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- 2 篇 机械工程
- 2 篇 生物医学工程（可授...
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3 篇 教育学
1 篇 经济学
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主题

32 篇 阿尔茨海默病
20 篇 芥子气
15 篇 氧化应激
14 篇 毒代动力学
14 篇 皮质酮
14 篇 急性肺损伤
14 篇 肝毒性
13 篇 动物模型
13 篇 大鼠
12 篇 全氟异丁烯
12 篇 质谱
12 篇 生物标志物
11 篇 中药
10 篇 生殖毒性
10 篇 肠道菌群
10 篇 肝损伤
10 篇 幼龄动物
10 篇 lw-afc
10 篇 创伤后应激障碍
10 篇 发育毒性

机构

215 篇 军事科学院军事医...
102 篇 军事医学科学院毒...
100 篇 抗毒药物与毒理学...
85 篇 国家人口和计划生...
85 篇 复旦大学
65 篇 军事科学院军事医...
51 篇 军事医学研究院毒...
45 篇 军事医学科学院毒...
41 篇 军事医学科医学院
39 篇 南京中医药大学
38 篇 上海市计划生育科...
35 篇 军事医学研究院毒...
32 篇 上海市计划生育科...
25 篇 广东药学院
25 篇 军事医学科学院毒...
23 篇 广东药科大学
21 篇 烟台大学
19 篇 沈阳药科大学
18 篇 广西医科大学
17 篇 解放军总医院

作者

196 篇 王全军
109 篇 周文霞
105 篇 吴纯启
89 篇 谢剑炜
89 篇 孙祖越
71 篇 张永祥
68 篇 董延生
61 篇 苏瑞斌
58 篇 周莉
58 篇 丁日高
50 篇 郭磊
44 篇 陈佳
43 篇 王永安
38 篇 徐华
37 篇 徐斌
33 篇 程肖蕊
29 篇 张有志
29 篇 李桦
29 篇 韩刚
27 篇 郑爱萍

语言

836 篇 中文

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恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的LC-MS/MS检测方法的建立及其伴随毒代动力学研究

恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的LC-MS/MS检测方法的建立及其伴...

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：梁峰王全军董延生关勇彪廖沙刘爱燕吴春燕军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的建立一种简便、高灵敏度的液相串联质谱分析方法同时测定恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的浓度,并计算毒代动力学参数,评价原药的毒代动力学特征。方法以甲醇（含0.05%甲酸）为提取试剂,纳曲酮为内标,使用Agilent C8 （2.1×50... 详细信息

目的建立一种简便、高灵敏度的液相串联质谱分析方法同时测定恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的浓度,并计算毒代动力学参数,评价原药的毒代动力学特征。方法以甲醇（含0.05%甲酸）为提取试剂,纳曲酮为内标,使用Agilent C8 （2.1×50mm,3.5μm）为分析柱同时对药物XXA和代谢物XXB进行分离。流动相A为水（含0.05%甲酸）,流动相B为甲醇（含0.05%甲酸）,梯度洗脱,柱温为23℃。采用多反应监测模式,正离子扫描对药物XXA和代谢物XXB进行定量分析。猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的线性范围均为2-1000ng/mL,定量下限均为2ng/mL。样品也有满意的日内日间精密度,提取回收率,以及基质效应、稀释可靠性、稳定性等。采取连续13周口服给药D和D毒代卫星组动物（对照组和高、中、低给药组每组6只,雌雄各半）的血样,每次采血的采集时间点分别为给药前（首次毒代采血不采此点）及给药后15 min、1h、2h、4 h、6 h、10 h和24 h。结果在首次给药和末次给药2h后,溶剂对照组动物血中均未检测出各待测物。首次给药后,猴血浆中原型XXA和代谢物XXB的暴露量AUC均随着给药剂量的增加而增高,且略大于剂量比。末次给药后,猴血浆中原型XXA和代谢物XXB的暴露量均随着给药剂量的增加而增高,且大于剂量比。猴连续13周口服给药,末次给药与首次给药相比,各个剂量组的原型XXA血浆暴露量、平均体内驻留时间、峰浓度、达峰时间和半衰期均没有显著的变化,提示药物在动物体内动力学行为在首次和末次给药之间无明显的改变。末次给药与首次给药相比,原型XXA虽然统计学无显著性差别（p>0.05）,但在高剂量组动物中显示了蓄积的倾向。结论我们将此方法成功应用到测定猴血浆中药物XXA和代谢物XXB连续13周口服给药（10 mg/kg、20 mg/kg和40 mg/kg）后给药途径的毒代动力学研究。

关键词：代谢物暴露量 XXB LC-MS/MS XXA 毒代动力学恒河猴检测方法

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注射用药物G Beagle犬重复给药4周毒性试验临床病理学变化

注射用药物G Beagle犬重复给药4周毒性试验临床病理学变化

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：孟繁思韩刚王晓菲王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的:注射用药物G临床上用于治疗瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。本研究目的是评价Beagle犬静脉滴注重复给予受试物4周后所产生的临床检验指标的改变,为一般毒理学研究提供依据,为药物上市后再评价提供参考信息。方... 详细信息

目的:注射用药物G临床上用于治疗瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。本研究目的是评价Beagle犬静脉滴注重复给予受试物4周后所产生的临床检验指标的改变,为一般毒理学研究提供依据,为药物上市后再评价提供参考信息。方法:Beagle犬50只,雌雄各半。随机分为5组,即溶剂对照组和20 mg/kg、75 mg/kg、280 mg/kg和420 mg/kg剂量组。各组每日静脉滴注相应剂量的药物或溶剂,连续给予28天。末次给药后和4周恢复期采血,检测一般血液学、凝血、血液生化、免疫学和尿液指标,观察毒性反应以及恢复情况。结果:（1）一般血液学和凝血指标:雄性动物20、75、280和420 mg/kg组RBC、HGB、HCT显著降低或有降低趋势;280、420 mg/kg组PT、Fbg显著升高;420 mg/kg组MO%显著升高,MCH显著降低,恢复期恢复正常。雌性动物20、75、280和420 mg/kg组Fbg呈剂量依赖性显著升高;75、280和420 mg/kg组EO%显著降低或有降低趋势,恢复期恢复正常。（2）血液生化和免疫学指标:雄性动物75、280和420 mg/kg组C4显著升高或有升高趋势;420 mg/kg组AST、IgA显著升高,ALB、Na显著降低,恢复期恢复正常。雌性动物20、75、280和420 mg/kg组C4显著升高,280和420 mg/kg组Glo、IgM显著升高或有升高趋势,A/G显著降低;420 mg/kg组ALT、AST、TG显著升高,TCHOL显著降低,恢复期恢复正常。（3）尿液指标:各组动物尿液指标未见与药物有关的显著变化。结论:Beagle犬静脉滴注注射用药物G 20 mg/kg可引起雄性动物类贫血样改变,雌性动物凝血功能亢进和补体功能异常;75 mg/kg可引起雄性动物补体功能异常;280 mg/kg可引起雄性动物凝血功能异常,雌性动物体液免疫功能和蛋白代谢异常;420 mg/kg可引起雄性动物体液免疫功能和蛋白代谢异常,引起雌性动物肝损伤及脂类代谢异常。上述变化恢复期均可恢复。

关键词：雌性动物体液免疫功能注射用 G Beagle 重复给药代谢异常恢复期毒性试验临床病理学

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一种UPLC-HRMS/MS分析鉴定新方法及在蛇毒毒液疑似样品中的应用

一种UPLC-HRMS/MS分析鉴定新方法及在蛇毒毒液疑似样品中的应用

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中国毒理学会第九次全国毒理学大会

作者：李泽华李克新陈佳徐斌杨捷威郭磊军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的蛇毒是毒蛇从毒腺中分泌出来的复杂混合物,毒理学分类可分为神经毒素、抗凝血毒素、及促凝血毒素等各种毒素蛋白/酶,主要成分为蛋白质。目前针对蛇毒相关蛋白质的分析鉴定方法主要针对分子量及组分丰度/分布、(C-或N-端)氨基酸序列... 详细信息

目的蛇毒是毒蛇从毒腺中分泌出来的复杂混合物,毒理学分类可分为神经毒素、抗凝血毒素、及促凝血毒素等各种毒素蛋白/酶,主要成分为蛋白质。目前针对蛇毒相关蛋白质的分析鉴定方法主要针对分子量及组分丰度/分布、(C-或N-端)氨基酸序列、氨基酸组成、活性等展开。质谱分析因其高灵敏、高准确、高通量特性,在蛇毒结构鉴定方面应用广泛。我们建立了一种胰蛋白酶酶切结合超高效液相色谱-高分辨串联质谱(UPLC-HRMS/MS)的分析检测方法,以胶内酶切和溶液酶切互为比对,并针对2019年6月某地公安局在火车站安检管控中查获的某乘客携带疑似蛇毒毒液的可疑样品进行了分析鉴定。方法以CCK-8法检测样品对人肺成纤维细胞(HLF)的增殖抑制作用以明确其毒性;采用BCA法检测可疑样品是否为蛋白质并测定样品中的蛋白质浓度;以SDS-PAGE分析蛋白质分子量及丰度分布;样品经胰蛋白酶进行溶液酶切或胶内酶切后,在LC-Q-OrbitrapMS/MS的Full MS/dd-MS2模式下进行数据采集;随后,将采集的肽质量指纹图谱(PMF)+二级质谱(MS/MS)数据信息导入Proteome Discover 2.1软件,利用SequestHT搜索引擎,在Swissprot 20181122蛋白质数据库中搜寻匹配相关蛋白质并给出匹配的蛋白质和肽段、肽段覆盖率、Sequest HT评分以及与数据库相匹配的y、b离子等信息。为验证上述搜库结果,采用LC-Q-Orbitrap MS/MS的平行反应监测(PRM)模式靶向筛查肽段覆盖率和SequestHT评分排名均靠前的蛋白质,完成确证鉴定。结果该样品对HLF细胞的IC50值为32.75±1.24μg蛋白/mL;其蛋白质浓度为10.5 g/L;SDS-PAGE电泳结果显示,该蛇毒的分子量范围约为6.4-175 kDa。经胰蛋白酶酶切处理及LC-Q-Orbitrap MS/MS分析后,以SequestHT为搜索引擎,在Swissprot 20181122蛋白质数据库中,以PMF+MS/MS模式搜库,可匹配到15种蛇毒蛋白,UniProt在线数据库查询可知其物种来源主要为中华眼镜蛇(Najaatra)。PRM模式中,除Q98960、P80958、P00760、P84805外的11种蛋白质(P86543、P82885、P07525、P0CH80、P59275、P01442、P60304、P49123、Q9PST3、P62375、P60770),每种蛋白质均满足下述确证鉴定需求:即可提取出至少两条具备丰富y、b离子的特征肽段,且响应较高。结论本研究建立的UPLC-HRMS/MS的分析检测方法,以胶内酶切和溶液酶切互为比对,通过PMF+MS/MS搜索及PRM确证分析,成功鉴定出某疑似样品为中华眼镜蛇蛇毒毒液。该方法的建立可为蛇毒中毒的司法案件鉴定、临床中毒救治提供有效技术支持。

关键词： UPLC-HRMS/MS PRM 分析鉴定

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中药重复给药毒性试验特性及案例分析

中药重复给药毒性试验特性及案例分析

引用

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：高杰张依量董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

2014年颁布的临床前安全评价的指导原则将化药和中药合并,但中药因其特殊性,在试验设计及试验结果方面也有其特性,本文通过经验总结和案例分析来探讨相关问题。在方案设计中关注以下几个方面,受试物提供:中药临床拟用剂量较大,由于动物... 详细信息

2014年颁布的临床前安全评价的指导原则将化药和中药合并,但中药因其特殊性,在试验设计及试验结果方面也有其特性,本文通过经验总结和案例分析来探讨相关问题。在方案设计中关注以下几个方面,受试物提供:中药临床拟用剂量较大,由于动物给药容量的限制,可采用提取物(如浸膏或有效部位等)或原粉;溶解度试验:中药特别是复方制剂给药形式一般为混悬液;药量的计算:中药比较粘稠,损耗较多,提供的受试物要有一定的富裕量

关键词：重复给药毒性受试物给药量案例分析

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药物临床前安全性评价中动物骨髓涂片制备的规范性操作流程

药物临床前安全性评价中动物骨髓涂片制备的规范性操作流程

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：孟繁思韩刚王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

骨髓是众多药物敏感的靶器官,尤其对于能够引起造血系统毒性作用的药物,进行骨髓诊断非常必要。骨髓片制备是否合格、染色的好坏直接关系到诊断结果的质量。涂片制备和染色不良,常使细胞鉴别发生困难,甚至导致错误结论。动物骨髓涂片取... 详细信息

骨髓是众多药物敏感的靶器官,尤其对于能够引起造血系统毒性作用的药物,进行骨髓诊断非常必要。骨髓片制备是否合格、染色的好坏直接关系到诊断结果的质量。涂片制备和染色不良,常使细胞鉴别发生困难,甚至导致错误结论。动物骨髓涂片取材多采用动物解剖时胸骨、肋骨、脊椎骨及髂骨等扁平骨以及四肢长骨骨髓。本中心犬、猴、猪等大动物多取自胸骨,大鼠、小鼠骨髓多取自后肢股骨。以大鼠为例,取刚剖杀大鼠新鲜股骨,剔除肌肉,擦净,剪去一端股骨头,止血钳夹紧一端,加压挤出骨髓,涂于事先加好小牛血清的玻片上,混匀,以45°角,缓慢均匀相前推进,制成呈舌状,头、体、尾清晰可分的涂膜,快速摇干,以免细胞变形缩小。选择涂片较好的骨髓片,标明课题信息(课题号、采血日期、标本号或动物编号等)。采用瑞氏-吉姆萨混合染色法,将玻片平置于染色架上,先滴加染液盖满染色范围,静置约2min后,滴加2～3倍的缓冲液,用洗耳球轻轻向液体吹气,使染液与缓冲液充分混匀,数分钟后将带着染液的玻片置于流水下冲洗,切勿倒掉,自然晾干。动物骨髓细胞检查作为一般血液学检查的协助诊断,在新药临床前安全性研究中发挥着重要作用。临床病理部门人员应该严格按照标准操作规程进行骨髓涂片的制备,以保证骨髓细胞检查的准确性。

关键词：骨髓涂片制备安全性评价

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家兔灌胃YL胚胎-胎兔发育毒性试验及伴随毒代动力学研究

家兔灌胃YL胚胎-胎兔发育毒性试验及伴随毒代动力学研究

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：韦娜吴纯启王全军石富江军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的对新西兰兔从胚胎着床到硬腭闭合阶段经口灌胃给予抗抑郁药物YL,评价供试品对妊娠动物、胚胎及胎兔发育的影响;同时研究其在妊娠动物体内的毒代动力学特征,了解毒性研究中暴露剂量与毒理学结果之间的关系。方法将121只交配成功的新... 详细信息

目的对新西兰兔从胚胎着床到硬腭闭合阶段经口灌胃给予抗抑郁药物YL,评价供试品对妊娠动物、胚胎及胎兔发育的影响;同时研究其在妊娠动物体内的毒代动力学特征,了解毒性研究中暴露剂量与毒理学结果之间的关系。方法将121只交配成功的新西兰兔随机分为62.5、125.0、250.0 mg/kg3个剂量组和溶剂对照组,其中各组7、7、7、4只用于毒代。将雌兔交配成功当天定义为妊娠第0天。各组受精雌兔于妊娠第6～18天,每天1次按2 mL/kg灌胃给予相应制剂。从开始

关键词：毒代动力学发育毒性

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中药重复给药毒性试验特性及案例分析

中药重复给药毒性试验特性及案例分析

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：高杰张依量董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

关键词：重复给药毒性受试物给药量案例分析

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大鼠经口SGC003胚胎-胎仔发育毒性试验及伴随毒代动力学

大鼠经口SGC003胚胎-胎仔发育毒性试验及伴随毒代动力学

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2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：闫小娇任荣娟马华智吴纯启王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的SGC003是某公司开发的是一种适用于治疗肺动脉高压的药物。本试验的目的是评价大鼠经口SGC003对大鼠潜在的胚胎-胎仔发育毒性作用,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供胚胎-胎仔发育毒性评价的临... 详细信息

目的SGC003是某公司开发的是一种适用于治疗肺动脉高压的药物。本试验的目的是评价大鼠经口SGC003对大鼠潜在的胚胎-胎仔发育毒性作用,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供胚胎-胎仔发育毒性评价的临床前实验资料。方法实验共设40/30、10和2.5mg/kg 3个SGC003剂量组和溶剂对照组。于妊娠

关键词：胚胎-胎仔发育毒性毒代动力学 SGC003

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药物临床前安全性评价中动物骨髓涂片制备的规范性操作流程

药物临床前安全性评价中动物骨髓涂片制备的规范性操作流程

引用

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：孟繁思韩刚王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

关键词：骨髓涂片制备安全性评价

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恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的LC-MS/MS检测方法的建立及其伴随毒代动力学研究

恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的LC-MS/MS检测方法的建立及其伴...

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：梁峰王全军董延生关勇彪廖沙刘爱燕吴春燕军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的建立一种简便、高灵敏度的液相串联质谱分析方法同时测定恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的浓度,并计算毒代动力学参数,评价原药的毒代动力学特征。方法以甲醇(含0.05%甲酸)为提取试剂,纳曲酮为内标,使用Agilent C8 (2.1×50mm,... 详细信息

目的建立一种简便、高灵敏度的液相串联质谱分析方法同时测定恒河猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的浓度,并计算毒代动力学参数,评价原药的毒代动力学特征。方法以甲醇(含0.05%甲酸)为提取试剂,纳曲酮为内标,使用Agilent C8 (2.1×50mm,3.5μm)为分析柱同时对药物XXA和代谢物XXB进行分离。流动相A为水(含0.05%甲酸),流动相B为甲醇(含0.05%甲酸),梯度洗脱,柱温为23℃。采用多反应监测模式,正离子扫描对药物XXA和代谢物XXB进行定量分析。猴血浆中药物XXA和代谢物XXB的线性范围均为2-1000ng/mL,定量下限均为2ng/mL。样品也有满意的日内日间精密度,提取回收率,以及基质效应、稀释可靠性、稳定性等。采取连续13周口服给药D1和D91毒代卫星组动物(对照组和高、中、低给药组每组6只,雌雄各半)的血样,每次采血的采集时间点分别为给药前(首次毒代采血不采此点)及给药后15 min、1h、2h、4 h、6 h、10 h和24 h。结果在首次给药和末次给药2h后,溶剂对照组动物血中均未检测出各待测物。首次给药后,猴血浆中原型XXA和代谢物XXB的暴露量AUC均随着给药剂量的增加而增高,且略大于剂量比。末次给药后,猴血浆中原型XXA和代谢物XXB的暴露量均随着给药剂量的增加而增高,且大于剂量比。猴连续13周口服给药,末次给药与首次给药相比,各个剂量组的原型XXA血浆暴露量、平均体内驻留时间、峰浓度、达峰时间和半衰期均没有显著的变化,提示药物在动物体内动力学行为在首次和末次给药之间无明显的改变。末次给药与首次给药相比,原型XXA虽然统计学无显著性差别(p>0.05),但在高剂量组动物中显示了蓄积的倾向。结论我们将此方法成功应用到测定猴血浆中药物XXA和代谢物XXB连续13周口服给药(10 mg/kg、20 mg/kg和40 mg/kg)后给药途径的毒代动力学研究。

关键词：毒代动力学代谢物恒河猴 XXB LC-MS/MS XXA 检测方法

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