检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循环杂志 2018年第9期33卷 912-913页

作者：刘佳敏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件... 详细信息

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件收集与审定、生物样本采集与分析、安全性与治疗依从性和文件管理等,其中终点事件管理是最重要的因素之一。临床研究可分为临床结局研究和替代终点研究,两者在研究目的、样本量、随访时间、观察指标等均有所不同。

关键词：临床研究文件管理终点事件随访时间治疗依从性样本采集替代终点临床结局

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临床研究实施应关注的要点

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中国循环杂志 2018年第4期33卷 402-403页

作者：张海波中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够... 详细信息

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够或疏于监管,造成无法挽回的结果。

关键词：临床研究设计水平国际认可运行管理质量

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中国东部城市急性心肌梗死住院患者他汀药物应用十年趋势及影响因素

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中国循环杂志 2017年第8期32卷 732-736页

作者：余苑张丽华李静郑昕李希胡爽张海波蒋立新北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

目的:评估2001~2011年间中国东部城市急性心肌梗死(AMI,包括ST段抬高型和非ST段抬高型心肌梗死)患者住院期间他汀药物应用的变化趋势,并探讨影响其使用的因素。方法:采用两阶段随机抽样设计,抽取东部城市AMI患者代表性样本。第一阶段,... 详细信息

目的:评估2001~2011年间中国东部城市急性心肌梗死(AMI,包括ST段抬高型和非ST段抬高型心肌梗死)患者住院期间他汀药物应用的变化趋势,并探讨影响其使用的因素。方法:采用两阶段随机抽样设计,抽取东部城市AMI患者代表性样本。第一阶段,采用简单随机抽样确定协作医院。第二阶段,选取2001年、2006年和2011年3个特定年份,在协作医院中采用系统随机抽样方法,抽取研究病历,提取临床信息,计算院内他汀药物使用率。采用广义估计方程的多水平Logistic回归模型分析影响他汀使用的因素。结果:共计32家医院的5 940份AMI病历纳入研究。2001~2011年,AMI患者院内他汀药物的使用率从2001年的46.0%增加到2006年的82.2%和2011年的93.7%(趋势P<0.001)。多因素模型分析中,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平>3.37 mmol/L的患者比LDL-C<1.81 mmol/L的患者更容易接受他汀治疗[比值比(OR)=1.59;95%可信区间(CI):1.10~2.30,P=0.013],入院有胸痛(OR=1.82;95%CI:1.14~2.91,P=0.012)、合并高血压(OR=1.44;95%CI:1.02~2.03,P=0.038)、院内接受经皮冠状动脉介入治疗(OR=2.99;95%CI:1.71~5.23,P<0.001)的患者也更容易接受他汀药物治疗。他汀药物使用率随LDL-C水平的降低而降低,21.3%的患者住院期间未测量血脂水平,未测量LDL-C的患者院内接受他汀药物治疗的比例最低。结论:过去的十年间,我国东部城市AMI住院患者的他汀药物使用率大幅增长,指南对于他汀药物的推荐在临床实践中得到快速普及。但是,他汀药物应用仍然存在改善空间,尤其是在院内未测量LDL-C和LDL-C水平较低的患者中,仍需强调所有AMI患者,无论LDL-C如何均应采用他汀药物治疗。

关键词：心肌梗死降血脂药趋势

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京津冀基层医疗机构心血管疾病诊疗服务能力的综合评价研究

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中国医师杂志 2021年第1期23卷 29-33,38页

作者：张行易胡爽白雪珂李希中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的评估京津冀地区基层医疗卫生机构(PHC)心血管疾病诊疗服务能力。方法2016年9月至12月,通过对京津冀地区43个区县327个基层卫生机构提取客观文件、对机构医务人员开展问卷调查,对心血管疾病诊疗相关的基础设施和服务、人力资源、信... 详细信息

目的评估京津冀地区基层医疗卫生机构(PHC)心血管疾病诊疗服务能力。方法2016年9月至12月,通过对京津冀地区43个区县327个基层卫生机构提取客观文件、对机构医务人员开展问卷调查,对心血管疾病诊疗相关的基础设施和服务、人力资源、信息化系统、药物可及性等方面进行综合评价。结果⑴基础设施和服务:30.0%的社区卫生服务中心(CHC)和100.0%的乡镇卫生院(THC)可提供住院服务,20.5%的村卫生室(VC)不能检测血糖,98.1%的VC不能检测血脂;⑵人力资源:19.6%的CHC、THC、社区卫生服务站(CHS)医生学历在大专以下,32.4%的VC村医学历在中专以下,56.3%的CHC、THC和CHS,以及99.5%的VC没有为非在编职工提供法定的"四险一金",30.0%的乡村医生已经超过60岁;⑶信息化系统:电子病历系统的普及率在CHC、THC、VC中分别为40.0%、41.7%、0;⑷药物可及性:71.9%的基层机构备有血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEIs/ARBs)、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(CCBs)、利尿剂全部四类常用抗高血压药物,2.1%的基层机构没有其中任何一种。结论京津冀地区基层医疗机构心血管疾病诊疗服务能力整体较好,但仍应该完善基础设施建设,提高基层医生薪酬待遇,提升基层医生队伍整体素质,优化城乡卫生资源布局,加强信息化建设,在提高三省市基层医药供应系统的协同性等方面需继续努力。

关键词：心血管疾病基层医疗机构诊疗服务能力京津冀地区

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中国急性心肌梗死出院患者予以饮食建议／指导的情况及十年趋势调查

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中华医学杂志 2018年第7期98卷 544-548页

作者：李响关文池李冶铜张秋莉李淑红国家心血管病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院营养室北京100037 国家心血管病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室国家心血管病临床医学研究中心

目的评价2001年1月至2011年12月间我国对急性心肌梗死（AMI）患者予以出院饮食建议／指导的情况及变化趋势。方法采用两阶段分层随机抽样，获得2001、2006和2011年具有全国代表性的AMI患者队列，并回顾性提取其住院临床资料。描述AMI出... 详细信息

目的评价2001年1月至2011年12月间我国对急性心肌梗死（AMI）患者予以出院饮食建议／指导的情况及变化趋势。方法采用两阶段分层随机抽样，获得2001、2006和2011年具有全国代表性的AMI患者队列，并回顾性提取其住院临床资料。描述AMI出院予以饮食建议／指导的全国总体情况，高血压、糖尿病、高血脂等尤需注意饮食的患者中的情况，以及不同区域间情况。结果来自全国162家医院的16100份AMI病历被纳入研究。2001、2006、2011年，AMI患者出院时接受到饮食建议／指导的比例分别为16．5％、28．8％和40．8％（趋势P〈0．001）。高血压、高血脂、糖尿病三组的饮食建议／指导率及变化趋势均与总人群类似：高血压人群2001年16．4％，2006年31．4％，2011年41．1％；糖尿患者群2001年18．2％，2006年32．2％，2011年的42．8％；高血脂人群2001年18．6％，2006年31．4％，2011年41．5％（趋势P均〈0．001）。10年间，中部农村地区的饮食建议／指导率无明显变化（2001年19．2％，2006年19．4％，2011年22．8％；趋势P=0．09），而其他4个区域均呈上升趋势（趋势均P〈0．001）。结论2001—2011年间，我国AMI患者接受到出院饮食建议／指导率呈上升趋势，但仍存在巨大改善空间，中部农村地区尤甚。营养师应与临床医生密切配合，参与AMI患者的出院饮食指导，提高出院饮食建议／指导率，从而改善患者预后。

关键词：急性心肌梗死饮食建议/指导诊疗质量

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二氧化硫短期暴露对心力衰竭患者住院风险的影响

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中国循环杂志 2022年第10期37卷 1042-1047页

作者：符紫薇石瑀李镒冲陈伯望谢红卫李静南华大学衡阳医学院公共卫生学院湖南省衡阳市421001 国家心血管疾病临床医学研究中心·深圳中国医学科学院阜外医院深圳医院中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室

目的:探讨中国62个城市中二氧化硫(SO_(2))短期暴露对心力衰竭患者住院风险的影响。方法:基于既往冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China-PEACE),收集2015年1月1日至12月31日间我国62个城市的心力衰竭住院患者资料,并获取每日SO_(2)... 详细信息

目的:探讨中国62个城市中二氧化硫(SO_(2))短期暴露对心力衰竭患者住院风险的影响。方法:基于既往冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China-PEACE),收集2015年1月1日至12月31日间我国62个城市的心力衰竭住院患者资料,并获取每日SO_(2)浓度和气象监测数据等资料。采用广义相加模型和贝叶斯层次模型分析SO_(2)浓度与心力衰竭住院风险之间的关系,同时对年龄(18~64岁、≥65岁)、地区(南方、北方)和季节(冷季11~3月、暖季4~10月)进行亚组分析。结果:SO_(2)每升高10μg/m^(3),暴露当天心力衰竭住院的OR值为1.012(95%CI:1.002~1.021)。亚组分析显示,在≥65岁人群中SO_(2)暴露浓度升高可增加暴露当天、暴露后1 d的心力衰竭住院风险,而在18~64岁人群中两者的关联无统计学意义;SO_(2)升高与南方地区居民暴露当天、暴露后1 d心力衰竭住院风险的关联有统计学意义,但在北方地区两者的关联无统计学意义;在暖季,SO_(2)升高对暴露当天心力衰竭住院风险的影响有统计学意义,而在冷季两者的关联无统计学意义。结论:SO_(2)浓度升高与心力衰竭住院风险呈正相关,特别是在暖季、南方地区的老年患者中。

关键词：二氧化硫心力衰竭住院广义相加模型贝叶斯层次模型

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2001-2011年中国东部农村医院急性心肌梗死患者住院期间他汀应用变化趋势及影响因素--China PEACE回顾性急性心肌梗死研究

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临床心血管病杂志 2017年第10期33卷 941-946页

作者：张丽华霍西茜苏萌胡爽李希余苑葛怡兰蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

目的:评估2001-2011年中国东部农村医院急性心肌梗死(AMI)患者住院期间他汀应用的变化趋势,并探讨其使用的影响因素。方法:采用两阶段随机抽样设计,抽取东部农村AMI患者代表性样本。第1阶段,采用简单随机抽样确定协作医院。第2阶段,选取... 详细信息

目的:评估2001-2011年中国东部农村医院急性心肌梗死(AMI)患者住院期间他汀应用的变化趋势,并探讨其使用的影响因素。方法:采用两阶段随机抽样设计,抽取东部农村AMI患者代表性样本。第1阶段,采用简单随机抽样确定协作医院。第2阶段,选取2001、2006和2011年3个特定年份,在协作医院中采用系统随机抽样方法,抽取研究病历,提取临床信息,计算院内他汀使用率。采用广义估计方程的多水平logistic回归模型分析影响他汀使用的因素。结果:共计32家医院2 926份AMI病历纳入研究。2001-2011年,AMI患者院内他汀使用率从2001年的15.48%增加到2006年的65.42%,和2011年的88.36%(趋势P值<0.001)。在3个研究年份中,整体而言,院内他汀的使用率随低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的升高而增加,未测量LDLC的患者他汀使用率最低。多因素模型分析中,入院有胸痛(OR=2.11,95%CI:1.27~3.52,P=0.004)、合并高血压(OR=1.92;95%CI:1.28~2.86,P=0.001)更容易接受他汀治疗。相反,女性(OR=0.66,95%CI:0.44~0.99,P=0.044)、既往罹患出血性卒中(OR=0.39,95%CI:0.15~0.96,P=0.041)、冠心病患者(OR=0.46,95%CI:0.26~0.83,P=0.009)他汀使用率低于其他患者。结论:过去的10年间,我国东部农村AMI住院患者的他汀使用率大幅增长,指南对于他汀的推荐在临床实践中得到快速普及。但是,他汀应用仍然存在改善空间。

关键词：急性心肌梗死他汀治疗血脂治疗评价

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临床研究数据清理经验和实例

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中国循环杂志 2018年第8期33卷 810-811页

作者：路甲鹏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所... 详细信息

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所以,数据清理是临床研究的必要过程,对提高数据分析效率和研究结果可靠性具有重要意义。但数据清理的局限性在于只能针对录入到数据库的数据进行清理,若临床研究中漏报不良事件,则无法通过数据清理发现。

关键词：数据清理数据库研究者 CRF 异常值逻辑错误临床研究

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中国急性心肌梗死出院患者生活方式改善建议的情况及十年趋势

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中国循环杂志 2018年第2期33卷 123-128页

作者：李响关文池张洪召张秋莉中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院营养室北京市100037 国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心

目的:评价2001~2011年间我国医生对急性心肌梗死(AMI)出院患者予以生活方式改善建议的情况及变化趋势。方法:研究使用具有全国代表性的China PEACE回顾性AMI研究数据,根据患者出院接受的生活方式改善建议条目数,将其分为0条建议组、1~2... 详细信息

目的:评价2001~2011年间我国医生对急性心肌梗死(AMI)出院患者予以生活方式改善建议的情况及变化趋势。方法:研究使用具有全国代表性的China PEACE回顾性AMI研究数据,根据患者出院接受的生活方式改善建议条目数,将其分为0条建议组、1~2条建议组和3~5条建议组,描述各组比例及十年趋势,以及五个区域(东部城市、中西部城市、东部农村、中部农村、西部农村)未予以任何建议的情况;此外,报告具体各项(饮食、运动、血脂评估、戒烟、控制体重共五条建议)的建议率及十年趋势。结果:研究共纳入全国162家医院的16 100份AMI病历。2001年、2006年、2011年,AMI出院未接受任何建议的比例分别为76.6%,65.7%和54.4%(P_(trend)<0.001);接受到1~2条建议者从2001年的23.2%逐渐升至2011年的42.9%(P_(trend)<0.001);2011年接受到3~5条建议的比例为2.7%。2011年,五个区域未接受到任何建议的比例从47.1%到69.5%不等;十年间,中部农村、西部农村未接受到任何建议的比例无明显变化(P_(trend)分别为0.11和0.10),余三个区域则呈下降趋势(P_(trend)均<0.001)。单独各条生活方式改善的建议率随年份上升:饮食的建议率在2001年为16.6%,2006年为27.8%,2011年为38.3%(P_(trend)<0.001);三年的运动建议率分别为9.2%、10.9%、14.3%(P_(trend)<0.001);血脂评估建议率和戒烟建议率分别从2001年的0.9%和2.2%,升至2011年11.9%和8.8%(P_(trend)均<0.001);而控制体重的建议率在十年间无明显变化,2011年在体重指数≥24 kg/m2的人群中为1.3%(P_(trend)=0.32)。结论:2001~2011年十年间,我国医生对AMI出院患者进行生活方式改善建议率有所上升,但总体仍严重不足,亟待改善。应强调对AMI出院患者进行生活方式改善建议的重要性,通过提高相应建议率切实改善患者预后。

关键词：心肌梗死生活方式

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2001～2011年东部农村地区医院急性心肌梗死心肌标志物检测的变化趋势——China PEACE回顾性急性心肌梗死研究结果

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中国循环杂志 2017年第6期32卷 547-551页

作者：杨阳白雪珂胡爽李希李静郑昕蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

目的:研究2001~2011年间我国东部农村地区医院急性心肌梗死(AMI)住院患者中心肌标志物检测的使用情况,及其十年变化趋势。方法:研究采用两阶段随机抽样我国东部13省32家医院的农村地区医院在2001年、2006年和2011年因AMI住院的代表性样... 详细信息

目的:研究2001~2011年间我国东部农村地区医院急性心肌梗死(AMI)住院患者中心肌标志物检测的使用情况,及其十年变化趋势。方法:研究采用两阶段随机抽样我国东部13省32家医院的农村地区医院在2001年、2006年和2011年因AMI住院的代表性样本,并集中进行病历信息提取,描述医院中具备肌钙蛋白和肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测能力的比例,以及在AMI患者中的检测率,比较不同年份间的变化趋势。结果:将来自东部农村的32家医院共2 853份AMI病历纳入研究,其中三级医院5家,二级医院27家。2001年、2006年和2011年开展肌钙蛋白或CK-MB检测的医院比例分别为64.0%、97.4%、100%。其中开展肌钙蛋白检测的医院比例分别为29.3%、70.5%、82.0%,差异有统计学意义(P=0.0001)。在能够开展肌钙蛋白检测的医院中,AMI患者的检测率分布差异显著,仅2011年,有四分之一的医院AMI患者检测肌钙蛋白比例超过90%,另外仍有四分之一的医院AMI患者这项检测比例不足50%。结论:2001~2011年的十年间,东部农村地区心肌标志物的检测已逐渐普及,但即使在有检测能力的医院中,尚未广泛应用于AMI的诊断。因此有必要进一步推广规范化的诊疗方案,特别是提高肌钙蛋白检测的应用率,改善AMI患者识别诊断的准确性和敏感性。

关键词：心肌梗死生物学标记流行病学

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