射学年会（RSNA）和欧洲心血管影像年会（EACVI）亮相，一度成为大会的亮点。我中心长期关注心脏3D打印的发展动态，在此，简要介绍国内外心脏3D打印新技术的临床应用现状及未来发展方向。

关键词：美国心脏学会三维打印临床应用 dimension 心血管影像骨关节外科打印技术神经外科

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成年早期体重状态及至中年时期体重变化与低高密度脂蛋白胆固醇血症的关系

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中华心血管病杂志 2016年第8期44卷 678-683页

作者：赵连成周龙李莹郭敏武阳丰中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院社区防治部 100037 北京大学医学部

目的探讨成年早期体重状态及至中年时期的体重变化与中年时期低高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）血症的关系。方法利用1998年中国心血管流行病学多中心协作研究的12个省市15组35～59岁（男女各半）人群样本心血管病危险因素调查资料，根据... 详细信息

目的探讨成年早期体重状态及至中年时期的体重变化与中年时期低高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）血症的关系。方法利用1998年中国心血管流行病学多中心协作研究的12个省市15组35～59岁（男女各半）人群样本心血管病危险因素调查资料，根据研究对象25岁时的体重指数（BMI）水平分为低体重组（BMI〈18.5 kg/m2，n＝1 331）、正常体重组（18.5 kg/m2≤BMI〈24 kg/m2，n＝10 400）、超重组（24 kg/m2≤BMI〈28 kg/m2，n＝2 019）和肥胖组（BMI≥28 kg/m2，n＝133），根据研究对象25岁至中年时期体重差值分为〈－7.5 kg组（n＝903）、－7.5～－2.6 kg组（n＝1 883）、－2.5～2.5 kg组（n＝2 573）、2.6～7.5 kg组（n＝2 786）、7.6～12.5 kg组（n＝2 674）和〉12.5 kg组（n＝3 064）。采用多因素logistic回归分别探讨25岁时体重状态和随后的体重变化与低HDL－C血症的关系。结果共有13 883人纳入分析，25岁时低体重组、正常体重组、超重组和肥胖组中年时期低HDL－C血症患病率分别为10.7%（143/1 331）、15.5%（1 612/10 400）、16.3%（330/2 019）和24.8%（33/133），呈明显上升趋势（趋势检验P〈0.01）。25岁至中年时期体重变化〈－7.5 kg组、－7.5～－2.6 kg组、－2.5～2.5 kg组、2.6～7.5 kg组、7.6～12.5k g组和〉12.5 kg组低HDL－C血症患病率分别为8.8%（79/903）、8.0%（151/1 883）、10.5%（269/2 573）、13.4%（373/2 786）、19.1%（511/2 674）和24.0%（735/3 064），也呈明显上升趋势（趋势检验P〈0.01）。多因素logistic回归结果显示，25岁时超重和肥胖以及随后的体重增加均与中年时期低HDL－C血症正相关（趋势检验P〈0.01）。结论成年早期超重和肥胖以及随后的体重增加均与中年时期罹患低HDL－C血症独立相关。提示应充分重视青年时期的肥胖防治，控制超重和肥胖是预防低HDL－C血症的有效措施。

关键词：胆固醇 HDL 体重肥胖症

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中国35岁以上居民白蛋白尿流行状况及心血管疾病风险分析

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中华内科杂志 2023年第3期62卷 290-296页

作者：顾润清郑聪毅张林峰陈祚王馨曹雪田奕欣陈露周好奇陈晨胡真宋于心邵澜田野王增武中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 北京协和医学院中国医学科学院阜外医院、国家心血管病中心社区防治部北京102308

目的探讨中国35岁以上居民白蛋白尿现患情况及其对心血管疾病(CVD)的影响。方法横断面研究。2012年至2015年在中国采用分层多阶段随机抽样方法纳入34647名研究对象(年龄≥35岁),通过调查问卷、体格检查和生化指标检测等方法收集所需的... 详细信息

目的探讨中国35岁以上居民白蛋白尿现患情况及其对心血管疾病(CVD)的影响。方法横断面研究。2012年至2015年在中国采用分层多阶段随机抽样方法纳入34647名研究对象(年龄≥35岁),通过调查问卷、体格检查和生化指标检测等方法收集所需的资料。将尿白蛋白与尿肌酐的比值<30 mg/g定义为正常,30~300 mg/g为微量白蛋白尿(MAU),≥300 mg/g为大量白蛋白尿。计量资料以x¯±s表示,采用t检验进行指标间的比较。定性资料采用率或构成比表示,采用χ^(2)检验或Kruskal-Wallis检验。多因素分析采用logistic回归。运用SAS 9.4软件进行统计学分析,双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果异常白蛋白尿的患病率为19.1%;其中MAU为17.2%,男女分别为13.8%和20.1%;女性显著高于男性(P<0.01)。相较于白蛋白尿正常的人群,MAU者(OR=1.23,95%CI 1.12~1.35)、大量白蛋白尿者(OR=1.86,95%CI 1.50~2.32)患CVD的风险会增加;同时伴有高血压、糖尿病的MAU者患CVD的风险增加1.76倍。结论MAU患病率高,受累人群多。MAU增加了患CVD风险,尤其是伴有高血压、糖尿病的患者。

关键词：心血管疾病白蛋白尿患病率尿白蛋白肌酐比

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中国急性ST段抬高型心肌梗死患者院前应用硝酸甘油或中成药对症状改善及梗死相关动脉血流影响的比较研究

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中国循环杂志 2024年第1期39卷 41-47页

作者：赵广玉王朵儿杨进刚鲁晔陶水英程晓曙叶君明贺春晖吴超许海燕乔树宾赵延延王杨李卫高晓津杨跃进中国急性心肌梗死注册研究组中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京102308 南昌大学第二附属医院心血管内科南昌330006 萍乡市人民医院心血管内科萍乡337055 不详

目的:比较中国急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者院前应用硝酸甘油或中成药对症状改善及对梗死相关动脉(IRA)血流的影响。方法:依托中国急性心肌梗死注册研究于2013年1月1日至2014年3月31日期间,纳入全国108家医院7 d内发病且明确报告... 详细信息

目的:比较中国急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者院前应用硝酸甘油或中成药对症状改善及对梗死相关动脉(IRA)血流的影响。方法:依托中国急性心肌梗死注册研究于2013年1月1日至2014年3月31日期间,纳入全国108家医院7 d内发病且明确报告院前使用或不使用硝酸甘油或中成药的13064例STEMI患者(已排除共用两类药物患者),其中5280例患者接受了急诊冠状动脉造影。对比使用两类药物对患者症状缓解及IRA的TIMI血流分级水平的影响,其中症状缓解包括完全缓解(症状消失)和部分缓解(不同程度缓解)。结果:13064例患者中,2892例(22.1%)院前应用了硝酸甘油或中成药,其中1149例(8.8%)使用了硝酸甘油,1743例(13.3%)使用了中成药,10172例院前未用药。应用硝酸甘油或中成药的患者,6 h内到达医院的比例(57.4%vs.60.8%vs.50.3%,P<0.0010),与使用院前急救系统的比例(11.8%vs.12.2%vs.9.5%,P=0.0004)均高于未用药的患者。使用硝酸甘油的患者部分缓解比例高于使用中成药的患者(33.8%vs.25.1%,P<0.0010)。多因素Logistic分析显示,使用硝酸甘油较使用中成药完全和部分缓解的可能性较高(OR=1.331,95%CI:1.129~1.569,P=0.0007)。使用硝酸甘油或中成药的患者与未用药患者的院内死亡率相似。在接受急诊冠状动脉造影的患者中,使用中成药或硝酸甘油及未用药患者IRA的TIMI血流达到2~3级的比例分别为21.6%、15.8%和19.3%(P=0.0405)。多因素Logistic回归分析显示,与未用药患者相比,使用中成药患者的TIMI血流达到2~3级水平无明显优势(OR=0.856,95%CI:0.705~1.040,P=0.1171),使用硝酸甘油的患者TIMI血流达到2~3级水平可能性降低(OR=0.666,95%CI:0.495~0.895,P=0.0071)。结论:中国约有22.1%的STEMI患者院前单用硝酸甘油或中成药,含服硝酸甘油对症状改善作用优于中成药,与未用药患者相比,应用这两类药物的患者的TIMI血流未见明显改善。

关键词：急性ST段抬高型心肌梗死硝酸甘油中成药症状改善 TIMI血流

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经胸实时三维超声心动图评估特发性肺动脉高压患者三尖瓣几何构型的价值

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中国循环杂志 2024年第2期39卷 171-176页

作者：王亚文牛丽莉刘冰洋陆敏杰熊长明韩宁王浩吴伟春朱振辉中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、超声影像中心北京100037 中国医学科学、院北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院呼吸与肺血管疾病诊治中心北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、磁共振影像科北京100037 中国人民解放军总医院、京中医疗区苇子坑门诊部北京100101

目的:研究经胸实时三维超声心动图在评估特发性肺动脉高压(IPAH)患者的三尖瓣几何构型中的应用价值。方法:前瞻性入选2017年9月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院就诊的IPAH患者30例(为IPAH组),健康志愿者15例为对照组。所有研究对... 详细信息

目的:研究经胸实时三维超声心动图在评估特发性肺动脉高压(IPAH)患者的三尖瓣几何构型中的应用价值。方法:前瞻性入选2017年9月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院就诊的IPAH患者30例(为IPAH组),健康志愿者15例为对照组。所有研究对象均行经胸二维及三维超声心动图检查,并使用四维自动三尖瓣定量(4D Auto-TVQ)在聚焦右心室切面分析三尖瓣结构。肺动脉高压患者均在超声心动图检查后48 h内采用右心导管检查确诊。结果:IPAH组的三尖瓣形态学参数瓣环面积、瓣环周长、四腔心直径、瓣叶结合点高度、幕状区最大高度和幕状区容积均显著大于对照组(P均<0.05)。与对照组相比,IPAH组瓣环收缩期位移明显更小(P<0.05)。两组的瓣环面积变化率和两腔心直径差异均无统计学意义(P均>0.05)。IPAH患者的三尖瓣幕状区最大高度和瓣叶接合点高度均与右心室舒张末期容积具有良好相关性(r=0.710、0.515,P均<0.05);瓣环周长、四腔心直径和瓣环面积均与右心房收缩末期容积具有良好相关性(r=0.712、0.558、0.545,P均<0.05)。结论:IPAH患者三尖瓣幕状区最大高度、瓣叶接合点高度和幕状区容积明显增大,三尖瓣环扩张主要体现在四腔心切面直径。三尖瓣幕状区高度与右心室容积相关,而三尖瓣环尺寸与右心房容积相关。

关键词：特发性肺动脉高压三维超声心动图三尖瓣环三尖瓣栓系

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两阶段设计在医疗器械非随机对照临床试验中的应用

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中国循环杂志 2017年第S1期32卷 82-83页

作者：许毓君王杨李卫北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部

目的:由于伦理学或可行性的考虑,医疗器械临床试验往往无法实施严格意义上的随机对照试验而采用非随机对照设计,其中对照组的数据多来源于现有同类产品的历史临床试验数据.本文旨在介绍基于倾向性得分方法的两阶段设计在医疗器械非随机...

目的:由于伦理学或可行性的考虑,医疗器械临床试验往往无法实施严格意义上的随机对照试验而采用非随机对照设计,其中对照组的数据多来源于现有同类产品的历史临床试验数据.本文旨在介绍基于倾向性得分方法的两阶段设计在医疗器械非随机对照试验中的应用,并利用该方法评价某生物可吸收支架(BRS)的安全性和有效性.

关键词：

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中国不同风险人群心血管疾病的膳食和体力活动状况

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中华疾病控制杂志 2022年第3期26卷 251-256,279页

作者：崔晴梅李建新曹杰刘芳超黄克勇陈恕凤陈纪春黄建凤顾东风鲁向锋北京协和医学院国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院流行病研究部中国医学科学院心血管流行病学重点实验室北京100037

目的评价中国不同风险人群心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)理想生活方式中膳食和体力活动的分布状况,为CVD的防治提供科学依据。方法利用来自全国22220名35~74岁既往无CVD个体的调查资料,使用中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险... 详细信息

目的评价中国不同风险人群心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)理想生活方式中膳食和体力活动的分布状况,为CVD的防治提供科学依据。方法利用来自全国22220名35~74岁既往无CVD个体的调查资料,使用中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测(prediction for atherosclerotic cardiovascular disease risk in China,China-PAR)模型进行10年CVD风险评估并分组:<5%为低风险,5%~<10%为中风险,≥10%为高风险。比较不同风险人群中膳食(蔬菜水果、鱼类、红肉、豆制品和茶)和体力活动指标分布情况。结果中国35~74岁人群中,10年CVD风险低、中、高风险者分别占75.6%、14.9%和9.4%。与女性相比,男性的膳食(56.6%vs.75.6%)、体力活动(46.2%vs.57.6%)理想比例均较高(均有P<0.05)。蔬菜水果和鱼类理想率均随着CVD风险水平的升高呈现下降趋势(均有P<0.05),其中水果和鱼类摄入不足在CVD高风险和低风险人群中差异最大。体力活动理想率随风险水平升高呈现下降趋势(P<0.001),其中女性高、低风险组体力活动理想率差异较大(28.7%vs.48.4%)。结论CVD高风险组人群的膳食、体力活动理想率最低,女性尤为严重,应积极引导高风险人群摄入蔬菜水果和鱼类,参与体育锻炼。

关键词：心血管疾病心血管疾病风险膳食体力活动

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