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神经血管单元(NVU)是由神经元、星形胶质细胞和小胶质细胞等多种成员组成的动态功能模块,NVU的各成员与抑郁症的关系提示NVU的功能紊乱参与多种神经精神疾病的发生发展。神经炎症是抑郁症的重要致病因素,而NVU的功能失调与神经炎症的发生密切相关,可见NVU可能与抑郁症之间存在相关性,而两者的关系如何互相影响对抑郁症的发病机制研究有着显著的意义。本文以NVU为切入点,阐述其在抑郁症发生发展过程中的神经炎症分子调控机制,为抑郁症机制的深入研究提供理论支持。

关键词：抑郁症神经血管单元神经炎症

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CZRHDB注射液食蟹猴安全药理学研究

CZRHDB注射液食蟹猴安全药理学研究

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：绍丛丛侯祎雯张鑫崇立明姜娟杨阳周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

观察CZRHDB对麻醉状态下食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用.12只食蟹猴,雌雄各半,随机分为两组,其中原剂型对照组6只动物,其余6只动物,分4批给药,给药间隔约为4个半衰期,总时间不超过15天,给... 详细信息

观察CZRHDB对麻醉状态下食蟹猴呼吸及心血管系统的影响,考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用.12只食蟹猴,雌雄各半,随机分为两组,其中原剂型对照组6只动物,其余6只动物,分4批给药,给药间隔约为4个半衰期,总时间不超过15天,给药剂量分别为低剂量组(1mg/kg)、中剂量组(3mg/kg)、高剂量组(10mg/kg)、溶媒对照组和原剂型对照组(3mg/kg);动物麻醉后测定给药前及给药后30min、60min、3hr、6hr、24hr、2d及4d的心电图、呼吸和血压.

关键词：注射类药物呼吸系统心血管系统安全性实验药理

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CY胶囊致精神与躯体依赖潜能评价

CY胶囊致精神与躯体依赖潜能评价

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：陈瑛秦昭恒熊克朝郝雅环陈爽张依量郭珣董延生王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

目的中药新制剂CY胶囊经前期药理学试验证实其具有良好的镇静催眠作用,临床拟用于痰热内扰型失眠症的治疗。本中心严格按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对CY胶囊的自身依赖性潜能进行了研究,为新... 详细信息

目的中药新制剂CY胶囊经前期药理学试验证实其具有良好的镇静催眠作用,临床拟用于痰热内扰型失眠症的治疗。本中心严格按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对CY胶囊的自身依赖性潜能进行了研究,为新药报批提供试验数据。方法本研究采用SD大鼠条件性位置偏爱(conditionedplace preference,CPP)模型评价CY胶囊的致精神依赖潜能。采用大鼠自然戒断模型评价CY胶囊的致躯体依赖潜能。结果在CPP模型中,吗啡(10 mg/kg,s.c)阳性对照组大鼠CPP分值显著高于阴性对照组(P<0.01),表明吗啡诱发大鼠形成了CPP效应;CY胶囊不同剂量(240 mg/kg、480 mg/kg、1200 mg/kg,i.g)处理组大鼠CPP分值与阴性对照组相比无统计学差异(P>0.05),表明CY胶囊未诱发大鼠形成CPP效应。在自然戒断模型中,阴性对照组大鼠自然戒断期间个别动物偶尔出现跳跃、湿狗样抖体、摇头、打哈欠、咀嚼、齿颤、眼睑下垂、激惹或腹泻的戒断症状,与戒断前体重相比,大鼠体重呈缓慢上升趋势。与阴性对照组相比,盐酸吗啡阳性对照组大鼠在自然戒断期间频繁出现跳跃、湿狗样抖体、扭体、摇头、打哈欠、咀嚼、齿颤、眼睑下垂、激惹、腹泻、竖毛、扫尾等典型的戒断症状,戒断评分显著高于阴性对照组,差异有统计学意义(P<0.001);此外,与戒断前体重相比,盐酸吗啡阳性对照组大鼠体重从自然戒断第1天开始降低,第2天下降至最低,然后呈逐渐上升趋势,差异没有统计学意义(P>0.05);但与阴性对照组相同时间点比较,大鼠体重变化在第2-6天降低显著,差异有统计学意义(P<0.01)。以上结果表明吗啡慢性给药诱发大鼠形成了躯体依赖,说明实验模型可靠。CY胶囊组大鼠自然戒断期间个别动物虽然也偶尔出现跳跃、湿狗样抖体、扭体、摇头、打哈欠、咀嚼、齿颤、眼睑下垂、激惹或腹泻的戒断症状,但是本组动物在12、18、36、42、60、66、84、108、132、156小时的症状评分及戒断期间体重变化与阴性对照组相比无统计学差异(P>0.05),且与戒断前体重相比,大鼠体重呈缓慢上升趋势,表明CY胶囊慢性处理未诱发大鼠形成躯体依赖。结论:在本实验条件下,CY胶囊无致精神和躯体依赖潜能。

关键词： CY胶囊依赖潜能评价精神依赖躯体依赖

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滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响

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中国新药杂志 2017年第1期26卷 84-90页

作者：崇立明王忠辉杨阳姜娟马爱翠黄秋凌周莉孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院广州白云山中一药业有限公司

目的:观察滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:不同剂量的滋肾育胎丸(1.5,3.0和6.0 g·kg-1)在着床至硬腭闭合期间（GD6～18）灌胃（ig）给予妊娠兔,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰胺... 详细信息

目的:观察滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考。方法:不同剂量的滋肾育胎丸(1.5,3.0和6.0 g·kg-1)在着床至硬腭闭合期间（GD6～18）灌胃（ig）给予妊娠兔,溶媒对照组和阳性对照组动物分别给予纯化水和环磷酰胺,其中阳性对照组于GD6～20ig给予环磷酰胺(18 mg·kg-1);GD28处死孕兔,取胎仔,检查黄体数、胎重（连子宫）、胎仔重量、胎盘总重、胎盘外观、活胎数、死胎数（含吸收胎）、胎仔性别、顶臀长、尾长及外观、内脏和骨骼,并计算着床数。分别在GD5和GD28取血清,测定其体内睾酮、孕酮和雌二醇水平。结果:滋肾育胎丸ig对孕兔的妊娠期体重和增重、摄食量、妊娠结局（平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、着床前丢失率、吸收胎和死胎）、胎仔外观、内脏、骨骼以及体格生长发育（窝均体重、身长和尾长）均未见明显影响;滋肾育胎丸各组睾酮、孕酮和雌二醇水平均在正常范围内波动。结论:滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育毒性的NOAEL为6 g·kg-1,为等效剂量的8倍,临床人用剂量的24倍。

关键词：兔胚胎-胎仔发育滋肾育胎丸生殖毒性

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显微镜玻片扫描和数字切片系统在毒性病理中的应用

显微镜玻片扫描和数字切片系统在毒性病理中的应用

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：李雷毛晓燕王芬孙祖越上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心上海200032 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室上海200032 复旦大学生殖与发育研究院上海200032

显微镜玻片扫描和数字切片系统是利用全自动显微镜扫描平台将传统玻璃切片进行高精度、无缝拼接，生成全视野的数字切片，此类切片可用软件在计算机上进行不同倍率及任意方向的动态观察。该系统可广泛用于医疗诊断，远程会诊，科研院所... 详细信息

显微镜玻片扫描和数字切片系统是利用全自动显微镜扫描平台将传统玻璃切片进行高精度、无缝拼接，生成全视野的数字切片，此类切片可用软件在计算机上进行不同倍率及任意方向的动态观察。该系统可广泛用于医疗诊断，远程会诊，科研院所及专业实验室，进行病理组织切片扫描、储存、分析与分类管理等。近年来，随着药物安全性评价的不断发展，显微镜玻片扫描和数字切片系统逐渐应用于毒性病理学评价领域。在该领域，利用显微镜玻片扫描和数字切片系统，全自动大批量的扫描组织切片，生成高分辨的数字切片，通过网络开展了远程诊断、同行评议、数字化的病理背景数据平台。

关键词：数字切片扫描系统

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实验室信息管理系统在生殖毒理学研究中的应用

实验室信息管理系统在生殖毒理学研究中的应用

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2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会

作者：韦娜韩刚闫小娇任荣娟董延生王全军军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

随着科研技术的高速发展,LIMS系统(全称:实验室信息管理系统)被广泛的应用于药物非临床安全性评价实验室。Provantis是Instem公司开发的用于非临床毒理学试验数据采集和报告的计算机系统,是众多LIMS系统中能广泛应用于一般毒理学、生殖... 详细信息

随着科研技术的高速发展,LIMS系统(全称:实验室信息管理系统)被广泛的应用于药物非临床安全性评价实验室。Provantis是Instem公司开发的用于非临床毒理学试验数据采集和报告的计算机系统,是众多LIMS系统中能广泛应用于一般毒理学、生殖毒理学、病理学、临床病理学、供试品配制及管理等方面的一种综合性计算机系统。生殖毒理学模块是Provantis系统中一个专业化程序较高的部分,涵盖了发育毒性研究、多代研究、行为和发育神经毒性研究等,内容包括亲代雌雄生殖功能检查、交配及确证、剖宫产、胎仔外观检查、胎仔病理学检查、胎儿生理及神经发育检查等。方法:2013年完成系统的设计确证(EQ)、安装确证(IQ)并应用于一般毒理研究中。2016年起,以Part 11为标准开展生殖毒理模块的验证,即操作确证(OQ)、性能确证(PQ),及应用研究。整个验证过程包括1)制定验证计划;2)验证的实施:将现有的生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎-胎仔发育毒性试验及围产期毒性试验数据通过"方案定义"、"数据采集"和"表格及统计"模块模拟试验进程并采集数据,将系统中数据与原有的纸质原始数据进行比对;3)形成验证报告共三个阶段,并实行QA对整个验证过程进行监管。验证合格后制订"方案定义"、"数据采集"、"数据审核"及"报表生成"四个方面的SOPs。最后,将经验证的生殖毒理模块应用于药物或化合物的生殖毒性试验中。结果:除雄鼠精子运动度及形态学检查、伴随毒代试验的采血操作外,其余操作均可实现电子化管理。系统中录入的试验数据与纸质原始数据一致;通过对试验方案的定义发现Provantis系统将复杂的生殖毒理学研究过程变得简洁明了、易操作及管理;通过电子数据实时记录替代了原来繁冗的数据量以及后期数据的录入、校对及处理,更能保证试验准确地按照试验方案进行,保证试验数据更真实、准确、完整、可靠,确保电子数据的审计追踪、变更控制、可追溯性和多重关联性,为研究者节约了大量的劳动力及宝贵的劳动时间。现已应用于1项大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验、2项胚胎-胎仔发育毒性试验和1项两代繁殖毒性试验中。结论:经过验证Provantis系统,可提高药物或化学物生殖毒性试验的电子化管理水平。

关键词：生殖毒理学生殖毒性试验胚胎-胎仔发育毒性实验室信息管理系统

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试验过程中非药物因素对清醒遥测Beagle犬心血管试验结果的影响

试验过程中非药物因素对清醒遥测Beagle犬心血管试验结果的影响

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：闫长会陈爽郝雅环秦川叶小娥军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价与研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的比较Beagle犬清醒状态下,试验动物自身及试验环境干扰因素对动物心血管系统的影响,探讨清醒遥测条件下进行安全药理心血管试验过程中可能出现的非试验因素对试验结果的影响。方法利用DSI清醒遥测系统采集动物的ECG和体温参数,涉及... 详细信息

目的比较Beagle犬清醒状态下,试验动物自身及试验环境干扰因素对动物心血管系统的影响,探讨清醒遥测条件下进行安全药理心血管试验过程中可能出现的非试验因素对试验结果的影响。方法利用DSI清醒遥测系统采集动物的ECG和体温参数,涉及生化检验时每次心血管系统参数采集后,静脉取血约3ml检测血糖及钾离子等。每次检测8只动物,雌、雄各半。按照常规试验方案模板,模拟安全药理心血管试验过程,考察试验过程中非药物因素涉及给药前的禁食、动物给药方式、动物体位、时间节律等。除考察因素外,其余因素尽量保持一致。结果在禁食约16小时条件下,模拟动物给药前采集心电基础值后检测动物血糖值为3.2±0.4 mmol/L,随后动物血糖出现明显回升趋势(p<0.01),最高达到5.3±0.4 mmol/L,此过程中动物心电指标未见明显改变,但血钾出现相应改变。在不同给药方式中,发现相对于静脉注射给药,灌胃给药对Beagle犬心电影响更为严重,表现为HR加快、以及ST和QT的变化,但QTc未见明显影响,而持续时间为29.3±5.6min,明显长于静脉给药。而动物进食对心电指标的影响程度较人员的进入对心电指标的影响持续时间更久。结论Beagle犬清醒状态下,安全药理心血管试验结果会受到多种非试验因素的影响,建立相关数据库,可为药物的临床前安全评价提供有利的数据支持。

关键词：安全药理血糖 QT间期 ECG

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