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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：李雷毛晓艳王芬孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的探讨一种以硬脂酸替代二甲苯作为透明剂,在病理组织脱水中应用的方法。方法解剖SD大鼠,取心、肝、脾、肺、肾等脏器固定24小时后切成2-4mm厚度的组织块进行脱水,脱水步骤为:80%乙醇60分钟;95%乙醇(Ⅰ和Ⅱ)各40分钟;无水乙醇(Ⅰ和Ⅱ)... 详细信息

目的探讨一种以硬脂酸替代二甲苯作为透明剂,在病理组织脱水中应用的方法。方法解剖SD大鼠,取心、肝、脾、肺、肾等脏器固定24小时后切成2-4mm厚度的组织块进行脱水,脱水步骤为:80%乙醇60分钟;95%乙醇(Ⅰ和Ⅱ)各40分钟;无水乙醇(Ⅰ和Ⅱ)各30分钟;硬脂酸-石蜡(32) 180分钟;石蜡硬脂酸-石蜡(23)90分;石蜡Ⅰ60分钟;石蜡Ⅱ120分钟。所有脱水后的标本进行石蜡包埋、切片、HE染色。

关键词：组织脱水硬脂酸二甲苯

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浅谈围产期毒性伴随毒代动力试验中的常见问题

浅谈围产期毒性伴随毒代动力试验中的常见问题

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：姜娟周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

围产期毒性试验一直是药物非临床安全性评价试验中的难点,围产期毒性伴随毒代动力学试验更为复杂;围产期毒性伴随毒代动力学试验检测从妊娠大鼠自硬腭闭合至幼仔离乳给药对妊娠/哺乳的雌性动物以及胚胎和子代发育的不良影响;同时获知受... 详细信息

围产期毒性试验一直是药物非临床安全性评价试验中的难点,围产期毒性伴随毒代动力学试验更为复杂;围产期毒性伴随毒代动力学试验检测从妊娠大鼠自硬腭闭合至幼仔离乳给药对妊娠/哺乳的雌性动物以及胚胎和子代发育的不良影响;同时获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,解释毒性试验结果和预测人体安全性。围产期毒性伴随毒代动力学试验中除了要考察围产期的观察指标,还要考察毒代动力学研究的相关指标,下面就伴随毒代动力学研究的一般考虑进行浅谈。

关键词：围产期毒性毒代动力学动力试验

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LC-MS/MS法测定SD大鼠血浆中阿魏酸和芍药苷的方法学建立

LC-MS/MS法测定SD大鼠血浆中阿魏酸和芍药苷的方法学建立

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：马爱翠贾玉玲黄冬妍姜娟邵丛丛周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的建立LC-MS/MS法测定中药FK胶囊灌胃给药SD大鼠血浆中阿魏酸和芍药苷的浓度。方法色谱条件:色谱分离采用Agilent C柱（5μm,150 4.6mm）,柱温:室温;流动相A:含0.1%甲酸的水溶液,流动相B:乙腈,梯度洗脱:0-4min 5%B-100%B,

关键词：阿魏酸大鼠血浆 LC-MS/MS 方法学

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反义寡核苷酸应用于脑部疾病治疗的研究进展

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国际药学研究杂志 2017年第8期44卷 743-752页

作者：李云凤孟艳秋徐亮沈阳化工大学沈阳110142 军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

随着生物技术的快速发展,反义核酸药物倍受关注。反义寡核苷酸(ASON)通过作用于疾病相关靶m RNA,干扰基因表达发挥治疗作用,具有特异性高、毒副作用低等特点。基于脑靶向载体技术和化学修饰,ASON在脑部疾病的治疗领域显示了广阔前景。... 详细信息

随着生物技术的快速发展,反义核酸药物倍受关注。反义寡核苷酸(ASON)通过作用于疾病相关靶m RNA,干扰基因表达发挥治疗作用,具有特异性高、毒副作用低等特点。基于脑靶向载体技术和化学修饰,ASON在脑部疾病的治疗领域显示了广阔前景。本文综述了ASON药物的研发现状,及其应用于阿尔茨海默病、帕金森病及脑肿瘤等常见脑部疾病治疗的研究进展。

关键词：反义寡核苷酸阿尔茨海默病帕金森病脑肿瘤

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妇科再造胶囊SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性伴随毒代动力学研究

妇科再造胶囊SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性伴随毒代动力学研究

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：贾玉玲黄冬妍姜娟马爱翠邵丛丛许丽周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理学检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院

目的妇科再造胶囊具有养血调经,补益肝肾,暖宫止痛的功效,观察妇科再造胶囊对SD雌性大鼠生育力与早期胚胎发育及毒代动力学的影响,为临床用药风险评估提供参考信息。方法SD雌鼠96只,按体重随机分为溶媒对照组(纯水)、妇科再造胶囊低剂量... 详细信息

目的妇科再造胶囊具有养血调经,补益肝肾,暖宫止痛的功效,观察妇科再造胶囊对SD雌性大鼠生育力与早期胚胎发育及毒代动力学的影响,为临床用药风险评估提供参考信息。方法SD雌鼠96只,按体重随机分为溶媒对照组(纯水)、妇科再造胶囊低剂量组(1.4g/kg)、中剂量组(4.2g/kg)和高剂量组(8.4g/kg) 4组,每组24只。溶媒对照组

关键词：妇科再造胶囊胚胎发育毒性生育力毒代动力学受试物

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小鼠海马糖原合成酶激酶3β过表达对小补心汤总黄酮抗抑郁和抗焦虑作用的影响

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第3期31卷 224-230页

作者：叶洪涛薛瑞许方敏丁振春邓云张有志安徽理工大学医学院安徽淮南232000 军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的评价小鼠海马糖原合成酶激酶3β(GSK3β)过表达对小补心汤总黄酮(XBXT-2)抗抑郁和抗焦虑作用的影响。方法小鼠海马立体定位微注射包装有GSK3β(S9A)突变型基因的腺相关病毒(AAV)制备小鼠GSK3β过表达模型,3周后采用Western蛋白印迹... 详细信息

目的评价小鼠海马糖原合成酶激酶3β(GSK3β)过表达对小补心汤总黄酮(XBXT-2)抗抑郁和抗焦虑作用的影响。方法小鼠海马立体定位微注射包装有GSK3β(S9A)突变型基因的腺相关病毒(AAV)制备小鼠GSK3β过表达模型,3周后采用Western蛋白印迹法检测GSK3β和磷酸化GSK3β(S9)〔pGSK3β(S9)〕含量,采用开场实验检测小鼠自发活动。而后将空载体AAV组和GSK3β过表达组小鼠各自分为给药组和溶剂组,分别ig给予XBXT-2 100 mg·kg^(-1)或同体积蒸馏水,每天1次,分别于给药14和16 d采用悬尾实验和强迫游泳实验检测小鼠抑郁样行为,18和20 d采用高架十字迷宫实验和爬梯实验检测小鼠焦虑样行为。结果 Western蛋白印迹法检测结果显示,与AAV组相比,GSK3β过表达组小鼠海马GSK3β含量显著升高(P<0.01),p-GSK3β(S9)含量无显著性差异。在开场实验中,GSK3β过表达组与AAV组间小鼠跨格次数和站立次数无显著差异。在小鼠悬尾和强迫游泳实验中,AAV+XBXT-2组与AAV组比较,小鼠不动时间显著缩短(P<0.05,P<0.01);GSK3β过表达+XBXT-2组与GSK3β过表达组比较,小鼠不动时间无明显差异。在高架十字迷宫实验中,与AAV组比较,AAV+XBXT-2组小鼠进入开臂次数百分比和开臂停留时间百分比显著增加(P<0.01,P<0.05);与GSK3β过表达组比较,GSK3β过表达+XBXT-2组小鼠上述行为指标无明显改变。在爬梯实验中,AAV+XBXT-2组比AAV组小鼠爬梯站立次数显著减少(P<0.05);GSK3β过表达+XBXT-2组与GSK3β过表达组比较,小鼠站立次数无明显差异。结论海马脑区GSK3β过表达可取消XBXT-2在小鼠悬尾和强迫游泳实验中的抗抑郁作用及在高架十字迷宫实验和爬梯实验中的抗焦虑作用。

关键词：小补心汤总黄酮抑郁焦虑糖原合成酶激酶3β 腺相关病毒

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提高蛋白质、多肽类药物稳定性的研究进展

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国际药学研究杂志 2017年第11期44卷 1069-1074页

作者：李治国高静郑爱萍军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

蛋白质、多肽类药物具有药理活性强、毒性低、治疗效果显著等优点,在临床上取得了很大的成功,但因其结构复杂引起的稳定性问题也成为制约其发展的一个重要因素。本文就此类药物的稳定性,以及提高蛋白质、多肽稳定性的策略进行概述,总结... 详细信息

蛋白质、多肽类药物具有药理活性强、毒性低、治疗效果显著等优点,在临床上取得了很大的成功,但因其结构复杂引起的稳定性问题也成为制约其发展的一个重要因素。本文就此类药物的稳定性,以及提高蛋白质、多肽稳定性的策略进行概述,总结了物理途径和化学途径两个方面提高此类药物稳定性的方法,以期为蛋白质、多肽类药物开发过程中遇到的稳定性问题提供参考。

关键词：蛋白质药物稳定性药物开发

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LXT101及其系列结构修饰物在胰酶体系中的稳定性评价研究

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国际药学研究杂志 2017年第6期44卷 600-603页

作者：孙会仙郭磊谢剑炜刘克良武警北京总队医院北京100027 军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的探索系列多肽结构修饰物的功能性基团与抑制酶降解能力之间的关系,以期寻找到能有效抑制蛋白酶对多肽降解的功能基。方法应用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)研究新药LXT101及其结构修饰物LZN系列和LMP系列在胰混合酶体系中的体外代谢... 详细信息

目的探索系列多肽结构修饰物的功能性基团与抑制酶降解能力之间的关系,以期寻找到能有效抑制蛋白酶对多肽降解的功能基。方法应用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)研究新药LXT101及其结构修饰物LZN系列和LMP系列在胰混合酶体系中的体外代谢性质,检测波长均为225 nm。结果多肽药物的浓度在4.0~400μg/ml范围内与其峰面积呈良好线性关系(r>0.9990),绝对回收率为95.0%~98.7%,日内相对标准偏差(RSD)<1.5%,日间RSD<2.5%。半衰期为LZN系列>LMP系列>LXT101。结论 LZN和LMP系列达到了结构修饰的目的,即具有质子给体或受体的基团如氨甲酰基(Cbm)、乙酰基(Ac)、对氨基苯丙氨酸(Aph)和对脲基苯丙氨酸(Uph)等的修饰可延长此类多肽化合物的代谢半衰期,为研发长效、高活性的肽类药物提供了重要信息。

关键词：肽类药物反相高效液相色谱胰混合酶半衰期

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五味子醇甲对小鼠抑郁样行为的影响

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第3期31卷 244-249页

作者：许方敏薛瑞叶洪涛苏瑞斌张有志广西医科大学药学院广西南宁530021 军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的研究中药五味子的木脂素类成分五味子醇甲(SCH)的抗抑郁作用及其机制。方法小鼠单次ig给予SCH 5,10和30 mg·kg^(-1)后1 h,采用小鼠悬尾实验和强迫游泳实验评价其抗抑郁活性;采用自发活动实验评价其对中枢兴奋性的影响;采用利... 详细信息

目的研究中药五味子的木脂素类成分五味子醇甲(SCH)的抗抑郁作用及其机制。方法小鼠单次ig给予SCH 5,10和30 mg·kg^(-1)后1 h,采用小鼠悬尾实验和强迫游泳实验评价其抗抑郁活性;采用自发活动实验评价其对中枢兴奋性的影响;采用利血平拮抗实验和育亨宾毒性实验评价其对中枢单胺神经功能的影响。结果在行为绝望模型中,与正常对照组相比,SCH 30 mg·kg^(-1)可显著缩短小鼠悬尾和强迫游泳的不动时间(P<0.05);自发活动实验结果显示,SCH在受试剂量范围内对中枢神经系统无兴奋或抑制作用;在利血平拮抗实验中,与模型组相比,SCH 30 mg·kg^(-1)可拮抗利血平(2.5 mg·kg^(-1),ip)引起的小鼠眼睑下垂和运动不能(P<0.05),对肛温下降无显著影响;在育亨宾毒性实验中,SCH各剂量对育亨宾阈致死剂量(30 mg·kg^(-1),sc)引起的小鼠死亡率无显著影响。结论 SCH具有潜在的抗抑郁药理活性。

关键词：抑郁五味子五味子醇甲

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聚乙二醇化生物技术药物面临的免疫原性挑战

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国际药学研究杂志 2017年第11期44卷 1006-1011页

作者：高静郑爱萍孙建绪张慧李迎杨茜喻芳邻军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

聚乙二醇(PEG)化可有效延长药物半衰期,是目前生物技术药物变构化学中最重要最成熟的技术之一。在早期研究中,PEG并未表现出免疫原性及抗原性,一直被认为是生物惰性材料。然而随着越来越多的PEG化药物进入临床应用,关于患者体内产生抗PE... 详细信息

聚乙二醇(PEG)化可有效延长药物半衰期,是目前生物技术药物变构化学中最重要最成熟的技术之一。在早期研究中,PEG并未表现出免疫原性及抗原性,一直被认为是生物惰性材料。然而随着越来越多的PEG化药物进入临床应用,关于患者体内产生抗PEG抗体造成药效损失的报道不断出现,有关PEG化蛋白药物重复给药后引发副反应的报道也逐渐增多。本文就PEG化生物技术药物面临的免疫原性问题及由此引发的加速血液清除(ABC)现象,综述了影响抗PEG抗体产生的关键因素及目前的应对策略。

关键词：聚乙二醇化生物药物半抗原免疫原性

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